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  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:1 g de crème contient:

    Substance active:

    Chlorhydrate de terbinafine 10,0 mg

    Excipients:

    Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.

    La description:La crème homogène est blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E.15   Terbinafine

    Pharmacodynamique:

    Médicament antifongique pour usage externe, qui a une large gamme d'activité antifongique. En petites concentrations terbinafine a une action fongicide contre les dermatophytes (Trichophyton rubrum,

    T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), moules (par exemple, Scopulariopsis brevicaulis) et certains champignons dimorphes (Pityrosporum orbiculare). Activité vis-à-vis des champignons de la levure (principalement Candida albicans), selon leur type, peut être fongicide ou fongistatique.

    La terbinafine modifie spécifiquement le stade précoce de la biosynthèse des stérols présents dans les champignons. Ceci conduit à un déficit d'ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, ce qui provoque la mort de la cellule fongique. L'action de la terbinafine est réalisée en inhibant l'enzyme squalène époxydase située sur la membrane cellulaire du champignon.

    La terbinafine n'a aucun effet sur le système d'isoenzyme du cytochrome P450 chez l'humain et, par conséquent, sur le métabolisme des hormones ou d'autres médicaments.

    PharmacocinétiqueAvec une application externe, l'absorption est inférieure à 5%. A un effet systémique mineur.
    Les indications:

    Prévention et traitement des infections cutanées fongiques causées par des pathogènes sensibles, y compris les mycoses du pied (mycose des pieds), les épidermophytes inguinaux (tinea cruris), lésions fongiques de la peau lisse du corps (tinea corporis), causés par ces dermatophytes Trichophyton (y compris, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.

    Les infections à levures de la peau, principalement celles qui sont causées par le genre Candidose (par exemple, Candida albicans), en particulier, l'érythème fessier.

    Lichen multicolore (Pityriasis versicolor), appelé Pityrosporum orbiculare (aussi connu sous le nom Malassezia furfur).

    Contre-indicationsHypersensibilité à la terbinafine ou à d'autres composants du médicament, enfants de moins de 12 ans (manque d'expérience suffisante).
    Soigneusement:Insuffisance hépatique et / ou rénale, alcoolisme, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, tumeurs, maladies métaboliques, maladies occlusives des vaisseaux des extrémités.
    Grossesse et allaitement:

    Dans les études expérimentales sur les animaux, les propriétés tératogènes de la terbinafine n'ont pas été révélées. Jusqu'à présent, aucune malformation du fœtus n'a été signalée dans le contexte de l'utilisation du médicament Atifin®.

    L'utilisation du médicament Atifin® pendant la grossesse est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus / enfant.

    La terbinafine pénètre dans le lait maternel en très petite quantité.

    La crème ne doit pas être appliquée sur les glandes mammaires pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Adultes et enfants à partir de 12 ans.

    Avant d'appliquer la crème, il est nécessaire de bien nettoyer et sécher les zones touchées. La crème est appliquée une ou deux fois par jour avec une fine couche sur la peau affectée, les zones adjacentes et légèrement frotté. Dans les infections accompagnées d'intertrigo (sous les glandes mammaires, dans les espaces interdigitaux, entre les fesses, dans la région de l'aine), les lieux d'application de la crème peuvent être couverts de gaze, surtout la nuit.

    Maladie

    Dosage

    Durée

    traitement

    Maladies de la peau



    Dermatomycose de la peau lisse et dermatomycose inguinale (y compris dermatomycose du tronc, dermatomycose des tibias)

    2 fois par jour (matin et soir)

    1 semaine

    Dermatomycose des pieds

    - 2 fois par jour entre les orteils (matin et soir),

    - 1 semaine


    - 1 fois par jour (parties supérieure et latérale du pied)

    - 2 semaines

    Infections cutanées fongiques causées par la levure (candidose cutanée)

    1 par jour

    1 semaine

    Lichen multicolore

    1 par jour

    2 semaines

    S'il n'y a aucun signe d'amélioration après 1-2 semaines de traitement, le diagnostic doit être vérifié.

    Patients âgés - la correction de la dose n'est pas requise.

    Effets secondaires:

    Dans les lieux d'application de la terbinafine, des rougeurs, des démangeaisons ou une sensation de brûlure peuvent apparaître. Il peut y avoir des réactions allergiques.

    Surdosage:

    SUR cas de surdosage de médicament La crème Atifin® n'a pas été signalée. Si le médicament est pris accidentellement à l'intérieur (malgré la forme posologique), les symptômes suivants sont possibles: maux de tête, nausées, douleurs abdominales, vertiges.

    Traitement: vers l'intérieur Charbon actif; si nécessaire, une thérapie symptomatique.
    Interaction:

    Lorsque l'application topique de terbinafine sur son interaction avec d'autres médicaments n'a pas été signalée.

    Instructions spéciales:

    Le médicament Atifin® Cream est réservé à un usage externe.

    Réduire la gravité des manifestations cliniques est généralement noté dans les premiers jours de la drogue Atifin®. En cas d'application irrégulière ou de résiliation prématurée, il existe un risque de récidive de l'infection.

    Pendant la période d'application d'Atifin®, il est nécessaire d'observer les règles générales d'hygiène pour la prévention de la réinfection (à travers les sous-vêtements, les chaussures).

    En cas d'ingestion accidentelle du médicament dans les yeux, ils doivent être lavés immédiatement à l'eau courante, et en cas de développement de phénomènes persistants d'irritation, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Lors du développement de réactions allergiques, l'utilisation d'Atifin® doit être interrompue.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament Atifin® n'affecte pas la gestion des véhicules et autres dispositifs techniques qui nécessitent une forte concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe, 1%.

    Emballage:

    15 g de crème dans un tube en aluminium.

    1 Tubu ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-001799/07
    Date d'enregistrement:11.10.2011 / 04.08.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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