Aktive SubstanzDas menschliche Immunglobulin ist normalDas menschliche Immunglobulin ist normal
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Immunglobulin 10 mg / ml;

    adjuvant: Glycin - von 1,5 bis 3 mg / ml.

    Beschreibung:Transparente oder leicht opalisierende Flüssigkeit, farblos oder hellgelb. Das Auftreten eines leichten Niederschlags, der beim Schütteln verschwindet, ist erlaubt.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
    ATX: & nbsp;

    J.06.B.A.02   Immunglobulin normal human für die intravenöse Verabreichung

    Pharmakodynamik:

    Das Präparat ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die ein breites Spektrum von aus Humanplasma oder Spenderseren isolierten Antikörpern enthält, die auf die Abwesenheit von Antikörpern gegen das menschliche Immunschwächevirus (HIV-1, HIV-2), Hepatitis-C-Virus und Hepatitis-B-Oberflächenantigen getestet wurden .

    Die aktive Komponente des Arzneimittels sind Immunglobuline, die Antikörper unterschiedlicher Spezifität aufweisen. Das Medikament erhöht den unspezifischen Widerstand des Körpers.

    Pharmakokinetik:

    Die maximale Antikörperkonzentration im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, die Halbwertszeit der Antikörper aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen.

    Indikationen:

    Prävention von Hepatitis A, Masern, Influenza, Keuchhusten, Meningokokken-Infektion, Poliomyelitis.

    Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie, Sepsis, zur Erhöhung der Resistenz des Organismus in der Rekonvaleszenz nach Infektionskrankheiten.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit (einschließlich Maltose und Saccharose), Immunschwäche IgA.

    Allergische Reaktionen oder schwere systemische Reaktionen auf menschliche Blutprodukte in der Anamnese.

    Bei schwerer Sepsis ist die einzige Kontraindikation für die Verabreichung von Immunglobulin ein anaphylaktischer Schock bei menschlichen Blutprodukten in der Anamnese.

    Vorsichtig:

    Schwere Herzinsuffizienz, Diabetes, Nierenversagen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

    Daten zur Sicherheit des Medikaments während des Stillens fehlen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Immunglobulin wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder der äußeren Oberfläche des Oberschenkels injiziert. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös.

    Vor Beginn der Einführung wird die Ampulle mit dem Arzneimittel für 2 Stunden bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C aufbewahrt. Um die Schaumbildung zu verhindern, wird das Arzneimittel mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

    Die Dosis des Präparates und die Häufigkeit seiner Anwendung hängen von den Indikationen für die Anwendung ab.

    Prävention von Hepatitis EIN

    Das Medikament wird einmal in Dosen verabreicht: Kinder von 1 bis 6 Jahren - 0,75 ml; bis zu 10 Jahren - 1,5 ml; älter als 10 Jahre und Erwachsene - 3 ml. Die nochmalige Aufnahme des Immunglobulins im Falle der Notwendigkeit der Prophylaxe der Hepatitis A ist nicht früher als in 2 Monaten gezeigt.

    Prävention von Masern

    Das Medikament wird einmal im Alter von 3 Monaten, nicht mit Masern verabreicht und nicht später als 6 Tage nach Kontakt mit dem Patienten gegen eine Infektion geimpft. Die Dosis des Präparates den Kindern (1,5 oder 3 ml) bestimmt je nach dem Gesundheitszustand und der Zeit, die vom Moment des Kontaktes verstrichen ist. Erwachsene und auch Kinder im Kontakt mit Mischinfektionen, wird das Medikament in einer Dosis von 3 ml verabreicht.

    Vorbeugung und Behandlung von Influenza

    Das Medikament wird einmal in Dosen verabreicht: Kinder unter 2 Jahren - 1,5 ml; von 2 bis 7 Jahren - 3 ml; älter als 7 Jahre und Erwachsene - 4,5-6 ml. Bei der Behandlung von schweren Formen der Influenza ist wiederholte (24-48 Stunden) Verabreichung von Immunglobulin bei der gleichen Dosis angezeigt.

    Prophylaxe von Pertussis

    Das Medikament wird zweimal im Abstand von 24 Stunden in einer Einzeldosis von 3 ml an Kinder, die keine Pertussis hatten, zum frühestmöglichen Zeitpunkt des Kontakts mit dem Patienten verabreicht.

    Prävention von Meningokokken-Infektion

    Das Medikament wird einmal in Dosen an Kinder im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren, spätestens 7 Tage nach Kontakt mit dem Patienten mit einer generalisierten Form von Meningokokken-Infektion in Dosen von 1,5 ml für Kinder bis 3 Jahre und 3 ml für Kinder über verabreicht 3 Jahre alt.

    Prävention von Poliomyelitis

    Das Medikament wird einmal in Dosen von 3-6 ml eines nicht geimpften oder unterlegen geimpften Poliomyelitis-Impfstoffes an Kinder zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach Kontakt mit dem Patienten mit einer paralytischen Form von Poliomyelitis verabreicht.

    Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie

    Das Medikament wird in einer Dosis von 1 ml pro kg Körpergewicht verabreicht; Die berechnete Dosis kann in 2-3 Dosen im Abstand von 24 Stunden verabreicht werden. Die nachfolgende Verabreichung von Immunglobulin erfolgt gemäß den Angaben frühestens einen Monat später.

    Erhöhung der Resistenz des Organismus während der Rekonvaleszenz von akuten Infektionskrankheiten mit längerem Verlauf und mit chronischer und langwieriger Pneumonie

    Das Medikament wird in einer Einzeldosis von 0,15-0,2 ml pro 1 kg Körpergewicht verabreicht. Die Vielfältigkeit der Anwendung (bis zu 4 Injektionen) wird vom Arzt bestimmt; Intervalle zwischen den Injektionen sind 2-3 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Personen mit veränderter Reaktivität können Reaktionen in Form von Hyperämie und Temperaturanstieg am ersten Tag nach der Verabreichung auf 37,5 ° C sowie Dyspepsie entwickeln.

    Allergische Reaktionen verschiedener Art können sich entwickeln und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock. Kopfschmerzen, Schwindel, Migräneschmerzen, Bauchschmerzen, arterielle Hypo- oder Hypertonie, Tachykardie, Zyanose, Schüttelfrost, Dyspnoe, Einschnürung oder Schmerzen in der Brust.

    In extrem seltenen Fällen gibt es eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Kollaps, Bewusstlosigkeit, vermehrtes Schwitzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Rückenschmerzen, Myalgie, Taubheit, Fieber oder Kältegefühl, aseptische Meningitis, akute Nekrose der Nierentubuli.

    Überdosis:

    Keine Daten.

    Interaktion:

    Die Einführung von Immunglobulinen kann die Wirkung von Lebendimpfstoffen gegen solche Viruserkrankungen wie Masern, Röteln, Mumps und Windpocken (für 1,5 bis 3 Monate) schwächen (Impfungen mit diesen Impfstoffen sollten nicht früher als 3 Monate wiederholt werden). Nach der Verabreichung von großen Immunglobulin-Dosen kann seine Wirkung in Einzelfällen bis zu einem Jahr andauern. Eine vorübergehende Erhöhung des Gehalts an eingebrachten Antikörpern in das Blut des Patienten nach der Immunglobulin-Verabreichung kann zu falsch-positiven Ergebnissen von serologischen Tests führen.

    Die Therapie mit Immunglobulin kann mit anderen Medikamenten, insbesondere Antibiotika, kombiniert werden.

    Bei Kindern nicht gleichzeitig mit Calciumgluconat anwenden.

    Spezielle Anweisungen:

    Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder anfällig für allergische Reaktionen, die Verabreichung von Antihistaminika wird am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage empfohlen. In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.

    Personen, die an Autoimmunkrankheiten (Blutkrankheiten, Bindegewebe, Nephritis usw.) leiden, sollten das Medikament auf dem Hintergrund einer geeigneten Therapie erhalten.

    Eine vorübergehende Erhöhung von Antikörpern im Blut nach der Verabreichung führt zu falsch-positiven Analysedaten in einer serologischen Studie (Coombs-Reaktion).

    Immunglobulinen zur intramuskulären Injektion ist die intravenöse Verabreichung kategorisch verboten.

    Nach der Verabreichung des Arzneimittels sollte der Patient mindestens 30 Minuten lang überwacht werden. In dem Raum, in dem das Medikament verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie durchgeführt werden. Mit der Entwicklung anaphylaktoider Reaktionen werden Antihistaminika, Glukokortikosteroide und Adrenomimetika eingesetzt.

    Es gibt keine Daten über die Eigenschaften des Medikaments während der ersten Aufnahme oder seines Rückzugs.

    Besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Zerstören einer unbenutzten Zubereitung sind nicht verfügbar.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 1,5 ml / Dosis.
    Verpackung:

    Um 3,0 ml (2 Dosen) der Lösung in 5 ml Glasfläschchen.

    10 Ampullen sind in einer Packung Karton zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einem Ampullenmesser verpackt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C.

    Nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit beschädigter Integrität oder Markierung, mit einer Veränderung der physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Trübung der Lösung, Vorhandensein von nicht ausflockenden Flocken), abgelaufen, bei unsachgemäßer Lagerung.

    Das Medikament sollte an Orten gelagert werden, die für Kinder unzugänglich sind.

    Der Transport erfolgt bei jeder Art von abgedecktem Transport bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-002582/08
    Datum der Registrierung:08.04.2008 / 30.11.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SAMARA-REGION DER TRANSFUSION VON BLUT SAMARA-REGION DER TRANSFUSION VON BLUT Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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