Tebikur - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: hypromellose 15, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline PH 101, cellulose microcristalline PH 102, colloïde de dioxyde de silicium, stéarate de magnésium.

La description:Les comprimés ronds sont blancs, avec un risque d'un côté, avec un biseau.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antifongique

ATX: & nbsp

D.01.A.E.15 Terbinafine

Pharmacodynamique:

La terbinafine appartient au groupe des allylamines, elle a un large spectre d'action antifongique. À de faibles concentrations, il a un effet fongicide sur les dermatophytes Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Trichophyton moules (par exemple Scopulariopsis brevicaulis), champignons de levure, principalement Candida albicans, et quelques champignons dimorphes. Sur les champignons Candidose et ses formes mycéliennes, selon le type de champignon, l'action fongicide ou fongistatique.

La terbinafine détruit le stade précoce de la biosynthèse du composant principal de la membrane cellulaire de l'ergostérol en inhibant l'enzyme squalène époxydase.

Lorsqu'il est administré par voie orale, il est inefficace dans le traitement de la perte de cheveux varicolore causée par Pityrosporum ovale, Malassezia furfur.

Pharmacocinétique

Bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale, après 0,8 heures absorbé la moitié de la dose; Après 4,6 heures, la moitié de la dose administrée est distribuée dans le corps. Après 1-2 heures après avoir pris une seule dose de 250 mg, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin atteint 0,97 μg / ml. Biodisponibilité de 80%. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de la terbinafine.

La terbinafine se lie intensément aux protéines plasmatiques (99%), se propage rapidement dans les tissus, pénètre dans la couche dermique de la peau et dans les plaques des ongles. Pénètre dans la sécrétion des glandes sébacées et s'accumule à forte concentration dans les follicules pileux les cheveux, la peau et les tissus sous-cutanés. La demi-vie est de 16 à 18 heures, la demi-vie de la phase terminale est de 200 à 400 heures.

Biotransformiruetsya dans le foie avec la formation de métabolites inactifs; environ 80% de la dose administrée est excrétée par les reins sous forme de métabolites, le reste (20%) dans l'intestin. Ne pas cumuler. Excrété dans le lait maternel. Chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, le taux d'excrétion diminue.

Les indications:

■ Mycose du cuir chevelu (trichophytose, microsporie).

■ Mycose de la peau et des ongles, conditionnée Trichophyton (par exemple, T.mbrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum;

■ Onychomycose.

■ Dermatomycose lourde et commune lisse la peau du tronc et des extrémités, nécessitant un traitement systémique.

■ Candidose de la peau et des muqueuses.

Contre-indications

Hypersensibilité à la terbinafine ou à d'autres ingrédients du médicament; enfants de moins de 3 ans et pesant jusqu'à 20 kg (pour cette forme posologique), la grossesse et la lactation.Chronique ou maladie du foie active, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min).

Soigneusement:

insuffisance hépatique et / ou rénale, alcoolisme, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, tumeurs, maladies métaboliques, dans la pathologie des vaisseaux des extrémités.

Grossesse et allaitement:l'apport de terbinafine pendant la grossesse est contre-indiqué en raison du manque de données suffisantes sur sa sécurité chez les femmes enceintes. Terbinafine excrété dans le lait maternel, donc son but est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

La durée du traitement et le régime posologique sont fixés individuellement et dépendent de la localisation du processus et de la gravité de la maladie.

Adultes:

Dose habituelle: 250 mg par jour (1 comprimé) 1 fois par jour.

Onkkhomikoz: la durée du traitement est d'environ 6-12 semaines. Si les doigts et les orteils des mains et des pieds (à l'exception du pouce) sont affectés, ou si le patient est jeune, la durée du traitement peut être inférieure à 12 semaines. Si une grosse infection des orteils est présente, un traitement de 3 mois est généralement suffisant. Dans de rares cas, avec un taux de croissance des ongles plus lent, un traitement plus long peut être nécessaire jusqu'à 6 mois ou plus.

Infections cutanées fongiques: la durée du traitement avec interdigitale, plantaire, ou "chaussettes" localisation de l'infection est de 2-6 semaines, avec des infections fongiques d'autres parties du corps: tibias - 2-4 semaines, les troncs - 4 semaines; avec des infections fongiques causées par Candidose 2-4 semaines; avec mycose de la tête causée par Microsporum canis - Plus de 4 semaines. Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Enfants: habituellement prescrit 125 mg (1/2 comprimé). La durée du traitement de la mycose du cuir chevelu environ 4 semaines, quand infecté Microsporum canis - peut être plus long.

À un poids de 20 à 40 kg, 125 mg une fois par jour.

À une masse de plus de 40 kg, 250 mg une fois par jour.

Patients atteints d'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min) - 125 mg (1/2 comprimé) 1 fois par jour.

Effets secondaires:

De la part du système digestif: indigestion, douleur abdominale, sensation de débordement d'estomac, nausée, perte d'appétit, diarrhée; parfois une violation du goût, y compris leur perte (restauré plusieurs semaines après l'arrêt du traitement); extrêmement rare (avec une fréquence de 0,01-0,1%) - troubles hépatobiliaires (ictère cholestatique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», insuffisance hépatique).

Du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Du système hématopoïétique: extrêmement rarement - agranulocytose ou thrombocytopénie, neutropénie, lymphopénie.

Réaction allergique: urticaire, éruption cutanée, extrêmement rarement - érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) réactions anaphylactoïdes.

L'exacerbation du lupus érythémateux systémique.

Surdosage:

Symptômes: des vertiges, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs au bas-ventre, dans la région épigastrique, des mictions fréquentes.

Traitement: lavage gastrique suivi de l'administration de charbon actif; si nécessaire, un traitement d'entretien symptomatique.

Interaction:

Inhibe l'isoenzyme CYP2D6 et interfère avec le métabolisme de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (par exemple, la désipramine, fluvoxamine), (3- adrénobloquants (métoprolol, propranolol), antiarythmiques (flécaïnide, propafénone), Inhibiteur de la MAO-B (sélégiline) antipsychotique (par exemple, chlorpromazine, halopéridol).

Médicaments - inducteurs des isoenzymes du cytochrome P450 (par exemple, rifampicine) peut accélérer l'excrétion de terbinafine du corps.

Médicaments - inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450 (par exemple, cimétidine) peut ralentir le métabolisme et l'excrétion de terbinafine du corps. Avec l'utilisation simultanée de ces médicaments, un ajustement de la dose de terbinafine peut être nécessaire.

Violation possible du cycle menstruel avec l'administration simultanée de terbinafine et de contraceptifs oraux.

Diminue la clairance de la caféine de 21% et prolonge sa demi-vie de 31%.

N'affecte pas la clairance de la phénazone, la digoxine, la warfarine.

Lorsqu'il est combiné avec de l'éthanol ou des médicaments qui ont un effet hépatotoxique, il existe un risque de développer des lésions hépatiques induites par le médicament.

Instructions spéciales:

L'application irrégulière de terbinafine ou l'arrêt prématuré du traitement conduit à une rechute de la maladie.

La durée du traitement peut être influencée par des facteurs tels que la présence de maladies concomitantes. L'état des ongles pour la durée du traitement affecte seulement avec l'onychomycose. Si après 2 semaines de traitement il n'y a pas d'amélioration de la condition, il est nécessaire d'identifier à plusieurs reprises l'agent causal de la maladie et sa sensibilité au médicament.

L'utilisation systémique dans l'onychomycose est justifiée seulement en cas de défaite totale de la plupart des ongles, la présence d'hyperkératose subungual prononcée, l'inefficacité de la thérapie locale antérieure.

Dans le traitement de l'onychomycose, une réponse clinique est habituellement observée quelques mois après la guérison mycologique, le laboratoire confirmé et l'arrêt du traitement, ce qui est dû au taux de repousse d'un ongle sain. Il n'est pas nécessaire de retirer les plaques unguéales dans le traitement de l'onychomycose des brosses pendant 3 semaines et de l'onychomycose des pieds pendant 6 semaines.

Lors du traitement d'une maladie du foie, la clairance de la terbinafine peut être réduite.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin. Dans de rares cas, après 3 mois de traitement, il y a cholestase et hépatite. S'il existe des signes de dysfonctionnement hépatique (faiblesse, nausées persistantes, perte d'appétit, douleurs abdominales, jaunisse, assombrissement de l'urine ou selles décolorées), le médicament doit être arrêté.

L'administration de terbinafine aux patients atteints de psoriasis nécessite une discrétion accrue, dans de très rares cas terbinafine peut provoquer une exacerbation du psoriasis.

Lors du traitement de la terbinafine, des règles générales d'hygiène doivent être suivies pour éviter la possibilité d'une réinfection par le linge et les chaussures. Dans le processus de traitement (après 2 semaines), ainsi qu'à la fin, il est nécessaire de produire un traitement antifongique des chaussures, des chaussettes et des bas.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:La terbinafine n'affecte pas la capacité de conduire et d'effectuer un travail qui nécessite une concentration accrue.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 250 mg.

Pour 14 comprimés dans un blister de film (polychlorure de vinyle-polyéthylène-PVCH) et une feuille d'aluminium.

Pour 1 ou 2 blisters de 14 comprimés, avec les instructions d'utilisation dans le pack.

Conditions de stockage:Liste B. Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-008994/10

Date d'enregistrement:31.08.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh. dinde

Fabricant: & nbsp

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S. dinde

Représentation: & nbspNobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

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