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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour usage externe [filmogène]
    Composition:

    1 g de solution contient:

    Substance active - chlorhydrate de terbinafine 11,25 mg (correspondant à 10 mg de terbinafine base)

    Excipients: copolymère d'acide acrylique et d'octylacrylamide (Dermakryl 79), triglycérides à chaîne moyenne, giprolase, éthanol 96%.

    La description:Solution visqueuse transparente ou légèrement mate d'incolore à jaune clair avec l'odeur de l'éthanol.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E.15   Terbinafine

    Pharmacodynamique:

    La terbinafine (un dérivé d'allylamine) est un agent antifongique à usage topique, avec une large gamme d'activité antifongique. En petites concentrations terbinafine a une action fongicide contre les dermatophytes (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), moisi C. albicans) et certains champignons dimorphes (Pityrosporum orbiculaire ou Malassezia furfur). L'activité vis-à-vis des champignons de levure, selon leur type, peut être fongicide ou fongistatique.

    La terbinafine modifie spécifiquement le stade précoce de la biosynthèse des stérols présents dans les champignons. Ceci conduit à un déficit d'ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, qui provoque la mort de la cellule fongique. L'action de la terbinafine est réalisée en inhibant l'enzyme squalène époxydase située sur la membrane cellulaire du champignon. La squalène époxydase n'est pas associée au système du cytochrome P450. Terbinafine n'affecte pas le métabolisme des hormones ou d'autres médicaments.

    Pharmacocinétique

    Après avoir appliqué la solution de Lamizil® Uno sur la peau, la préparation forme un film transparent imperceptible qui reste sur la peau pendant 72 heures. Du film terbinafine pénètre rapidement dans la couche cornée: 60 min après la procédure 16-18 % La dose appliquée est trouvée dans le stratum corneum. La libération de terbinafine est progressive, la substance active est présente dans la couche cornée après 13 jours à une concentration supérieure à la concentration minimale inhibitrice de la terbinafine dans in vitro en relation avec les dermatophytes.

    La biodisponibilité systémique est extrêmement faible. Avec une application topique, l'absorption du médicament est inférieure à 5%. Lamisil® Uno a un effet systémique mineur. Le niveau de rechute après 3 mois du médicament est faible (pas plus de 12,5%).

    Les indications:

    Mycose (dermatophytose) arrêt ("champignon" du pied, Teigne pedis).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des ingrédients inactifs qui composent le médicament.

    Soigneusement:Insuffisance hépatique et / ou rénale, alcoolisme, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, tumeurs, maladies métaboliques, maladies occlusives des extrémités, enfants de moins de 15 ans (manque d'expérience clinique suffisante).
    Grossesse et allaitement:

    Dans les études expérimentales, les propriétés tératogènes de la terbinafine n'ont pas été révélées. À ce jour, aucun défaut de développement n'a été signalé avec l'utilisation de Lamisil® Uno. Cependant, étant donné que l'expérience clinique de Lamisil® Uno chez la femme enceinte est très limitée, elle ne doit être utilisée que sur des indications strictes.

    La terbinafine est excrétée dans le lait maternel, de sorte que le médicament ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Adultes et adolescents à partir de 15 ans:

    Le médicament est destiné au traitement des champignons du pied à usage unique. La solution filmogène de Lamisil® Uno est appliquée une fois sur les deux pieds, même si la lésion fongique n'est observée que sur un pied. Ceci assure la destruction des champignons (dermatophytes), qui peuvent être localisés sur les zones des pieds où les lésions sont visuellement invisibles.

    Avant d'appliquer le produit, vous devez laver et sécher vos pieds et vos mains. D'abord, un arrêt est traité, puis l'autre. Commencer la procédure sur les patchs interdigités, il est nécessaire d'appliquer une fine couche uniformément entre les doigts et autour de toute leur surface, ainsi que la plante et les côtés du pied jusqu'à une hauteur de 1,5 cm.Utiliser un nombre suffisant quantité de médicament pour couvrir la surface nécessaire de la peau, généralement 1/2 tubes pour le traitement de chaque pied.

    De la même manière, un autre pied devrait être soigné, même si la peau semble saine. Sécher la solution pendant 1-2 minutes avant la formation du film. Après avoir terminé le traitement d'arrêt, vous devez vous laver les mains.

    Ne pas appliquer à nouveau le produit sur la peau traitée.

    Lamisil® Uno ne doit pas être frotté dans la peau.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables sont extrêmement rares, légers et de courte durée.

    Réactions systémiques:

    Très rarement (<1/10 000) - réactions allergiques, telles qu'éruptions cutanées, rougeurs, dermatites bulleuses et urticaire.

    Les réactions locales:

    Dans de rares cas (> 1/1 000, <1/100) - sécheresse, irritation cutanée ou sensation de brûlure sur la peau traitée.
    Surdosage:

    Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Si vous prenez Lamisil® Uno au hasard vers l'intérieur, vous pouvez vous attendre à développer les mêmes effets secondaires qu'avec un surdosage de comprimés Lamisil® (maux de tête, nausées, douleurs épigastriques et étourdissements).

    Un surdosage est peu probable, car le médicament est libéré en quantités, requis pour un usage unique et destiné à une utilisation en extérieur.

    Premiers secours: Charbon actif, si nécessaire - thérapie symptomatique dans un hôpital.

    Interaction:

    Les interactions médicamenteuses de Lamisil® Uno ne sont pas connues.

    Instructions spéciales:

    Lamisil® Uno n'est pas recommandé pour l'hyperkératose plantaire chronique causée par Teigne pedis (type moccassin/mocassin type).

    Lamisil® Uno est destiné à un usage externe uniquement. Le médicament ne doit pas être appliqué sur la peau du visage, il peut provoquer une irritation de la membrane muqueuse des yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau courante. Le médicament ne devrait pas être pris à l'intérieur!

    Si la réaction allergique au médicament se développe, le film doit être éliminé avec un solvant organique (par exemple de l'alcool dénaturé), puis rincé avec de l'eau et du savon.

    Lors du développement de réactions allergiques, il est nécessaire d'annuler le médicament.

    Pour de meilleurs résultats, la zone traitée ne doit pas être lavée dans les 24 heures suivant la procédure. Par conséquent, il est recommandé d'appliquer Lamisil® Uno après avoir pris une douche ou un bain et le jour suivant pour vous laver les pieds en même temps.Utilisez la quantité de préparation qui sera nécessaire pour appliquer le film sur les deux pieds en suivant la procédure. décrit ci-dessus (voir la section "Mode d'utilisation"). Les résidus non utilisés doivent être éliminés. L'amélioration des symptômes cliniques est généralement observée dans quelques jours. S'il n'y a aucun signe d'amélioration dans une semaine, vous devriez consulter votre médecin.

    Enfants:

    L'effet de Lamisil® Uno dans la pratique pédiatrique n'a pas été étudié. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les enfants de moins de 15 ans.

    Personnes âgées

    Il n'y a aucune preuve que d'autres doses ou d'autres effets secondaires sont nécessaires dans le traitement des patients âgés que chez les patients plus jeunes.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, Lamisil® Uno n'affecte pas la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour application externe filmogène 1%.

    Emballage:4 grammes par tube laminé (polyéthylène / aluminium / polyéthylène) avec un couvercle en polyéthylène vissé, équipé d'un système de contrôle de la première ouverture. Pour 1 tube dans un emballage contour en plastique ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton avec "fenêtre".
    Conditions de stockage:À des températures ne dépassant pas 30 ° C dans l'emballage d'origine, hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-003583/07
    Date d'enregistrement:06.11.2007 / 13.04.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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