Aktive SubstanzDas menschliche Immunglobulin ist normalDas menschliche Immunglobulin ist normal
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Immunoglobulin;

    Hilfsstoffe: Glycin, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:

    Transparente oder leicht opalisierende Flüssigkeit, farblos oder leicht gelb, ohne Fremdeinschlüsse. Während der Lagerung kann ein leichter Niederschlag auftreten, der verschwindet, wenn das Präparat bei einer Temperatur von (20 ± 2 ° C) geschüttelt wird.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
    ATX: & nbsp;

    J.06.B.A.02   Immunglobulin normal human für die intravenöse Verabreichung

    Pharmakodynamik:

    Das Präparat ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die ein breites Spektrum von aus Humanplasma oder Spenderseren isolierten Antikörpern enthält, die auf die Abwesenheit von Antikörpern gegen das menschliche Immunschwächevirus (HIV-1, HIV-2), Hepatitis-C-Virus und Hepatitis-B-Oberflächenantigen getestet wurden .

    Die aktive Komponente des Arzneimittels sind Immunglobuline, die Antikörper unterschiedlicher Spezifität aufweisen. Die Droge erhöht auch den unspezifischen Widerstand des Körpers.

    Pharmakokinetik:

    Die maximale Antikörperkonzentration im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, die Halbwertszeit der Antikörper aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen.

    Indikationen:

    Das Medikament wird nur für die Verschreibung eines Arztes zur Verhütung von Hepatitis A, Masern, Grippe, Keuchhusten, Meningokokken-Infektion, Poliomyelitis, Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie, zur Erhöhung der Resistenz des Organismus in der Zeit der Rekonvaleszenz von infektiösen eingesetzt Krankheiten.

    Kontraindikationen:

    Kontraindiziert die Einführung von Immunglobulin bei Personen, die in der Vergangenheit allergische Reaktionen oder schwere systemische Reaktionen auf menschliche Blutprodukte hatten.

    Im Falle einer schweren Sepsis ist die einzige Kontraindikation für die Verabreichung von Immunglobulin ein anaphylaktischer Schock bei menschlichen Blutprodukten in der Anamnese.

    Überempfindlichkeit (einschließlich Maltose und Saccharose), Immunschwäche IgA.

    Vorsichtig:

    Schwere Herzinsuffizienz, Diabetes, Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:

    Immunglobulin wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder auf die äußere Oberfläche des Oberschenkels injiziert. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös.

    Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Medikament für 2 Stunden bei Raumtemperatur 20 ± 2 ° C gehalten. Um die Schaumbildung zu vermeiden, wird das Medikament in eine Spritze mit einem breiten Lumen gezogen.

    Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

    Die Dosis des Präparates und die Häufigkeit seiner Anwendung hängen von den Indikationen für die Anwendung ab.

    Prävention von Hepatitis A

    Das Medikament wird einmal in Dosen verabreicht: Kinder von 1 bis 6 Jahren - 0,75 ml, bis zu 10 Jahren - 1,5 ml, über 10 Jahre und Erwachsene - 3 ml.

    Die nochmalige Aufnahme des Immunglobulins im Falle der Notwendigkeit der Prophylaxe der Hepatitis A ist nicht früher als in 2 Monaten gezeigt.

    Prävention von Masern

    Das Medikament wird einmal im Alter von 3 Monaten, nicht mit Masern infiziert und nicht gegen diese Infektion geimpft, spätestens 6 Tage nach Kontakt mit dem Patienten verabreicht. Die Dosis des Medikaments für Kinder (1,5 oder 3,0) wird in Abhängigkeit von dem Gesundheitszustand und der Zeit, die seit dem Zeitpunkt des Kontakts verstrichen ist, bestimmt. Erwachsene, sowie Kinder in Kontakt mit Mischinfektionen, wird das Medikament in einer Dosis von 3,0 ml verabreicht.

    Vorbeugung und Behandlung von Influenza

    Das Medikament wird einmal in Dosen verabreicht: Kinder unter 2 Jahren - 1,5 ml, von 2 bis 7 Jahren - 3 ml, über 7 Jahre und Erwachsene - 4,5-6 ml.

    Bei der Behandlung von schweren Formen der Influenza ist wiederholte (24-48 Stunden) Verabreichung von Immunglobulin bei der gleichen Dosierung angezeigt.

    Prophylaxe von Pertussis

    Das Medikament wird zweimal im Abstand von 24 Stunden in einer Einzeldosis von 3 ml an Kinder, die keine Pertussis hatten, zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach Kontakt mit dem Patienten verabreicht.

    Prävention von Meningokokken-Infektion

    Das Medikament wird einmal im Alter von 6 Monaten an Kinder verabreicht. bis zu 7 Jahren, spätestens 7 Tage nach Kontakt mit dem Patienten mit einer generalisierten Form der Meningokokken-Infektion in Dosen von 1,5 ml für Kinder bis 3 Jahre und 3 ml für Kinder über 3 Jahren.

    Prävention von Poliomyelitis

    Das Medikament wird einmal in einer Dosis von 3,0-6,0 ml nicht-transplantierter oder inferior verpflanzter Poliomyelitis-Impfung an Kinder zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach Kontakt mit dem Patienten mit einer paralytischen Form von Poliomyelitis verabreicht.

    Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie

    Das Medikament wird in einer Dosis von 1,0 ml pro kg Körpergewicht verabreicht, die berechnete Dosis kann in 2-3 Dosen im Abstand von 24 Stunden verabreicht werden. Die anschließende Immunglobulindosis wird frühestens 1 Monat nach den Indikationen durchgeführt.

    Erhöhung der Resistenz des Organismus während der Rekonvaleszenz von akuten Infektionskrankheiten mit längerem Verlauf und mit chronischer und langwieriger Pneumonie

    Das Medikament wird in einer Einzeldosis von 0,15-0,2 ml pro 1 kg Körpergewicht verabreicht. Die Vielfältigkeit der Anwendung (bis zu 4 Injektionen) wird vom Arzt bestimmt, die Intervalle zwischen den Injektionen sind 2-3 Tage.

    Nebenwirkungen:

    In seltenen Fällen können Reaktionen in Form von Hyperämie und einem Temperaturanstieg auf 37,5 ° C während der ersten 24 Stunden nach der Verabreichung sowie dyspeptische Ereignisse auftreten. Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock entwickeln. Kopfschmerzen, Schwindel, Migräneschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, arterielle Hypo- oder Hypertonie, Tachykardie, Zyanose, Schüttelfrost, Dyspnoe, Einschnürung oder Schmerzen in der Brust, allergische Reaktionen.

    Selten ausgedrückt Depression des Blutdrucks, Kollaps, Bewusstlosigkeit, Hyperthermie, Schüttelfrost, Schwitzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Rückenschmerzen, Myalgie, Taubheit, Fieber oder Kältegefühl, aseptische Meningitis, akute Nekrose der Nierentubuli.

    Lokale Reaktionen: selten - Hautrötung an der Injektionsstelle.

    Interaktion:

    Die Therapie mit Immunglobulin kann mit anderen Medikamenten, insbesondere Antibiotika, kombiniert werden.

    Die Einführung von Immunglobulin kann die Wirkung von Lebendimpfstoffen gegen solche Viruserkrankungen wie Masern, Röteln, Mumps und Windpocken (für 1,5-3 Monate) schwächen (Impfungen mit diesen Impfstoffen sollten nicht früher als 3 Monate wiederholt werden). Nach der Verabreichung von große Dosen von Immunglobulin, kann seine Wirkung in Einzelfällen bis zu einem Jahr dauern. Ein vorübergehender Anstieg des Gehalts an injizierten Antikörpern im Blut des Patienten nach der Verabreichung eines Immunglobulins kann zu falsch positiven Reaktionen von serologischen Proben führen.

    Bei Kindern nicht gleichzeitig mit Calciumgluconat anwenden.

    Spezielle Anweisungen:

    Einführung von Immunglobulin und Präventivimpfungen. Behandlung mit Drogen Immunglobulin reduziert die Wirksamkeit der Impfung, so dass Impfungen nicht früher als 2-3 Monate nach der Einführung von Immunglobulin durchgeführt werden.

    Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder allergische Reaktionen am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage werden empfohlen, Antihistaminika zu verschreiben. In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.

    Personen, die an Autoimmunkrankheiten (Blutkrankheiten, Bindegewebe, Nephritis usw.) leiden, sollten das Medikament auf dem Hintergrund einer geeigneten Therapie erhalten.

    Immunglobulin dringt in die Muttermilch ein und kann die Übertragung schützender Antikörper auf das Neugeborene erleichtern.

    Eine vorübergehende Erhöhung von Antikörpern im Blut nach der Verabreichung führt zu falsch-positiven Analyseergebnissen in einer serologischen Studie (Coombs-Reaktion).

    Immunglobuline für die / m Einführung ist streng verboten, IV einzugeben. Nach der Verabreichung des Arzneimittels sollte der Patient mindestens 30 Minuten lang überwacht werden. In dem Raum, in dem das Medikament verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie durchgeführt werden. Mit der Entwicklung anaphylaktoider Reaktionen werden Antihistaminika, Glukokortikosteroide und Adrenomimetika eingesetzt.

    Bei der Schwangerschaft treten nur unter den strengen Aussagen ein, wenn der prospektive Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 1,5 ml / Dosis.
    Verpackung:

    In Ampullen von 1,5 ml (1 Dosis) und 3,0 ml (2 Dosen).

    10 Ampullen werden in einer Packung Karton für Verbraucherverpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen verpackt.

    Lagerbedingungen:

    Das Medikament wird an einem trockenen und dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C gelagert.

    Verwenden Sie keine Arzneimittel in Ampullen mit beschädigter Integrität oder Markierung, wenn sich die physikalischen Eigenschaften ändern (Farbumschlag, Trübung der Lösung, Vorhandensein nicht zerbrechlicher Flocken), abgelaufene Haltbarkeit, wenn sie unsachgemäß gelagert werden.

    Das Medikament sollte an Orten gelagert werden, die für Kinder unzugänglich sind.

    Versand bei jeder Art von Transport mit einer Temperatur von 2 bis 10 ° C.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Das Medikament sollte nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-004315/08
    Datum der Registrierung:03.06.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Vologda regionale Bluttransfusionsstation No.1 Vologda regionale Bluttransfusionsstation No.1 Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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