Aktive SubstanzDas menschliche Immunglobulin ist normalDas menschliche Immunglobulin ist normal
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
    Zusammensetzung:

    1 Dosis (1,5 ml) enthält:

    aktive Substanz: Immunglobulin (Protein) - 0,15 g ((10 ± 0,5)%);

    Hilfsstoffeo: Glycin (Aminoessigsäure) - 0,03 g (2%), Wasser für Injektionszwecke bis 1,5 ml.

    Beschreibung:

    Transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit, farblos oder leicht gelb gefärbt. Es entsteht ein leichter Niederschlag, Verschwinden unter Schütteln.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
    ATX: & nbsp;

    J.06.B.A.02   Immunglobulin normal human für die intravenöse Verabreichung

    Pharmakodynamik:

    Das Präparat ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die eine breite Palette von Antikörpern enthält, die aus humanem Plasma oder Serum von gesunden Spendern isoliert wurden und auf das Fehlen von Antikörpern gegen das humane Immundefizienzvirus / HIV (HIV-1, HIV-2), Hepatitis-C-Virus und Hepatitis-B-Oberflächenantigen Die aktive Komponente des Arzneimittels sind Immunglobuline, die Antikörper unterschiedlicher Spezifität aufweisen.

    Das Medikament ist ein immunmodulierendes und immunstimulierendes Mittel. Enthält eine Vielzahl von neutralisierenden und opsonisierenden Antikörpern, wodurch Viren, Bakterien und anderen Krankheitserregern effektiv entgegengewirkt wird. Das Produkt füllt außerdem die Anzahl fehlender IgG-Antikörper auf und reduziert so das Infektionsrisiko bei Menschen mit primärer und sekundärer Immunschwäche. Immunglobulin ersetzt und ergänzt natürliche Antikörper im Serum des Patienten wirksam.

    Pharmakokinetik:

    Die maximale Antikörperkonzentration im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, die Halbwertszeit der Antikörper aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen.Die Droge erhöht auch den unspezifischen Widerstand des Körpers.

    Indikationen:

    Das Medikament wird nur wie von einem Arzt angewiesen verwendet. Es wird für die Ersatztherapie verwendet, wenn es notwendig ist, natürliche Antikörper zu ergänzen und zu ersetzen, um Hepatitis A vorzubeugen. Masern, Grippe, Keuchhusten, Meningokokkeninfektion, Poliomyelitis, Infektionen, bei der Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie, Knochenmarktransplantation, chronischer lymphatischer Leukämie, mit Immunschwäche verschiedener Art, mit AIDS bei Kindern, um die Resistenz des Organismus in der Zeit der Rekonvaleszenz von Infektionskrankheiten zu erhöhen.

    Kontraindikationen:

    Kontraindiziert die Einführung von Immunglobulin bei Menschen, die eine Geschichte von schweren allergischen Reaktionen auf Blutprodukte des Menschen haben.

    Bei schwerer Sepsis ist die einzige Kontraindikation für die Verabreichung von Immunglobulin ein anaphylaktischer Schock bei menschlichen Blutprodukten in der Anamnese.

    Verwenden Sie das Medikament nicht für Überempfindlichkeit (einschließlich Maltose und Saccharose), mit Immundefizienz IgA aufgrund der Anwesenheit von Antikörpern gegen es, mit einer Verschlimmerung des allergischen Prozesses.

    Vorsichtig:Bei schwerer Herzinsuffizienz, Diabetes, Nierenversagen, bei Migräne, bei Erkrankungen mit immunpathologischen Mechanismen (Nephritis, Collagenosis).
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Wenn Schwangerschaft und Stillzeit nur bei strengen Indikationen verabreicht werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Immunglobulin wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder der äußeren Oberfläche des Oberschenkels injiziert. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös.

    Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Arzneimittel für 2 Stunden bei Raumtemperatur von 20 ± 2 ° C gehalten. Um die Schaumbildung zu verhindern, wird das Arzneimittel mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht. Die Präparate in den Ampullen mit der beschädigten Integrität oder der Markierung sind für die Nutzung in den sich ändernden physischen Eigenschaften (die Veränderung der Farbe, die Trübung der Lösung, das Vorhandensein der nichtbrechenden Flocken), die abgelaufene Haltbarkeit nicht geeignet, und unsachgemäße Lagerung.

    Die Dosierung des Arzneimittels und die Häufigkeit seiner Verabreichung hängen von den Indikationen für die Verwendung ab.

    Prävention von Hepatitis A

    Das Medikament wird einmal in folgenden Mengen verabreicht: Kinder von 1 bis 6 Jahren - 0,75 ml (1/2 Dosis); von 7 bis 10 Jahren - 1,5 ml (1 Dosis); älter als 10 Jahre und Erwachsene - 3 ml (2 Dosen). Wiederholte Verabreichung von Immunglobulin nach Indikationen - nicht früher als in 2 Monaten.

    Prävention von Masern

    Das Medikament wird einmal im Alter von 3 Monaten, nicht Masern und nicht geimpft, spätestens 4 Tage nach Kontakt mit dem Patienten verabreicht. Die Dosierung des Arzneimittels an Kinder (1,5 oder 3,0 ml) wird in Abhängigkeit vom Gesundheitszustand und der seit dem Zeitpunkt des Kontakts mit dem Patienten verstrichenen Zeit bestimmt. Erwachsene, sowie Kinder im Kontakt mit Mischinfektionen, wird das Medikament in einem Volumen von 3,0 ml (2 Dosen) verabreicht.

    Vorbeugung und Behandlung von Influenza

    Das Präparat wird einmal in den Umfängen verabreicht: den Kindern unter 2 Jahren - 1,5 ml (1 Dosis); von 2 bis 7 Jahren - 3,0 ml (2 Dosen); älter als 7 Jahre und Erwachsene - 4,5-6,0 ml (3-4 Dosen). Bei der Behandlung von schweren Formen der Influenza ist wiederholte (24-48 Stunden) Verabreichung von Immunglobulin bei der gleichen Dosierung angezeigt.

    Prophylaxe von Pertussis

    Das Medikament wird zweimal in einem Intervall von 24 Stunden in einer Einzeldosis von 3,0 ml (2 Dosen) Kindern, die keine Pertussis hatten, zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach Kontakt mit dem Patienten injiziert.

    Prävention von Meningokokken-Infektion

    Das Medikament wird einmal im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren, nicht später als 7 Tage nach Kontakt mit dem Patienten, der generalisierten Form der Meningokokkeninfektion bei einer Dosierung von 1,5 ml (1 Dosis) bei Kindern unter 3 Jahren und 3,0 ml ( 2 Dosen) - Kinder ab 3 Jahren.

    Prävention von Poliomyelitis

    Das Medikament wird einmal in einer Menge von 3,0 bis 6,0 ml (2 bis 4 Dosen) eines nicht geimpften oder inferior geimpften Poliomyelitis-Impfstoffes an Kinder zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach Kontakt mit dem Patienten mit einer paralytischen Form von Poliomyelitis verabreicht.

    Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie

    Das Medikament wird in einer Menge von 1,0 ml pro kg Körpergewicht verabreicht; Die berechnete Dosis kann in 2-3 Dosen im Abstand von 24 Stunden verabreicht werden. Die anschließende Immunglobulin-Gabe erfolgt frühestens einen Monat später nach den Indikationen.

    Erhöhung der Resistenz des Organismus während der Rekonvaleszenz von akuten Infektionskrankheiten mit längerem Verlauf und mit chronischer und langwieriger Pneumonie

    Das Medikament wird in einer Dosierung von 0,15-0,2 ml pro 1 kg Körpergewicht verabreicht. Die Vielfältigkeit der Anwendung (bis zu 4 Injektionen) wird vom Arzt bestimmt; Der Abstand zwischen den Injektionen beträgt 2-3 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Es ist selten bemerkt, in der Regel aufgrund der hohen Rate der Verabreichung des Medikaments verschwindet mit einer Abnahme der Infusionsrate und Absetzen der Zulassung.

    Sehr wahrscheinlich die Manifestation von Effekten bei der ersten Aufnahme, während der ersten Stunde: Influenza-ähnliches Syndrom - Unwohlsein, Schüttelfrost, Hyperthermie, Schwäche, Kopfschmerzen.

    Reaktionen können in Form von Hauthyperämie an der Stelle der intramuskulären Verabreichung (lokale Reaktion) auftreten und am ersten Tag nach der Verabreichung eine Temperaturerhöhung auf 37,5ºC sowie eine Dyspepsie hervorrufen.

    Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art (Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus) und in Ausnahmefällen - anaphylaktischer Schock entwickeln. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, erhöhter Speichelfluss aus dem Verdauungssystem, Kopfschmerzen, Schwindel, Migräneschmerz, Schwäche, Benommenheit des ZNS, arterielle Hypo- oder Hypertonie, Tachykardie, Zyanose, ein Gefühl der Verengung oder Schmerzen in der Brust von das CCC, trockener Husten, Schluckauf, schmerzende Gelenke und Rückenschmerzen.

    Selten - deutliche Senkung des Blutdrucks oder schwere Hypertonie, Atemlosigkeit, Kollaps mit Bewusstlosigkeit, Fieber oder Schüttelfrost, Schwitzen, Müdigkeit, Myalgie, Taubheitsgefühl, ZNS - aseptische Meningitis mit den Nieren - akute renale tubuläre Nekrose, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verschlechtern Nierenfunktion.

    Interaktion:

    Einleitung Immunglobuline können die Wirkung von Lebendimpfstoffen gegen Viruserkrankungen wie Masern, Röteln, Mumps und Varizellen (über 1,5-3 Monate) abschwächen (die Transplantation dieser Impfstoffe sollte frühestens nach drei Monaten wiederholt werden. Nach der Verabreichung großer Immunglobulin - Dosen Einfluss kann in Einzelfällen bis zu einem Jahr andauern.

    Bei Kindern nicht gleichzeitig mit Calciumgluconat anwenden.

    Die Immunglobulintherapie kann mit anderen Arzneimitteln kombiniert werden, insbesondere Antibiotika bei schweren bakteriellen Infektionen (Sepsis).

    Spezielle Anweisungen:

    Einführung von Immunglobulin und Präventivimpfungen

    Behandlung Immunglobulin reduziert die Wirksamkeit der Impfung, so dass die Impfung nicht früher als 2-3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin durchgeführt wird.

    Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder allergische Reaktionen am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage werden empfohlen, Antihistaminika zu verschreiben. In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.

    Personen, die an Autoimmunkrankheiten (Blutkrankheiten, Bindegewebe, Nephritis usw.) leiden, sollten das Medikament auf dem Hintergrund einer geeigneten Therapie erhalten.

    Immunglobulin dringt in die Muttermilch ein und kann die Übertragung schützender Antikörper auf das Neugeborene erleichtern.

    Ein vorübergehender Anstieg der Antikörperspiegel im Blut nach der Verabreichung führt zu falsch positiven Ergebnissen aus dem serologischen Test (Coombs-Reaktion).

    Immunglobulinen zur intramuskulären Injektion ist die intravenöse Verabreichung kategorisch verboten.

    Nach der Verabreichung des Arzneimittels sollte der Patient mindestens 30 Minuten lang überwacht werden.

    In dem Raum, in dem das Medikament verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie durchgeführt werden. Mit der Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen werden Antihistaminika, Glukokortikosteroide und Adrenomimetika eingesetzt.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion.
    Verpackung:

    1,5 ml (1 Dosis) und 3,0 ml (2 Dosen) in Ampullen.

    10 Ampullen in einem Stapel Pappkarton verpackt.

    In jeder Packung die Gebrauchsanweisung und den Ampullenöffner anbringen.

    Lagerbedingungen:

    Das Medikament wird an einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C gelagert.

    Von Kindern fern halten.

    Der Transport erfolgt bei jeder Art von Transport mit einer Temperatur von 2 bis 10 VON.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Das Medikament sollte nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000373
    Datum der Registrierung:18.08.2011 / 11.12.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:IVANOV REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION IVANOV REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben