Aktive SubstanzRanitidinRanitidin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    ADER:

    Aktive Substanz: Ranitidinhydrochlorid 168 mg und 336 mg, was 150 mg Ranitidin und 300 mg Ranitidin entspricht.

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Povidon, Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat. SCHALE: Hypromellose, 6 cp, Eisenoxidoxidgelb, E172, Eisenoxidoxidrot, E172, Titandioxid, Talk, Propylenglycol.

    Beschreibung:

    Tabletten von 150 mg: runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer Filmschicht von hellbrauner Farbe.

    Tabletten 300 mg: runde, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägter Kante und Risiko auf einer Seite, bedeckt mit einer Filmschale von hellbrauner Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:ein Medikament, das die Sekretion der Drüsen des Magens reduziert - H2-Histamin-Rezeptor-Blocker
    ATX: & nbsp;

    A.02.B.A   Blocker von Histamin H2-Rezeptoren

    A.02.B.A.02   Ranitidin

    Pharmakodynamik:

    Ranitidin ist ein Blocker von Histamin Hg-Rezeptoren von Parietalzellen der Magenschleimhaut. Reduziert basale und stimulierte Sekretion von Salzsäure, verursacht durch Irritation von Barorezeptoren, Nahrungsmittelbelastung, Einwirkung von Hormonen und biogenen Stimulanzien (Gastrin, Histamin, Pentagastrin). Ranitidin verringert das Volumen des Magensaftes und den Gehalt an Salzsäure darin, erhöht den pH-Wert des Mageninhaltes, was zu einer Verringerung der Aktivität von Pepsin führt. Nach oraler Verabreichung in therapeutischen Dosen hat keine Auswirkungen auf das Niveau von Prolaktin. Hemmt mikrosomale Enzyme. Wirkungsdauer nach einer Einzeldosis von bis zu 12 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Schnell absorbiert, beeinflusst das Essen den Grad der Absorption nicht. Bei oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Ranitidin etwa 50%. Maximale Plasmakonzentrationen werden 2-3 Stunden nach der Aufnahme erreicht. Die Bindung an Plasmaproteine ​​überschreitet nicht 15%. Es wird leicht in der Leber unter Bildung von Dimethyl-Mannitidin und Metabolismus metabolisiert S-oxy-Ranitidin. Hat die Wirkung von "first pass" durch die Leber. Die Geschwindigkeit und der Grad der Beseitigung hängen nur wenig vom Zustand der Leber ab. Halbwertszeit nach Einnahme - 2,5 Stunden, mit einer Kreatinin-Clearance von 20-30 ml / min - 8-9 Stunden. Es wird hauptsächlich mit dem Urin (60-70%, unverändert - 35%), eine kleine Menge - mit der Galle ausgeschieden. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke schlecht. Dringt durch die Plazenta ein. In der Muttermilch ausgeschieden (Konzentration in der Muttermilch bei Frauen während der Stillzeit ist höher als im Plasma).

    Indikationen:
    • Behandlung und Prävention von Exazerbationen von Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms.

    • Behandlung und Vorbeugung von symptomatischen Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren (NSAIDs-Gastropathie, postoperative, "stressige" Geschwüre des oberen Gastrointestinaltraktes) und Blutungen;

    • Funktionelle Dyspepsie im Zusammenhang mit einer erhöhten sekretorischen Funktion des Magens.

    • Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD): Reflux-Ösophagitis, erosive Ösophagitis.

    • Zollinger-Ellison-Syndrom.

    • Behandlung und Vorbeugung von Rezidiven von Blutungen aus den oberen Abschnitten des Gastrointestinaltraktes.

    • Verhinderung der Aspiration von Magensaft bei Operationen unter Vollnarkose (Mendelssohn-Syndrom).

    Kontraindikationen:
    • Überempfindlichkeit gegen Ranitidin oder andere Komponenten des Arzneimittels.

    • Stillzeit.

    • Kinder unter 12 Jahren.

    Vorsichtig:

    Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Leberzirrhose mit portosystemischer Enzephalopathie in der Anamnese, akute Porphyrie (einschließlich in der Anamnese), Arrhythmie, Unterdrückung der Immunität, Schwangerschaft.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Leberzirrhose mit portosystemischer Enzephalopathie in der Anamnese, akute Porphyrie (einschließlich in der Anamnese), Arrhythmie, Unterdrückung der Immunität, Schwangerschaft.

    Dosierung und Verabreichung:

    Im Inneren, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ohne zu kauen, drückte eine kleine Menge Flüssigkeit.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

    Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür. Für die Behandlung der Exazerbationen ernennen 150 Milligramme zweimal pro Tag (morgens und abends) oder 300 Milligramme in der Nacht. Wenn nötig, 300 mg zweimal täglich. Die Dauer der Behandlung beträgt 4-8 Wochen. Um Exazerbationen zu verhindern, ernennen 150 mg in der Nacht, für Raucher - 300 mg in der Nacht.

    NSAIDs sind Gastropathie. Zuweisen von 150 mg zweimal täglich oder 300 mg pro Nacht für 8-12 Wochen; Prophylaxe - 150 mg zweimal täglich.

    Postoperative und "stressige" Ulzera. Zuweisen von 150 mg zweimal täglich für 4-8 Wochen.

    Erosive Reflux-Ösophagitis. Weisen Sie 150 mg zweimal täglich oder 300 mg nachts zu. Falls erforderlich, kann die Dosis 4-mal täglich auf 150 mg erhöht werden. Der Behandlungsverlauf beträgt 8-12 Wochen. Längerfristige vorbeugende Therapie ist 150 mg zweimal täglich.

    Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Anfangsdosis beträgt 150 mg 3-mal täglich, bei Bedarf kann die Dosis auf 6 g pro Tag erhöht werden.

    Vorbeugung von wiederkehrenden Blutungen. 150 mg zweimal täglich.

    Prävention der Entwicklung des Mendelssohn-Syndroms. Weisen Sie eine Dosis von 150 mg für 2 Stunden vor der Narkose zu, und auch vorzugsweise 150 mg die Nacht zuvor.

    Bei gleichzeitiger Leberfunktionsstörung kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml / min beträgt die empfohlene Dosis 150 mg pro Tag.

    Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird die nächste Dosis unmittelbar nach dem Ende der Hämodialyse verordnet.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, trockener Mund, Verstopfung, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen; selten - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, hepatozelluläre, cholestatische oder gemischte Hepatitis, akute Pankreatitis.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Thrombozytopenie, selten -

    Agranulozytose, Panzytopenie, Neutropenie, Hypo- und Aplasie des Knochenmarks, immunhämolytische Anämie.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks, Bradykardie, Tachykardie, Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, AV-Blockade, Vaskulitis.

    Aus dem Nervensystem: erhöhte Müdigkeit, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Hyperthermie; selten - Verwirrung, Tinnitus, emotionale Labilität, Reizbarkeit, Halluzinationen, Verwirrung, Angst, Angst, Depression (vor allem bei älteren Patienten und schweren Patienten), sehr selten unwillkürliche Bewegungen.

    Von den Sinnesorganen: verschwommene Sicht, Unterleibsparese.

    Seitens des Bewegungsapparates, Arthralgie, Myalgie.

    Aus dem endokrinen System: Hyperprolaktinämie, Gynäkomastie, Amenorrhoe, verminderte Libido, Impotenz.

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem,

    anaphylaktischer Schock, Juckreiz, Bronchospasmus, multiformes exsudatives Erythem, incl.Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse.

    Andere: Alopezie.

    Überdosis:

    Symptome: Krämpfe, Erbrechen, arterielle Hypotonie, Bradykardie, ventrikuläre Arrhythmien, Dyspnoe.

    Behandlung: symptomatisch. Bei oraler Einnahme Erbrechen oder / und Magenspülung auslösen. Mit der Entwicklung von Anfällen - Diazepam in / in mit Bradykardie oder ventrikulären Arrhythmien - Atropin, Lidocain. Hämodialyse ist wirksam.

    Interaktion:

    Rauchen reduziert die Wirksamkeit von Ranitidin.

    Erhöht sich AUC und die Konzentration von Metoprolol im Serum (jeweils 80% und 50%), während T 14 Metoprolol von 4,4 bis 6,5 Stunden erhöht.

    Aufgrund der Erhöhung des pH-Wertes des Mageninhaltes bei gleichzeitiger Einnahme kann sich die Resorption von Itraconazol und Ketoconazol verringern.

    Hemmt den Metabolismus in der Leber von Phenazon, Aminophenazon, Diazepam, Hexobarbital, Propranolol, Lidocain, Phenytoin, Theophyllin, Aminophyllin, indirekte Antikoagulanzien, Glipizid, Buformin, Metronidazol, Kalziumantagonisten. Erhöht die Konzentration von Procainamid.

    Arzneimittel, die die Hämopoese im Knochenmark senken, erhöhen das Risiko einer Neutropenie.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida, Sucralfat in hohen Dosen, kann die Resorption von Ranitidin beeinträchtigt sein, so dass der Zeitraum zwischen der Einnahme dieser Medikamente mindestens 1-2 Stunden betragen sollte.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Behandlung mit Ranitidin kann die mit dem Magenkarzinom verbundenen Symptome verschleiern, so dass vor Beginn der Behandlung das Vorhandensein einer bösartigen Neubildung ausgeschlossen werden muss.

    Ranitidin, wie alle H2 - gistaminoblokatory, ist es unerwünscht, abrupt aufzuheben (das Syndrom "prellen").

    Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

    Es gibt Hinweise, dass bei Patienten mit Porphyrie, Ranitidin kann akute Anfälle von Porphyrie verursachen.

    Blocker H2-Gasaminorezeptoren sollten 2 Stunden nach Einnahme von Itraconazol oder Ketoconazol eingenommen werden, um eine signifikante Verringerung ihrer Absorption zu vermeiden.

    Kann das Niveau von Glutamat-Transpeptidase, Kreatinin und Transaminase-Serum erhöhen.

    Es kann die Ursache für eine falsch positive Reaktion auf eine Proteinprobe im Urin sein.

    Die H2-Histamin-Rezeptor-Blocker können den Wirkungen von Pentahister und Histamin auf die säurebildende Magenfunktion entgegenwirken, daher wird innerhalb von 24 Stunden vor dem Test H2-Histaminorezeptoren werden nicht empfohlen.

    Die H2-Histamin-Rezeptor-Blocker können die Hautreaktion auf Histamin hemmen, was zu falsch positiven Ergebnissen führt (vor der Durchführung diagnostischer Hauttests zur Feststellung einer sofortigen allergischen Hautreaktion, Verwendung von H2-Histamin-Rezeptor-Blockern) es wird empfohlen zu stoppen).

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlungsphase ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten, 150 mg und 300 mg.

    Verpackung:10 Tabletten in einer Blisterpackung.
    Tabletten von 150 mg:
    2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

    Tabletten 300 mg: 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015063 / 01
    Datum der Registrierung:13.02.2008
    Datum der Stornierung:2017-04-28
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.04.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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