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  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    Composition (pour 100 g):

    Substance active - terbinafium (base) 1,0 g.

    Excipients: 0,5 g, carbomère 1,0 g, myristate d'isopropyle 10,0 g, butyl hydroxytoluène 0,02 g, laurate de sorbitan 1,0 g, polysorbate-20 5,0 g, hydroxyde de sodium (sous forme de solution d'hydroxyde de sodium 30% m / m) 0,1 g, éthanol 96% ( v / v) 10,0 g, eau 71,38 g
    La description:

    Gel brillant, couleur allant du blanc au presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E.15   Terbinafine

    Pharmacodynamique:

    Préparation antifongique pour une utilisation topique, avec un large éventail d'activités. Dans le petitwconcentrations terbinafine a une action fongicide contre les dermatophytes, les moisissures et certains champignons dimorphes. L'activité vis-à-vis des champignons de levure, selon leur type, peut être fongicide ou fongistatique.

    La terbinafine modifie spécifiquement le stade précoce de la biosynthèse des stérols présents dans les champignons. Ceci conduit à un déficit d'ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, qui provoque la mort de la cellule fongique. L'action de la terbinafine est réalisée en inhibant l'enzyme squalène époxydase située sur la membrane cellulaire du champignon.

    La terbinafine n'a aucun effet sur le système du cytochrome P450 chez l'humain et, par conséquent, sur le métabolisme des hormones ou d'autres médicaments.

    PharmacocinétiqueAvec l'application topique, l'absorption - moins de 5%, a un effet systémique mineur.
    Les indications:

    Prévention et traitement des infections fongiques de la peau, y compris mycose des pieds ("champignon" du pied), épidermophyte inguinale (teigne cruris), lésions fongiques de la peau lisse du corps (teigne corporis), causés par ces dermatophytes Trichophyton (comprenant, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.

    Lichen multicolore (Pityriasis versicolor), appelé Pityrosporum Orbiculare (aussi connu sous le nom Malassezia furfur).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à terbinafine ou à tout composant drogue, la période de l'allaitement maternel, l'âge d'enfant (moins de 18 ans).

    Soigneusement:Des précautions doivent être prises lors de l'application du produit sur des zones endommagées de la peau, car l'alcool contenu dans la préparation peut provoquer une irritation.
    Grossesse et allaitement:

    Dans des études expérimentales, réalisée sur des animaux tératogènes les propriétés de la terbinafine n'ont pas été révélées. Avant Au moment présent,ou des malformations dans l'application médicament Lamisil® Dermgel. Mais, parce que l'expérience clinique chez les femmes enceintes est très Il est limité, son application est possible si bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Terbinafine excrété avec pectoral le lait, de sorte que le médicament ne doit pas être prescrit aux mères qui allaitent.Ne pas permettre au nourrisson d'entrer en contact avec la surface de la peau traitée avec Lamisil® Dermgel.

    Dosage et administration:

    Extérieurement. Avant la première utilisation la drogue devrait être percée membrane d'étanchéité du tube à point d'aide à l'extérieur casquette.

    Adultes et enfants de plus de 18 ans:

    Lamisil® Dermgel est utilisé une fois dans jour pour l'une des indications. Avant l'utilisation de la drogue est nécessaire bien nettoyer et sécher zones affectées. Lamisil® Dermgel frotter légèrement dans les zones touchées, et la peau intacte adjacente. À cas d'infections accompagnés de l'érythème fessier (sous les glandes mammaires, entre les doigts, dans la fessière et inguinale plis), le domaine d'application de la préparation

    Lamisil® Dermgel peut être recouvert gaze, surtout la nuit.

    Durée du traitement et multiplicité application du médicament:

    Dermatomycose du tronc, jambes: 1 semaine; 1 fois par jour

    Dermatomycose des pieds: 1 semaine; 1 fois par jour

    Lichen multicolore: 1 semaine; 1 fois dans journée.

    Réduction de la sévérité de la clinique les manifestations sont généralement notées dans le premier jours de traitement. Dans le cas d'une irrégularité traitement ou prématuré il y a un risque de récurrence infection. Dans le cas où deux semaine de traitement il n'y a aucun signe d'amélioration, le diagnostic doit être vérifié.

    Le schéma posologique de Lamisil® Dermgel chez les personnes âgées ne diffère pas de ce qui précède.

    Effets secondaires:

    Classification de fréquence effets indésirables:

    Souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Troubles du système immunitaire:

    Quelques messages: réactions hypersensibilité.

    Troubles du côté de l'organe de vision:

    Rarement: irritation des yeux.

    Perturbations de la peau et sous-cutanée tissus:

    Souvent: peeling de la peau, démangeaisons.

    Peu fréquent: lésions cutanées, éducation croûtes, lésions cutanées, troubles de la pigmentation, érythème, sensation de brûlure de la peau.

    Rarement: sensation de peau sèche, dermatite de contact, eczéma.

    Séparez les messages: éruption.

    Troubles généraux et troubles au site d'application:

    Peu fréquents: douleur, douleur dans le site d'application, irritation dans le site d'application.

    Rarement: exacerbation des symptômes.

    Dans les endroits où le produit est appliqué, démangeaisons, desquamation, douleur, irritation, changement de pigmentation de la peau, brûlure, érythème, croûtes peuvent être observés. Ces symptômes mineurs doivent être distingués des réactions d'hypersensibilité telles que les éruptions qui surviennent dans de rares cas et nécessitent le retrait de la thérapie. Dans de rares cas, l'évolution de l'infection fongique peut s'aggraver.

    Surdosage:Aucun cas de surdosage n'a été signalé. L'ingestion occasionnelle d'un médicament de 30 g contenant 300 mg de terbinafine base dans le tube est comparable à la prise d'un comprimé de Lamisil® à la posologie de 250 mg (dose unique pour un adulte).Si vous prenez au hasard plus de Lamizil® Dermgel à l'intérieur, vous pouvez vous attendre à développer les mêmes effets secondaires qu'avec un surdosage de comprimés Lamisil® (maux de tête, nausées, douleurs épigastriques et étourdissements). Il devrait également être considéré la teneur dans la préparation de l'alcool éthylique (9,4% (v / v).

    Traitement: Charbon actif, traitement d'entretien symptomatique.

    Interaction:

    Aucune interaction médicamenteuse pour Lamisil® Dermgel n'est décrite.

    Instructions spéciales:

    Lamisil® Dermgel est destiné à un usage externe uniquement. Le médicament ne doit pas être appliqué sur le visage. Éviter le contact avec les yeux, car il peut causer une irritation. En cas d'ingestion accidentelle du médicament dans les yeux, les laver immédiatement à l'eau courante et, en cas d'irritation persistante, consulter un médecin.

    Le médicament contient du butylhydroxytoluène, qui peut causer des réactions allergiques locales (dermatite de contact) dans les zones d'application, ainsi qu'une irritation des yeux et des muqueuses.

    Il devrait être pris en compte que la préparation contient éthanol 96 %.

    Des précautions doivent être prises lors de l'application de Lamisil® Dermgel sur les zones endommagées de la peau, car l'alcool peut provoquer une irritation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas.
    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe 1%.

    Emballage:

    Pour un paquet de 5 g:

    Pour 5 g de la préparation dans un tube en aluminium avec un revêtement interne en résine époxy-phénolique, avec une membrane de protection en aluminium et un couvercle en polypropylène muni d'une protubérance pour perforer la membrane. Le tube avec instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Pour l'emballage de 15 g et 30 g:

    Pour 15 g ou 30 g de la préparation dans un tube en aluminium avec revêtement intérieur en résine époxy-phénolique, avec une membrane protectrice en aluminium, avec un couvercle en polypropylène (avec un polyéthylène basse densité, aluminium, polyéthylène basse densité) avec un un épaulement en polyéthylène de densité et une membrane de protection en aluminium / un copolymère d'éthylène multicouche, avec un couvercle en polypropylène pourvu d'une protubérance pour perforer la membrane. Le tube avec instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:À des températures ne dépassant pas 30 ° C, hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013364 / 01
    Date d'enregistrement:06.08.2010 / 01.04.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.02.2018
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