Azithromycine-Akrihin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

les excipients pour les comprimés de 250 mg: amidon de maïs - 47,0 mg, lactose - 50,0 mg, hydrophosphate de calcium - 57,85 mg, cellulose microcristalline - 25,0 mg, povidone - 6,0 mg, croscarmellose sodique 7,5 mg, laurylsulfate de sodium - 2,0 mg, talc 5,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,0 mg;

composition de l'enrobage pelliculaire pour les comprimés de 250 mg: hypromellose - 9,3 mg, dioxyde de titane - 3,85 mg, talc - 4,45 mg, propylèneglycol -1,85 mg.

les excipients pour les comprimés de 500 mg: amidon de maïs - 30,0 mg, lactose - 45,0 mg, hydrophosphate de calcium - 40,70 mg, cellulose microcristalline - 50,0 mg, povidone - 12,0 mg, croscarmellose sodique 20,0 mg, laurylsulfate de sodium - 40,0 mg, talc 6,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg, dioxyde de silice colloïdal 3,0 mg;

composition du pelliculage pour les comprimés de 500 mg: hypromellose - 15,5 mg, dioxyde de titane - 6,45 mg, talc - 5,45 mg, propylène glycol - 3,1 mg.

La description:

250 mg comprimés: Comprimés blancs de forme oblongue, recouverts d'une gaine de film.

La couleur à la cassure est blanche ou presque blanche.

Comprimés 500 mg: Comprimés blancs de forme oblongue, recouverts d'une gaine de film, avec un risque d'un côté.

La couleur à la cassure est blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - azalide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.10 Azithromycine

Pharmacodynamique:

Antibiotique d'un large spectre d'action. Il est le premier représentant d'un nouveau sous-groupe d'antibiotiques macrolides - les azalides. Communiquer avec 50S sous-unité de ribosomes, inhibe la peptidanslokase au stade de la traduction, supprime la synthèse des protéines, ralentit la croissance et la multiplication des bactéries, agit bactériostatiquement, à des concentrations élevées fournit un effet bactéricide. Effets sur les agents pathogènes extracorporels et intracellulaires.

Actif par rapport à Micro-organismes Gram-positifs: Streptocoque spp. (groupes C, F et g, sauf ceux résistants à l'érythromycine), Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes, Streptocoque agalactiae, Streptocoque viridans, Staphylococcus épidermidis, Staphylococcus aureus; Bactéries à Gram négatif: Haemophilius influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella coqueluche, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhée et Gardnerella vaginalis; certains microorganismes anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; une aussi Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasme pneumoniae, Mycobacterium Avium complexe, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

L'azithromycine est inactive contre les bactéries gram-positives résistantes à l'érythromycine.

Pharmacocinétique

L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal, ce qui est dû à sa stabilité dans un environnement acide et à sa lipophilie.

Après administration orale de 500 mg, la concentration maximale d'azithromycine dans le plasma sanguin est atteinte en 2,5 - 3,0 heures et est de 0,4 mg / l. La biodisponibilité est de 37% (l'effet du «premier passage» dans le foie).

L'azithromycine pénètre bien dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier la prostate), la peau et les tissus mous.

Une concentration élevée (dans les tissus et les cellules 10 à 50 fois plus élevée que dans le sérum sanguin) et une longue demi-vie sont dues à une faible liaison de l'azithromycine, le volume de distribution est de 31,1 l / kg. Franchit facilement les barrières histohématologiques. Il pénètre bien dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier la prostate), la peau et les tissus mous; s'accumule dans un milieu à pH bas, dans les lysosomes, ce qui est particulièrement important pour l'éradication des pathogènes intracellulaires. Il est également transporté par les phagocytes, les leucocytes polynucléaires et les macrophages. Il pénètre dans les membranes des cellules et crée des concentrations élevées en eux.

La concentration dans les foyers d'infection est significativement plus élevée (de 24 à 34%) que dans les tissus sains, et corrélée avec la gravité de l'œdème inflammatoire. Dans le foyer de l'inflammation persiste dans les concentrations efficaces dans les 5-7 jours après avoir pris la dernière dose. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 7 à 50% (inversement proportionnelle à la concentration dans le sang).

Dans le foie déméthylé, les métabolites formés ne sont pas actifs. Clairance plasmatique - 630 ml / min: demi-vie (T1 / 2) entre 8 et 24 heures après l'admission - 14-20 heures, T1 / 2 dans l'intervalle de 24 à 72 heures - 41 heures, ce qui permet d'utiliser le médicament 1 heure / jour; 50% est excrété par l'intestin sous forme inchangée, 6% - par les reins.

Les indications:

- Infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL causées par des pathogènes sensibles (pharyngite, amygdalite, laryngite, sinusite, otite moyenne);

- Scarlatine;

- Infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie (y compris atypique), bronchite);

- Infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement);

- Infections du tractus urogénital (gonorrhée et urétrite non gonorrhéique, cervicite);

- Maladie de Lyme (borréliose), traitement de la phase initiale (érythème migrans);

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal associés à Helicobacter pylori (dans le cadre de la thérapie de combinaison).

Contre-indications

Hypersensibilité aux antibiotiques des macrolides;

Insuffisance rénale et / ou hépatique

Grossesse, lactation;

Enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:

Arythmie, enfants atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale.

Grossesse et allaitement:

S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

A l'intérieur, 1 heure avant ou 2 heures après les repas 1 fois par jour.

Adultes aux infections des voies respiratoires supérieures et inférieures - 0,5 g / jour pour 1 réception pendant 3 jours (dose d'échange - 1,5 g).

Avec des infections de la peau et des tissus mous - 1 g / jour le premier jour pour 1 réception, puis 0,5 g / jour tous les jours de 2 à 5 jours (dose de cours - 3 g).

Dans les infections aiguës des organes génito-urinaires (urétrite non compliquée ou cervicite) - une fois 1 g.

Avec la maladie de Lyme (borréliose) pour le traitement de la phase I (érythème migrans) - 1 g le premier jour et 0,5 g par jour de 2 à 5 jours (dose de cours - 3 g).

Avec ulcère gastrique et ulcère duodénal 12 associés à Helicobacter pylori, - 1 g / jour pendant 3 jours en combinaison avec un traitement anti-Helicobacter.

Enfants de plus de 12 ans prescrire à raison de 10 mg / kg une fois par jour pendant 3 jours ou le premier jour - 10 mg / kg, puis 4 jours - 5-10 mg / kg / jour pendant 3 jours (dose d'échange - 30 mg / kg) .

Dans le traitement érythème migrans chez l'enfant, la dose est de 20 mg / kg le premier jour et de 10 mg / kg le deuxième au cinquième jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées (3%), diarrhée (5%), douleur abdominale (3%), vomissements, flatulence, activité accrue des transaminases «hépatiques»; chez les enfants - constipation, anorexie, gastrite.

Du système cardiovasculaire: palpitations, douleurs thoraciques (très rares).

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, somnolence, anxiété, névrose, troubles du sommeil (rarement).

Du système génito-urinaire: candidose vaginale, néphrite (moins de 1%).

Réactions allergiques dans certains cas - éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du Quincke.

Autre: augmentation de la fatigue, candidomycose de la muqueuse buccale.

Surdosage:

Symptômes: nausées sévères, perte temporaire d'audition, vomissements, diarrhée.

Traitement: lavage gastrique, le rendez-vous du charbon actif, la conduite de la thérapie symptomatique.

Interaction:

Antiacides (Al3+ et Mg2 + -contenant), éthanol et la nourriture ralentit et réduit l'absorption de l'azithromycine.

Lors de l'administration concomitante de warfarine et d'azithromycine (à des doses normales), des changements dans le temps de prothrombine ont été observés. Cependant, étant donné que l'interaction des macrolides et de la warfarine peut augmenter l'effet anticoagulant, les patients doivent surveiller étroitement le temps de prothrombine.

Digoxine: augmente la concentration de digoxine en affaiblissant son inactivation par la flore intestinale.

Ergotamine et dihydroergotamine: augmentent l'effet toxique (vasospasme, dysesthésies).

Triazolam: réduit la clairance et améliore l'action pharmacologique du triazolam. Ralentit l'élimination et augmente la concentration dans le plasma et la toxicité de la cyclosérine, des anticoagulants indirects, de la méthylprednisolone, de la félodipine, ainsi que des médicaments subissant une oxydation microsomique (carbamazépine, la terfénadine, ciclosporine, hexobarbital, alcaloïdes de l'ergot, acide valproïque, disopyramide, bromocriptine, phénytoïne, les médicaments hypoglycémiants oraux, Théophylline et d'autres dérivés de la xanthine) en inhibant l'oxydation microsomique dans les hépatocytes avec l'azithromycine.

Les Lincosamides s'affaiblissent, et tétracycline et chloramphénicol augmenter l'efficacité de l'azithromycine.

L'azithromycine est incompatible avec l'héparine.

Instructions spéciales:

En cas de saut du médicament, la dose oubliée doit être prise dès que possible, et la dose suivante doit être prise à des intervalles de 24 heures.

Après l'arrêt du médicament, des réactions d'hypersensibilité peuvent persister chez certains patients, ce qui nécessite une thérapie spécifique sous la supervision d'un médecin.

Il est nécessaire d'observer une pause de 2 heures avec l'utilisation simultanée d'antiacides.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 250 mg, 500 mg.

Emballage:

Comprimés pelliculés, 250 mg:

Pour 6 comprimés par blister, PVC / aluminium. 1 blister avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

10 comprimés par blister PVC / aluminium. 10 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Comprimés pelliculés, 500 mg:

3 comprimés par blister PVC / aluminium. 1 blister avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

10 comprimés par blister PVC / aluminium. 1 ou 10 ampoules avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000393/09

Date d'enregistrement:26.01.2009 / 19.04.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

MICRO LABS, Limitée Inde

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Azithromycine-Abrichin (Azithromycine-Abrichin)