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  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    1 g de crème contient:

    Substance active - chlorhydrate de terbinafine 10 mg.

    Excipients: alcool cétostéarylique, cétomacrogol 1000, monostéarate de glycérol, diméthicone, poloxamère, liquide paraffinique, alcool d'essence, paraffine, édétate disodique, propylèneglycol, trolamine, eau purifiée.

    La description:Crème homogène blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent antifongique.
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E.15   Terbinafine

    Pharmacodynamique:

    Terbifin® - un agent antifongique pour application topique, représente est l'allylamine et a un large spectre action antifongique. Terbinafine a un effet fongicide contre les dermatophytes, les moisissures et certains champignons dimorphes. L'activité vis-à-vis des champignons de type levure, selon leur type, peut être fongicide ou fongistatique.

    La terbinafine perturbe la biosynthèse de l'ergostérol chez les champignons dans les premiers stades. Ceci conduit à un déficit d'ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, qui provoque la mort de la cellule fongique. L'action de la terbinafine est réalisée en inhibant l'enzyme squalène époxydase située sur la membrane cellulaire du champignon. Cette enzyme n'appartient pas au système du cytochrome P450. Terbinafine n'affecte pas le métabolisme des hormones ou d'autres médicaments.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'application topique de la crème est absorbée à moins de 5% de la dose, l'effet systémique du médicament est minime.

    Les indications:

    Infections cutanées fongiques causées par des dermatophytes, telles que Trichophyton (par exemple, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.

    Les infections à levures de la peau, principalement celles qui sont causées par le genre Candidose (par exemple, Candidose albicans).

    Lichen multicolore (Pityriasis versicolor), appelé Pityrosporum Orbiculare (aussi connu sous le nom Malassezia furfur).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la terbinafine ou à tout autre composant faisant partie de la crème.

    Grossesse et allaitement:

    Dans les études expérimentales de teratogenic, la propriété de terbinafine n'a pas été identifiée. À ce jour, aucune déficience développementale n'a été signalée avec l'utilisation de Terbifin®. Cependant, étant donné que l'expérience clinique de l'utilisation de Terbifin® chez la femme enceinte est très limitée, elle ne doit être utilisée que sur des indications strictes.

    La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Cependant, lorsqu'une mère qui allaite utilise la crème Terbifin®, une petite quantité de substance active est absorbée par la peau, il est donc peu probable que le bébé soit affecté.

    Dosage et administration:

    Adultes et enfants de 12 ans et plus:

    Le médicament est appliqué sur la peau une ou deux fois par jour. Avant d'appliquer la crème, il est nécessaire de nettoyer et de sécher les zones touchées.La crème est appliquée une fine couche sur la peau affectée et les zones adjacentes et légèrement frotté. Dans les infections accompagnées d'intertrigo (sous les glandes mammaires, dans les espaces interdigitaux, entre les fesses, dans la région de l'aine), les lieux d'application de la crème peuvent être couverts de gaze, surtout la nuit.

    Durée moyenne du traitement:

    Dermatomycose du tronc, pilons: 1 semaine 1 fois par jour Arrêt de dermatomycose: 1 semaine 1 fois par jour Candidose cutanée: 1-2 semaines 1 ou 2 fois par jour Lichen multicolore: 2 semaines 1 ou 2 fois par jour

    La réduction de la sévérité des manifestations cliniques est habituellement notée dans les premiers jours de traitement. En cas de traitement irrégulier ou prématuré sa fin il y a un risque de renouvellement de l'infection. Dans le cas où après deux semaines de traitement il n'y a aucun signe d'amélioration, le diagnostic doit être vérifié.

    L'utilisation de la drogue chez les personnes âgées

    Il n'y a aucune raison de supposer que pour les personnes âgées, il est nécessaire de modifier la posologie du médicament ou qu'ils ont des effets secondaires différents de ceux observés chez les patients plus jeunes.

    Application de la drogue la les enfants

    N'utilisez pas ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans.

    Effets secondaires:

    Dans la place de l'application de la préparation dans de rares cas, la rougeur, la sensation de la démangeaison ou la brûlure sur le site de l'application de la crème était notée, mais ces phénomènes conduisaient rarement à la nécessité d'arrêter le traitement. Ces symptômes ci-dessus doivent être distingués des réactions allergiques, par exemple, urticaire, qui se produisent rarement, cependant, quand ils apparaissent, vous devez arrêter le traitement.

    Surdosage:

    Aucun cas de surdosage n'a été signalé. Si le médicament est pris accidentellement en interne, les mêmes effets secondaires peuvent être attendus, comme dans le cas d'un surdosage de comprimés de terbifine: nausée, anorexie, douleur abdominale supérieure, diarrhée.

    Traitement: Charbon actif, si nécessaire, un traitement d'entretien symptomatique.

    Interaction:

    Actuellement, les interactions médicamenteuses ne sont pas connues.

    Instructions spéciales:La crème est pour usage externe seulement. Eviter le contact avec les yeux.
    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe 1%.

    10 grammes de crème dans un tube en aluminium. Un tube avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Emballage:(1) - tubes en aluminium (1) - emballages en carton
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans

    Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N014365 / 01
    Date d'enregistrement:10.09.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Cipla Ltd.Cipla Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspCipla LtdCipla Ltd
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.09.2015
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