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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    Substance active: chlorhydrate de terbinafine 281,31 mg (en termes de 250 mg de terbinafine).

    Excipients: cellulose microcristalline, glycolate d 'amidon sodique, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, silicium colloïdal anhydre.

    La description:Comprimés biconvexes ronds blancs ou presque blancs avec une surface lisse des deux côtés.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antifongique
    ATX: & nbsp

    D.01.A.E.15   Terbinafine

    Pharmacodynamique:

    La terbinafine appartient au groupe des allylamines, elle a un large spectre d'action antifongique. À de faibles concentrations, il a un effet fongicide sur les dermatophytes Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. champignons moisis (ex. Aspergillus, Cladosporium. Scopulariopsis brevicalius), champignons de levure, principalement Candida albicans, et quelques champignons dimorphes. Sur les champignons Candidose et ses formes mycéliennes, selon le type de champignon, l'action fongicide ou fongistatique.

    La terbinafine perturbe le stade précoce de la biosynthèse du composant principal de la membrane cellulaire de l'ergostérol en inhibant l'enzyme squalène-époxydase. La squalène-époxydase n'est pas associée au système du cytochrome P450 (CD450), terbinafine n'affecte pas le métabolisme des hormones et des médicaments, dont le métabolisme est associé à SUR450.

    Lorsqu'il est administré par voie orale, il s'accumule dans la peau, les ongles et les cheveux en quantité qui a un effet fongicide.

    Traitement systémique du lichen multicolore causé par Malassezia furfur, inefficace.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est pris par voie orale, il est bien absorbé, après 0,8 heure la moitié de la dose est absorbée; Après 4,6 heures, la moitié de la dose administrée est distribuée dans le corps. Après 1-2 heures après la prise d'une dose unique de 250 mg, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin atteint 0,97 μg / ml. Biodisponibilité de 80%. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité de la terbinafine.

    La terbinafine se lie intensément aux protéines plasmatiques (99%). se propage rapidement dans les tissus, pénètre dans la couche dermique de la peau et dans les plaques de l'ongle. Pénètre la sécrétion des glandes sébacées et s'accumule en fortes concentrations dans les follicules pileux, dans les cheveux, la peau et dans le tissu sous-cutané. Après quelques semaines de traitement, il s'accumule dans les ongles à des concentrations qui procurent une action fongicide. La demi-vie est de 16-18 heures. La demi-vie de la phase germinale est de 200 à 400 heures.

    Biotraneformirhegsya dans le foie aux métabolites inactifs: 80% Pripyat dose est excrétée dans l'urine sous la forme de métabolites, le reste (20%) - avec les fèces. Pas cumulé dans le corps. L'âge des patients n'affecte pas la pharmacocinétique de l'herbinafine. Cependant, l'élimination peut diminuer avec des dommages aux reins ou au foie, entraînant des concentrations élevées d'herbathine dans le sang.

    Il est excrété avec le lait maternel.

    Traitement systémique du lichen multicolore causé par Malassezia furfur, inefficace.

    Les indications:

    - Mycose du cuir chevelu (trichophytose, microsporie).

    - Mycose de la peau et des ongles, conditionnée Trx Chophvton (T. rubrum. mentagrophytes. verrucosum, violaceum). Microsporum (M. canis, M. gypseum) et Epidennophytom floccosum.

    - Onychomycose.

    - Lourd. dermatomycose fréquente peau lisse du tronc et des extrémités, nécessitant un traitement systémique.

    - Candidose de la peau et des muqueuses.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament: enfants de moins de 2 ans, t. il n'y a pas assez de données sur l'utilisation du médicament par les enfants pesant moins de 12 kg, la grossesse, la période de l'allaitement maternel.

    Soigneusement:insuffisance hépatique et / ou rénale; alcoolisme: maladies du sang: tumeurs; maladies métaboliques; pathologie des vaisseaux des extrémités, le psoriasis.
    Grossesse et allaitement:

    L'accueil de la terbinafine pendant la grossesse est contre-indiqué en raison du manque de données suffisantes sur sa sécurité pendant la grossesse.

    La terbipafine est excrétée dans le lait maternel. par conséquent, son but est contre-indicatif dans la période d'alimentation thoracale.

    Dosage et administration:

    La durée du traitement et le régime posologique sont fixés individuellement et dépendent de la localisation du processus et de la gravité de la maladie. Adultes:

    Dose habituelle: 250 mg (1 comprimé) une fois par jour.

    Onychomycose: La durée du traitement est d'environ 6-12 semaines. Si les doigts et les ongles sont blessés (à l'exception du gros orteil), ou si le patient est jeune, la durée du traitement peut être inférieure à 12 semaines. Avec une infection de gros orteil, un traitement de 3 mois est généralement suffisant. Dans de rares cas, avec un taux de croissance des ongles plus lent, un traitement plus long peut être nécessaire jusqu'à 6 mois ou plus.

    Infections cutanées fongiques: La durée du traitement avec la localisation interdigitale, plantaire, ou «chaussettes» de l'infection est de 2-6 semaines .. avec mycose d'autres parties du corps: tibias - 2-4 semaines .. tronc - 4 semaines: avec mycoses causées par Candidose. 2-4 semaines;

    avec mycose de la tête causée par Microsporum canis - Plus de 4 semaines.

    Pour les enfants: habituellement prescrit 125 mg (1/2 comprimé). La durée du traitement de la mycose du cuir chevelu environ 4 semaines, quand infecté Microsporum canis - peut être plus long.

    Avec un poids corporel inférieur à 20 kg, 62,5 tm (1/4 comprimé) une fois par jour.

    À un poids de 20 à 40 kg, 125 mg (1/2 comprimé) 1 fois par jour.

    Au poids plus de 40 kg - 250 mg (1 comprimé)! une fois par jour.

    Les personnes âgées le médicament est prescrit aux mêmes doses que pour les adultes.

    Si le foie et / ou la nuit (clairance de la créatinine <50 ml / min ou une concentration de créatinine dans le sang supérieure à 300 μmol / l): 125 mt 1 fois par jour.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont généralement de sévérité moyenne et légère et sont de nature temporaire. Les effets secondaires fréquents deopsursursystèmes PcherchantEvary: sensation de ventre plein, dyspepsie, nausée, perte

    appétit, douleurs abdominales, diarrhée, pas souvent - une violation de la perception du goût, en g.ch. la perte de celui-ci, qui est restaurée quelques semaines après l'arrêt du traitement; rarement - cholestase. ictère, hépatite, une augmentation asymptomatique du niveau de transaminases hépatiques. Malgré l'absence de preuve du lien de causalité de ces violations avec l'utilisation de la terbinafine. Si une dysfonction hépatobiliaire se développe, Exifin doit être arrêté.

    De la part de la PNC: rarement - paresthésie, hypoesthésie. vertiges, très rarement la dépression, un sentiment d'anxiété accrue.

    DEsur les côtés du système musculo-squelettiquea: souvent arthralgie. myalgie.

    Co main de mainmangers dubranchesorations: très rarement neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

    Du système immunitaire: souvent urticaire, multiforme-érythème, rarement des réactions allergiques systémiques (réactions comme la maladie sérique, notre modem). très rarement des réactions cutanées sévères (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité). Avec la progression des éruptions cutanées, la terbinafine doit être interrompue. Autrea: souvent mal de tête, mauvaise santé, sensation de fatigue, très rarement - exacerbation du psoriasis, augmentation de la perte de cheveux.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, douleurs dans le bas-ventre, dans la région épigastrique.

    Traitement: lavage gastrique suivi d'une prescription de charbon actif et / ou d'un traitement symptomatique.

    Interaction:

    Pratiquement n'affecte pas la clairance des médicaments métabolisés avec la participation du cytochrome P450 (nair, ciclosporine, la terfénadine. tolbutamide. triazo. contraceptifs oraux).

    Inhibe l'isoenzyme СУР206 et interfère avec le métabolisme de tels médicaments, comme les antidépresseurs tricycliques et les bloqueurs sélectifs de la saisie d'un sérum gonima (nair, désipramine, fluvoxamine), (β1-bloquants (métoprolol, propranolol). des agents anti-arythmiques (proavfenon de flécaïnide). Des inhibiteurs de MA-B (par ex. sélégiline) et antipsychotique (ex. chlorpromazine, halopéridol).

    Préparations médicinales-inducteurs d'enzymes СУР450 (ex. rifampicine) peut réduire l'excrétion de terbinafine du corps.

    Préparations médicinales-inhibiteurs СУР450 (ex. cimétidine) peut ralentir le métabolisme et l'excrétion de terbinafine du corps. Avec l'utilisation simultanée de ces médicaments, un ajustement de la dose de terbinafine peut être nécessaire. Violation possible du cycle menstruel avec l'administration simultanée de terbinafine et de contraceptifs oraux.

    Diminue la clairance de la caféine de 21% et prolonge sa demi-vie de 31%.

    N'affecte pas la clairance de l'antipyrine, de la digoxine, de la warfarine.

    L'éthanol et d'autres médicaments hépatotoxiques augmentent le risque de développer un effet hépatotoxique.

    Instructions spéciales:

    L'application irrégulière de terbinafine ou l'arrêt prématuré du traitement conduit à une rechute de la maladie.

    La durée du traitement peut être influencée par des facteurs tels que la présence de maladies concomitantes, l'état des ongles au début du traitement.

    Si après 2 semaines de traitement de l'infection cutanée il n'y a pas d'amélioration, il est nécessaire de re-déterminer le pathogène et sa sensibilité au médicament.

    L'utilisation systémique dans l'onychomycose est justifiée seulement en cas de défaite totale de la plupart des ongles, la présence d'hyperkératose subungual prononcée, l'inefficacité de la thérapie locale antérieure. Dans le traitement de l'onychomycose, la réponse clinique est habituellement observée quelques mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement, ce qui est dû au taux de repousse d'un ongle en bonne santé. Enlèvement des plaques de l'ongle dans le traitement de l'onychomycose pendant 3 semaines. et l'onychomycose des pieds pendant 6 semaines n'est pas requise.

    En présence d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min ou créatinine dans le sang supérieure à 300 μmol / l), si la fonction hépatique est perturbée, la dose de terbinafine doit être réduite de moitié.

    En présence d'une maladie du foie, la clairance de la terbinafine peut être réduite.

    Avec une fonction hépatique réduite, fixez une dose demi-adulte. Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le niveau de transaminases hépatiques dans le sérum sanguin. Dans de rares cas, après 3 mois de traitement, il y a cholestase et hépatite. Lorsqu'il y a des signes d'altération de la fonction hépatique (faiblesse, nausées persistantes, perte d'appétit, douleurs abdominales, jaunisse, assombrissement de l'urine ou selles incolores), le médicament doit être jeté.

    L'administration de terbinafine aux patients atteints de psoriasis nécessite une discrétion accrue; dans de très rares cas terbinafine peut déclencher une épidémie de psoriasis.

    Lors du traitement de la terbinafine, des règles générales d'hygiène doivent être suivies pour éviter la possibilité d'une réinfection par le linge et les chaussures.Dans le processus de traitement (toutes les 2 semaines) et à la fin de celui-ci, il est nécessaire de produire un traitement antifongique des chaussures, des chaussettes et des bas.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:La terbinafine n'affecte pas la capacité de conduire et d'effectuer un travail qui nécessite une concentration accrue.
    Forme de libération / dosage:

    Pilules

    Emballage:

    Pour 4 comprimés en blister PVC / aluminium, 4, 5, 7 ou 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Pour 16 comprimés en blister PVC / aluminium, 1 blister avec instruction sur demande placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température allant jusqu'à 25 ° C

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N011536 / 01
    Date d'enregistrement:14.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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