Paracetamol-Hemofarm - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: acide citrique, anhydre - 900,00 mg, sodium sulfate, anhydre - 500.0 mg, lactose monohydraté - 251,30 mg, hydrogénocarbonate de sodium - 835,0 mg, povidone À 25 - 20,00 mg, émulsion de silicone SE 4 (siméthicone - 30%, méthylcellulose 2,5%, acide sorbique 0,1%, eau purifiée 67,4% **) 0,70 mg, saccharinate de sodium 8,00 mg, aromatisant citron - 10,00 mg, macrogol 6000 - 75,00 mg.

** - retiré pendant la production

La description:

Tablettes ronds de forme plate-cylindrique avec une facette des deux côtés, du blanc au blanc avec une teinte de couleur jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:remède analgésique non narcotique

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.01 Paracétamol

Pharmacodynamique:

Le paracétamol est un agent analgésique non narcotique dont le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines et à un effet prédominant sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus.Il bloque la cyclo-oxygénase 1 et 2 principalement dans le système nerveux central. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la cyclo-oxygénase, ce qui explique l'absence presque totale d'effet anti-inflammatoire. L'absence d'effet bloquant sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques détermine l'absence d'effet négatif sur le métabolisme eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et la muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique

Le paracétamol est caractérisé par une absorption élevée, le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmax) après 0,5-2 h; la concentration maximale (Cmax) est de 5-20 μg / ml. Relation avec les protéines plasmatiques -15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose de paracétamol prise par la mère allaitante pénètre dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg.

Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Dans le métabolisme de la drogue est également impliqué isoenzyme CYP2E1. La demi-vie (T1 / 2) est de 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% sous forme inchangée. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et T1 / 2 augmente.

Les indications:

Syndrome de la douleur d'intensité légère ou modérée (arthralgie, myalgie, névralgie, dentaire et céphalée, algodismenorea).

Pour réduire la température corporelle élevée dans les maladies infectieuses et inflammatoires.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament

Insuffisance rénale et hépatique;

Grossesse (trimestre I et III) et lactation;

Allergique au lait;

Carence en lactase

Malabsorption du glucose-galactose;

Enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:

Hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), maladie rénale, foie (y compris les atteintes hépatiques alcooliques), hépatite virale, alcoolisme, grossesse (période II), âge avancé.

Pendant le traitement par Paracetamol-Hemofarm, ne pas utiliser d'autres médicaments paracétamol.

Dosage et administration:

Le comprimé effervescent de Paracetamol-Hemofarm complètement dissoudre dans un verre d'eau, et la solution résultante est immédiatement bu. Il est préférable de prendre des médicaments entre les repas.

Si le docteur n'est pas recommandé autrement, alors les doses suivantes devraient être observées en employant le médicament.

Adultes: une dose unique est de 500 à 1000 mg (1 - 2 comprimés effervescents), le médicament est pris 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 4 g.

Enfants: dosage par le poids corporel du bébé implique une dose 10-15 mg / kg de poids corporel de l'enfant. Un schéma posologique pratique est donné dans le tableau:

Application de la drogue les enfants de plus de 12 ans

Poids corporel (kg)	Dose unique (mg)	La dose quotidienne maximale (g)
Jusqu'à 40	1 pic. languette. (500 mg)	4 épines. languette. (2 g)
plus de 40	1-2 épines. onglet (500-1000 mg)	4-8 épines. languette. (2-4 g)

L'acceptation des doses recommandées peut être répétée toutes les 6-8 heures. L'intervalle entre les réceptions doit être d'au moins 4 heures.

La durée maximale du traitement pour les enfants est de 3 jours.

La durée maximale du traitement pour les adultes - pas plus de 5 jours avec un rendez-vous comme anesthésique et pas plus de 3 jours - comme un antipyrétique. Après 5 jours de traitement, le sang périphérique est analysé.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke; l'érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell); nausée, douleur dans la région épigastrique; vertiges, insomnie; anémie, thrombocytopénie, agranulocytose. Avec une utilisation à long terme à fortes doses - effet hépatotoxique, effet néphrotoxique (colique néphrétique, pyurie aseptique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire), anémie hémolytique, anémie aplasique, méthémoglobinémie, pancytopénie. Très rarement - abaissant la pression artérielle, hypoglycémie, dyspnée, vascularite.

Surdosage:

Symptômes: pendant les 24 premières heures après l'administration - pâleur de la peau, nausée, vomissement, perte d'appétit, douleur abdominale; perturbation du métabolisme du glucose, acidose métabolique. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma, mort; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie, pancréatite. L'effet toxique chez les adultes est possible après la prise de 10 g de paracétamol et plus: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», une augmentation du temps de prothrombine (12-48 heures après l'administration); un tableau clinique détaillé des dommages au foie se manifeste après 1-6 jours. Rarement, l'insuffisance hépatique se développe à la vitesse de l'éclair et peut être compliquée par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).

Traitement: lavage gastrique, la réception du charbon actif, l'introduction de donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine-8-9 heures après le surdosage et l'acétylcystéine-après 12 heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (poursuite de l'introduction de la méthionine, administration intraveineuse acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

Interaction:

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques (LS). L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants (diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie). Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet le développement d'une intoxication sévère même avec un léger surdosage.

L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol. Ethanol favorise le développement de la pancréatite aiguë. Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (incl. cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques. L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale.L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et les salicylates augmentent le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie. Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol - le risque de développer une hépatotoxicité.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Instructions spéciales:

L'utilisation simultanée avec d'autres médecines devrait être convenue avec le docteur.

Après 5 jours d'utilisation du médicament, le contrôle de l'image du sang périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire.

Distorsion des indicateurs des études de laboratoire dans la détermination quantitative du glucose et de l'acide urique dans le plasma. Pour éviter les dommages toxiques au foie paracétamol ne doit pas être combiné avec la réception de boissons contenant de l'alcool, ni avec des personnes sujettes à une consommation chronique d'alcool.

Il existe des preuves que l'utilisation fréquente de médicaments contenant paracétamol, conduit à une pondération des symptômes de l'asthme bronchique.

Forme de libération / dosage:

Comprimés effervescents 500 mg.

Emballage:

Pour 10 ou 20 comprimés d'effervescents dans un tube en plastique, ukuporennuyu couvercle en plastique avec du gel de silice et de contrôler la première ouverture.Pour 1 ou 2 tubes ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec à une température de 15 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N015337 / 01

Date d'enregistrement:09.04.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie

Fabricant: & nbsp

HEMOFARM, A.D. Serbie

Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Paracétamol-Hemofarm (Paracétamol-Hemofarm)