Terbinafine-MFF - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: avant la préparation d'un comprimé d'une masse de 0,390 g de silicium, le dioxyde colloïdal est de 2 mg; Stéarate de calcium monohydraté (acide stéarique calcique 1 onde) - 2 mg Amidon de pomme de terre - 29 mg Cellulose microcristalline (MCC-200) - 47 mg Lactose monohydraté - 8 mg Crospovidone (polyplasdone XL -10) - 8 mg de Crospovidone (polyplasdone XL) - 8 mg de Povidone K 90 (plasdone K-90) 5 mg

La description:

Les comprimés sont de couleur blanche ou presque blanche, avec une odeur spécifique faible, une forme plate-cylindrique avec une facette et un risque.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antifongique

ATX: & nbsp

D.01.A.E.15 Terbinafine

Pharmacodynamique:

La terbinafine appartient au groupe des allylamines, elle a un large spectre d'action antifongique. À de faibles concentrations, il a un effet fongicide sur les dermatophytes Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T.vermcosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, moisi champignons (par exemple, Scopulariopsis brevicaulis), levures champignons, le principal manière Candida albicans. Sur les champignons Candidose spp. et leurs formes filamenteuses dans en fonction du type d'action fongicide fongicide ou fongistatique.

La terbinafine perturbe le stade précoce de la biosynthèse du composant principal de la membrane cellulaire du champignon (ergostérol) en inhibant l'enzyme squalène époxydase.

Lorsqu'il est administré par voie orale, il n'est pas efficace dans le traitement du lichen multicolore, causé par Pityrosporum ovale, Pityrosporum Orbiculare (Malassezia furfur).

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, plus de 70% est bien absorbé; La biodisponibilité absolue due à l'effet du «premier passage» est réduite de 40%. Après un seul apport oral à la dose de 250 mg, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est d'environ 2 heures; la concentration maximale (C max) est de 1 μg / ml. Zone sous la courbe "concentration - temps" (AUC) - 4,56 μg * h / ml, avec ingestion simultanée avec de la nourriture AUC augmente de 20%. Avec une admission prolongée, le Stakh augmente de 25%, AUC - 2,5 fois. La demi-vie effective (T1 / 2) est d'environ 36 heures, terminal T1/2 200-400 h (indique une excrétion prolongée de la peau et du tissu adipeux). La concentration d'équilibre (Css) ne dépend pas de l'âge. La concentration de terbinafine dans le plasma ne dépend pas du sexe.

La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99%. Rapidement distribué dans les tissus, pénètre dans la couche dermique de la peau et des plaques de l'ongle. Pénètre dans la sécrétion des glandes sébacées et s'accumule en fortes concentrations dans les follicules pileux, dans les cheveux, la peau et les tissus sous-cutanés. Sous réserve d'une biotransformation importante, les métabolites résultants n'ont pas d'activité antifongique. 70% sont excrétés par les reins.

Ne jouez pas dans le corps. L'âge des patients n'affecte pas la pharmacocinétique de la terbinafine, cependant, l'élimination peut diminuer avec des dommages aux reins ou au foie, entraînant des concentrations élevées de terbinafine dans le sang.

Excrété dans le lait maternel.

Les indications:

- Mycose du cuir chevelu (trichophytose, microsporie).

maladies fongiques de la peau et des ongles (onychomycose), conditionnées Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) et Epidermophyton floccosum.

- Dermatomycose lourde, commune, peau lisse du tronc et des extrémités, nécessitant un traitement systémique.

- Candidose de la peau et des muqueuses.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament maladie hépatique chronique ou active, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min), enfants de moins de 3 ans et pesant jusqu'à 20 kg (pour cette forme posologique), période de lactation, grossesse, déficit en lactase, intolérance au lactose, glucosogalactose malabsorption.

Soigneusement:

Insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine supérieure à 50 ml / min), alcoolisme, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, tumeurs, maladies métaboliques, maladies occlusives des vaisseaux des extrémités.

Grossesse et allaitement:

La prise de terbinafine pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données suffisantes sur son innocuité pendant la grossesse. Terbinafine excrété dans le lait maternel, donc son but est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

La durée du traitement et le régime posologique sont fixés individuellement et dépendent de la localisation du processus et de la gravité de la maladie.

Adultes:

À l'intérieur, après avoir mangé. Dose habituelle: 250 mg une fois par jour.

Onychomycose: la durée du traitement en moyenne 6-12 semaines. Si les doigts et les orteils des mains et des pieds (à l'exception du pouce) sont affectés, ou si le patient est jeune, la durée du traitement peut être inférieure à 12 semaines. Si l'infection du pouce du pied est généralement assez de 3 mois de traitement. Certains patients dont le taux de croissance des ongles est réduit peuvent nécessiter une période de traitement plus longue.

Infections cutanées fongiques: durée du traitement avec interdigital, plantaire ou comme «chaussettes» de localisation de l'infection est de 2-6 semaines, avec mycoses d'autres parties du corps: tibias - 2-4 semaines, malles - 2-4 semaines; avec des infections fongiques causées par des champignons du genre Candidose - 2-4 semaines;

avec mycose du cuir chevelu causée par des champignons du genre Microsporum - Plus de 4 semaines.

Pour les enfants:

Avec un poids corporel de 20 à 40 kg, 125 mg une fois par jour.

Avec un poids corporel de plus de 40 kg, 250 mg une fois par jour.

La durée du traitement de la mycose du cuir chevelu est d'environ 4 semaines, lorsqu'il est infecté Microsporum canis - peut être plus long.

Les patients plus âgés prescrivent le médicament dans les mêmes doses que les adultes.

Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale terbinafine prescrire une dose de 125 mg une fois par jour.

Effets secondaires:

Troubles dyspeptiques (diminution de l'appétit, nausées, diarrhée, sensation de débordement gastrique, douleur abdominale); réactions allergiques cutanées (urticaire, éruption cutanée); réactions musculo-squelettiques (arthralgie, myalgie), aggravation du lupus érythémateux disséminé. Perturbations du goût, y compris leur perte (la guérison survient quelques semaines après l'arrêt du traitement). Rarement (avec une fréquence de 0,01-0,1%) observé effet hépatotoxique (augmentation de l'activité de «foie» transaminases, insuffisance hépatique). Érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éruptions cutanées de type psoriasis, exacerbation du psoriasis, réactions anaphylactoïdes, agranulocytose ou thrombocytopénie, neutropénie, lymphopénie.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, maux de tête, vertiges, douleurs dans le bas-ventre, dans la région épigastrique, mictions fréquentes.

Traitement: lavage gastrique suivi d'un traitement au charbon actif et / ou d'un traitement symptomatique.

Interaction:

Inhibe l'isoenzyme CYP2ré6 et perturbe le métabolisme de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple, la désipramine, fluvoxamine), bêta-bloquants (métoprolol, propranolol), antiarythmiques (flécaïnide, propafénone), des inhibiteurs de la monoamine oxydase B (par ex. sélégiline) et antipsychotique (par exemple, chlorpromazine, halopéridol) installations.

Médicaments - inducteurs des isoenzymes du cytochrome P450 (par exemple, rifampicine) peut accélérer le métabolisme et l'excrétion de la terbinafine du corps. Médicaments - inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450 (par exemple, cimétidine) peut ralentir le métabolisme et l'excrétion de terbinafine du corps. Avec l'utilisation simultanée de ces médicaments, un ajustement de la dose de terbinafine peut être nécessaire.

Violation possible du cycle menstruel avec l'administration simultanée de terbinafine et de contraceptifs oraux.

La terbinafine réduit la clairance de la caféine de 21% et prolonge sa demi-vie de 31%. N'affecte pas la clairance de la phénazone, de la digoxine et de la warfarine.

Lorsqu'il est combiné avec de l'éthanol ou des médicaments qui ont un effet hépatotoxique, il existe un risque de développer des dommages au foie.

Instructions spéciales:

L'application irrégulière de terbinafine ou l'arrêt prématuré du traitement peut mener à une rechute de la maladie.

La durée du traitement peut être influencée par des facteurs tels que la présence de maladies concomitantes, l'état des ongles avec onychomycose au début du traitement.

Si après 2 semaines de traitement pour une infection de la peau il n'y a pas d'amélioration, il est nécessaire d'identifier à plusieurs reprises le pathogène et sa sensibilité au médicament.

L'utilisation systémique dans l'onychomycose est justifiée seulement en cas de défaite totale de la plupart des ongles, la présence d'hyperkératose subungual prononcée, l'inefficacité de la thérapie locale antérieure.

Dans le traitement de l'onychomycose, une réponse clinique, laboratoire confirmé, habituellement observé quelques mois après la guérison mycologique et la fin du traitement, qui est due à la vitesse de repousse d'un ongle en bonne santé. L'élimination des plaques de l'ongle dans le traitement de l'onychomycose des brosses pendant 3 semaines et l'onychomycose des pieds pendant 6 semaines n'est pas nécessaire.

En présence d'une maladie du foie, la clairance de la terbinafine peut être réduite.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'activité des transaminases «hépatiques» dans le sérum sanguin.

Dans de rares cas, après 3 mois de traitement, il y a cholestase et hépatite. En présence de signes d'altération de la fonction hépatique (faiblesse, nausées persistantes, diminution de l'appétit, douleurs abdominales excessives, jaunisse, assombrissement de l'urine ou selles décolorées), le médicament doit être arrêté.

L'administration de terbinafine aux patients atteints de psoriasis nécessite des précautions. dans de très rares cas terbinafine peut provoquer une exacerbation du psoriasis.

Lors du traitement de la terbinafine, des règles générales d'hygiène doivent être suivies pour éviter la possibilité d'une réinfection par le linge et les chaussures. En cours de traitement (après 2 semaines) et à la fin de celui-ci, il est nécessaire de produire un traitement antifongique des chaussures, des chaussettes et des bas.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Forme de libération / dosage:

Comprimés 250 mg.

Emballage:Pour 10 ou 14 comprimés dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium avec un thermolaquage. Un ou deux paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-008787/10

Date d'enregistrement:26.08.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

USINE PHARMACEUTIQUE DE MOSCOU, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Terbinafine-MFF (Terbinafine-MFF)