Substance activeParacétamolParacétamol
Médicaments similairesDévoiler
  • Apap
    pilules vers l'intérieur 
    YuS Pharmacy LLC     Pologne
  • Daleron
    suspension vers l'intérieur 
  • Daleron
    pilules vers l'intérieur 
  • Panadol pour enfants
    suspension vers l'intérieur 
  • Panadol pour enfants
    suppositoires rect. 
  • Panadol pour enfants
    suppositoires rect. 
  • Ifimol®
    Solution d / infusion 
  • Kalpol®
    suspension vers l'intérieur 
  • Xoomapar
    granules vers l'intérieur 
    Italfarmaco SpA     Italie
  • Panadol®
    pilules vers l'intérieur 
  • Panadol®
    pilules vers l'intérieur 
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
    DALHIMFARM, OJSC     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
  • Paracétamol
    suppositoires rect. 
    FARMPROJECT, CJSC     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
    PHARMACY 36.6, CJSC     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
    ORGANICS, JSC     Russie
  • Paracétamol
    suppositoires rect. 
    ALTAYVITAMINS, CJSC     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
  • Paracétamol
    sirop vers l'intérieur 
    ROSFARM, LLC     Russie
  • Paracétamol
    suspension vers l'intérieur 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
    BIOCHIMISTE, OJSC     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
    IRBITSK HFZ, OJSC     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Paracétamol
    pilules vers l'intérieur 
  • Paracétamol
    Solution d / infusion 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russie
  • Paracétamol d'Avexime
    pilules vers l'intérieur 
  • Paracétamol pour les enfants
    suspension vers l'intérieur 
  • Paracétamol pour les enfants
    suspension vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Paracétamol Cabi
    Solution d / infusion 
  • Paracétamol MS
    pilules vers l'intérieur 
    MEDISORB, CJSC     Russie
  • Paracétamol Rowtec
    Solution d / infusion 
    ARS, LLC     Russie
  • Paracétamol-Lect
    pilules vers l'intérieur 
  • Paracétamol-UBF
    pilules vers l'intérieur 
    URALBIOFARM, OJSC     Russie
  • Paracétamol-Hemofarm
    pilules vers l'intérieur 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Perfalgan
    Solution d / infusion 
    BRISTOL-MIYERS SQUIPB     Etats-Unis
  • Strimol
    pilules vers l'intérieur 
  • Cefexon® D
    suppositoires rect. 
    NIZHFARM, JSC     Russie
  • Efferalgan®
    pilules vers l'intérieur 
  • Efferalgan®
    sirop vers l'intérieur 
    BRISTOL-MIYERS SQUIPB     Etats-Unis
  • Efferalgan®
    suppositoires rect. 
    BRISTOL-MIYERS SQUIPB     Etats-Unis
  • Forme de dosage: & nbspsuspension orale
    Composition:

    COMPOSITION par 5 ml de suspension

    Composant

    Contenu dans 5 ml

    Substance active

    Paracétamol

    120.0000 mg

    Excipients

    Sirop de sucre [saccharose, eau]

    2.8125 ml

    Sorbitol

    1.7450 ml

    Glycérol

    315.0000 mg

    Gomme de xanthane

    7500 mg

    Méthylparahydroxybenzoate

    5,0000 mg

    Colorant azorubine

    0,0750 mg

    Fraise aromatique

    0.0125 ml

    Eau purifiée

    jusqu'à 5,0000 ml

    La description:

    Suspension couleur rose avec l'odeur de la fraise. Sur la surface de la suspension, un léger moussage est autorisé, qui disparaît lorsqu'il est secoué.

    Groupe pharmacothérapeutique:remède analgésique non narcotique
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.01   Paracétamol

    Pharmacodynamique:

    Mécanisme d'action

    Le paracétamol a un effet antipyrétique et analgésique. Parce que le paracétamol a un effet extrêmement faible sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques, il ne modifie pas le métabolisme hydro-électrolytique et n'endommage pas la muqueuse du tractus gastro-intestinal. De cette façon, paracétamol particulièrement adapté aux patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (comme les patients ayant des antécédents de saignements gastro-intestinaux ou chez les patients âgés) ou les patients prenant des médicaments concomitants, lorsque l'inhibition des prostaglandines périphériques peut être indésirable.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal.

    L'absorption est élevée, le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TCmax) - 0,5-2 heures; la concentration maximale dans le plasma sanguin (Cmax) - 5-20 mcg / ml. Connexion avec les protéines plasmatiques - 15%. Paracétamol pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel.

    Distribution

    Aux concentrations thérapeutiques, la liaison aux protéines plasmatiques est minime.

    Métabolisme

    Le paracétamol est métabolisé dans le foie de trois façons principales: la conjugaison avec les glucuronides, la conjugaison avec les sulfates, l'oxydation avec les enzymes microsomales du foie. Dans ce dernier cas, il se forme des métabolites intermédiaires toxiques, qui sont ensuite conjugués au glutathion, puis à la cystéine et à l'acide mercapturique. Les principales isoenzymes du cytochrome P450 pour cette voie sont les isoenzymes CYP2E1 (principalement), CYP1A2 et CYP3A4 (un rôle secondaire). Avec une carence en glutathion, ces métabolites peuvent provoquer des lésions et une nécrose des hépatocytes.

    Les voies métaboliques supplémentaires comprennent l'hydroxylation en 3-hydroxyparacétamol et la méthoxylation en 3-méthoxyparacamol, qui sont ensuite conjugués à des glucuronides ou à des sulfates. Chez les adultes, la glucuronation prédomine, chez les nouveau-nés (y compris la prématurité) et les petits enfants, la sulfatation. Les métabolites conjugués du paracétamol (glucuronides, sulfates et conjugués avec le glutathion) ont une faible activité pharmacologique (y compris toxique).

    Excrétion

    La demi-vie (T1/2) -1-4 heures. Paracétamol est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués, moins de 5% - sous forme inchangée. Chez les patients âgés, la clairance du paracétamol diminue et1/2.

    Les indications:

    Le médicament Kalpol® est utilisé chez les enfants de 3 mois à 12 ans comme:

    - antipyrétiques - pour réduire la forte fièvre sur le fond des maladies catarrhales, la grippe et les maladies infectieuses de l'enfance;

    - anesthésique - avec mal de dents, y compris avec la dentition ou l'extraction après la dent, maux de tête, mal de gorge, mal d'oreille dans l'otite moyenne.

    La préparation Kalpol® chez les enfants âgés de 2 à 3 mois peut être utilisé une fois pour réduire la température après la vaccination. L'utilisation du médicament pour d'autres indications dans ce groupe d'âge n'est possible que sur la recommandation d'un médecin.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre composant du médicament dans l'anamnèse;

    - âge inférieur à 2 mois;

    - violations graves du foie et des reins;

    - carence en isomaltase et / ou en saccharose, intolérance au fructose, malabsorption du glucose galactose.

    Soigneusement:

    - Maladies sanguines graves (anémie sévère, leucopénie, thrombocytopénie);

    - déficience de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase; altération de la fonction hépatique (y compris le syndrome de Gilbert), altération de la fonction rénale.

    Avant de commencer à prendre le médicament, vous devriez consulter votre médecin.

    Grossesse et allaitement:

    La fertilité.

    Aucune information.

    Grossesse

    Dans les études sur les animaux et les humains, il n'y avait aucun risque d'utiliser Kalpol® pendant la grossesse ou les effets nocifs du médicament sur le développement de l'embryon et du fœtus.

    Période d'allaitement

    Le paracétamol pénètre dans la barrière placentaire et s'excrète également dans le lait maternel. Dans les études chez l'homme, aucun effet indésirable du paracétamol sur le corps du bébé n'a été trouvé lors de l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Seulement pour l'administration orale.

    Le médicament Kalpol® appliquer à l'intérieur avec beaucoup de liquide après 1-2 heures après avoir mangé.

    Suspension de la préparation Kalpol® ne devrait pas être dilué. Pour la commodité et la précision du dosage, utilisez une cuillère à mesurer, mesurant 2,5 et 5 ml de la suspension.

    Enfants de 2 mois à 3 mois

    Pour le soulagement symptomatique des réactions post-vaccinales, une dose unique est de 10-15 mg / kg. Appliquer 1-2 fois par jour, avec un intervalle d'au moins 4 heures.Si la fièvre persiste après avoir pris une deuxième dose du médicament, vous devriez consulter un médecin. Pour toutes les autres indications, l'utilisation du médicament chez les patients de cette catégorie d'âge seulement sur la recommandation d'un médecin!

    Enfants âgés de 3 mois à 12 ans

    La dose quotidienne maximale est de 60 mg / kg, qui est divisée en plusieurs doses de 10-15 mg / kg en une seule dose. Appliquer une dose unique 3-4 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4 heures. Ne prenez pas plus de quatre doses uniques par 24 heures. Ne pas dépasser la dose indiquée.

    Poids corporel, kg

    Âge

    Une seule dose

    La dose quotidienne maximale

    ml

    mg

    ml

    mg

    6-8

    3-6 mois

    4,0

    96

    16,0

    384

    8-10

    6-12 mois

    5,0

    120

    20,0

    480

    10-13

    1-2 ans

    7,0

    168

    28,0

    672

    13-15

    2-3 ans

    9,0

    216

    36,0

    864

    15-21

    3-6 ans

    10,0

    240

    40,0

    960

    21-29

    6-9 ans

    14,0

    336

    56,0

    1344

    29-42

    9-12 ans

    20,0

    480

    80,0

    1920

    La durée maximale du médicament sans consultation médicale est de 3 jours. S'il est nécessaire de continuer à prendre le médicament pendant plus de 3 jours, une consultation du médecin est requise.

    Le médicament Kalpol® ne doit pas être pris de façon concomitante avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables, dont les informations ont été obtenues lors d'essais cliniques antérieurs, étaient peu fréquentes et ont été obtenuesPar conséquent, les catégories de fréquence ont été formées sur la base de l'expérience de l'utilisation post-commercialisation du médicament dans la posologie thérapeutique et ont été évaluées comme étant associées à son utilisation.Les réactions indésirables présentées ci-dessous sont listées en fonction des systèmes corporels et en fonction de la fréquence d'apparition. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: Souvent (≥ 1/10), souvent (1/100 et <1/10), rarement ( 1/1 000 et <1/100), rarement ( 1/10 000 et <1/1 000), rarement (< 1/10 000), fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

    La fréquence des réactions indésirables a été évaluée par des rapports spontanés obtenus au stade de l'observation post-enregistrement.

    Fréquence de survenue de réactions indésirables

    Troubles du système sanguin et lymphatique

    Très rarement: thrombocytopénie.

    Troubles du système immunitaire

    Rarement: anaphylaxie, réactions cutanées sensibilité, dans y compris une éruption cutanée, un angioedème et un syndrome de Stevens-Johnson.

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Très rarement: bronchospasme chez les patients présentant une hypersensibilité l'acide acétylsalicylique et l'intolérance à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Rarement: violations du foie.

    Surdosage:

    Symptômes

    Pendant les 24 premières heures après l'ingestion, la pâleur de la peau, des nausées, des vomissements, de l'anorexie, des douleurs abdominales, une altération du métabolisme du glucose (vertiges, inconscience, transpiration), une acidose métabolique. Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique (sensibilité au foie, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques») peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma, mort; une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire, dont les signes caractéristiques sont une douleur dans la région lombaire, une hémato- rurgie (un mélange de sang ou d'érythrocytes dans l'urine), une protéinurie (augmentation des protéines dans l'urine), avec des lésions hépatiques sévères; arythmie, pancréatite. Effet hépatotoxique chez les adultes se manifeste lors de la prise de 10 g ou plus, chez les enfants - plus de 125 mg / kg. Quandla présence de facteurs qui affectent la toxicité du paracétamol pour le foie, il est possible d'endommager le foie après la prise de 5 g de paracétamol et plus.

    Traitement

    En cas de suspicion de surdosage, même en l'absence de premiers symptômes sévères, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament et de consulter immédiatement un médecin pour une assistance médicale. Il est recommandé de laver l'estomac au plus tard 4 heures après l'empoisonnement et la prise d'entérosorbants (Charbon actif) introduction de donneurs de groupes SH et de précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de N-acétylcystéine pendant 12 heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, injection intraveineuse de N-acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

    Le traitement des enfants atteints d'insuffisance hépatique grave 24 heures après la prise du médicament doit être effectué en collaboration avec des spécialistes du centre de toxicologie ou du service spécialisé des maladies du foie.

    Interaction:

    Si l'enfant reçoit déjà d'autres médicaments avant de prendre Kalpol®, consultez un médecin.

    La zidovudine, le flumécinol, la butadione, les préparations de millepertuis augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, entraînant la possibilité de développer de graves lésions hépatiques en cas de surdosage de paracétamol (5 g ou plus).

    Avec l'utilisation combinée du paracétamol et du chloramphénicol, le temps d'élimination du chloramphénicol est multiplié par 5, ce qui augmente le risque d'intoxication au chloramphénicol.

    Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol.

    Le paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants (diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie). L'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres coumarines peut être renforcé par l'utilisation quotidienne régulière prolongée de paracétamol avec un risque accru de saignement; L'utilisation occasionnelle du paracétamol n'a pas d'effet significatif sur les effets des anticoagulants.

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, les antidépresseurs tricycliques), l'alcool et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet de développer des effets hépatotoxiques même avec un léger surdosage.

    L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol. L'alcool contribue au développement de la pancréatite aiguë. Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (y compris cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques.

    L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'autres AINS augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale. L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.

    Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol - le risque de développer une hépatotoxicité. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Il devrait éviter l'utilisation simultanée de la suspension pour l'administration orale de Kalpol® avec d'autres médicaments contenant du paracétamol, car cela peut entraîner une surdose de paracétamol.

    Les patients présentant un déficit en glutathion sont des surdosages, des précautions doivent être prises. L'incidence de l'insuffisance hépatique / altération de la fonction hépatique chez les patients ayant de faibles taux de glutathion, chez les patients particulièrement sévèrement anorexiques, les alcooliques chroniques ou les patients ayant un faible indice de masse corporelle, a été rapportée.

    L'utilisation du paracétamol chez les patients présentant de faibles taux de glutathion, par exemple lors d'une septicémie, peut augmenter le risque d'acidose métabolique.

    Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 5-7 jours, il est nécessaire de surveiller le sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

    Le médicament Kalpol® contient du parahydroxybenzoate de méthyle, qui peut être la cause de réactions allergiques retardées.

    Suspension pour administration orale® contient du sirop de sucre, qui devrait être pris en compte lors du traitement de patients atteints de diabète sucré.

    Le paracétamol déforme les résultats d'études en laboratoire sur le glucose et l'acide urique dans le plasma sanguin.

    Si la durée de la fièvre et du syndrome de la douleur est supérieure à 3 jours, vous devriez consulter votre médecin.

    Suspension pour administration orale® contient 0,20 unités de pain (XE) en 1 dose (dans 5 ml de la suspension).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il est peu probable que cela affecte la capacité de conduire et d'utiliser d'autres véhicules.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour administration orale, 120 mg / 5 ml.

    Emballage:

    Pour 70 ml ou 100 ml de suspension dans des bouteilles en verre foncé, fermées avec un couvercle avec serrure en plastique, ou des bouchons à vis en plastique ou en métal avec le contrôle de la première ouverture. 1 bouteille avec une cuillère à mesurer et des instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N015380 / 01
    Date d'enregistrement:20.03.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Trading, ZAO GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up