Aktive SubstanzDas menschliche Immunglobulin ist normalDas menschliche Immunglobulin ist normal
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
    Zusammensetzung:

    1 Ampulle (3 ml Lösung) enthält:

    aktive Substanz: menschliches Immunglobulin normal 300 mg;

    Hilfsstoffe: Glycin 60 mg, Natriumchlorid 27 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 3 ml.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
    ATX: & nbsp;

    J.06.B.A.02   Immunglobulin normal human für die intravenöse Verabreichung

    Pharmakodynamik:

    Das menschliche Immunglobulin normal enthält IgG-Antikörper, die in gesunden Individuen vorhanden sind. Das Medikament wird aus menschlichem Blutplasma hergestellt, das von nicht weniger als 1000 Spendern gewonnen wird. Die Verteilung der Unterklassen von Immunglobulin G in der Zubereitung ist eng proportional zu ihrer Verteilung im nativen Plasma von menschlichem Blut. Ausreichende Dosen von normalem menschlichem Immunglobulin können abnormal niedrige Konzentrationen von Immunglobulin G im normalen Bereich wiederherstellen. Der Wirkungsmechanismus für andere Indikationen als die Substitutionstherapie ist nicht vollständig verstanden, schließt jedoch eine immunmodulatorische Wirkung ein.

    Indikationen:

    Prävention von Hepatitis A, Masern, Influenza, Keuchhusten, Meningokokken-Infektion, Poliomyelitis, Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie, um die Resistenz des Organismus während der Rekonvaleszenz von Infektionskrankheiten zu erhöhen.

    Kontraindikationen:

    Kontraindiziert bei der Einführung von Immunglobulin bei Personen, die in der Vergangenheit allergische Reaktionen oder schwere systemische Reaktionen auf menschliche Blutprodukte hatten.

    Bei schwerer Sepsis ist die einzige Kontraindikation für die Verabreichung von Immunglobulin ein anaphylaktischer Schock bei menschlichen Blutprodukten in der Anamnese.

    Vorsichtig:

    Schwere Herzinsuffizienz, Diabetes, Nierenversagen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft oder Stillzeit, verwenden Sie für Lebensindikationen, vergleichen Sie die Vorteile für die Mutter und das Risiko für den Fötus.

    Immunglobulin dringt in die Muttermilch ein und kann die Übertragung schützender Antikörper auf das Neugeborene erleichtern.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Dosis des Präparates und die Häufigkeit seiner Anwendung hängen von den Indikationen für die Anwendung ab.

    Prävention von Hepatitis A

    Das Medikament wird einmal in Dosen verabreicht: Kinder von 1 bis 6 Jahren - 0,75 ml, bis zu 10 Jahren - 1,5 ml, über 10 Jahre und Erwachsene - 3 ml. Die nochmalige Aufnahme des Immunglobulins im Falle der Notwendigkeit der Prophylaxe der Hepatitis A ist nicht früher als in 2 Monaten gezeigt.

    Prävention von Masern

    Das Medikament wird einmal im Alter von 3 Monaten an Personen verabreicht, die nicht mit Masern infiziert und nicht gegen die Infektion geimpft sind, spätestens 6 Tage nach Kontakt mit dem Patienten. Die Dosis des Arzneimittels an Kinder (1,5 oder 3 ml) ist bestimmt in Abhängigkeit vom Gesundheitszustand und der seit dem Zeitpunkt des Kontakts verstrichenen Zeit. Bei Erwachsenen und auch Kindern, die mit Mischinfektionen in Kontakt kommen, wird das Medikament in einer Dosis von 3 ml verabreicht.

    Vorbeugung und Behandlung von Influenza

    Das Medikament wird einmal in Dosen verabreicht: Kinder unter 2 Jahren - 1,5 ml, von 2 bis 7 Jahren - 3 ml, über 7 Jahre und Erwachsene - 4,5-6 ml. Bei der Behandlung von schweren Formen der Influenza ist wiederholte (24-48 h) Verabreichung von Immunglobulin bei der gleichen Dosis angezeigt.

    Prophylaxe von Pertussis

    Das Medikament wird zweimal im Abstand von 24 Stunden in einer Einzeldosis von 3 ml an Kinder, die keine Pertussis hatten, zum frühestmöglichen Zeitpunkt des Kontakts mit dem Patienten verabreicht.

    Prävention von Meningokokken-Infektion

    Das Medikament wird einmal in Dosen an Kinder im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren, nicht später als 7 Tage nach Kontakt mit dem Patienten mit einer generalisierten Form von Meningokokken-Infektion in Dosen von 1,5 ml für Kinder unter 3 Jahren und 3 ml für Kinder über 3 Jahren verabreicht Jahre alt.

    Prävention von Poliomyelitis

    Das Medikament wird einmal in Dosen von 3-6 ml eines nicht geimpften oder unterlegen geimpften Poliomyelitis-Impfstoffes an Kinder zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach Kontakt mit dem Patienten mit einer paralytischen Form von Poliomyelitis verabreicht.

    Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie

    Das Medikament wird in einer Dosis von 1 ml pro 1 kg Körpergewicht verabreicht, die berechnete Dosis kann in 2-3 Dosen im Abstand von 24 Stunden verabreicht werden. Nachfolgende Immunglobulin-Verabreichung erfolgt nach Angaben nicht früher als einen Monat.

    Erhöhung der Resistenz des Organismus während der Rekonvaleszenz von akuten Infektionskrankheiten mit längerem Verlauf und mit chronischer und langwieriger Pneumonie

    Das Medikament wird in einer Einzeldosis von 0,15-0,2 ml pro 1 kg Körpergewicht verabreicht. Die Vielfältigkeit der Anwendung (bis zu 4 Injektionen) wird vom Arzt bestimmt; Intervalle zwischen den Injektionen sind 2-3 Tage.

    Immunglobulin wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder der äußeren Oberfläche des Oberschenkels injiziert. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös.

    Vor Beginn der Verabreichung wird die Ampulle mit der Zubereitung 2 Stunden bei Raumtemperatur (18-22 ° C) aufbewahrt.

    Um die Bildung von Schaum zu verhindern, wird das Arzneimittel mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen.

    Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

    Personen, die das Medikament erhalten, sollten 30 Minuten lang überwacht werden; In dem Raum, in dem das Medikament injiziert wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie verfügbar sein. Mit der Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen werden Antihistaminika, Glukokortikosteroide und Adrenomimetika eingesetzt.

    Angabe der Eigenschaften des Medikaments während der ersten Aufnahme oder wenn es zurückgezogen wird

    Die maximale Konzentration von Antikörpern im Blut ist nach - 24 Stunden erreicht, die Halbwertszeit von Antikörpern aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen. Eine vorübergehende Erhöhung des Gehalts an eingeführten Antikörpern im Blut des Patienten nach der Verabreichung von Immunglobulin kann falsch-positive Ergebnisse von serologischen Tests verursachen.

    Nebenwirkungen:

    Mit der Einführung von möglich: Kopfschmerzen, Schmerzen, Schwindel, Migräne Schmerzen, Bauchschmerzen, Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Zyanose, Schüttelfrost, Atemnot, Schmerzen in der Brust.

    In seltenen Fällen können Reaktionen in Form von Hyperämie und einem Anstieg der Körpertemperatur auf 37,5 ° C während der ersten 24 Stunden nach der Verabreichung sowie Dyspepsie auftreten.

    Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock entwickeln.

    Selten ausgedrückt Senkung des arteriellen Drucks, Kollaps, Bewusstlosigkeit, verstärktes Schwitzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Taubheit, Fieber oder ein Gefühl von Kälte, aseptische Meningitis, akute Nekrose der Nierentubuli.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung wurden nicht beobachtet.

    Interaktion:

    Die Therapie mit Immunglobulin kann mit anderen Medikamenten, insbesondere Antibiotika, kombiniert werden.

    Bei Säuglingen nicht zusammen mit Calciumgluconat verwenden.

    Immunglobuline sollten frühestens 3 Monate nach der Immunisierung mit Lebendvirusimpfstoffen gegen Masern, Röteln, Mumps und Windpocken verabreicht werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder allergische Reaktionen am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage werden empfohlen, Antihistaminika zu verschreiben. In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.

    Personen, die an Autoimmunkrankheiten (Blutkrankheiten, Bindegewebe, Nephritis usw.) leiden, sollten das Medikament auf dem Hintergrund einer geeigneten Therapie erhalten.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Einführung des Medikaments führt nicht zu psychomotorischen Störungen und Reaktionen und beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Transportmittel und andere Mechanismen zu kontrollieren.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 100 mg / ml.
    Verpackung:In Ampullen. Anweisungen für den medizinischen Gebrauch, Messerampulle (falls erforderlich). Eine Packung Pappe.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-003125
    Datum der Registrierung:24.08.2011
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TAMBOV REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION TAMBOV REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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