Panadol pour enfants - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

La description:Suppositoires homogènes blancs ou presque blancs de forme conique qui n'ont pas de défauts physiques et d'impuretés étrangères visibles.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède analgésique non narcotique

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.01 Paracétamol

Pharmacodynamique:Le médicament a des propriétés analgésiques et antipyrétiques. Il bloque la cyclo-oxygénase dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermorégulation.

L'effet anti-inflammatoire est pratiquement absent. N'a aucun effet sur l'état de la muqueuse du tractus gastro-intestinal et le métabolisme eau-sel, car il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

PharmacocinétiqueSuccion

L'absorption est élevée. Avec l'administration rectale, le médicament est rapidement et presque complètement absorbé.La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte 2-3 heures après l'administration.

Distribution

La distribution du paracétamol dans les fluides corporels et les tissus est relativement uniforme.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 15%.

Métabolisme

Métabolisé principalement dans le foie avec la formation de plusieurs métabolites. Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans, le principal métabolite du paracétamol est le sulfate de paracétamol conjugué. Chez les enfants de 12 ans et plus, le principal métabolite du paracétamol est le glucuronide conjugué. Une partie de la préparation (environ 17%) subit une hydroxylation avec la formation de métabolites actifs, qui sont conjugués au glutathion. Avec un manque de glutathion, ces métabolites du paracétamol peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose.

Excrétion

La demi-vie du plasma est de 4-5 heures. La quantité principale de médicament est libérée après la conjugaison dans le foie. Il est principalement excrété par les reins. À Dans les 24 heures, 90% de la dose de paracétamol est excrétée dans l'urine. Sous une forme inchangée, environ 3% de la dose reçue de paracétamol est excrété.

Les indications:

Appliqué chez les enfants de 6 mois à 2,5 ans (avec un poids corporel de 8 à 12,5 kg) comme:

- antipyrétique pour réduire la température corporelle élevée en cas de «rhume», de grippe et de maladies infectieuses infantiles (varicelle, rubéole, coqueluche, rougeole, scarlatine, oreillons et oreillons) gt;

- anesthésique pour la douleur associée à la dentition, avec des maux de dents, otalgie avec otite et avec mal de gorge. "Panadol pour enfants" est recommandé pour réduire la forte fièvre chez les enfants après la vaccination.

Soigneusement:Utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, avec le syndrome de Gilbert. En présence de l'une des maladies énumérées avant de prendre le médicament devrait consulter un médecin.

Dosage et administration:Le médicament est utilisé par voie rectale. Se laver les mains et libérer le suppositoire de la gaine en plastique. Insérez délicatement le suppositoire avec votre index dans l'anus de l'enfant (de préférence après un lavement purifiant ou une selle spontanée).Il sera plus facile d'injecter quand la position de l'enfant est sur le côté gauche avec une jambe tirée jusqu'à l'estomac.

Dose unique moyenne du médicament

"Panadol pour enfants" dépend du poids de l'enfant et est de 10-15 mg / kg de poids corporel 3-4 fois par jour toutes les 4-6 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg / kg de poids corporel.

Les enfants ayant un poids corporel de 8 à 12,5 kg (habituellement de 6 mois à 2,5 ans) reçoivent une bougie (125 mg) 3 à 4 fois par jour après 4 à 6 heures. N'utilisez pas plus de 4 bougies par jour.

La durée de la demande sans consultation médicale est de 3 jours.

Ne pas dépasser la dose recommandée!

Si la dose recommandée est accidentellement dépassée, le médecin doit être consulté immédiatement, même si l'enfant se sent bien, car il existe un risque de développer des lésions hépatiques (voir. "Surdosage").

Si l'état de l'enfant ne s'améliore pas en prenant le médicament, consultez votre médecin.

Effets secondaires:

Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré. Les effets secondaires suivants ont été révélés spontanément lors de l'utilisation post-commercialisation du médicament.

Les effets secondaires sont classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. La fréquence des effets secondaires est définie comme suit: très souvent (supérieur ou égal à 1/10), souvent (supérieur ou égal à 1/100 et inférieur à 1/10), rarement (supérieur ou égal à 1 / 1000 et moins de 1/100), rarement (supérieur ou égal à 1/10 000 et inférieur à 1/1000) et très rarement (supérieur ou égal à 1/100 000 et inférieur à 1/10 000) 000).

Réactions allergiques

Très rarement - sous la forme d'éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, anaphylaxie;

Du côté système d'hématopoïèse:

Très rarement - thrombocytopénie, anémie, leucopénie;

Du système respiratoire:

Très rarement - bronchospasme (chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens);

Du système hépatobiliaire:

Très rarement - une violation du foie.

Parfois, des nausées et des vomissements sont possibles.

Si l'un de ces effets secondaires se produit, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement.

Surdosage:Symptômes: pendant les 24 premières heures après un surdosage - nausée, vomissement, douleur à l'estomac, transpiration, peau pâle, anorexie. Après 1 à 2 jours, les signes de lésions hépatiques sont déterminés (douleur dans le foie, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques»). peut être le développement d'une violation du métabolisme des glucides et de l'acidose métabolique. Chez les patients adultes, des lésions hépatiques se développent après la prise de plus de 10 g de paracétamol, chez les enfants - en prenant plus de 125 mg / kg du poids corporel de l'enfant. En présence de facteurs qui affectent la toxicité du paracétamol pour le foie, (voir. section "Interaction avec d'autres médicaments", "Instructions spéciales"), les dommages au foie est possible après avoir pris 5 grammes ou plus de paracétamol.

Dans les cas graves de surdosage, à la suite d'une insuffisance hépatique, une encéphalopathie (altération de la fonction cérébrale), des saignements, une hypoglycémie, un œdème cérébral peuvent survenir, jusqu'à un résultat létal. Il est possible de développer une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, dont les signes caractéristiques sont une douleur dans la région lombaire, une hématurie (un mélange de sang ou d'érythrocytes dans l'urine), une protéinurie (augmentation teneur en protéines dans l'urine), avec de graves lésions hépatiques peuvent être absentes. Il y avait des cas de troubles du rythme cardiaque, pancréatite.

En cas d'utilisation prolongée avec un excès de la dose recommandée, des effets hépatotoxiques et néphrotoxiques (colique néphrétique, bactériurie non spécifique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire) peuvent être observés. Traitement: Si vous suspectez un surdosage, même si les premiers symptômes ne sont pas prononcés, cessez d'utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin. Quand un surdosage provoqué par l'introduction du paracétamol par voie rectale, le lavage gastrique et la réception des enterosorbents sont inefficaces. Il est nécessaire de déterminer le niveau de paracétamol dans le plasma sanguin, mais pas plus tôt que 4 heures après un surdosage (les résultats antérieurs ne sont pas fiables). Introduction de l'acétylcystéine dans les 24 heures après un surdosage. L'effet protecteur maximal est atteint dans les 8 premières heures après un surdosage, avec le temps l'efficacité de l'antidote chute brusquement. Si nécessaire, entrez acétylcystéine par voie intraveineuse. S'il n'y a pas de vomissement avant que le patient entre à l'hôpital, la méthionine peut être utilisée. Le besoin de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminé en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration. Le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère 24 heures après la prise de paracétamol doit être fait en collaboration avec des spécialistes du centre toxicologique ou du service spécialisé des maladies du foie.

Interaction:

Si l'enfant prend déjà d'autres médicaments, avant de prendre le médicament "Panadol pour enfants", consultez un médecin.

Barbituriques, la carbamazépine, la phénytoïne, la difénine, primidon et d'autres anticonvulsifs, éthanol, rifampicine, zidovudine, flumécinol, la phénylbutazone, butadione, préparations Millepertuis perforé et autres inducteurs microsomique l'oxydation augmente la production de hydroxylé actif métabolites, conditionnement possibilité de développement lourd dommages au foie avec petit des surdoses de paracétamol (5 g ou plus).

Inhibiteurs microsomique les enzymes hépatiques réduisent le risque d'effets hépatotoxiques.

Sous l'influence du paracétamol, le délai d'élimination de la lévomycétine (chloramphénicol) augmente fois, ce qui entraîne un risque accru d'empoisonnement à la lévomycétine (chloramphénicol).

Avec un apport régulier pendant une longue période, le médicament améliore l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et d'autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement.L'apport éphisodique d'une dose unique de la drogue n'a pas d'effet significatif sur l'effet des anticoagulants indirects. Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol. Le médicament peut réduire l'efficacité des médicaments uricosuriques.

Instructions spéciales:Les suppositoires rectaux «Panadol pour enfants» sont indiqués pour les enfants qui prennent à peine des comprimés ou qui ont tendance à vomir.

Lorsque vous effectuez des tests pour la détermination de l'acide urique et de la glycémie, parlez à votre médecin de l'utilisation du médicament "Panadol pour enfants".

Lorsque vous prenez le médicament pendant plus de 7 jours, une surveillance est recommandée sang périphérique et l'état fonctionnel du foie. La carence en glutathion due aux troubles de l'alimentation, à la fibrose kystique, à l'infection par le VIH, à la famine, à l'épuisement entraîne la possibilité de développer de graves lésions hépatiques avec de petites surdosmes de paracétamol (5 g ou plus).

Le médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments contenant du paracétamol.

Forme de libération / dosage:Suppositoires rectaux, 125 mg.

Emballage:Pour 5 ou 10 suppositoires dans un paquet de cellules profilées (bande) en polychlorure de vinyle et polyéthylène.1 ou 2 bandes ensemble avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Durée de conservation:5 années.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011292 / 02

Date d'enregistrement:09.04.2010 / 18.03.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

FARMACLAIR France

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Panadol pour enfants (Panadol Bébé)