Substance activeParacétamolParacétamol
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active: paracétamol - 200 mg ou 500 mg.

    Excipients: amidon de pomme de terre - 17,18 mg ou 42,95 mg; stéarate de calcium - 1,74 mg ou 4,35 mg; Gélatine médicale - 1,08 mg ou 2,7 mg.

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance crémeuse de couleur, rond, plat-cylindrique avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:remède analgésique non narcotique
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.01   Paracétamol

    Pharmacodynamique:Analgésique non narcotique, bloque l'enzyme structurale (COX-1) et l'enzyme inductible (COX-2) principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et la thermorégulation.Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur l'activité de la cyclooxygénase (COX), ce qui explique l'absence presque totale d'effet anti-inflammatoire. Absence de blocage influence sur la synthèse des prostaglandines (Pg) dans les tissus périphériques détermine l'absence d'une influence négative sur le métabolisme eau-sel (rétention des ions sodium et eau) et la muqueuse du tractus gastro-intestinal.

    Pharmacocinétique

    Le mécanisme de l'effet analgésique du paracétamol est associé à la suppression de la biosynthèse des prostaglandines. Inhibant la cyclo-oxygénase, il prévient la formation de principalement des prostaglandines E2 et F2, qui jouent un rôle important dans la perception des stimuli douloureux par les nocicepteurs et la transmission de l'excitation induite au système nerveux central. Paracétamol inhibe plus activement la cyclo-oxygénase dans les cellules du système nerveux central et est beaucoup plus faible dans les tissus périphériques. L'effet antipyrétique du paracétamol est dû à l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines, directement dans l'hypothalamus, en particulier les prostaglandines Ej et E2, qui sont des médiateurs du centre thermorégulateur.Pharmacocinétique Paracétamol est caractérisée par une absorption rapide et complète à partir du tractus gastro-intestinal, une distribution uniforme dans les tissus, une demi-vie relativement courte.

    La concentration maximale dans le plasma est généralement formée 30-60 minutes après l'ingestion. Détecté pendant 5 heures après une dose unique. La biodisponibilité du médicament est très élevée, approchant 90%. Le degré de liaison aux protéines est de 25 à 50%. Métabolisé Paracétamol (jusqu'à 80%) par des enzymes microsomiques du foie par conjugaison avec la formation de glucuronides et de sulfates, seulement 3 % est excrété par les reins sous une forme inchangée.
    Les indications:

    Syndrome fébrile sur le fond des maladies infectieuses; syndrome douloureux (léger à modéré): arthralgie, myalgie, névralgie, migraine, dentaire et maux de tête, algodismenorea.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, âge de l'enfant (jusqu'à 3 ans).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale et hépatique, hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), hépatite virale, atteinte hépatique alcoolique, alcoolisme, grossesse, allaitement, âge avancé.

    Grossesse et allaitement:

    Dans les études expérimentales, les effets embryotoxiques, tératogènes et mutagènes du paracétamol n'ont pas été établis.

    L'utilisation du paracétamol pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas contre-indiquée, mais si nécessaire, le bénéfice attendu du traitement pour la mère et le risque potentiel pour le fÅ“tus ou l'enfant doivent être soigneusement pesés.

    Vous devriez également consulter votre médecin!

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, avec beaucoup de liquide, 1-2 heures après avoir mangé (prendre immédiatement après un repas entraîne un retard dans le début de l'action). Adultes et adolescents de plus de 12 ans (poids corporel supérieur à 40 kg) dose unique - 500 mg; la dose unique maximale est de 1000 mg. Multiplicité de destination - jusqu'à 4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 4000 mg.

    Pour les enfants, en fonction de l'âge: la dose unique maximale de 10-15 mg / kg, la dose quotidienne maximale - jusqu'à 60 mg / kg.

    La dose quotidienne maximale pour les enfants âgés de plus de 3-6 ans est de 1000 mg, 6-9 ans - 1500 mg, 9-12 ans - 2000 mg. Multiplicité de destination - 3-4 fois par jour. L'intervalle entre chaque réception est d'au moins 4 heures.

    La durée maximale du traitement sans consulter un médecin est de 3 jours (lorsqu'il est pris comme un médicament antipyrétique) et 5 jours (comme analgésique).
    Effets secondaires:

    Les réactions allergiques (y compris les éruptions cutanées).

    Rarement - hématopoïèse.

    Surdosage:

    Surdosage Paracétamol: une surdose aiguë se développe 6-14 heures après l'admission, chronique - après 2-4 jours.

    Les symptômes du surdosage aigu: la diarrhée, la réduction de l'appétit.

    Les symptômes du surdosage chronique: l'oedème cérébral,

    hypocoagulation, le développement du syndrome de coagulation intravasculaire disséminée, hypoglycémie, acidose métabolique, arythmie, collapsus, rarement une violation de la fonction hépatique se développe à la vitesse de l'éclair et peut être compliquée par insuffisance rénale (nécrose tubulaire rénale), utilisation prolongée du médicament dans grandes doses.

    Traitement: introduction des donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine et acétylcystéine doit être administré dans les 8-9 et 12 heures, respectivement. Le besoin de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminé en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.
    Interaction:

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques. L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants (diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie).

    Inducteurs des enzymes hépatiques microsomales (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet de développer une intoxication sévère même avec un léger surdosage. L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.

    L'éthanol favorise le développement de la pancréatite aiguë.

    Inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales (incl. cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques.

    L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de développement la néphropathie "analgésique" et la nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale.L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.Diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol de 50% - le risque de développer une hépatotoxicité.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Avec un syndrome fébrile continu en présence de paracétamol pendant plus de 3 jours et un syndrome douloureux pendant plus de 5 jours, une consultation d'un médecin est requise.

    Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints de maladie hépatique alcoolique.

    Distorsion des indicateurs des études de laboratoire dans la détermination quantitative du glucose et de l'acide urique dans le plasma.

    Lors d'un traitement à long terme, la surveillance du profil sanguin périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire.

    La réception simultanée avec de l'éthanol n'est pas recommandée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les patients qui administrent des véhicules sont invités à utiliser le médicament avec une extrême prudence.

    Forme de libération / dosage:Comprimés 200 mg ou 500 mg.
    Emballage:

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.

    Pour 10 comprimés dans un emballage contour non mâchoire.

    Pour 1, 2, 5 paquets de contour ou de contour sans mâchoire avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet.

    Il est permis de placer des paquets non cellulaires de contour dans un paquet de groupe avec le nombre approprié d'instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001777
    Date d'enregistrement:19.07.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Tyumen Chemical - Usine pharmaceutique, OJSC Tyumen Chemical - Usine pharmaceutique, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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