Substance activeTerbinafineTerbinafine
Médicaments similairesDévoiler
  • Atifin®
    crème extérieurement 
  • Atifin®
    pilules vers l'intérieur 
  • Binafin
    crème extérieurement 
  • Binafin
    pilules vers l'intérieur 
  • Lamisil®
    pilules vers l'intérieur 
    Novartis Pharma AG     Suisse
  • Lamisil®
    crème extérieurement 
  • Lamisil
    vaporisateur extérieurement 
  • Lamisil® Dermgel
    gel extérieurement 
  • Lamizil® Uno
    Solution extérieurement 
  • Lameler
    vaporisateur extérieurement 
  • Lamifungin®
    gel extérieurement 
  • Myconorm
    crème extérieurement 
  • Tebicur®
    crème extérieurement 
  • Tebicur®
    pilules vers l'intérieur 
  • Terbized-Ajio
    crème extérieurement 
  • Terbisil®
    pilules vers l'intérieur 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Terbisil®
    extérieurement 
    GEDEON RICHTER, OJSC     Hongrie
  • Terbix®
    crème extérieurement 
    ALTAYVITAMINS, CJSC     Russie
  • Terbix®
    vaporisateur extérieurement 
    ALTAYVITAMINS, CJSC     Russie
  • Terbinafine
    pilules vers l'intérieur 
    MEDISORB, CJSC     Russie
  • Terbinafine
    pilules vers l'intérieur 
    Pfizer Inc.     Etats-Unis
  • Terbinafine
    pilules vers l'intérieur 
  • Terbinafine
    vaporisateur extérieurement 
  • Terbinafine
    crème extérieurement 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Terbinafine
    pilules vers l'intérieur 
    BIOKOM, CJSC     Russie
  • Terbinafine
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Terbinafine
    crème extérieurement 
    BELMEDPPARPARATY, RUP     la République de Biélorussie
  • Terbinafine
    pilules vers l'intérieur 
  • Terbinafine
    crème extérieurement 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Terbinafine
    pilules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Terbinafine Sandoz®
    pilules vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
  • Terbinafine-OBL
    pilules vers l'intérieur 
  • Terbinafine-MFF
    pilules vers l'intérieur 
  • Terbinafine-MFF
    pommade extérieurement 
  • Terbinafine-Sar®
    pilules vers l'intérieur 
    BIOCHIMISTE, OJSC     Russie
  • Terbinafine-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Terbinox®
    crème extérieurement 
  • Terbifin®
    pilules vers l'intérieur 
    Cipla Ltd.     Inde
  • Terbifin®
    crème extérieurement 
    Cipla Ltd.     Inde
  • Terbifin®
    vaporisateur extérieurement 
    Cipla Ltd.     Inde
  • Thermicon®
    crème extérieurement 
    OTISIFARM, OJSC     Russie
  • Thermicon®
    pilules vers l'intérieur 
  • Thermicon®
    vaporisateur extérieurement 
    OTISIFARM, OJSC     Russie
  • Tigal-Sanovel
    pilules vers l'intérieur 
  • UNGUSAN®
    crème extérieurement 
    GRINDEX, JSC     Lettonie
  • Fungoterbin®
    vaporisateur extérieurement 
  • Fungoterbin®
    crème extérieurement 
  • Fungoterbin®
    pilules vers l'intérieur 
    NIZHFARM, JSC     Russie
  • Exeter
    crème extérieurement 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Exeter
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Exifin®
    crème extérieurement 
  • Exifin®
    pilules vers l'intérieur 
  • Exifin®
    gel extérieurement 
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient

    substance active: chlorhydrate de terbinafine 281,3 mg (équivalent à 250 mg de terbinafine) Excipients: cellulose microcristalline 40,5 mg; le carboxyméthylamidon sodique (type A) 36,0 mg; l'hypromellose 7,5 mg; dioxyde de silicium colloïdal 1,2 mg; stéarate de magnésium 3,5 mg

    La description:

    Comprimés biconvexes blancs ou presque blancs en forme de capsulaire.Sur un côté du risque de division et de la gravure "T" sur les deux côtés des risques.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antifongique.
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E.15   Terbinafine

    Pharmacodynamique:

    La terbinafine appartient au groupe des allylamines, elle a un large spectre d'action antifongique. À de faibles concentrations,

    activité fongicide contre les dermatophytes (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton

    verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), champignons de levure, principalement, Candidose albicans. L'activité vis-à-vis des champignons de levure, selon leur type, peut être fongicide ou fongistatique.

    La terbinafine perturbe le stade précoce de la biosynthèse du composant principal de la membrane cellulaire du champignon (ergostérol) en inhibant l'enzyme squalène époxydase.


    Lorsqu'il est administré par voie orale, il est inefficace dans le traitement de la perte de cheveux varicolore causée par Pityrosporum ovale, Pityrosporum Orbiculare (Malassezia furfur).

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'ingestion absorbe plus de 70%. La biodisponibilité absolue due à l'effet du «premier passage» est réduite de 40%. Après un seul apport oral à la dose de 250 mg, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est d'environ 2 heures; la concentration maximale (Stach) est de 1 μg / ml. Zone sous la courbe "concentration - temps" (AUC) - 4,56 μg * h / ml, avec ingestion simultanée avec de la nourriture AUC augmente de 20%. Quand; 'admission à long terme du Stakh augmente de 25%, AUC - 2,5 fois. Demi-vie effective (T1/2) - environ 36 heures, terminal T1 / 2 200-400 h (indique une excrétion prolongée de la peau et du tissu adipeux). La concentration d'équilibre (Css) ne dépend pas de l'âge. La concentration de terbinafine dans le plasma ne dépend pas du sexe.

    La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 99%. Il est rapidement distribué dans les tissus, pénètre dans la couche dermique, dans la peau et dans les plaques de l'ongle. Pénètre dans la sécrétion des glandes sébacées et s'accumule en fortes concentrations dans les follicules pileux, dans les cheveux, la peau et les tissus sous-cutanés. Il est sujet à une biotransformation significative, les métabolites résultants ne possèdent pas ' activité antifongique. 70% sont excrétés par les reins.

    Ne jouez pas dans le corps. L'âge des patients n'affecte pas la pharmacocinétique. Cependant, la terbinafine peut diminuer avec des lésions rénales ou hépatiques, entraînant des concentrations élevées de terbinafine dans le sang.

    Excrété dans le lait maternel.

    Les indications:

    - Mycose du cuir chevelu (trichophytose, microsporie).

    - Les maladies fongiques de la peau et des ongles (onychomycose), causées par Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) et Epidermophyton floccosum.

    - Dermatomycose lourde et fréquente de la peau lisse du tronc et des extrémités, nécessitant un traitement systémique.

    - Candidose de la peau.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament hépatique chronique ou active, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min), enfants de moins de 3 ans et poids corporel jusqu'à 20 kg (pour cette forme posologique), période de lactation, grossesse.

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale chronique (QC plus de 50 ml / min), l'alcoolisme, - l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, les tumeurs, les maladies métaboliques, les maladies occlusives des vaisseaux des extrémités.

    Grossesse et allaitement:

    La prise de terbinafine pendant la grossesse est contre-indiquée en raison du manque de données suffisantes sur son innocuité pendant la grossesse. Terbinafine excrété dans le lait maternel, par conséquent, son but est contre-indiqué dans la période de l'allaitement maternel.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après avoir mangé.

    Adultes: 250 mg une fois par jour.

    Enfants de plus de 3 ans:

    Avec un poids corporel de 20 à 40 kg-125 mg une fois par jour.

    Avec un poids corporel de plus de 40 kg, 250 mg une fois par jour.

    Patients âgés la correction de la dose n'est pas requise.

    Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CQ supérieure à 50 mL / min) -125 mg une fois par jour.

    La durée du traitement dépend des indications et de la gravité de la maladie. Infections fongiques de la peau: la durée du traitement avec la localisation interdigitale, plantaire, ou «chaussettes» de l'infection est de 2-6 semaines; avec mycoses d'autres parties du corps: tibias - 2-4 semaines; torse - 2-4 semaines; avec des infections fongiques causées par des champignons du genre Candidose - 2-4 semaines; à mycose du cuir chevelu - environ 4 semaines, en cas d'infection Microsporum cames - plus de 4 semaines.

    Onychomycose: la durée du traitement est de 6 à 12 semaines en moyenne. Si les doigts et les orteils des mains et des pieds (à l'exception du pouce) sont affectés, ou si le patient est jeune, la durée du traitement peut être inférieure à 12 semaines. Si l'infection du pouce du pied est généralement assez de 3 mois de traitement.Certains patients dont le taux de croissance des ongles est réduit peuvent nécessiter une période de traitement plus longue.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les cas isolés.

    Du système digestif: très souvent - une sensation de débordement de l'estomac, une diminution de l'appétit, de l'indigestion, des nausées, des douleurs abdominales, de la diarrhée; perte ou perte de sensations gustatives (récupération survient quelques semaines après l'arrêt du traitement), une augmentation activité "hépatique" les transaminases; rarement - cholestase, jaunisse, hépatite; dans certains cas, les troubles de l'alimentation à long terme, conduisant à un manque de manger et une diminution significative du poids corporel, l'insuffisance hépatique.

    Du côté du système sanguin et lymphatique: très rarement - neutropénie, thrombocytopénie, agranulocytose, lymphopénie, cas uniques de pancytopénie.

    De la peau: très rarement - éruption psoriasique, exacerbation du psoriasis, exanthème pustuleux généralisé aigu. Réactions allergiques Souvent- -. éruption cutanée, urticaire; très rarement - angioedème, érythème épidermique malin (syndrome de Stevens-Johnson), réactions anaphylactoïdes, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    Du système musculo-squelettique: très souvent - arthralgie, myalgie.

    Du système nerveux central et périphérique: souvent des maux de tête; rarement - la paresthésie, l'hyposthénie, le vertige; très rarement - dépression, anxiété.

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: très rarement - vertige. Autre: rarement - malaise, faiblesse; très rarement - - le lupus érythémateux systémique, y compris la forme cutanée.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, maux de tête, étourdissements, gastralgies, mictions fréquentes, éruptions cutanées.

    Traitement: lavage gastrique suivi d'une application charbon actif. Si nécessaire, effectuer une thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Il est nécessaire de corriger la dose de terbinafine en utilisant des isoenzymes du cytochrome P450 avec des inhibiteurs et des inducteurs qui peuvent ralentir et accélérer l'excrétion de la terbinafine par l'organisme. La tsimitidine réduit le taux d'excrétion de terbinafine de 30%, et rifampicine augmente le taux d'excrétion de la terbinafine de 100%.

    Recherche dans in vitro et dans .vivo ont montré que terbinafine, inhibant l'isoenzyme CYP2P6, perturbe le métabolisme des antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (désipramine, fluvoxamine), bêta-bloquants (métoprolol, propranolol), des antiarythmiques (flécaïnide, propafénone), des inhibiteurs de la monoamine oxydase B (sélégiline) et antipsychotiques (chlorpromazine, halopéridol). La terbinafine n'a pas d'effet significatif sur le taux d'excrétion de la tolbutamine, de la terfénadine, du triazolam et des contraceptifs oraux, qui sont métabolisés par d'autres isoenzymes du cytochrome P450 (à l'exclusion de l'isoenzyme). CYP2P6).

    La terbinafine n'affecte pas le taux d'excrétion de l'antipyrine et de la digoxine.

    Avec l'administration simultanée de la terbinafine et des contraceptifs oraux, un cycle menstruel peut se développer.

    La terbinafine peut améliorer l'efficacité de la caféine en augmentant ses concentrations plasmatiques et en réduisant le taux d'excrétion de 21%. Terbinafine peut réduire le taux d'excrétion de la désipramine du corps de 82%

    La terbinafine peut réduire l'efficacité de la cyclosporine en réduisant sa concentration plasmatique de 15%.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la warfarine, il peut affecter les indices - le test de prothrombine: le temps de la coagulation du sang. et l'attitude normalisée internationale.

    Lorsqu'il est combiné avec de l'éthanol ou des médicaments qui ont un effet hépatotoxique, il existe un risque de développer un médicament lésions du foie.

    Instructions spéciales:

    Application irrégulière de la terbinafine ou résiliation prématurée le traitement peut conduire à une rechute maladie.

    Si après 2 semaines, le traitement de l'infection de la peau n'est pas une amélioration marquée, la condition, il est nécessaire de re-déterminer l'agent causal de la maladie et sa sensibilité à la drogue.

    L'utilisation systémique avec onychomycose est justifiée seulement dans le cas de la défaite de la plupart des ongles, la présence d'hyperkératose subungual prononcée, l'inefficacité de la thérapie locale antérieure.

    Dans le traitement de l'onychomycose, une réponse clinique, laboratoire confirmé, est habituellement observée quelques mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement, ce qui est dû au taux de repousse d'un ongle sain. Enlèvement des ongles les plaques dans le traitement de l'onychomycose des brosses pendant 3 semaines et l'onychomycose des pieds pendant 6 semaines n'est pas nécessaire.

    En présence d'une maladie du foie, la clairance de la terbinafine peut être réduite.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'activité des transaminases «hépatiques» dans le sérum sanguin.

    Dans de rares cas, après 3 mois de traitement, il y a cholestase et hépatite. Lorsqu'il y a des signes d'altération de la fonction hépatique (faiblesse, nausées persistantes, diminution de l'appétit, douleur abdominale excessive, jaunisse, assombrissement de l'urine ou fèces décolorées), le médicament doit être jeté.

    L'administration de terbinafine aux patients atteints de psoriasis nécessite des précautions. dans de très rares cas terbinafine peut provoquer une exacerbation du psoriasis.

    Lors du traitement de la terbinafine, des règles générales d'hygiène doivent être suivies pour éviter la possibilité d'une réinfection par le linge et les chaussures. En cours de traitement (après 2 semaines) et à la fin de celui-ci, il est nécessaire de produire un traitement antifongique des chaussures, des chaussettes et des bas.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:La terbinafine n'affecte pas la capacité de conduire et de travailler avec des machines. Cependant, il faut prendre en compte que des vertiges peuvent survenir pendant le traitement.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 250 mg

    7 comprimés dans un blister en polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium.

    Pour 1, 2 ou 4 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Emballage:(7) - blister (1) / 1 blister avec mode d'emploi dans une boîte en carton / - carton
    blister (2) / 2 blisters avec notice d'utilisation dans un paquet de carton / - un paquet de carton
    blister (4) / 4 blisters avec notice d'utilisation dans un paquet de carton / - un paquet de carton
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000103
    Date d'enregistrement:23.12.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up