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  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    1 g de crème contient:

    Substance active:

    Chlorhydrate de terbinafine................. 10,0 mg


    Excipients: dihydrogénophosphate de sodium monohydraté 4,19 mg, paraffine (paraffine molle blanche) 150,0 mg, liquide paraffinique 60,0 mg, alcool cétostéarylique (alcool cétylique 60%, alcool stéarique 40%) 70,0 mg, alcool benzylique 20,0 mg, acide phosphorique 0,02 mg, cétomacrogol 1000 25,0 mg, hydroxyde de sodium 1,48 mg, eau purifiée au besoin jusqu'à 1,0 g.
    La description:La crème est blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent antifongique
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E.15   Terbinafine

    Pharmacodynamique:

    Agent antifongique pour une utilisation topique, avec une large gamme d'activité antifongique. En petites concentrations terbinafine a une action fongicide contre les dermatophosphites, (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), moisi C. albicans) et certains champignons dimorphes (Pityrosporum Orbiculare). L'activité vis-à-vis des champignons de levure, selon leur type, peut être fongicide ou fongistatique.

    La terbinafine modifie la fusion de la biosynthèse de l'ergostérol en inhibant l'enzyme squalène époxydase située sur la membrane cellulaire du champignon. Ceci conduit à un déficit d'ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, qui provoque la mort de la cellule fongique.

    La terbinafine n'a aucun effet sur le système du cytochrome P450 chez l'humain et, par conséquent, sur le métabolisme des hormones ou d'autres médicaments.

    Pharmacocinétique

    Avec l'application topique, l'absorption - moins de 5%, a un effet systémique mineur.

    Les indications:

    prévention et traitement des infections fongiques de la peau, y compris les mycoses du pied (mycose des pieds), les épidermophytes inguinaux (teigne cruris), lésions fongiques de la peau lisse du corps (teigne corporis), causés par ces dermatophytes Trichophyton (comprenant, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum.

    les infections à levures de la peau, causées principalement par des champignons du genre Candidose (par exemple, Candidose albicans), en particulier, l'érythème fessier.

    lichen coloré (Pityriasis versicolor), appelé Pityrosporum Orbiculare (aussi connu sous le nom Malassezia furfur).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des composants inactifs qui composent le médicament.


    Soigneusement:insuffisance hépatique et / ou rénale, alcoolisme, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, tumeurs, maladies métaboliques, maladies occlusives des extrémités, enfants de moins de 12 ans (manque d'expérience clinique suffisante).
    Grossesse et allaitement:

    Dans les études expérimentales, les propriétés tératogènes de la terbinafine n'ont pas été révélées. Jusqu'à présent, il n'y a eu aucun rapport de défauts de développement dans l'utilisation de Terbinox. Cependant, étant donné que l'expérience clinique de l'utilisation de Terbinox chez la femme enceinte est très limitée, elle ne doit être utilisée que sur des indications strictes.

    La terbinafine est excrétée dans le lait maternel, cependant, lorsque la mère qui allaite utilise le médicament, il est peu probable que son effet sur le bébé soit négatif, car l'absorption systémique de la crème par la peau est très faible.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Adultes et enfants à partir de 12 ans:

    Avant d'appliquer la crème, il est nécessaire de nettoyer et sécher les zones touchées. La crème est appliquée une fine couche sur la peau affectée et les zones adjacentes 1 ou 2 fois par jour et légèrement frotté. Dans les infections accompagnées d'intertrigo (sous les glandes mammaires, dans les espaces interdigitaux, entre les fesses, dans la région de l'aine), les lieux d'application de la crème peuvent être couverts de gaze, surtout la nuit.

    Durée moyenne du traitement:

    Dermatomycose du tronc, pilons: 1 semaine 1 fois par jour.

    Dermatomycose des pieds: 1 semaine 1 fois par jour.

    Candidose de la peau: 1-2 semaines 1 ou 2 fois par jour.

    Lichen multicolore: 2 semaines 1 ou 2 fois par jour.

    La réduction ou la disparition des principales manifestations cliniques de la maladie est généralement observée dans les premiers jours après le début du traitement. En cas de traitement irrégulier ou de fin prématurée du traitement, il existe un risque de renouvellement de l'infection.Dans le cas, après 1-2 semaines de traitement, il n'y a aucun signe d'amélioration de la maladie, il est nécessaire de vérifier le diagnostic.

    Régime posologique de la drogue personnes âgées ne diffère pas de ce qui précède.

    Utilisation du médicament chez les enfants

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les enfants de moins de 12 ans.

    Effets secondaires:

    Dans de rares cas, le lieu d'application du médicament peut provoquer des rougeurs, des démangeaisons ou une sensation de brûlure. Les réactions allergiques.

    Surdosage:

    À ce jour, aucun cas de surdosage n'a été signalé. Si la crème de Terbinoks est accidentellement ingérée, les mêmes effets secondaires peuvent être attendus, comme dans le cas d'un surdosage de comprimés de Terbinox (maux de tête, nausées, douleurs épigastriques et vertiges).

    Traitement: Charbon activé, si nécessaire - symptomatique thérapie d'entretien.

    Interaction:

    Aucune interaction médicamenteuse pour la crème Terbinox n'est connue.

    Instructions spéciales:

    La réduction de la sévérité des manifestations cliniques est habituellement notée dans les premiers jours de traitement. L'application irrégulière ou l'arrêt prématuré du traitement augmente le risque de récurrence de l'infection.

    Le médicament est destiné à un usage externe seulement; par conséquent, évitez le contact avec la muqueuse oculaire; cela peut provoquer une irritation.

    En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau courante et, en cas d'irritation persistante, consulter un médecin.Lors du développement de réactions allergiques, il est nécessaire d'annuler le médicament.

    Si le médicament est devenu inutilisable ou si la date de péremption est expirée, ne le jetez pas dans les égouts ou dans la rue! Placez le médicament dans un sac et placez-le dans la poubelle. Ces mesures aideront à protéger l'environnement!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Forme de libération / dosage:

    Crème pour usage externe 1%.

    Par 10 g ou 15 grammes dans un tube en aluminium scellé avec une feuille d'aluminium et avec un couvercle à visser en polyéthylène avec une lèvre pour perforer la feuille. Un tube avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Par 10 g ou 15 grammes dans un tube en plastique stratifié scellé avec une feuille d'aluminium et avec un bouchon à vis en polypropylène avec une lèvre pour la perforation de la feuille. Un tube avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Par 10 g ou 15 g dans un tube en plastique stratifié scellé avec une feuille d'aluminium et avec un bouchon à vis en polypropylène. Un tube avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Emballage:(1) - tubes en aluminium (1) - emballages en carton
    (1) - tubes en plastique (1) - packs carton
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N014094 / 01
    Date d'enregistrement:16.05.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Unik Pharmaceutical Laboratories Unik Pharmaceutical Laboratories Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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