Aktive SubstanzDas menschliche Immunglobulin ist normalDas menschliche Immunglobulin ist normal
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:

    In 25 ml der Droge enthält:

    Immunoglobulin G -

    1,25 g

    Glycin

    0,125 g

    Natriumchlorid -

    0,175 g

    Glukose -

    0,25 g

    Wasser für Injektionen -

    bis zu 25 ml

    Beschreibung:

    Transparente oder leicht opaleszierende Lösung, farblos oder hellgelb.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
    ATX: & nbsp;

    J.06.B.A.02   Immunglobulin normal human für die intravenöse Verabreichung

    Pharmakodynamik:

    Das Präparat ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die ein breites Spektrum von aus Blutplasma von Spendern isolierten Antikörpern enthält, die auf das Fehlen von Antigenen und Antikörpern gegen das menschliche Immunschwächevirus (HIV-1 und HIV-2), Hepatitis-C-Virus und Hepatitis-B-Oberflächenantigen getestet wurden . Aktive Komponente des Arzneimittels ist Immunglobulin G, besitzt die Aktivität von Antikörpern unterschiedlicher Spezifität. Das Medikament hat auch unspezifische immunregulatorische Aktivität, die sich in der Erhöhung der Widerstandskraft des Körpers und der entzündungshemmenden Wirkung manifestiert.

    Die Droge ist frei von antikomplementären Eigenschaften.
    Pharmakokinetik:

    Bei intravenöser Infusion beträgt die Bioverfügbarkeit 100%. Die maximale Konzentration von Antikörpern im Blut wird bis zu 14 Tagen gehalten. Die Halbwertszeit von Antikörpern aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen.

    Das Medikament passiert die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein.

    Indikationen:

    Behandlung von schweren Formen von bakteriellen und viralen Infektionen.

    Behandlung von postoperativen Komplikationen, begleitet von Bakteriämie und septischen Problemen.

    Primäres Syndrom des Antikörpermangels agamma und Hypogammaglobulinämie (kongenitale Form, Periode des physiologischen Defizits bei Neugeborenen). Sekundäres Antikörpermangelsyndrom.

    Erkrankungen des Blutes, die Folgen der immunsuppressiven Therapie, das Syndrom der erworbenen Immunschwäche (AIDS), insbesondere bei der Infektion von Kindern mit dem humanen Immundefizienz-Virus.

    Kontraindikationen:

    Allergische Reaktionen oder schwere systemische Reaktionen auf menschliche Blutprodukte in der Anamnese.

    Bei schwerer Sepsis ist die einzige Kontraindikation ein anaphylaktischer Schock auf die Blutprodukte einer Person in einer Anamnese.

    Immunschwäche IgA.

    Vorsichtig:

    Schwere Herzinsuffizienz, Diabetes, Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:
    Immunglobulin zur Infusion wird nur in einem Krankenhaus verwendet. Vor der Verabreichung werden die Fläschchen mindestens 2 Stunden bei einer Temperatur von (20 ± 2) ° C gehalten. Schlammige und sedimentfreie Lösungen sind nicht anwendbar.

    Die Dosis und die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels hängen von den Indikationen für die Verwendung ab.

    Für Kinder eine Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 3-4 ml pro 1 kg Masse, jedoch nicht mehr als 25 ml. Die Infusionsgeschwindigkeit und die Dauer der Therapie werden vom Arzt individuell ausgewählt. Unmittelbar vor der Verabreichung wird das Arzneimittel mit 0,9% Natriumlösung verdünnt Chlorid oder 5% ige Glucoselösung, bezogen auf: 1 Teil der Zubereitung und 4 Teile des Verdünnungsmittels. Das verdünnte Immunglobulin wird intravenös mit einer Tropfrate von 8 bis 10 Tropfen pro Minute verabreicht. Infusionen werden täglich für 3-5 Tage durchgeführt.

    Für Erwachsene eine Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 25-50 ml. Immunglobulin (ohne zusätzliche Verdünnung) wird intravenös mit einer Rate von 30-40 Tropfen pro Minute verabreicht. Der Behandlungsverlauf besteht aus 3-10 Transfusionen, die in 24-72 Stunden (abhängig von der Schwere der Erkrankung) durchgeführt werden.

    Nebenwirkungen:

    Die Reaktionen auf die Einführung des Immunglobulins fehlen in der Regel.

    Lokale Nebenwirkungen sind Hauthyperämie an der Injektionsstelle.Während des ersten Tages nach der Verabreichung des Arzneimittels sind eine Erhöhung der Temperatur bis zu 37,5 ° C, allergische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock möglich.

    In einer Reihe von Fällen (weniger als 1 von 100 Verschreibungen) treten Kopfschmerzen, Schwindel, dyspeptische Erscheinungen, Bauchschmerzen, arterielle Hypo- oder Hypertonie, Tachykardie, Zyanose, Dyspnoe auf.

    Seltene Nebenwirkungen - eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Kollaps, Bewusstlosigkeit, Schüttelfrost, Myalgie.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

    Interaktion:

    Die Therapie mit Immunglobulin kann mit anderen Medikamenten, insbesondere Antibiotika, kombiniert werden.

    Die Einführung von Immunglobulinen kann die Wirkung von Lebendimpfstoffen gegen solche Viruserkrankungen wie Masern, Röteln, Mumps und Windpocken (während 1,5 bis 3 Monaten) schwächen (Impfungen mit diesen Impfstoffen sollten nicht früher als 3 Monate erfolgen). Nach der Verabreichung von großen Immunglobulin-Dosen kann seine Wirkung in Einzelfällen bis zu einem Jahr anhalten.

    Bei Kindern nicht gleichzeitig mit Calciumgluconat anwenden.

    Spezielle Anweisungen:

    Einführung von Immunglobulin und Präventivimpfungen

    Die Behandlung mit Immunglobulindrogen reduziert die Wirksamkeit der Impfung, so dass Impfungen nicht früher als 2-3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin durchgeführt werden.

    Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder allergische Reaktionen am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage werden empfohlen, Antihistaminika zu verschreiben. In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.

    Personen, die an Autoimmunkrankheiten (Blutkrankheiten, Bindegewebe, Nephritis usw.) leiden, sollten das Medikament auf dem Hintergrund einer geeigneten Therapie erhalten.

    Immunglobulin dringt in die Muttermilch ein und kann die Übertragung schützender Antikörper auf das Neugeborene erleichtern.

    Eine vorübergehende Erhöhung von Antikörpern im Blut nach der Verabreichung führt zu falsch-positiven Analyseergebnissen in einer serologischen Studie (Coombs-Reaktion).

    Nach der Verabreichung des Arzneimittels sollte der Patient mindestens 30 Minuten lang überwacht werden. In dem Raum, in dem das Medikament verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie erfolgen. Bei der Entwicklung anaphylaktoider Reaktionen werden Antihistaminika, Glukokortikosteroide und Adrenomimetika eingesetzt. Bei der Schwangerschaft treten nur unter den strengen Aussagen ein, wenn der prospektive Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

    Die empfohlene Verabreichungsrate sollte eingehalten werden. Eine schnellere Injektion kann die Entwicklung einer kolloidalen Reaktion verursachen.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die Infusion.
    Verpackung:

    In Flaschen von 25 ml (1 Dosis).

    Jede Flasche wird zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einen Stapel Pappkartons gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Das Präparat wird an einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert. Das Medikament sollte an Orten aufbewahrt werden, die für Kinder unzugänglich sind.

    Der Transport erfolgt bei jeder Art von abgedecktem Transport bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

    Haltbarkeit:

    1 Jahr.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-003765/08
    Datum der Registrierung:16.05.2008 / 13.06.2017
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nischni Nowgorod Regionales Blutzentrum. N. Ya. KlimowaNischni Nowgorod Regionales Blutzentrum. N. Ya. Klimowa Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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