Octagam® 10% (Octagam® 10%)

Aufgrund der Tatsache, dass die Entwicklung einiger Nebenwirkungen mit der Geschwindigkeit der Verabreichung des Arzneimittels verbunden sein kann, sollten die Anweisungen im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" genau befolgt werden. Während der Verabreichung des Arzneimittels sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden.

Bei allen Patienten, die intravenöse Immunglobuline erhalten, ist es notwendig, vor der Infusion eine angemessene Hydratation durchzuführen, die Diurese zu überwachen, die Konzentration von Kreatinin im Plasma zu kontrollieren und die Verwendung von "Schleifen" -Diuretika auszuschließen.

Im Falle von Nebenwirkungen sollte die Geschwindigkeit des Medikaments reduziert oder vollständig gestoppt werden. Die Behandlung hängt von der Art und Schwere der Nebenwirkung ab. Im Falle eines Schocks sollte eine Anti-Schock-Behandlung gemäß den geltenden Behandlungsstandards eingeleitet werden.

Die häufigsten Nebenwirkungen können mit einer hohen Rate der Verwaltung, mit hypo- und agammaglobulinemia (vor dem Hintergrund des Mangels Immunglobulin A oder ohne), mit der Einführung des Immunglobulins zum ersten Mal, in den seltenen Fällen - beim Transfer zu entstehen die Einführung eines Immunglobulins eines anderen Herstellers oder nach längerer Zeit nach der letzten Infusion. Solche Patienten sollten während der gesamten Dauer der ersten Infusion des Arzneimittels und auch innerhalb von 1 Stunde nach dem Ende der Verabreichung beobachtet werden.

Die verbleibenden Patienten sollten während der ersten 20 Minuten der Infusion beobachtet werden.

Standardmaßnahmen zur Verhinderung von Infektionen, die durch die Verwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma stammenden Arzneimitteln verursacht werden, umfassen die Auswahl von Spendern, Testen einzelner Portionen und Pools von Plasma auf spezifische Infektionsmarker und die Einbeziehung wirksamer Maßnahmen zur Inaktivierung / Eliminierung von Viren in der Produktion verarbeiten. Es ist jedoch unmöglich, die Möglichkeit, infektiöse Agenzien mit sich zu führen, vollständig auszuschließen. Dies gilt auch für unbekannte oder neu identifizierte Viren und andere pathogene Mikroorganismen.

Diese Maßnahmen gelten als wirksam gegen Hüllviren - HIV, Hepatitis B und Hepatitis Siv - gegen das Hepatitis-A-Virus und Parvovirus B19.

Die stetig wachsende klinische Erfahrung mit humanen Immunglobulinpräparaten zeigt überzeugend, dass das Hepatitis-A-Virus und das Parvovirus B19 bei der Behandlung dieser Medikamente nicht übertragen werden. Das Vorhandensein von geeigneten Antikörpern in der Zubereitung spielt eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der antiviralen Sicherheit.

Während des Behandlungszeitraums kann der vorübergehende Anstieg verschiedener passiv übertragener Antikörper im Blut des Patienten zu falsch positiven Ergebnissen serologischer Tests führen. Passive Übertragung von Antikörpern auf Erythrozyten-Antigene (zB A, B, D) kann einige serologische Tests mit Erythrozyten-Allo-Antikörpern beeinflussen (zB Coombs-Test).

Aufgrund der Anwesenheit von Maltose in der Formulierung (90 mg / ml), eine falsch positive Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut des Patienten, bestimmt mit Hilfe bestimmter Test-Kits (zum Beispiel basierend auf dem Enzym Glucose-Dehydrogenase-Pyrrolochinolin-Chinon oder Glukose-Di-Oxidoreduktase-Reaktion).

Erhöhte Blutzuckerwerte werden zum Zeitpunkt der Arzneimittelverabreichung und innerhalb von 15 Stunden nach deren Beendigung bestimmt. In diesem Zusammenhang ist eine ungerechtfertigte Verabreichung von Insulin und infolgedessen die Entwicklung von Hypoglykämie möglich. Dieses falsch positive Ergebnis kann auch bestehende Hypoglykämien maskieren, was bedeutet, dass der Patient keine geeignete Therapie erhält.

Daher sollten bei der Verwendung von Octagam® 10%, wie bei anderen parenteralen Lösungen, die Maltose enthalten, Glucose-spezifische Methoden zur Bestimmung der Blutglucose verwendet werden. Daher sollte bei der Untersuchung der Anweisungen für das Testkit (einschließlich Teststreifen) zur Bestimmung der Glukosekonzentration im Blut besonders auf die Verwendungsmöglichkeit bei Patienten geachtet werden, die maltosehaltige Präparate erhalten.

Während der Haltbarkeitsdauer ist es möglich, das Arzneimittel 3 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C zu lagern, ohne es in den Kühlschrank zu geben.

Ungenutzte während dieser Zeit sollte das Medikament zerstört werden.