Aktive SubstanzDas menschliche Immunglobulin ist normalDas menschliche Immunglobulin ist normal
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
    Zusammensetzung:

    1 ml der Zubereitung enthält:

    wie des Wirkstoffs: menschliches Immunglobulin normal 100 mg;

    Hilfsstoffe: Glycin 20 mg, Natriumchlorid 9 mg, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:

    Transparente oder leicht opalisierende Flüssigkeit, farblos oder leicht gelb, ohne Fremdeinschlüsse.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
    ATX: & nbsp;

    J.06.B.A.02   Immunglobulin normal human für die intravenöse Verabreichung

    Pharmakodynamik:

    Die Präparation ist eine immunologisch aktive Proteinfraktion, die ein breites Spektrum von Antikörpern enthält, die aus Humanplasma oder Spenderseren isoliert wurden, die auf die Abwesenheit von Antikörpern gegen das menschliche Immunschwächevirus (HIV-1, HIV-2), Hepatitis-C-Virus und die Hepatitis-B-Oberfläche getestet wurden Antigen. Bestandteil des Arzneimittels sind Immunglobuline, die Antikörper unterschiedlicher Spezifität aufweisen. Die Droge erhöht auch den unspezifischen Widerstand des Körpers.

    Pharmakokinetik:

    Die maximale Antikörperkonzentration im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, die Halbwertszeit der Antikörper aus dem Körper beträgt 4-5 Wochen.

    Indikationen:

    Das Medikament wird nur auf Rezept eines Arztes für die Prävention von Hepatitis A, Masern, Grippe, Keuchhusten, Meningokokken-Infektion, Poliomyelitis, Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie verwendet, um die Resistenz des Organismus während der Rekonvaleszenz von Infektionskrankheiten zu erhöhen.

    Kontraindikationen:

    Kontraindiziert bei der Einführung von Immunglobulin bei Personen, die in der Vergangenheit allergische Reaktionen oder schwere systemische Reaktionen auf menschliche Blutprodukte hatten.

    Bei schwerer Sepsis ist die einzige Kontraindikation für die Verabreichung von Immunglobulin ein anaphylaktischer Schock bei menschlichen Blutprodukten in der Anamnese.

    Vorsichtig:

    Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder allergische Reaktionen am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage werden empfohlen, Antihistaminika zu verschreiben.In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur für Lebenszeichen möglich.

    Dosierung und Verabreichung:

    Immunglobulin wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder der äußeren Oberfläche des Oberschenkels injiziert. Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös.

    Die Dosis des Präparates und die Häufigkeit seiner Anwendung hängen von den Indikationen für die Anwendung ab.

    Prävention von Hepatitis A

    Das Medikament wird einmal in Dosen verabreicht; Kinder von 1 bis 6 Jahren - 0,75 ml; bis zu 10 Jahren - 1,5 ml; älter als 10 Jahre und Erwachsene - 3 ml. Wiederholte Verabreichung von Immunglobulin, falls erforderlich, Hepatitis A verhindern, wird nicht früher als 2 Monate gezeigt.

    Prävention von Masern

    Das Medikament wird einmal im Alter von 3 Monaten an Personen verabreicht, die nicht mit Masern infiziert sind und nicht gegen die Infektion geimpft wurden, spätestens 6 Tage nach Kontakt mit dem Patienten. Die Dosis des Arzneimittels für Kinder (1,5 oder 3,0 ml) wird in Abhängigkeit von dem Gesundheitszustand und der seit dem Kontakt verstrichenen Zeit bestimmt. Bei Erwachsenen und auch Kindern, die mit Mischinfektionen in Kontakt kommen, wird das Medikament in einer Dosis von 3,0 ml verabreicht.

    Vorbeugung und Behandlung von Influenza

    Das Medikament wird einmal in Dosen verabreicht: für Kinder unter 2 Jahren - 1,5 ml; von 2 bis 7 Jahren - 3,0 ml; älter als 7 Jahre und Erwachsene - 4,5-6,0 ml. Bei der Behandlung von schweren Formen der Influenza ist wiederholte (24-48 Stunden) Verabreichung von Immunglobulin bei der gleichen Dosis angezeigt.

    Prophylaxe von Pertussis

    Das Medikament wird zwei mal im Abstand von 24 Stunden in einer Einzeldosis von 3,0 ml an Kinder, die keine Pertussis hatten, zum frühestmöglichen Zeitpunkt des Kontakts mit dem Patienten verabreicht.

    Prävention von Meningokokken-Infektion

    Das Medikament wird einmal im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren, nicht später als 7 Tage nach Kontakt mit dem Patienten mit einer generalisierten Form von Meningokokken-Infektion in Dosen von 1,5 ml für Kinder unter drei Jahren und 3,0 ml für Kinder ab drei Jahren verabreicht Jahre alt.

    Prävention von Poliomyelitis

    Das Medikament wird einmal in Dosen von 3,0-6,0 ml eines nicht geimpften oder inferior verpflanzten Poliomyelitis-Impfstoffs an Kinder zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach Kontakt mit dem Patienten mit einer paralytischen Form von Poliomyelitis verabreicht.

    Behandlung von Hypo- und Agammaglobulinämie

    Das Medikament wird in einer Dosis von 1,0 ml pro 1,0 kg Körpergewicht verabreicht; Die berechnete Dosis kann in 2-3 Dosen im Abstand von 24 Stunden verabreicht werden. Die anschließende Immunglobulin-Gabe erfolgt frühestens einen Monat später nach den Indikationen.

    Erhöhung der Resistenz des Organismus während der Rekonvaleszenz von akuten Infektionskrankheiten mit längerem Verlauf und mit chronischer und langwieriger Pneumonie

    Das Medikament wird in einer Einzeldosis von 0,15-0,2 ml pro 1 kg Körpergewicht verabreicht. Die Vielfältigkeit der Anwendung (bis zu 4 Injektionen) wird vom Arzt bestimmt; Intervalle zwischen den Injektionen sind 2-3 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Mit der Einführung von möglich: Kopfschmerzen, Schwindel, Migräne Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Zyanose, Schüttelfrost, Atemnot, Schmerzen in der Brust.

    Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock entwickeln.

    Lokale Reaktionen: selten - Hautrötung an der Injektionsstelle.

    Selten beobachtet: eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, Kollaps, Bewusstlosigkeit, Hyperthermie, Schüttelfrost, vermehrtes Schwitzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Rückenschmerzen, Myalgie, Taubheit, Fieber oder Kältegefühl, aseptische Meningitis, akute Nekrose der Nierentubuli. Daher sollte die Person, die das Medikament erhalten hat, 30 Minuten lang überwacht werden.

    Interaktion:

    Die Therapie mit Immunglobulin kann mit anderen Medikamenten, insbesondere Antibiotika, kombiniert werden.

    Bei Säuglingen nicht zusammen mit Calciumgluconat verwenden.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung mit Immunglobulindrogen reduziert die Wirksamkeit der Impfung, so dass Impfungen nicht früher als 2-3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin durchgeführt werden.

    Die Zubereitung sollte visuell durchsichtig sein, sollte keine Suspension und kein Sediment enthalten. Es gilt als geeignet für die Verwendung unter der Bedingung der Erhaltung der Dichtheit und Abdichtung, die Abwesenheit von Rissen in den Ampullen, die Sicherheit des Etiketts. Die Ergebnisse der visuellen Inspektion und Datenbeschriftungen (Name des Arzneimittels, Hersteller, Chargennummer) werden in der Krankheitsgeschichte aufgezeichnet.

    Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Medikament für zwei Stunden bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C aufbewahrt. Um die Schaumbildung zu verhindern, wird das Medikament mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

    In dem Raum, in dem das Medikament verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie durchgeführt werden. Mit der Entwicklung anaphylaktischer Reaktionen werden Antihistaminika, Glukokortikosteroide und Adrenomimetika eingesetzt.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 100 mg / ml.
    Verpackung:

    Für 1,5 ml (1 Dosis) - in Ampullen mit einem Inhalt von 2 ml, sind 10 Ampullen in einer Packung Karton verpackt.

    In der Packung die Gebrauchsanweisung und das Ampullenmesser einlegen.

    Für den Fall, dass die Ampullen einen farbigen Bruchring, einen Schnitt, einen Identifizierungsfarbpunkt auf der Ampullenampulle haben, wird ein Ampullenmesser nicht in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    In trockener, lichtgeschützter und unerreichbarer Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N001655 / 01
    Datum der Registrierung:14.04.2009 / 11.09.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SVERDLOWSK REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION VON GBUZ SOSVERDLOWSK REGIONALSTATION DER BLUTTRANSFUSION VON GBUZ SO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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