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  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    1 g de crème contient:

    substance active: chlorhydrate de terbinafine 10 mg;

    Excipients: myristate d'isopropyle 80 mg; alcool cétostéarylique [alcool cétylique 60%, alcool stéarylique 40 %] - 80 mg; stéarate de sorbitan - 60 mg; palmitate de cétyle - 20 mg; polysorbate-60 - 20 mg; alcool à l'essence - 10 mg; hydroxyde de sodium - 1,2 mg; eau purifiée - jusqu'à 1 g.

    La description:Crème homogène blanche ou presque blanche avec une odeur spécifique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique.
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E.15   Terbinafine

    Pharmacodynamique:

    Médicament antifongique pour usage externe. En faibles concentrations, il a une activité fongicide contre les dermatophytes (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), champignons de levure (principalement Candida albicans) et Pityrosporum orbiculare.

    L'activité vis-à-vis de la levure est fongicide ou fongistatique en fonction du type de champignons.

    Terbinafine, inhibant la squalène époxydase dans la membrane cellulaire du champignon (sans rapport au système du cytochrome P450), supprime spécifiquement le stade précoce de la synthèse des stérols dans la cellule fongique, ce qui entraîne une déficience en ergostérol, une accumulation intracellulaire de squalène et la mort de la cellule fongique.

    La terbinafine n'a aucun effet sur le métabolisme des hormones ou d'autres médicaments.

    La concentration minimale inhibitrice (MPC) pour Trychophyton rubrum - 0,001-0,06 μg / ml.

    Dans les dermatophyties chroniques de la peau lisse, la rémission est réalisée dans 75-95% des patients. Amélioration subjective dans le traitement de la candidose progressive de la peau lisse et des lésions des plis grands et interdigitaux, paronychie causée par Candida albicans et résistant à la thérapie nystatine, lévorine en combinaison avec le clotrimazole et le miconazole, vient sur 3-4 jours, et la résolution complète du processus - après 3-5 semaines.

    PharmacocinétiqueÀ l'application externe l'absorption - 5%, rend l'action du système insignifiant.
    Les indications:

    Maladies fongiques cutanées causées par des pathogènes sensibles (trichophytose, microsporie, épidermophytie, rubrophyte et candidose cutanée), lichens multicolores.


    Contre-indicationsHypersensibilité à la terbinafine ou à toute substance auxiliaire de la crème, enfants de moins de 12 ans.
    Soigneusement:

    Insuffisance rénale / hépatique, alcoolisme, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, tumeurs, maladies métaboliques, maladies occlusives des extrémités, grossesse, allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    Lorsque la grossesse est utilisée uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant. Pendant l'allaitement, l'utilisation est contre-indiquée. Terbinafine excrété dans le lait maternel, mais avec une application externe, en raison de l'absorption d'une petite quantité de substance active, l'effet sur les nourrissons est peu probable.

    Dosage et administration:

    Extérieurement. La crème est appliquée sur les zones touchées de la peau et les zones adjacentes avec une fine couche, en frottant légèrement, 1 ou 2 fois par jour. La durée du traitement dépend de l'indication et de la gravité de la maladie.

    Durée et fréquence d'application:

    - dermatomycose du tronc, des tibias, des pieds: 1 fois par jour pendant 1 semaine, candidose cutanée: 1-2 fois par jour pendant 1-2 semaines,

    - lichen multicolore: 1-2 fois par jour pendant 2 semaines.

    La crème doit être appliquée sur une peau propre et sèche. Lorsque les infections intertriginoznyh (les domaines sous les glandes mammaires, entre les doigts et les orteils, le périnée et la région inguinale), vous pouvez appliquer un bandage de gaze sur la zone touchée, en particulier la nuit.

    Si vous avez oublié d'appliquer le médicament

    Si vous oubliez d'appliquer la prochaine dose de crème, appliquez-la immédiatement. Mais si le moment de l'application de la dose suivante approche, sautez la dose oubliée et continuez à utiliser comme recommandé. Ne pas utiliser une double dose au lieu d'une dose oubliée ou plus de 2 fois par jour.

    Effets secondaires:

    Dans le lieu d'application, démangeaisons et brûlures de la peau, une hyperémie au site d'application, qui ne nécessite généralement pas l'arrêt du traitement, peut parfois se produire. Ces phénomènes doivent être distingués des réactions allergiques, rares mais nécessitant l'arrêt du traitement. traitement.

    Surdosage:

    Surdosage avec application externe est peu probable. Si vous avalez accidentellement la crème, vous pouvez ressentir des effets secondaires systémiques du tube digestif (nausée, gastralgie, manque d'appétit, diarrhée), ainsi que des maux de tête, des étourdissements, des mictions fréquentes et des éruptions cutanées.

    Traitement: pour réduire l'absorption de la substance active, il est possible de rincer l'estomac et de prendre Charbon actif. Si nécessaire, utiliser un traitement symptomatique et de soutien.

    Interaction:L'interaction médicamenteuse terbinafine dans la forme médicamenteuse de la crème n'est pas décrite.
    Instructions spéciales:

    Patients âgés. Les données que les patients âgés ont besoin d'utiliser le médicament dans une dose différente ou ont d'autres effets secondaires que les patients plus jeunes ne sont pas disponibles.

    Si vous avez des questions sur l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.

    L'application irrégulière ou l'arrêt prématuré du traitement augmente le risque de récurrence.

    Si après 2 semaines de traitement il n'y a pas d'amélioration, il est nécessaire d'identifier à plusieurs reprises le pathogène et sa sensibilité au médicament.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de suivre les règles générales d'hygiène pour éviter la réinfection (à travers les sous-vêtements, les chaussures).

    Pour augmenter l'efficacité du traitement, il est recommandé d'éviter le contact avec une source externe possible d'infection fongique.

    Évitez d'obtenir la crème sur les muqueuses.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des dispositifs techniques.

    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe 1 %.

    Pour 15 g ou 30 g dans des tubes en aluminium avec une surface interne laquée, avec une membrane protectrice en aluminium sur le col et un dispositif en forme de cône pour perforer la membrane dans un Bushon vissé en polyéthylène ou en polypropylène. Tubu avec l'instruction pour usage médical est placé dans un paquet de carton.

    Emballage:tubes en aluminium (1) - packs, carton
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-001051
    Date d'enregistrement:24.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettonie
    Fabricant: & nbsp
    Grindeks, JSC Lettonie
    Représentation: & nbspGrindeks Rus, entreprise ouverteGrindeks Rus, entreprise ouverteRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.09.2015
    Instructions illustrées
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