Einige schwere Nebenwirkungen können durch Nichteinhaltung der Verabreichungsrate des Arzneimittels verursacht werden. Die Empfehlungen, die im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" aufgeführt sind, müssen genau befolgt werden.
Die Patienten sollten während der gesamten Anwendungsdauer des Arzneimittels auf Symptome von Nebenwirkungen untersucht werden.
Nebenwirkungen sind am häufigsten:
- bei einer hohen Rate der Arzneimittelverabreichung;
- bei Patienten mit Hypo- oder Agammaglobulinämie in Gegenwart oder Abwesenheit eines begleitenden Mangels IgA;
- bei Patienten, die zum ersten Mal eine normale humane Immunglobulintherapie erhalten, in seltenen Fällen, wenn ein humanes Immunglobulinpräparat normal ist oder in Fällen einer signifikanten Unterbrechung seit der letzten Infusion des Arzneimittels.
Wahre Überempfindlichkeitsreaktionen sind selten. Sie können in sehr seltenen Mangelfällen auftreten IgA wenn der Patient Antikörper gegen IgA.
In seltenen Fällen kann die Anwendung dieses Arzneimittels zu einer Senkung des Blutdrucks und zu anaphylaktischen Reaktionen führen, selbst bei Patienten, bei denen zuvor bei Verwendung von normalem humanem Immunglobulin keine Nebenwirkungen aufgetreten waren.
Mögliche Komplikationen werden oft vermieden:
- wenn die anfängliche langsame Einleitung von menschlichem Immunglobulin bei einer Rate von nicht mehr als 0,46-0,92 ml / kg / Stunde erfolgt, hat der Patient keine allergischen Reaktionen auf normales menschliches Immunglobulin;
- mit konstanter Überwachung des Patienten während der gesamten Behandlungsdauer.
Patienten, die zuerst ein Arzneimittel verwenden, das zuvor ein anderes Humanimmunglobulinpräparat verwendet hat oder bei dem die letzte Infusion längere Zeit zurückliegt, sollten vom behandelnden Arzt während der Verabreichung des Arzneimittels sowie innerhalb von 1 Stunde nach der Infusion beobachtet werden, um Anzeichen von mögliche Nebenwirkungen. Alle anderen Patienten sollten nach der Verabreichung des Arzneimittels mindestens 20 Minuten lang überwacht werden.
Es wurde klinisch festgestellt, dass mögliche thromboembolische Komplikationen, wie Myokardinfarkt, Herzinfarkt, Lungenembolie und tiefe Venenthrombose, vermutlich auf einen relativen Anstieg der Blutviskosität aufgrund der Einführung einer hohen Immunglobulingosis bei Risikopatienten zurückzuführen sind.
Sollte vorsichtig verschreiben das Medikament bei Patienten, die übergewichtig und / oder Thrombose-Risiko sind (ältere Menschen, Bluthochdruck, Diabetes, Gefäßerkrankungen und Thrombosen, erworbene oder erbliche Thrombophilie, längere Immobilisierung, schwere Hypovolämie, erhöhte Blutgerinnbarkeit).
In den meisten Fällen kann die Verabreichung von normalem menschlichem Immunglobulin bei einer Gruppe von Patienten mit zuvor entwickelter Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, Hypovolämie, Übergewicht und gleichzeitiger Therapie mit nephrotoxischen Arzneimitteln oder Patienten über 65 Jahren zu akutem Nierenversagen führen. Im Falle einer Verletzung der Nieren sollte das Medikament stoppen.
Da das Arzneimittel Maltose enthält, muss berücksichtigt werden, dass unter dem Einfluss von Maltose ein imaginärer Anstieg des Blutzuckerspiegels möglich ist.In diesem Fall kann die nachfolgende Ernennung von Insulin zu lebensbedrohlichen Hypoglykämie und Tod führen.
Informationen über die Verletzung der Nierenfunktion und akutes Nierenversagen wurden während der Behandlung mit Arzneimitteln erhalten, die als Stabilisator Maltose enthalten. Für Risikopatienten wird empfohlen, dass normales menschliches Immunglobulin, die keine Maltose enthält und auch wirksame Dosen des Arzneimittels mit der geringstmöglichen Rate verabreicht.
Fälle von aseptischen Meningitis-Syndrom im Falle von großen Dosen (2 mg / kg), beginnend von mehreren Stunden bis 2 Tage nach der Verabreichung des Arzneimittels, mit Pleititose (vor allem Granulozyten) und eine Erhöhung der Menge an Protein in der Zerebrospinalflüssigkeit sind beschrieben.
Die Einführung des Medikaments in alle Patientengruppen erfordert:
- Herstellung einer geeigneten Verdünnung vor der Verabreichung des Arzneimittels;
- Kontrolle der Diurese;
- Überwachung der Serumkreatininspiegel;
- Vermeidung der gleichzeitigen Anwendung von Schleifendiuretika.
Im Falle von Nebenwirkungen sollte die Infusionsrate reduziert oder die Verabreichung abgebrochen werden. Die Wiederaufnahme der Behandlung hängt von der Art und Schwere der Nebenwirkungen ab.
Im Falle eines Schocks sollte eine Anti-Schock-Therapie durchgeführt werden.