Egilok S - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg ou 190 mg de succinate de métoprolol, correspondant à 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de tartrate de métoprolol, respectivement;

Excipients: cellulose microcristalline 73,9 / 147,8 / 295,6 / 591,2 mg, méthylcellulose 11,87 (23,75 / 47,5 / 95 mg, glycérol 0,24 / 0,48 / 0,95 / 1, 9 mg, amidon de maïs 1,94 / 3,87 / 7,75 / 15,5 mg, éthylcellulose 11,43 / 22,85 / 45,7 (91,4 mg, stéarate de magnésium 1,87 (3,75) 7,5 / 15 mg). LP 770 blanc) 3,75 / 7,5 / 15/30 mg: cellulose microcristalline (5-15%), hypromellose (60-70%), acide stéarique (8-12%), dioxyde de titane (E-171) (10-20% ).

La description:SURcomprimés doubles, biconvexes, de couleur blanche, pelliculés, avec un risque des deux côtés.

Groupe pharmacothérapeutique:beta1-bloquant sélectif

ATX: & nbsp

C.07.A.B Bêta-bloquants sélectifs

C.07.A.B.02 Métoprolol

Pharmacodynamique:

Métoprolol - β₁-adrénergique bloquant β₁-récepteurs à des doses significativement inférieures aux doses requises pour le blocage β₂récepteurs

Le métoprolol a un effet stabilisateur de membrane insignifiant et ne présente pas l'activité d'un agoniste partiel.

Le métoprolol réduit ou inhibe l'effet agoniste que les catécholamines exercent sur l'activité nerveuse par des stress nerveux et physiques sur l'activité cardiaque. Cela signifie que métoprolol a la capacité d'empêcher une augmentation de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), un volume minute et une augmentation de la contractilité cardiaque, ainsi qu'une augmentation de la pression artérielle (TA) causée par une forte libération de catécholamines.

Contrairement aux formes posologiques conventionnelles en comprimés de₁-adrénobloquants (y compris métoprolol tartrate), avec l'utilisation de l'action prolongée du médicament succinate de métoprolol, il y a une concentration constante du médicament dans le plasma sanguin et fournit un effet clinique stable (β₁-blockade) pendant plus de 24 heures. En raison de l'absence de concentrations maximales significatives dans le plasma sanguin, le médicament est caractérisé par₁-sélectivité par rapport aux formes conventionnelles de métoprolol en comprimés. En outre, le risque potentiel d'effets secondaires observés à des concentrations maximales de médicament dans le plasma sanguin, par exemple, la bradycardie et la faiblesse des jambes lors de la marche, est significativement réduit.

Les patients présentant des symptômes de maladie pulmonaire obstructive, si nécessaire, peuvent être prescrits métoprolol succinate d'action prolongée en combinaison avec β₂-adénomégalie. Lorsqu'il est combiné avec β₂adrénomimétique métoprolol succinate action prolongée dans des doses thérapeutiques dans une moindre mesure affecte le appelé β₂bronchodilatation adrénomimétique, que lesadrénobloquants.

Le métoprolol, dans une moindre mesure que les β-adrénobloquants non sélectifs, affecte la production d'insuline et le métabolisme des glucides. L'effet du médicament sur le système cardiovasculaire dans des conditions d'hypoglycémie est beaucoup moins prononcé que celui des β-bloquants non sélectifs.

L'utilisation du médicament avec l'hypertension artérielle conduit à une diminution significative de la pression artérielle pendant plus de 24 heures, à la fois en position couchée et debout, et sous l'effort physique. Au début du traitement par le métoprolol, une augmentation de la résistance vasculaire est notée. Cependant, avec une admission à long terme, il est possible d'abaisser la tension artérielle en raison d'une réduction de la résistance vasculaire avec un débit cardiaque inchangé.

Pharmacocinétique

Dans chaque comprimé, l'action prolongée du succinate de métoprolol contient un grand nombre de microgranules (pellets), permettant une libération contrôlée du succinate de métoprolol. À l'extérieur, chaque microgranule (pellette) est revêtue d'un revêtement de polymère, ce qui permet une libération contrôlée de la substance médicamenteuse.

L'effet des comprimés prolongés arrive rapidement. Dans le tractus gastro-intestinal (GIT), le comprimé se désintègre en microgranules distinctes qui agissent comme des unités indépendantes et assurent une libération contrôlée uniforme du métoprolol (cinétique d'ordre zéro) pendant plus de 20 heures. Le taux de libération de la substance active dépend de l'acidité du milieu. La durée de l'effet thérapeutique après la prise du médicament dans la forme posologique du comprimé à libération prolongée est de plus de 24 heures. La demi-vie du métoprolol libre est de 3,5 à 7 heures en moyenne.

Le médicament est complètement absorbé après l'ingestion. La biodisponibilité systémique après administration orale d'une dose unique est d'environ 30 à 40%. Métoprolol est exposé au métabolisme oxydatif dans le foie. Les trois principaux métabolites du métoprolol n'ont pas montré de βeffet bloquant. Environ 5% de la dose pour l'administration orale sont excrétés par les reins inchangés, le reste du médicament est excrété sous forme de métabolites. La connexion avec les protéines plasmatiques est faible, environ 5-10%.

Les indications:

Hypertension artérielle.

Angine de poitrine.

Insuffisance cardiaque chronique stable avec présence de manifestations cliniques (Classe fonctionnelle II-IV (FC) par classification NYHA) et une violation de la fonction systolique du ventricule gauche (comme une thérapie auxiliaire au traitement de base de l'insuffisance cardiaque chronique).

La réduction de la mortalité et la fréquence de l'infarctus du myocarde récurrent après la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.

Les troubles du rythme cardiaque, y compris la tachycardie supraventriculaire, la réduction du taux de contraction ventriculaire dans la fibrillation auriculaire et les extrasystoles ventriculaires.

Troubles fonctionnels de l'activité cardiaque, accompagnés de tachycardie.

Prévention des crises de migraine.

Contre-indications

Hypersensibilité au métoprolol, à d'autres composants du médicament ou à d'autres β-bloquants.

Blocus auriculo-ventriculaire de degré II et III, insuffisance cardiaque au stade de décompensation, patients recevant un traitement de longue durée ou par des inotropes et agissant sur des bêta-adrénorécepteurs, bradycardie sinusale cliniquement significative (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements / min), nœud sinusal syndrome de faiblesse, choc cardiogénique, troubles graves de la circulation périphérique avec la menace de développement de la gangrène, hypotension artérielle (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg), phéochromocytome sans alpha-adrénobloquants simultanés.

Suspicion d'infarctus aigu du myocarde à une fréquence cardiaque inférieure à 45 battements par minute, intervalle PQ plus de 0,24 s, tension artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg.

Utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (à l'exception des inhibiteurs de la MAO-B).

L'administration intraveineuse de bloqueurs de canaux calciques «lents» tels que le vérapamil.

Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies)

Soigneusement:UNEblocus trioventriculaire du premier degré, angine de Princemet, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive, diabète sucré, insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique sévère, acidose métabolique, utilisation concomitante avec des glycosides cardiaques, myasthénie grave, phéochromocytome (avec administration simultanée d'alpha- adrénobloquants), thyréotoxicose, dépression, psoriasis, maladies oblitérantes des vaisseaux périphériques (boiterie «intermittente», syndrome de Raynaud), âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Comme aucune étude bien contrôlée sur l'utilisation du métoprolol pendant la grossesse n'a été menée, l'utilisation du médicament Egilok^®C dans le traitement des femmes enceintes n'est possible que si les avantages pour la mère dépasse les risques pour l'embryon / foetus.

Comme les autres antihypertenseurs, les β-bloquants peuvent provoquer des effets secondaires, par exemple, une bradycardie chez le fœtus, les nouveau-nés ou les enfants allaités.

La quantité de métoprolol libérée dans le lait maternel et l'effet β-bloquant chez un nourrisson allaité (lorsque le métoprolol est pris par la mère à des doses thérapeutiques) sont mineurs. Malgré le fait que chez les enfants qui allaitent, lorsque les doses thérapeutiques sont prescrites, le risque d'effets secondaires est faible (sauf chez les enfants présentant des troubles métaboliques), il est nécessaire de surveiller attentivement l'apparition des signes de blocage des bêta-adrénorécepteurs .

Dosage et administration:

EHILOK^® Comme il est destiné à une administration quotidienne une fois par jour, il est recommandé de prendre le médicament le matin. Tablettes Egilok^® C devrait être avalé avec un liquide. Les comprimés (ou les comprimés, divisés en deux) ne doivent pas être mâchés ou écrasés. Manger n'affecte pas la biodisponibilité du médicament. Au moment du choix de la dose, il faut éviter le développement de la bradycardie.

Hypertension artérielle

50-100 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 200 mg par jour ou ajouter un autre médicament antihypertenseur, de préférence un diurétique et un bloqueur des canaux calciques «lents» (BCCC). La dose quotidienne maximale d'AH est de 200 mg / jour.

Angine de poitrine

100-200 mg d'EGILOK^® D'une fois par jour. Si nécessaire, un autre médicament anti-angineux peut être ajouté à la thérapie.

L'insuffisance cardiaque chronique stable avec la présence de manifestations cliniques et une violation de la fonction systolique du ventricule gauche

Les patients doivent être au stade d'insuffisance cardiaque chronique stable sans épisodes d'exacerbation au cours des 6 dernières semaines et sans modification du traitement principal au cours des 2 dernières semaines.

Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique avec des bêta-bloquants peut parfois conduire à une détérioration temporaire de l'ICC. Dans certains cas, il est possible de poursuivre le traitement ou de réduire la dose, dans certains cas, il peut être nécessaire d'annuler le médicament.

Insuffisance cardiaque chronique stable, classe fonctionnelle II

La dose initiale recommandée d'Egilok^® Dès les 2 premières semaines 25 mg une fois par jour. Après 2 semaines de traitement, la dose peut être augmentée à 50 mg une fois par jour et peut ensuite être doublée toutes les 2 semaines.

Dose de soutien pour le traitement à long terme 200 mg d'EHILOK® C une fois par jour.

Stable insuffisance cardiaque chronique, III-IV classe fonctionnelle

La dose initiale recommandée des 2 premières semaines est de 12,5 mg d'EHILOK^® C (1/2 comprimés de 25 mg) une fois par jour. La dose est sélectionnée individuellement. Pendant la période d'augmentation de la dose, le patient doit être surveillé, car chez certains patients les symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique peuvent progresser.

Après 1-2 semaines, la dose peut être augmentée à 25 mg Egiloc^® D'une fois par jour. Puis, après 2 semaines, la dose peut être augmentée à 50 mg une fois par jour. Les patients qui tolèrent bien le médicament peuvent doubler la dose toutes les 2 semaines pour atteindre une dose maximale de 200 mg d'EHILOK^® D'une fois par jour.

En cas d'hypotension artérielle et / ou de bradycardie, il peut être nécessaire d'ajuster les doses du traitement principal ou de réduire la dose d'EHILOK.^® DE.

L'hypotension artérielle au début du traitement n'indique pas nécessairement que cette dose d'EHILOK^® C ne sera pas toléré avec un autre traitement à long terme. Cependant, une augmentation de la dose n'est possible qu'après stabilisation de l'état du patient. Vous devrez peut-être surveiller la fonction rénale.

Troubles du rythme cardiaque

100-200 mg une fois par jour.

Traitement de soutien après un infarctus du myocarde

La dose cible est de 100-200 mg / jour, en une (ou deux) doses.

Troubles fonctionnels de l'activité cardiaque, accompagnés de tachycardie

100 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 200 mg par jour.

Prévenir les crises de migraine

100-200 mg une fois par jour.

Altération de la fonction rénale

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Fonction hépatique altérée

Habituellement, en raison du faible degré d'association avec les protéines plasmatiques, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Cependant, avec une altération sévère de la fonction hépatique (chez les patients présentant une cirrhose sévère ou une anastomose porto-cave), une réduction de dose peut être nécessaire.

Âge des personnes âgées

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés.

Effets secondaires:

Le médicament est bien toléré par les patients, les effets secondaires sont la plupart du temps légers et réversibles.

Pour évaluer la fréquence des cas, les critères suivants ont été appliqués: très souvent (> 10%), souvent (1-9,9%), rarement (0,1-0,9%), rarement (0,01-0,09%) et très rarement (<0,01 %).

Le système cardio-vasculaire: souvent - la bradycardie, l'hypotension orthostatique (très rarement accompagné par la syncope), les membres froids, les palpitations; rarement - œdème périphérique, douleur dans le cœur, augmentation temporaire des symptômes d'insuffisance cardiaque, UN V blocus du 1er degré; Choc cardiogénique chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde; rarement - d'autres troubles de la conduction cardiaque, l'arythmie; très rarement - gangrène chez les patients présentant une insuffisance sévère antérieure de la circulation périphérique.

système nerveux central: très souvent - fatigue accrue; souvent - vertiges, maux de tête; rarement - paresthesia, les convulsions, la dépression, la perte de l'attention, la somnolence ou l'insomnie, les cauchemars; rarement - augmentation de l'excitabilité nerveuse, anxiété, impuissance / dysfonction sexuelle; très rarement - amnésie / troubles de la mémoire, dépression, hallucinations.

Tube digestif: souvent - nausée, douleur abdominale, diarrhée, constipation; rarement - vomissements; rarement sécheresse de la muqueuse buccale.

Foie: rarement - violations de la fonction hépatique; très rarement - l'hépatite.

Housses de peau: rarement - l'éruption (sous la forme de l'urticaire), la sudation augmentée; rarement - perte de cheveux; très rarement - photosensibilité, exacerbation du psoriasis.

Système respiratoire: souvent - essoufflement avec effort physique; rarement bronchospasme; rarement la rhinite.

Organes sensoriels: rarement - déficience visuelle, sécheresse et / ou irritation oculaire, conjonctivite; très rarement - bourdonnement dans les oreilles, une violation du goût.

Du système musculo-squelettique: très rarement - arthralgie.

Métabolisme: rarement, prise de poids.

Du sang: très rarement - thrombocytopénie.

Surdosage:

Symptômes: avec le surdosage de métoprolol, les symptômes les plus graves sont du système cardiovasculaire, cependant parfois, particulièrement chez les enfants et les adolescents, les symptômes du système nerveux central et la suppression de la fonction pulmonaire, bradycardia, UN V blocus je-III degré, asystole, diminution marquée de la pression artérielle, perfusion périphérique faible, insuffisance cardiaque, choc cardiogénique; oppression de la fonction pulmonaire, apnée, fatigue accrue, perte de connaissance, tremblements, convulsions, transpiration accrue, paresthésie, bronchospasme, nausées, vomissements, possibles spasmes œsophagiens, hypoglycémie (surtout chez les enfants) ou hyperglycémie, hyperkaliémie ; altération de la fonction rénale; syndrome myasthénique transitoire; La prise concomitante d'alcool, d'antihypertenseurs, de quinidine ou de barbituriques peut aggraver l'état d'un patient.

Les premiers signes d'un surdosage peuvent être observés après 20 minutes - 2 heures après la prise du médicament.

Traitement: la nomination de charbon actif, si nécessaire, un lavage gastrique.

L'atropine (0,25-0,5 mg IV pour les adultes, 10-20 μg / kg pour les enfants) doit être prescrite avant le lavage gastrique (en raison du risque de stimulation du nerf vague). Si nécessaire, maintenir la perméabilité des voies respiratoires (intubation) et une ventilation adéquate des poumons. Réapprovisionnement du volume de sang circulant et perfusion de glucose. Surveillance ECG. Atropine 1,0-2,0 mg iv, si nécessaire, répéter l'introduction (surtout en cas de symptômes vagaux). Dans le cas de (suppression) de la dépression myocardique, une perfusion de dobutamine ou de dopamine est indiquée. Il peut également être utilisé glucagon 50-150 mcg / kg iv avec un intervalle de 1 min. Dans certains cas, il peut être efficace d'ajouter de l'épinéphrine (épinéphrine) à la thérapie. Avec arythmies et vaste ventriculaire (QRS) une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou de bicarbonate de sodium est injectée par perfusion. Il est possible de mettre en scène un stimulateur cardiaque artificiel. En cas d'arrêt cardiaque dû à un surdosage, une réanimation peut être nécessaire pendant plusieurs heures. Pour arrêter le bronchospasme, la terbutaline peut être utilisée (par injection ou par inhalation). Un traitement symptomatique est effectué.

Interaction:

Le métoprolol est un substrat de l'isoenzyme CYP2ré6, à propos de laquelle les préparations inhibant l'isoenzyme CYP2ré6 (quinidine, terbinafine, paroxétine, fluoxétine, sertraline, célécoxib, prolaphénone et diphenhydramine), peut affecter la concentration plasmatique du métoprolol.

Évitez l'utilisation conjointe de la drogue EHILOK^® DE avec les médicaments suivants:

Dérivés de l'acide barbiturique: les barbituriques (l'étude a été menée avec le pentobarbital) améliorent le métabolisme du métoprolol, en raison de l'induction d'enzymes.

Propaphenon: lors de l'administration de propafénone à quatre patients traités par le métoprolol, une augmentation des concentrations plasmatiques de métoprolol a été observée entre 2 et 5 fois, alors que deux patients avaient des effets secondaires typiques du métoprolol. Probablement, l'interaction est due à l'inhibition de la propafénone, comme la quinidine, le métabolisme du métoprolol à travers le système du cytochrome P450 de l'isoenzyme CYP2D6. Tenant compte du fait que propafénone possède les propriétés d'Egilok^® Avec le β-adrénobloquant, l'utilisation combinée de métoprolol et de propafénone n'est pas recommandée.

Vérapamil: combinaison d'Egilok^® Les β-adrénobloquants (aténolol, propranolol et pindolol) et le vérapamil peuvent provoquer une bradycardie et entraîner une diminution de la pression artérielle. Vérapamil et les β-adrénobloquants ont un effet inhibiteur complémentaire sur la conduction auriculo-ventriculaire et la fonction du nœud sinusal.

La combinaison de ZILOK® C avec les préparations suivantes peut nécessiter un ajustement de la dose:

Amiodarone: L'utilisation combinée de l'amiodarone et du métoprolol peut entraîner une grave bradycardie sinusale. En tenant compte de la demi-vie extrêmement longue de l'amiodarone (50 jours), une interaction possible devrait être envisagée après un long moment après le retrait de l'amiodarone.

Antiarythmiques de classe I: Les antiarythmiques et les bêta-bloquants de classe I peuvent entraîner l'ajout d'un effet inotrope négatif, ce qui peut entraîner de graves effets secondaires hémodynamiques chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche. De plus, cette association doit être évitée chez les patients présentant un syndrome de faiblesse des ganglions sinusaux UN V conductivité.

L'interaction est décrite par l'exemple du disopyramide.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): Les AINS altèrent effet antihypertenseurβadrénobloquants. Cette interaction est documentée pour l'indométhacine. Probablement, l'interaction décrite ne sera pas notée lors de l'interaction avec sulindac. Une interaction négative a été observée dans les études sur le diclofénac.

Diphenhydramine: Diphenhydramine réduit le métabolisme du métoprolol en α-hydroxyméthoprolol par un facteur de 2,5. Dans le même temps, il y a une augmentation de l'effet du métoprolol.

Diltiazem: Diltiazem et βadrénobloquants améliorent mutuellement l'effet inhibiteur UN V conductivité et fonction du nœud sinusal. Dans la combinaison de métoprolol avec diltiazem, des cas de bradycardie sévère ont été notés.

Épinéphrine On a rapporté 10 cas d'hypertension artérielle sévère et de bradycardie chez des patients prenant des β-adrenoconverters (y compris pindolol et propranolol) et reçu épinéphrine. L'interaction est notée dans le groupe des volontaires sains.Il est supposé que des réactions similaires peuvent se produire et l'application d'épinéphrine avec anesthésique local avec un contact aléatoire avec la circulation sanguine.Il est supposé que ce risque est beaucoup plus faible avec l'utilisation de cardiosélective βadrénobloquants.

Phénylpropanolamine: Phénylpropanolamine (noréphédrine) en une dose unique de 50 mg peut provoquer une augmentation de la tension artérielle diastolique aux valeurs pathologiques chez les volontaires sains. Propranolol empêche principalement l'augmentation de la pression artérielle, causée par la phénylpropanolamine. mais βles adrénoconvertisseurs peuvent provoquer des réactions d'hypertension artérielle paradoxale chez les patients recevant de fortes doses de phénylpropanolamine. Plusieurs cas de crise hypertensive ont été rapportés contre la phénylpropanolamine.

Quinidine: Quinidine inhibe le métabolisme du métoprolol dans un groupe particulier de patients présentant une hydroxylation rapide (en Suède environ 90% de la population), provoquant principalement une augmentation significative des concentrations plasmatiques de métoprolol et une augmentation du β-blocus. On pense que cette interaction est caractéristique d'autres β-adrénobloquants, dans le métabolisme desquels l'isoenzyme du cytochrome P450 CYP2ré6.

Clonidine: Les réactions hypertensives avec une forte suppression de la clonidine peuvent être améliorées par une admission conjointe βadrénobloquants.Lorsqu'il est combiné, en cas de retrait de la clonidine, l'arrêt de l'admission βLes adrénoconvulseurs doivent être démarrés quelques jours avant le retrait de la clonidine.

Rifampicine: Rifampicine peut améliorer le métabolisme du métoprolol, en diminuant la concentration plasmatique du métoprolol.

Les patients prenant simultanément métoprolol et d'autres β- les adrénobloquants (sous forme de collyres) ou les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) doivent être surveillés attentivement. Sur le fond de l'admission β-adréno-bloquants Les anesthésiques par inhalation augmentent l'effet cardiodépresseur. Dans le contexte de l'admission des β-bloquants, les patients recevant des agents hypoglycémiants pour l'ingestion peuvent nécessiter un ajustement de la dose de ces derniers.

La concentration plasmatique de métoprolol peut augmenter avec l'utilisation de cimétidine ou d'hydralazine.

Glycosides cardiaques lorsqu'ils sont utilisés avec βLes adrénobloquants peuvent augmenter le temps de conduction auriculo-ventriculaire et provoquer une bradycardie.

Instructions spéciales:

Patients recevant padrénobloquants, ne doit pas être administré par voie intraveineuse des bloqueurs de canaux calciques «lents» tels que le vérapamil.

Les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive ne doivent pas recevoir de bêtabloquants. En cas de mauvaise tolérance d'autres médicaments antihypertenseurs ou de leur inefficacité, métoprololparce que c'est un médicament sélectif. Il est nécessaire de prescrire une dose minimale efficace, si nécessaire, la nomination de β₂-adénomégalie.

Il n'est pas recommandé de désigner une méthode non sélective β- adrénobloquants chez les patients atteints d'angine de Prinzmetal. Ce groupe de patients β-adéno-sélectif doit être administré avec prudence.

Lors de l'application β₁-adrenoblokatorov le risque de leur influence sur le métabolisme des glucides ou la possibilité de masquer les symptômes de l'hypoglycémie est significativement moindre qu'avec l'utilisation non sélective βadrénobloquants.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation, il est nécessaire d'atteindre un stade de compensation à la fois avant et pendant le traitement avec le médicament Egilok^® DE.

Très rarement chez les patients avec facultés affaiblies UN V la conductivité peut être aggravée (résultat possible - UN V blocus). Si la bradycardie se développe dans le contexte du traitement, la dose du médicament Egilok^® C devrait être réduit ou le médicament devrait être progressivement retiré.

Le métoprolol peut aggraver les symptômes des troubles circulatoires périphériques principalement en raison de l'abaissement de la pression artérielle.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une acidose métabolique, une co-administration avec des glycosides cardiaques.

Chez les patients prenant des bêta-adrénobloquants, le choc anaphylactique survient sous une forme plus sévère.

L'utilisation de l'épinéphrine à des doses thérapeutiques ne conduit pas toujours à l'effet clinique souhaité contre le métoprolol.

Les patients atteints de phéochromocytome, en parallèle avec le médicament Egilok^® C devrait être prescrit alpha-bloquant.

En cas de chirurgie, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend EGILOK^® C. Les patients qui subissent une intervention chirurgicale ne doivent pas être traités avec des bêta-bloquants.

Données provenant d'essais cliniques sur l'efficacité et l'innocuité chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère stable (classe de grade IV) NYHA) sont limités.

Les patients présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque en association avec un infarctus aigu du myocarde et une angine de poitrine instable ont été exclus des études, sur la base desquelles les indications du rendez-vous ont été déterminées. L'efficacité et l'innocuité du médicament pour ce groupe de patients ne sont pas décrites. L'utilisation de l'insuffisance cardiaque au stade de la décompensation est contre-indiquée.

Forte annulation β-adrénoconstituant peut entraîner une augmentation des symptômes de l'ICC et un risque accru d'infarctus du myocarde et de mort subite, en particulier chez les patients à haut risque, et devrait donc être évitée. S'il est nécessaire d'annuler le médicament, il doit être effectué progressivement, pendant au moins deux semaines, avec une réduction de deux fois la dose du médicament à chaque stade, jusqu'à la dose finale de 12,5 mg. (1/2 comprimés de 25 mg), qui doit être pris au moins 4 jours avant le retrait complet du médicament. Lorsque les symptômes apparaissent, un mode plus lent d'annulation du médicament est recommandé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention, en raison du risque d'étourdissements et de fatigue lors de l'utilisation d'Egiloc^® DE.

Forme de libération / dosage:Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un blister de PVC / PE / PVDC / / feuille d'aluminium.

3 ou 10 blisters avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001351

Date d'enregistrement:13.12.2011 / 16.10.2014

Date d'expiration:13.12.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Fabricant: & nbsp

EGIS PHARMACEUTICALS, Plc Hongrie

Représentation: & nbspEGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.07.2016

Instructions illustrées

Instructions

Egilok® С (Egilok® S)