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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient de la substance active:

    Chlorhydrate de terbinafine (en termes de terbinafine) - 0,125 g ou 0,250 dans

    Auxiliaire substances: amidon de maïs, cellulose microcristalline, acide benzoïque, stéarate de magnésium, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), giprolose (klocel ™), talc, carmellose sodique (impellose).

    La description:comprimés de forme plate-cylindrique, blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre de couleur.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E.15   Terbinafine

    Pharmacodynamique:

    La terbinafine appartient au groupe des allylamines, elle a un large spectre d'action antifongique. À de faibles concentrations, il a un effet fongicide sur les dermatophytes Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum cames, Epidermophyton floccosum, champignons moisis (ex. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), champignons de levure, principalement Candidose albicans, et quelques champignons dimorphes. Sur les champignons Candidose et ses formes mycéliennes, selon le type de champignon, l'action fongicide ou fongistatique.

    La terbinafine perturbe le stade précoce de la biosynthèse du composant principal de la membrane cellulaire de l'ergostérol en inhibant l'enzyme squalène-époxydase.

    Lorsqu'il est administré par voie orale, il est inefficace dans le traitement de la perte de cheveux varicolore causée par Malassezia furfur.

    Pharmacocinétique

    Lorsque pris par voie orale, il est bien absorbé, à travers 0,8 la moitié de la dose est absorbée; à travers 4,6 heure la moitié de la dose prise est distribuée dans le corps. À travers 1-2 heures après l'ingestion d'une dose unique 250 mg dose la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin atteint 0,97 mcg / ml. Biodisponibilité 80%. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité de la terbinafine. Terbinafine se lie intensément aux protéines du plasma sanguin (99%), se propage rapidement dans les tissus, pénètre dans la couche dermique de la peau et dans les plaques de l'ongle. Pénètre dans la sécrétion des glandes sébacées et s'accumule en fortes concentrations dans les follicules pileux, dans les cheveux, la peau et les tissus sous-cutanés. Demi vie -16-18 h, la demi-vie de la phase terminale - 200-400 h.

    Biotransformiruetsya dans le foie à des métabolites inactifs; 80% de la dose acceptée est excrétée dans l'urine sous la forme de métabolites, le reste (22%) - avec les fèces. Pas cumulé dans le corps. L'âge des patients n'affecte pas la pharmacocinétique de la terbinafine, cependant, l'élimination peut diminuer avec des dommages aux reins ou au foie, entraînant des concentrations élevées de terbinafine dans le sang.

    Il est excrété avec le lait maternel.

    Les indications:

    - Mycose du cuir chevelu (trichophytose, microsporie).

    - Mycose de la peau et des ongles, conditionnée Trychophyton (T. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypse) et Epidermophytom floccosum.

    - Onychomycose.

    - Dermatomycose lourde et commune lisse la peau du tronc et des extrémités, nécessitant un traitement systémique.

    - Candidose de la peau et des muqueuses.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament l'âge d'enfant à 2 ans, tk. les données sur l'utilisation du médicament par les enfants pesant moins de 12 kg sont insuffisantes; grossesse; la période de lactation.

    Soigneusement:Insuffisance hépatique et / ou rénale, alcoolisme, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, tumeurs, maladies métaboliques, maladies occlusives des vaisseaux des extrémités.
    Grossesse et allaitement:

    L'accueil de la terbinafine pendant la grossesse contre-indiqué en raison du manque de données suffisantes sur sa sécurité pendant la grossesse.

    La terbinafine est excrétée dans le lait maternel, son utilisation est donc contre-indiquée pendant la période d'allaitement.

    Dosage et administration:

    La durée du traitement et le régime posologique sont fixés individuellement et dépendent de la localisation du processus et de la gravité de la maladie. Adultes:

    Dose habituelle: 250 mg (1 comprimé) une fois par jour.

    Onychomycose: La durée du traitement est d'environ 6-12 semaines. Si les doigts et les orteils des mains et des pieds (à l'exception du pouce du pied) sont affectés, ou lorsque le patient est jeune, la durée du traitement peut être inférieure à 12 semaines.Si une grosse infection des orteils est présente, un traitement de 3 mois est généralement suffisant. Dans de rares cas, avec un taux de croissance des ongles plus lent, un traitement plus long peut être nécessaire jusqu'à 6 mois ou plus.

    Infections cutanées fongiques: La durée du traitement avec la localisation interdigitale, plantaire, ou «les chaussettes» de l'infection est 2-6 semaines, avec mycoses d'autres parties du corps: tibias - 2-4 semaines, le tronc - 4 semaines; avec des infections fongiques causées par Candidose, 2-4 semaines;

    avec mycose de la tête causée par Microsporum canis - Plus de 4 semaines.

    Pour les enfants: habituellement prescrit 125 mg. La durée du traitement de la mycose du cuir chevelu environ 4 semaines, quand infecté Microsporum canis - peut être plus long.

    À un poids de 20 à 40 kg - 125 mg 1 fois par jour.

    À une masse de plus de 40 kg, 250 mg une fois par jour.

    Les personnes âgées le médicament est prescrit aux mêmes doses que pour les adultes.

    En cas de violations graves de la fonction hépatique et / ou rénale (clairance de la créatinine <50 ml / min ou une concentration de créatinine dans le sang supérieure à 300 μmol / l): 125 mg une fois par jour.

    Effets secondaires:

    Troubles dyspeptiques (diminution de l'appétit, nausées, diarrhée, sensation de débordement gastrique, douleur abdominale); réactions allergiques cutanées (urticaire, éruption cutanée); réactions musculo-squelettiques (arthralgie, myalgie).

    Perturbations du goût, y compris leur perte (la guérison survient quelques semaines après l'arrêt du traitement).

    Très rarement: troubles hépatobiliaires (jaunisse cholestatique), érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), réactions anaphylactoïdes, agranulocytose ou thrombocytopénie, neutropénie.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, douleurs dans le bas-ventre, dans la région épigastrique. Traitement: lavage gastrique suivi d'une prescription de charbon actif et / ou d'un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Il inhibe l'isoenzyme СУР2D6 (cytochrome) et interfère avec le métabolisme de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple, la désipramine, fluvoxamine), pi -bloqueurs (métoprolol), non sélectif βbloqueurs des adrénocepteurs (propranolol), médicaments anti-arythmiques (flécaïnide, propafénone), Des inhibiteurs de MAO-B (par ex. sélégiline) et antipsychotique (ex. chlorpromazine, halopéridol).

    Drogues-inducteurs d'enzymes SRM45o (cytochrome) (ex. rifampicine) peut accélérer l'excrétion de terbinafine du corps.

    Les médicaments qui inhibent la SRS45o (cytochrome) (ex. cimétidine) peut ralentir le métabolisme et l'excrétion de terbinafine du corps. Avec l'utilisation simultanée de ces médicaments, un ajustement de la dose de terbinafine peut être nécessaire. Violation possible du cycle menstruel avec l'administration simultanée de terbinafine et de contraceptifs oraux.

    Diminue la clairance de la caféine de 21% et prolonge sa demi-vie de 31%.

    N'affecte pas la clairance de l'antipyrine, de la digoxine, de la warfarine.

    L'éthanol et d'autres médicaments hépatotoxiques augmentent le risque de développer un effet hépatotoxique.

    Instructions spéciales:

    L'application irrégulière de terbinafine ou l'arrêt prématuré du traitement peut mener à une rechute de la maladie.

    La durée du traitement peut être influencée par des facteurs tels que la présence de maladies concomitantes, l'état des ongles au début du traitement.

    Si après 2 semaines de traitement pour une infection de la peau il n'y a pas d'amélioration, il est nécessaire d'identifier à plusieurs reprises le pathogène et sa sensibilité au médicament.

    L'utilisation systémique avec onychomycose est justifiée seulement en cas de défaite totale de la plupart des ongles, présence d'hyperkératose sous-unguéale prononcée, inefficacité de la thérapie locale antérieure. Dans le traitement de l'onychomycose, la réponse clinique est habituellement observée quelques mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement, ce qui est dû au taux de repousse d'un ongle en bonne santé. Enlèvement des plaques de l'ongle dans le traitement de l'onychomycose pendant 3 semaines. et l'onychomycose des pieds pendant 6 semaines n'est pas requise.

    En présence d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min ou créatinine dans le sang supérieure à 300 μmol / l), si la fonction hépatique est perturbée, la dose de terbinafine doit être réduite de moitié.

    En présence d'une maladie du foie, la clairance de la terbinafine peut être réduite.

    Avec une fonction hépatique réduite, la moitié de la dose adulte est prescrite. Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le niveau de transaminases hépatiques dans le sérum sanguin. Dans de rares cas, après 3 mois de traitement, il y a cholestase et hépatite. En présence de signes d'altération de la fonction hépatique (faiblesse, nausées persistantes, perte d'appétit, douleurs abdominales, jaunisse, assombrissement de l'urine ou selles incolores), le médicament doit être jeté.

    L'administration de terbinafine aux patients atteints de psoriasis nécessite une discrétion accrue, dans de très rares cas terbinafine peut déclencher une épidémie de psoriasis.

    Lors du traitement de la terbinafine, des règles générales d'hygiène doivent être suivies pour éviter la possibilité d'une réinfection par le linge et les chaussures. En cours de traitement (après 2 semaines) et à la fin de celui-ci, il est nécessaire de produire un traitement antifongique des chaussures, des chaussettes et des bas.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La terbinafine n'affecte pas la capacité de conduire et d'effectuer un travail qui nécessite une concentration accrue.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 125; 250 mg.

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué. Pour 1 ou 2 paquets de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Emballage:(10) - emballages, alvéolaires, contour (1) - paquets, carton
    (10) - emballages, alvéolaires, profilés (2) - packs, carton
    Conditions de stockage:

    Espace de rangement. En sec à l'abri de la lumièreà une température non supérieure à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants endroit.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002086/08
    Date d'enregistrement:25.03.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOCHIMISTE, OJSC BIOCHIMISTE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.09.2015
    Instructions illustrées
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