Panadol pour enfants - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: acide malique 2,5 mg, gomme xanthane 35,0 mg, maltitol 3500,0 mg, sorbitol 70% 666,5 mg cristallin, sorbitol 105,0 mg, acide citrique 1,0 mg, mélange d'éthers avec parahydroxybenzoïque acides (méthyle, éthyle, parahydroxybenzoates de propyle sodium) 7,5 mg, saveur de fraise L1005 5 5,0 mg, colorant azorubine 0,05 mg, eau jusqu'à 5,0 ml.

La description:

Liquide visqueux rose avec une odeur de fraise, dans lequel des cristaux sont présents.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède analgésique non narcotique

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.01 Paracétamol

Pharmacodynamique:Le médicament a des propriétés analgésiques et antipyrétiques.Il bloque la cyclo-oxygénase dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation. L'effet anti-inflammatoire est pratiquement absent.N'a aucun effet sur l'état de la muqueuse du tractus gastro-intestinal et le métabolisme eau-sel, car il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée - Panadol rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 15%. La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 30-60 minutes.

La distribution du paracétamol dans les fluides corporels est relativement uniforme.

Métabolisé principalement dans le foie avec la formation de plusieurs métabolites. Chez les nouveau-nés des deux premiers jours de la vie et chez les enfants de 3 à 10 ans, le principal métabolite du paracétamol est le sulfate de paracétamol, chez les enfants de 12 ans et plus - glucuronide conjugué. Une partie de la préparation (environ 17%) subit une hydroxylation avec la formation de métabolites actifs, qui sont conjugués au glutathion. Avec un manque de glutathion, ces métabolites du paracétamol peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose.

La demi-vie avec une dose thérapeutique est de 2-3 heures.

Lors de la réception de doses thérapeutiques, 90 à 100% de la dose administrée est excrétée dans l'urine en une journée. La quantité principale de médicament est libérée après la conjugaison dans le foie. Sous forme inchangée, pas plus de 3% de la dose reçue de paracétamol est libérée.

Les indications:

Appliqué chez les enfants de 3 mois à 12 ans comme:

- antipyrétiques - pour réduire la température élevée du corps contre le rhume, la grippe et les maladies infectieuses de l'enfance (varicelle, oreillons, rougeole, rubéole, scarlatine, etc.)

- un anesthésique pour la douleur dentaire, y compris l'éruption de dents, le mal de tête, le mal d'oreille avec l'otite et avec le mal de gorge.

Pour les enfants de 2 et 3 mois de vie, une dose unique peut être prise pour abaisser la température après la vaccination. Si la température ne diminue pas, consultez un médecin.

Contre-indications

- hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre ingrédient préparation;

- violations marquées du foie ou des reins;

- période néonatale

Soigneusement:

Utiliser avec prudence quand violation de la fonction hépatique (incl. Syndrome de Gilbert), rein, absence génétique d'enzyme la glucose-6-phosphate déshydrogénase, formes sévères de maladies du sang (forme sévère d'anémie, leucopénie, thrombocytopénie). En présence de l'un des maladies répertoriées avant le médicament devrait être pris consultez un docteur.

Dosage et administration:Pour l'administration orale.

Avant utilisation, le contenu le flacon est bien nécessaire Agiter pendant au moins 10 secondes. La seringue de mesure, intégrée à l'intérieur de l'emballage, permet dedosez rationnellement le médicament. La dose du médicament dépend de l'âge et du poids corporel de l'enfant.

Enfants (de 3 mois à 12 ans)

La dose unique maximale est de 15 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale est de 60 mg / kg de poids corporel. Fréquence de réception pas plus de 3-4 fois par jour. Si nécessaire, vous pouvez donner dose recommandée par l'enfant toutes les 4-6 heures, mais pas plus de 4 doses dans les 24 heures.

Dans tous les autres cas avant avec le médicament "Panadol pour les enfants", vous devez consulter un médecin.

Poids corporel (kg)	Âge	Dose
		Une fois		Le maximum quotidien
		ml	mg	ml	mg
4,5-6	2-Croissant	Seulement par prescription d'un médecin
6-8	3-6 mois	4.0	96	16	384
8-10	6-12 mois	5.0	120	20	480
10-13	12 ans	7.0	168	28	672
13-15	2-3 ans	9.0	216	36	864
15-21	3-6 ans	10.0	240	40	960
21-29	6-9 ans	14.0	336	56	1344
29-42	9-12 ans	20.0	480	80	1920

La durée de la demande sans consultation médicale est de 3 jours.

Ne pas dépasser la dose recommandée!

Si la dose recommandée est accidentellement dépassée, le médecin doit être consulté immédiatement, même si l'enfant se sent bien, car il existe un risque de développer des lésions hépatiques (voir «Surdosage»).

Si l'état de l'enfant ne s'améliore pas lors de la prise du médicament, consultez un médecin.

Effets secondaires:Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré. Les effets secondaires suivants ont été révélés spontanément lors de l'utilisation post-commercialisation du médicament.

Les effets secondaires sont classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. La fréquence des effets secondaires est définie comme suit: très souvent (supérieur ou égal à 1/10), souvent (supérieur ou égal à 1/100 et moins de 1/10), rarement (supérieur ou égal à 1/1000 et inférieur à 1/100), rarement (supérieur ou égal à 1/10 000 et inférieur à 1/1000) et très rarement (supérieur ou égal à 1/100 000 et inférieur à 1/10 000).

Réactions allergiques

Très rarement - sous la forme d'éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson, anaphylaxie;

De la part du système hématopoïèse:

Très rarement - thrombocytopénie, anémie, leucopénie;

Du système respiratoire:

Très rarement - bronchospasme (chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens);

Du système hépatobiliaire:

Très rarement - une violation du foie.

Parfois, des nausées, des vomissements, des douleurs dans la région de l'estomac sont possibles.

Si l'un de ces effets secondaires se produit, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement.

Surdosage:Symptômes: pendant les 24 premières heures après un surdosage, des nausées, des vomissements, des douleurs à l'estomac, de la transpiration, de la pâleur de la peau, de l'anorexie. Après 1 à 2 jours, les signes de lésions hépatiques sont déterminés (douleur dans le foie, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques»). Il est possible de développer une violation du métabolisme des glucides et de l'acidose métabolique.Chez les adultes, des lésions hépatiques surviennent après la prise de plus de 10 g de paracétamol chez les enfants - lorsqu'ils prennent plus de 125 mg / kg de poids corporel. En présence de facteurs affectant la toxicité du paracétamol pour le foie (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments", "Instructions spéciales"), une atteinte hépatique est possible après prendre 5 grammes ou plus de paracétamol.

Dans les cas graves de surdosage, à la suite d'une insuffisance hépatique, une encéphalopathie (altération de la fonction cérébrale), des saignements, une hypoglycémie, un œdème cérébral peuvent survenir, jusqu'à un résultat létal. Il est possible de développer une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, dont les signes caractéristiques sont une douleur dans la région lombaire, hématurie (sang ou mélange d'érythrocytes dans l'urine), protéinurie (haute teneur en protéines dans l'urine), avec de graves lésions hépatiques être absent. Il y avait des cas de troubles du rythme cardiaque, pancréatite.

En cas d'utilisation prolongée avec un excès de la dose recommandée, des effets hépatotoxiques et néphrotoxiques (colique néphrétique, bactériurie non spécifique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire) peuvent être observés.

Traitement: Si vous suspectez un surdosage, même si les premiers symptômes ne sont pas prononcés, cessez d'utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin. Dans l'heure qui suit un surdosage, il est recommandé de laver l'estomac et de recevoir des entérosorbants (Charbon actif, polyphepan). Il est nécessaire de déterminer le niveau de paracétamol dans le plasma sanguin, mais pas plus tôt que 4 heures après un surdosage (les résultats antérieurs ne sont pas fiables). Introduction d'acétylcystéine dans les 24 heures suivant un surdosage. L'effet protecteur maximal est atteint dans les 8 premières heures après un surdosage, avec le temps l'efficacité de l'antidote chute brusquement. Si nécessaire, entrez acétylcystéine par voie intraveineuse. S'il n'y a pas de vomissement avant que le patient entre à l'hôpital, la méthionine peut être utilisée. Le besoin d'un complément thérapeutique (l'introduction ultérieure de méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration. Le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectué en collaboration avec des spécialistes du centre de toxicologie ou du service spécialisé des maladies du foie.

Interaction:Si l'enfant prend déjà d'autres médicaments, avant de prendre le médicament "Panadol pour enfants", consultez un médecin.

Barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, diphénine, primidon et d'autres anticonvulsifs, éthanol, rifampicine, zidovudine, flumécinol, phénylbutazone, butadione, préparations de millepertuis parfumé et d'autres les inducteurs de l'oxydation microsomale augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, entraînant la possibilité de développer de graves lésions hépatiques avec de petites surdoses de paracétamol (5 g ou plus).

Les inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent le risque d'effets hépatotoxiques.

Sous l'action du paracétamol, le temps d'élimination de la lévomycétine (chloramphénicol) est multiplié par 5, ce qui augmente le risque d'intoxication par la lévomycétine (chloramphénicol).

Avec un apport régulier pendant une longue période, le médicament améliore l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et d'autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement. L'apport épisodique d'une dose unique du médicament n'a pas d'effet significatif sur l'effet des anticoagulants indirects. Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol. Le médicament peut réduire l'efficacité des médicaments uricosuriques.

Instructions spéciales:

Les enfants de moins de 3 mois et les enfants nés prématurément, "Panadol pour enfants" ne peut être administré que sur les instructions d'un médecin.

Lorsque vous effectuez des tests pour la détermination de l'acide urique et de la glycémie, parlez à votre médecin de l'utilisation du médicament "Panadol pour enfants".

En prenant le médicament pendant plus de 7 jours, il est recommandé contrôle périphérique du sang et état fonctionnel du foie. La carence en glutathion due aux troubles de l'alimentation, à la fibrose kystique, à l'infection par le VIH, à la famine, à l'épuisement entraîne la possibilité de développer de graves lésions hépatiques surdosages paracétamol (5 g ou plus).

Le médicament ne doit pas être utilisé en même temps de autre contenant du paracétamol les préparatifs.

"Panadol pour enfants" contient du maltitol et sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. La préparation contient un mélange d'esters d'acide parahydroxybenzoïque (méthyl, éthyl, propyl parahydroxybenzoates de sodium), qui peut provoquer des réactions allergiques retardées.

Le "Panadol pour enfants" ne contient pas de sucre, d'alcool et d'acide acétylsalicylique.

Forme de libération / dosage:Suspension pour administration orale, 120 mg / 5 ml.

Emballage:Emballage primaire

Pour 100, 300 et 1000 ml dans des bouteilles de verre foncé.

Emballage secondaire

1 bouteille ensemble avec une seringue de mesure et des instructions d'utilisation empêcheront le paquet en carton.

Emballage pour les hôpitaux

10-50 bouteilles de 1000 ml ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 30 ° C. Protéger de la lumière. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N011292 / 01

Date d'enregistrement:23.04.2010 / 26.04.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

FARMACLAIR France

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Panadol pour enfants (Panadol Bébé)