Paracétamol - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Excipients: méthylpiperbxybenzoate (nipagin ou méthylparabène), sorbitol liquide, glycérol (glycérine distillée), gomme de xanthane, colorant azorubine (acide 2C rouge), arôme de fraise (arôme fraise), saccharose (sucre raffiné), eau purifiée jusqu'à 100 ml.

La description:

Une suspension homogène de couleur rose avec l'odeur de fraise. Il y a des cristaux dans la suspension.

Groupe pharmacothérapeutique:remède analgésique non narcotique

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.01 Paracétamol

Pharmacodynamique:

Analgésique non narcotique, bloque la cyclooxygénase (COX) 1 et COX 2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermorégulation.Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur COX, ce qui explique dans la pratique; absence complète d'effet anti-inflammatoire.L'absence d'effet bloquant sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques détermine l'absence d'effet négatif sur le métabolisme eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée, le temps d'atteindre la concentration maximale (TC_max) - 0,5-2 heures; concentration maximale (С_max) - 5-20 mcg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte lorsqu'il est administré à une dose de 10-15 mg / kg.

Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose.Dans le métabolisme du médicament est également impliqué isoenzyme CYP2E1. La demi-vie (T1 / 2) est de 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites, principalement des conjugués, seulement 3% sous forme inchangée.

Les indications:Appliqué chez les enfants à partir de 1 mois (pour les enfants de 1-3 mois, la demande pour toutes les indications est possible uniquement en fonction de la nomination d'un pédiatre) que:

- antipyrétiques - pour les infections respiratoires aiguës, la grippe et les maladies infectieuses chez les enfants (varicelle, oreillons, oreillons, rubéole, scarlatine);

- analgésique (analgésique) signifie - avec le syndrome de la douleur d'intensité légère et modérée, y compris: mal de tête et mal de dents, myalgie, arthralgie, mal d'oreille dans l'otite, avec mal de gorge, névralgie, douleur avec blessures et brûlures.

Contre-indications

- hypersensibilité au paracétamol ou à d'autres composants du médicament;

- violations marquées du foie et des reins;

- les maladies du système sanguin;

- absence génétique de glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- la période des nouveau-nés (jusqu'à 1 mois).

Soigneusement:

- violations du foie et des reins, hyperbilirubinémie bénigne (y compris syndrome de Gilbert), hépatite virale, diabète sucré, dommages alcooliques au foie, alcoolisme, grossesse, allaitement, petite enfance (jusqu'à 3 mois).

Dosage et administration:

À l'intérieur, avant les repas non dilués, avec de l'eau, 3-4 fois par jour à des intervalles de 4-6 heures. Avant utilisation, le contenu de la bouteille doit être bien agité.

Pour la commodité et l'exactitude du dosage, nous recommandons d'utiliser une cuillère double: une grande cuillère contient 5 ml (120 mg de paracétamol), une petite cuillère contient 2,5 ml (60 mg de paracétamol) ou une cuillère avec deux étiquettes: la plus petite correspond à 2,5 ml (60 mg de paracétamol) et le supérieur - 5 ml (120 mg de paracétamol).

La dose du médicament dépend de l'âge et du poids corporel de l'enfant.

Une dose unique de médicament est de 10-15 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg / kg du poids corporel de l'enfant.

En fonction de l'âge du médicament prescrit dans les doses uniques suivantes: de 1 à 3 mois - environ 2 ml de suspension (environ 50 mg de paracétamol), de 3 mois à 1 an - 2,5-5 ml de suspension (60-120 mg de paracétamol), de 1 an à 6 ans - 5-10 ml de suspension (120-240 mg de paracétamol), de 6 à 14 ans-10-20 ml de suspension (240-480 mg de paracétamol).

La durée maximale du traitement sans consulter un médecin est de pas plus de 3 jours en tant qu'agent antipyrétique et pas plus de 5 jours - en anesthésiant. Continuer le traitement avec le médicament après avoir consulté un médecin.

Effets secondaires:

Les réactions allergiques (y compris les éruptions cutanées).

Surdosage:

Symptômes: pendant les 24 premières heures après l'administration - pâleur de la peau, nausée, vomissement, anorexie, douleur abdominale; perturbation du métabolisme du glucose, acidose métabolique. Les symptômes d'un dysfonctionnement hépatique peuvent apparaître 12 à 48 heures après un surdosage. En cas de surdosage sévère - insuffisance hépatique avec encéphalopathie progressive, coma, mort; insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire (y compris en l'absence de lésions hépatiques sévères); arythmie, pancréatite.

Traitement: lavage gastrique au plus tard 4 heures après l'empoisonnement, absorption d'adsorbants (Charbon actif, polyphepan (l'hydrolyse de la lignine)). Introduction donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine 8-9 h après surdosage et acétylcystéine - après 12 h. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (poursuite de l'introduction de la méthionine, administration intraveineuse acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps qui s'est écoulé depuis sa réception.

Interaction:

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants (diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie).

Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet de développer une intoxication sévère même avec un léger surdosage.

L'éthanol favorise le développement de la pancréatite aiguë.

Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (incl. cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques.

L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.

L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.

Le partage à long terme du paracétamol et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale. Le diflunisal augmente de 50% la concentration plasmatique du paracétamol - le risque de développer une hépatotoxicité.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Instructions spéciales:

Le paracétamol ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec d'autres médicaments contenant du paracétamol, car cela peut entraîner une surdose de paracétamol.

Avec un syndrome fébrile continu en présence de paracétamol pendant plus de 3 jours et un syndrome douloureux pendant plus de 5 jours, une consultation d'un médecin est requise. Distorsion des indicateurs des études de laboratoire dans la détermination quantitative du glucose et de l'acide urique dans le plasma.

Lors d'un traitement à long terme, la surveillance du profil sanguin périphérique et de l'état fonctionnel du foie est nécessaire.

Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints de maladie hépatique alcoolique. La réception simultanée avec de l'éthanol n'est pas recommandée.

La suspension contient 0,04 Xe saccharose par ml, ce qui devrait être pris en compte lors du traitement de patients atteints de diabète sucré.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour l'ingestion 120 mg / 5 ml.

Emballage:

100 ml dans des bouteilles de verre foncé.

Chaque bouteille ou bouteille avec les instructions d'utilisation et une cuillère pour prendre des médicaments ou une cuillerée de pharmacie de dosage est placée dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-008612/09

Date d'enregistrement:28.10.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

SYNTHÈSE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Paracétamol (Paracétamol)