Panadol - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: 50 mg de sorbitol, 10 mg de saccharinate de sodium, 1342 mg d'hydrogénocarbonate de sodium, 1 mg de povidone, 0,1 mg de laurylsulfate de sodium, 1 mg de diméthicone, 925 mg d'acide citrique, 134,2 mg de carbonate de sodium.

La description:

Comprimés blancs plats avec bords arrondis, avec risque d'un côté. La surface des deux côtés de la tablette peut être légèrement rugueuse.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède analgésique non narcotique

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.01 Paracétamol

Pharmacodynamique:

Le médicament a des propriétés analgésiques et antipyrétiques. Il bloque les COX1 et COX2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermorégulation. L'effet anti-inflammatoire est pratiquement absent. Ne provoque pas d'irritation de l'estomac et de la muqueuse intestinale. N'a aucun effet sur le métabolisme eau-sel, puisqu'il n'affecte pas la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée, TCmax est atteint après 0.5-2 h; Cmax - 5-20 mcg / ml.Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers le BBB. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg. Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques. hépatocytes et provoquent leur nécrose. Dans le métabolisme de la drogue est également impliqué isoenzyme CYP2E1. La période de demi-vie (T1 / 2) est de 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% sous forme inchangée. U. chez les patients âgés réduit la clairance du médicament et augmente la demi-vie.

Les indications:Le «Panadol®» est utilisé pour soulager les maux de tête, les migraines, les maux de dents, les maux de gorge, les maux de dos, les douleurs musculaires et les règles douloureuses. "Panadol®" est également utilisé pour le traitement symptomatique du syndrome fébrile (en tant qu'agent antipyrétique); à une température corporelle élevée sur fond de «rhume» et de grippe. Le médicament est conçu pour réduire la douleur au moment de l'application et la progression de la maladie n'est pas affectée.

Contre-indications

- hypersensibilité;

- enfants jusqu'à 6 ans

Soigneusement:Utiliser avec précaution en cas d'insuffisance rénale et hépatique, d'hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), d'hépatite virale, de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, de troubles hépatiques alcooliques, d'alcoolisme, chez les personnes âgées.

Grossesse et allaitement:Selon des études épidémiologiques chez les femmes enceintes paracétamol n'a pas d'effets indésirables lorsqu'il est administré aux doses recommandées pendant la grossesse. Cependant, l'utilisation pendant la grossesse est seulement possible après consultation d'un docteur.

Paracétamol pénètre dans le lait maternel en petite quantité.Selon les données publiées, l'utilisation pendant l'allaitement n'est pas contre-indiquée.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

"Panadol®", les comprimés sont solubles, Avant de le prendre, vous ne devriez pas le diluer. moins de 100 ml (une demi-tasse) eau.

Adultes (y compris les personnes âgées):

1-2 comprimés (0,5-1 g) jusqu'à 4 fois jour, si nécessaire. La dose unique maximale est de 2 comprimés (1 g). Maximum dose quotidienne - 8 comprimés (4 g). Intervalle entre les réceptions - pas moins de 4 heures.

Enfants

La dose est calculée à partir de la masse corps de l'enfant: maximum célibataire dose - 15 mg / kg de poids corporel, la dose quotidienne maximale est de 60 mg / kg de poids corporel.

Enfants (6-9 ans): ½ comprimés (250 mg) jusqu'à 4 fois par jour, pour autant que nécessité. Maximum une seule dose - ½ comprimés (250 mg). Maximum quotidien - 2 comprimés (1 g). L'intervalle entre les doses n'est pas moins de 4 heures.

Enfants (9-12 ans): 1 comprimé (500 mg) jusqu'à 4 fois par jour, pour autant que nécessité. La dose unique maximale est de 1 comprimé (500 mg). La dose quotidienne maximale est de 4 comprimés (2 g). L'intervalle entre les réceptions n'est pas inférieur à 4 heures.

Chez les adultes, le médicament n'est pas recommandé pendant plus de 5 jours comme anesthésique et pendant plus de 3 jours comme antipyrétique sans prescrire et consulter un médecin.

Chez les enfants, le médicament n'est pas recommandé pendant plus de 3 jours sans prescrire et surveiller le médecin.

Ne pas dépasser la dose indiquée. Si la dose recommandée est dépassée, consultez un médecin immédiatement, même si vous vous sentez bien, car il y a un risque de dommages hépatiques graves retardés.

Une augmentation de la dose journalière du médicament ou de la durée du traitement n'est possible que sous la supervision d'un médecin.

Effets secondaires:Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré. Les effets secondaires suivants ont été révélés spontanément lors de l'utilisation post-commercialisation du médicament.Les effets secondaires sont classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. La fréquence des effets secondaires est définie comme suit: très souvent (supérieur ou égal à 1/10), souvent (supérieur ou égal à 1/100 et inférieur à 1/10), rarement (supérieur ou égal à 1 / 1000 et moins de 1/100), rarement supérieur ou égal à 1/10 000 et inférieur à 1/10 000).

Réactions allergiques

Très rarement - sous la forme d'éruptions cutanées, démangeaisons, angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson, anaphylaxie;

De la part du système hématopoïèse:

Très rarement - thrombocytopénie, méthémoglobinémie, anémie hémolytique;

Du système respiratoire:

Très rarement - bronchospasme (chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens);

Du système hépatobiliaire:

Très rarement - une violation du foie.

En cas d'utilisation prolongée à fortes doses, la probabilité d'altération de la fonction hépatique et rénale (colique néphrétique, bactériurie non spécifique, nécrose papillaire), le contrôle de l'image du sang est nécessaire.

Si l'un de ces effets secondaires se produit, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement.

Surdosage:

Symptômes: pendant les 24 premiers heures après une surdose nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, transpiration, peau pâle téguments, anorexie. Après 1-2 jours les signes de défaite sont déterminés foie (douleur dans la région foie, activité accrue enzymes "hépatiques"). peut être le développement du désordre des hydrates de carbone métabolisme et acidose métabolique.Chez les patients adultes, la défaite le foie se développe après la prise plus de 10 g de paracétamol. S'il existe des facteurs contribuant à la Effet sur la toxicité du paracétamol pour le foie, (voir "Interactions avec d'autres médicaments", "Instructions spéciales"), les dommages au foie est possible après avoir pris 5 grammes ou plus de paracétamol. Dans les cas graves de surdosage, à la suite d'une insuffisance hépatique, une encéphalopathie (altération de la fonction cérébrale), des saignements, une hypoglycémie, un œdème cérébral peuvent survenir, jusqu'à un résultat létal. Il est possible de développer une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, dont les signes caractéristiques sont une douleur dans la région lombaire, hématurie (sang ou mélange d'érythrocytes dans l'urine), protéinurie (haute teneur en protéines dans l'urine), avec de graves lésions hépatiques être absent. Il y avait des cas de troubles du rythme cardiaque, pancréatite.

Traitement: En cas de suspicion de surdosage, même en l'absence de premiers symptômes sévères, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser et chercher immédiatement une aide médicale. Dans l'heure qui suit un surdosage, il est recommandé de laver l'estomac et de recevoir des entérosorbants (Charbon actif, polyphepan). Il est nécessaire de déterminer le niveau de paracétamol dans le plasma sanguin, mais pas plus tôt que 4 heures après un surdosage (les résultats antérieurs ne sont pas fiables) .Introduction de l'acétylcystéine dans les 24 heures suivant un surdosage. L'effet protecteur maximal est atteint dans les 8 premières heures après un surdosage, avec le temps l'efficacité de l'antidote chute brusquement. Si nécessaire, entrez acétylcystéine par voie intraveineuse. S'il n'y a pas de vomissement avant que le patient entre dans l'hôpital, la méthionine.

La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (poursuite de l'introduction de la méthionine, dans / dans introduction acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration paracétamol dans le sang, ainsi que le temps qui s'est écoulé depuis sa réception. Le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectué en collaboration avec des spécialistes du centre de toxicologie ou du service spécialisé des maladies du foie.

Interaction:L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'AINS augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale. L'utilisation simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.

Avec un apport régulier pendant une longue période, le médicament améliore l'effet de l'angiocytose indirecte1amphibiens (warfarine et d'autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement. Réception épisodique une dose unique du médicament n'a pas d'effet significatif sur l'effet des anticoagulants indirects. Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol, ce qui augmente le risque d'hépatotoxicité.

Barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, primidon, éthanol, rifampicine, zidovudine, flumécinol, phénylbutazone, les préparations de millepertuis, les antidépresseurs tricycliques et d'autres inducteurs de l'oxydation microsomale augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, causant la possibilité de développer de graves lésions hépatiques avec de petites surdoses de paracétamol (5 g et plus). Inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomiques (cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques. Sous l'influence du paracétamol, le temps d'élimination du chloramphénicol est augmenté de 5 fois. augmente le risque de développer des dommages au foie et une pancréatite aiguë. Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol. Le médicament peut réduire l'efficacité des médicaments uricosuriques.

Instructions spéciales:

Avant de prendre Panadol®, vous devez consulter votre médecin si vous prenez l'un des médicaments énumérés à la rubrique «Interactions avec d'autres médicaments».

S'il n'y a pas d'amélioration de la condition lorsque le médicament est pris ou que le mal de tête devient permanent, il est nécessaire de consulter un médecin. La carence en glutathion due aux troubles alimentaires, à la fibrose alimentaire, à l'infection par le VIH, à la famine, à l'épuisement entraîne la possibilité de développer de graves lésions hépatiques avec de petites surdoses de paracétamol (5 g ou plus).

Le médicament ne devrait pas être pris simultanément avec d'autres contenant du paracétamol les préparatifs.

Les patients qui suivent un régime sans sel ou faible en sel doivent prendre en compte la teneur en sodium du comprimé (427 mg) lors du calcul de l'apport quotidien en sel.

Lors de l'analyse de la détermination des niveaux d'acide urique et de glucose sanguin, le médecin doit être informé du médicament. Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'intolérance au fructose, car le médicament contient sorbitol.

POUR ÉVITER LA LESION TOXIQUE DU FOIE PARACETAMOL NE PAS CONSTITUER AVEC LA RECEPTION DE BOISSONS ALCOOLIQUES, ET AUSSI POUR PRENDRE DES PERSONNES FORTES A LA CONSOMMATION CHRONIQUE D'ALCOOL

Lors de la consommation de bicarbonate de sodium à fortes doses, il est possible de développer des troubles du tractus gastro-intestinal, y compris les éructations, les nausées; il est également possible de développer une hypernatrémie, auquel cas il est nécessaire de surveiller l'équilibre hydro-électrolytique et d'appliquer des tactiques appropriées au patient.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés sont solubles, 500 mg.

Emballage:

2 ou 4 comprimés dans une bande stratifiée (papier kraft blanchi / polyéthylène / feuille d'aluminium / polyéthylène ou papier enduit de verre / polyéthylène / feuille d'aluminium / surlin).6 bandes de 2 comprimés ou 12 bandes de 2 comprimés ou 6 bandes de 4 comprimés avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N014375 / 01

Date d'enregistrement:16.10.2008 / 26.05.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

FAMAR, S.A. Grèce

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Panadol® (Panadol®)