Panadol - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon maïs 21,4 mg, amidon 50,0 mg prégélatinisé, sorbate de potassium 0,6 mg, povidone 2,0 mg, talc 15,0 mg, acide stéarique 5,0 mg, triacétine 0,83 mg, hypromellose 4,17 mg.

La description:Comprimés blancs recouverts d'une gaine de film, en forme de capsule avec un bord plat. D'un côté de la tablette il y a un signe triangulaire utilisant la méthode de gaufrage, de l'autre côté - un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède analgésique non narcotique

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.01 Paracétamol

Pharmacodynamique:

Le médicament a des propriétés analgésiques et antipyrétiques. Il bloque les COX1 et COX2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermorégulation. L'effet anti-inflammatoire est pratiquement absent. Ne provoque pas d'irritation de l'estomac et de la muqueuse intestinale.N'a aucun effet sur le métabolisme eau-sel, puisqu'il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée, TCmax est atteint après 0.5-2 h; Cmax - 5-20 mcg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers le BBB. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg.

Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Dans le métabolisme de la drogue est également impliqué isoenzyme CYP2E1. La demi-vie (T1 / 2) est de 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% sous forme inchangée. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie augmente.

Les indications:"Panadol®" est utilisé pour soulagement des maux de tête, de la migraine, mal de dents, mal de gorge, douleur dans le longe, douleur dans les muscles, menstruation douloureuse.

"Panadol®" est également utilisé pour traitement symptomatique syndrome de fièvre (en antipyrétiques); à température corporelle élevée à fond de "rhumes" et grippe.

Le médicament est destiné à réduire la douleur au moment de l'application et la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

hypersensibilité;

- l'âge des enfants jusqu'à 6 ans;

Soigneusement:Utiliser avec prudence quand rénale et hépatique insuffisance, bénigne hyperbilirubinémie (incl. Syndrome de Gilbert), viral l'hépatite, une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, alcoolique dommages au foie, alcoolisme, vieillesse.

Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, utiliser seulement aux doses recommandées après consultation avec un docteur.

Le paracétamol pénètre dans le lait maternel en petite quantité.

Dosage et administration:À l'intérieur.

Adultes (y compris les personnes âgées): 1-2 comprimés (0,5-1 g) jusqu'à 4 fois jour, si nécessaire.

La dose unique maximale est de 2 comprimés (1 g) .Maximum dose quotidienne - 8 comprimés (4 g). Intervalle entre les réceptions - pas moins de 4 heures.

Enfants

La dose est calculée à partir de la masse corps de l'enfant: maximum célibataire dose - 15 mg / kg de poids corporel, la dose quotidienne maximale est de 60 mg / kg de poids corporel

Enfants (6-9 ans): 1/2 comprimés (250 mg) jusqu'à 4 fois par jour, si nécessaire.
La dose unique maximale - 1/2 comprimés (250 mg). L'apport quotidien maximal est de 2 comprimés (1 g). L'intervalle entre les réceptions n'est pas inférieur à 4 heures. Enfants (9-12 ans):1 comprimé (500 mg) jusqu'à 4 fois par jour, si nécessaire. La dose unique maximale est de 1 comprimé (500 mg). La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés (2 g). L'intervalle entre les réceptions n'est pas inférieur à 4 heures.

Chez les adultes, le médicament n'est pas recommandé pendant plus de 5 jours comme anesthésique et pendant plus de 3 jours comme antipyrétique sans prescrire et consulter un médecin.

Chez les enfants, le médicament n'est pas recommandé pendant plus de 3 jours sans prescrire et surveiller le médecin.

Ne pas dépasser la dose indiquée. Si la dose recommandée est dépassée, consultez un médecin immédiatement, même si vous vous sentez bien, car il y a un risque de dommages hépatiques graves retardés.

Augmentation de la dose quotidienne du médicament ou de la durée du traitement sont possibles que sous la supervision d'un médecin.

Effets secondaires:

Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré. Le secondaire suivant les effets ont été révélés spontanément lors de l'utilisation post-commercialisation du médicament.

Sous-produits Effets sont classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. La fréquence des effets secondaires est définie comme suit: très souvent (supérieur ou égal à 1/10), souvent (supérieur ou égal à 1/100 et inférieur à 1/10), rarement (supérieur ou égal à 1 / 1000 et moins de 1/100), rarement supérieur ou égal à 1/10 000 et inférieur à 1/1000) et très rarement (supérieur ou égal à 1/100 000 et inférieur à 1/10 000).

Réactions allergiques

Très rarement - sous la forme d'éruptions cutanées, démangeaisons, angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson, anaphylaxie;

De la part du système hématopoïèse:

Très rarement - thrombocytopénie, méthémoglobinémie, anémie hémolytique;

Du système respiratoire:

Très rarement - bronchospasme (chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens);

Du système hépatobiliaire:

Très rarement - une violation du foie.

En cas d'utilisation prolongée à des doses élevées, la probabilité d'altération de la fonction hépatique et rénale (colique néphrétique, bactériurie non spécifique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire) augmente, une analyse d'image sanguine est nécessaire.

Si l'un de ces effets secondaires se produit, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement.

Surdosage:Symptômes: Pendant les 24 premières heures après un surdosage, des nausées, des vomissements, des douleurs à l'estomac, de la transpiration, de la pâleur peau, anorexie. Après 1-2 jours, les signes de lésions hépatiques sont déterminés (douleur dans le foie, augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques"). Il est possible de développer une violation du métabolisme des glucides et de l'acidose métabolique. Chez les adultes patients atteints de lésions hépatiques après avoir pris plus de 10 g de paracétamol. En présence de facteurs qui affectent la toxicité paracétamol pour le foie, (voir "Interactions avec d'autres médicaments", "Instructions spéciales"), les dommages au foie est possible après avoir pris 5 grammes ou plus de paracétamol.

Dans les cas graves de surdosage résultant d'une insuffisance hépatique insuffisance peut développer une encéphalopathie (altération de la fonction cérébrale), saignement, hypoglycémie, œdème cérébral, jusqu'à un résultat létal. Il est possible de développer une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, dont les signes caractéristiques sont une douleur dans la région lombaire, hématurie (un mélange de sang ou d'érythrocytes dans l'urine), protéinurie (haute teneur en protéines dans l'urine), avec foie grave les dommages peuvent être absents. Il y avait des cas de troubles du rythme cardiaque, pancréatite.

Traitement: Si vous soupçonnez un overdose, même en l'absence de premiers symptômes prononcés, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament et immédiatement demander de l'aide médicale. Dans 1 heure après surdosage lavage gastrique recommandé et admission enterosorbants (Charbon actif, polyphepan). Le niveau de paracétamol dans le plasma sanguin doit être déterminé, mais pas plus tôt que 4 heures après surdoses (plus tôt les résultats ne sont pas fiables). introduction acétylcystéine dans les 24 heures après un surdosage.

Le maximum Une action de protection est prévue dans les 8 premières heures après surdosage, au fil du temps antidote efficacité dramatique chutes. Si nécessaire, entrez acétylcystéine par voie intraveineuse. Quand absence de vomissements avant l'admission patient à l'hôpital possible l'utilisation de la méthionine. Le besoin de thérapeutique supplémentaire activités (nouvelle introduction méthionine, administration intraveineuse acétylcystéine) est défini dans en fonction de la concentration paracétamol dans le sang, ainsi que temps aprés accueil. Traitement des patients avec une violation grave de la fonction hépatique 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectuée en collaboration avec des spécialistes du centre de toxicologie ou département spécialisé des maladies du foie.

Interaction:Application conjointe à long terme Augmentation du paracétamol et des AINS risque de développer un "analgésique" Néphropathie et rénale nécrose papillaire, apparition stade terminal de la néphropathie insuffisance.

Simultanée à long terme l'application de paracétamol en haute les doses et les salicylates augmentent le risque cancer du rein ou de l'urine la bulle.

Avec une admission régulière pendant la médicament à long terme améliore l'effet de indirect anticoagulants (warfarine et d'autres coumarines), ce qui augmente le risque saignement. Réception épisodique une seule dose de médicament n'a pas impact significatif sur l'action anticoagulants indirects.

Diflunisal augmente le plasma concentration de paracétamol de 50%, ce qui augmente le risque d'hépatotoxicité.

Barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, primidon, éthanol, rifampicine, zidovudine, flumécinol, phénylbutazone, les préparations de millepertuis, les antidépresseurs tricycliques et d'autres inducteurs de l'oxydation microsomale augmentent la production d'hydroxyle métabolites actifs, causant la possibilité de développer de graves lésions hépatiques avec de petites surdoses de paracétamol (5 g ou plus). Inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomiques (cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques. Sous l'influence du paracétamol, le temps d'élimination du chloramphénicol est augmenté de 5 fois. L'administration simultanée de paracétamol et de boissons alcoolisées augmente le risque de développer des lésions hépatiques et une pancréatite aiguë.

Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol. Le médicament peut réduire l'efficacité des médicaments uricosuriques.

Instructions spéciales:

Avant de prendre le médicament "Panadol®" est nécessaire consultez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments énumérés dans la section «Interaction avec autre médicaments ».

Si vous recevez préparation aucune amélioration de l'état ou des maux de tête devient constant, vous devez voir un médecin.

Carence en glutathion en raison de troubles de l'alimentation, la fibrose kystique, l'infection par le VIH, la famine, l'épuisement provoque la possibilité de développer de graves lésions du foie avec de petites surdosages paracétamol (5 g ou plus).

Le médicament ne doit pas être pris en même temps de autre contenant du paracétamol les préparatifs.

Lorsque vous effectuez des analyses pour détermination de l'acide urique et glucose sanguin informer le médecin de la prise du médicament.

POUR ÉVITER TOXIC MALADIES DU FOIE PARACETAMOL NE PAS CONSTITUER AVEC LA RECEPTION DE BOISSONS ALCOOLIQUES, ET AUSSI POUR PRENDRE DES PERSONNES FORTES A LA CONSOMMATION CHRONIQUE D'ALCOOL

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 500 mg

Emballage:

Plaquette en PVC / aluminium contenant 6 ou 12 comprimés.

1 ou 2 blisters (6 ou 12 comprimés chacun) sont emballés dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:П N014409 / 01

Date d'enregistrement:06.11.2008 / 26.05.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd. Irlande

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Panadol® (Panadol®)