Cordy Cor - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: bésylate d'amlodipine 6,95 mg, calculé comme 5 mg d'amlodipine; Excipients: cellulose microcristalline 111,0 mg, calcium hydrophosphate dihydraté 56,7 mg, carboxyméthylamidon sodique 3,6 mg, stéarate de magnésium 1,75 mg.

1 comprimé de 10 mg contient:

substance active: bésylate d'amlodipine 13,90 mg, calculé en tant qu'amlodipine 10 mg; Excipients: cellulose microcristallin 222,0 mg, calcium hydrophosphate dihydraté 113,4 mg, carboxyméthylamidon sodique 7,2 mg, stéarate de magnésium 3,5 mg.

La description:

Comprimés 5 mg: comprimés ronds, blancs ou presque blancs, avec un risque d'un côté et le marquage "AB5" de l'autre.

Comprimés 10 mg: comprimés ronds, blancs ou presque blancs, avec un risque d'un côté et le marquage "AB10" d'autre part.

Groupe pharmacothérapeutique:Le bloqueur des canaux calciques "lents"

ATX: & nbsp

C.08.C.A.01 Amlodipine

Pharmacodynamique:

Le dérivé de dihydropyridine bloquant les canaux calciques «lents» de la deuxième génération a un effet antiangineux et hypotenseur.Lier avec les récepteurs dihydropyridine, bloque les canaux calciques, réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (principalement dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, plutôt que dans les cardiomyocytes). Effet anti-angineux est due à l'expansion des artères coronaires et périphériques et des artérioles: avec l'angine diminue la gravité de l'ischémie myocardique; l'expansion des artérioles périphériques, réduit la résistance vasculaire périphérique globale, réduit la précharge sur le cœur, réduit le besoin de myocarde en oxygène. L'expansion des principales artères coronaires et artérioles dans les zones inchangées et ischémiques du myocarde, augmente le flux d'oxygène dans le myocarde (en particulier avec l'angine vasospastique); empêche le développement de la constriction des artères coronaires (y compris causées par le tabagisme). Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, une seule dose quotidienne augmente le temps d'exercice, ralentit le développement de l'angine de poitrine et la dépression «ischémique» du segment ST, réduit l'incidence des crises d'angine et la consommation de nitroglycérine.

A un effet hypotenseur dose-dépendant à long terme. L'effet hypotenseur est dû à un effet vasodilatateur direct sur les vaisseaux musculaires lisses. Dans le cas de l'hypertension artérielle, une dose unique entraîne une diminution cliniquement significative de la pression artérielle (TA) pendant 24 heures (dans la position «couchée» et «debout» du patient). Ne provoque pas une forte diminution de la pression artérielle, une diminution de la tolérance à l'effort, une fraction de l'éjection du ventricule gauche. Réduit le degré d'hypertrophie myocardique du ventricule gauche, a une action anti-athérosclérotique et cardioprotectrice dans la cardiopathie ischémique (CHD). N'affecte pas la contractilité et la conductance du myocarde, ne provoque pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (HR), inhibe l'agrégation plaquettaire, augmente le taux de filtration glomérulaire, a un faible effet natriurétique. Lorsque la néphropathie diabétique n'augmente pas la sévérité de la microalbuminurie. N'a pas d'effets néfastes sur le métabolisme et les lipides du plasma sanguin.Le moment de l'apparition de l'effet est de 2-4 heures, la durée de l'effet est de 24 heures.

Pharmacocinétique

Après administration orale amlodipine est lentement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue moyenne est de 64%, la concentration sérique maximale est observée après 6-9 heures. La concentration de l'équilibre stable est atteinte après 7 jours de thérapie. La nourriture n'affecte pas l'absorption de l'amlodipine. Le volume moyen de distribution est de 21 l / kg de poids corporel, ce qui indique que la plus grande partie du médicament se trouve dans les tissus et relativement moins dans le sang. La plupart du médicament dans le sang (95%), se lie aux protéines plasmatiques.

Amlodipine subit un métabolisme lent mais étendu (90%) dans le foie avec la formation de métabolites inactifs, a l'effet d'un "premier passage" à travers le foie. Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique significative.

Après un seul apport oral, la demi-vie (T_1/2) varie de 31 à 48 heures, avec un renouvellement d'environ 45 heures. Environ 60% de la dose ingérée est excrétée principalement sous forme de métabolites urinaires, 10% inchangés et 20-25% avec les fèces, ainsi qu'avec le lait maternel. La clairance totale de l'amlodipine est de 0.116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), l'excrétion de l'amlodipine est ralentie (T_1/2 65 h) par rapport aux patients jeunes, mais cette différence n'a pas de signification clinique. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, une extension T_1/2et avec l'administration à long terme, l'accumulation de la drogue dans le corps sera plus élevée (T_1/2 jusqu'à 60 heures). L'insuffisance rénale n'affecte pas significativement la cinétique de l'amlodipine. Le médicament pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Lorsque l'hémodialyse n'est pas supprimée.

Les indications:

Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs).

Sténocardie de tension, angine vasospastique (angine de Prinzmetal)

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'amlodipine et à d'autres dérivés de la dihydropyridine;

- hypotension artérielle sévère;

- collapsus, choc cardiogénique;

- angine instable (à l'exception de l'angine de Prinzmetal);

- Grossesse et allaitement;

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

Dysfonctionnement du foie, syndrome de faiblesse noeud sinusal (bradycardie prononcée, tachycardie), insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation, degré d'hypotension artériel léger ou modéré, sténose aortique, sténose mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, infarctus aigu du myocarde (et 1 mois après), diabète sucré, trouble du profil lipidique, âge avancé.

Dosage et administration:

A l'intérieur, la dose initiale pour le traitement hypertension artérielle et angine de poitrine est de 5 mg de la drogue une fois par jour. La dose maximale peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. Avec l'hypertension, la dose d'entretien peut être de 5 mg par jour.

Quand Sténocardie de tension (angine vasospastique) - 5 - 10 mg par jour, une fois.

L'administration simultanée de diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) n'est pas nécessaire. Ne nécessite pas de changements de dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Effets secondaires:

Du côté du système cardio-vasculaireMots clés: palpitations, essoufflement, diminution marquée de la pression artérielle, évanouissement, vascularite, gonflement (gonflement des chevilles et des pieds), "marées" de sang au visage, troubles du rythme (bradycardie, tachycardie ventriculaire, flutter auriculaire), douleur thoracique, hypotension orthostatique, très rarement - développement ou aggravation de l'insuffisance cardiaque, extrasystole, migraine.

Du système nerveux central: maux de tête, étourdissements, fatigue, somnolence, changements d'humeur, convulsions, rarement - perte de connaissance, hypnose, nervosité, paresthésie, tremblements, vertiges, asthénie, malaise, insomnie, dépression, rêves inhabituels, très rarement - ataxie, apathie, agitation, amnésie .

Du système digestif: nausées, vomissements, douleurs épigastriques, rarement - augmentation des taux de transaminases «hépatiques» et jaunisse (due à la cholestase), pancréatite, sécheresse de la bouche, flatulence, hyperplasie gingivale, constipation ou diarrhée, très rarement - gastrite, augmentation de l'appétit.

Du système génito-urinaire: rarement - pollakiurie, désir douloureux d'uriner, nycturie, violation de la fonction sexuelle (y compris une diminution de la puissance); très rarement - dysurie, polyurie.

De la peau: très rarement - xérodermie, alopécie, dermatite, décoloration de la peau.

Réactions allergiques: démangeaisons cutanées, éruption cutanée (y compris érythémateuse, éruption maculo-papuleuse, urticaire), angioedème.

Du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, arthrose, myalgie (à usage prolongé); très rarement - myasthenia gravis.

Autre: rarement - gynécomastie, polyuricémie, augmentation / diminution du poids corporel, thrombocytopénie, leucopénie, hyperglycémie, troubles de la vision, diplopie, conjonctivite, douleur oculaire, bourdonnement dans les oreilles, douleur dorsale, dyspnée, épistaxis, transpiration accrue, soif; très rarement - sueur collante froide, toux, rhinite, parosmie, troubles du goût, troubles de l'accommodation, xérophtalmie.

Surdosage:

Symptômes: une diminution marquée de la pression artérielle, de la tachycardie, de la vasodilatation périphérique excessive.

Traitement: lavage gastrique, la nomination de charbon actif pour maintenir la fonction du système cardio-vasculaire, la performance de contrôle du cœur et des poumons, une position élevée des membres, le contrôle du volume sanguin et la diurèse.Pour restaurer le tonus vasculaire - l'utilisation de vasoconstriction médicaments (en l'absence de contre-indications à leur utilisation); pour éliminer les effets du blocage des canaux calciques - gluconate de calcium par voie intraveineuse. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Interaction:

Les inhibiteurs de l'oxydation microsomale augmentent la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin, augmentant le risque d'effets secondaires, et les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent.

Effet hypotenseur affaiblit les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier indométhacine (rétention de sodium et blocage de la synthèse des prostaglandines par les reins), alpha-adrénostimulateurs, oestrogènes (rétention de sodium), sympathomimétiques.

Diurétiques thiazidiques et «en boucle», bêta-bloquants, vérapamil, Les inhibiteurs de l'ECA et les nitrates augmentent les effets antiangineux et hypotenseurs.

Amiodarone, quinidine, les alpha1-adrénobloquants, les antipsychotiques (antipsychotiques) et les bloqueurs des canaux calciques «lents» peuvent intensifier l'effet hypotenseur.

N'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine et de la warfarine. Cimetidine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Lorsqu'il est combiné avec des préparations de lithium peut être augmenté des manifestations de neurotoxicité (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements, acouphènes).

Les préparations de calcium peuvent réduire l'effet des bloqueurs des canaux calciques «lents». Procaïnamide, quinidine et d'autres médicaments qui provoquent l'allongement de l'intervalle QT, renforcer l'effet inotrope négatif et augmenter le risque d'allongement significatif de l'intervalle QT.

Le jus de pamplemousse peut réduire la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin, mais cette diminution est si faible qu'elle ne modifie pas significativement l'effet de l'amlodipine.

Instructions spéciales:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de contrôler le poids corporel et l'apport en sodium, le régime approprié.

Il est nécessaire de maintenir une hygiène dentaire et des visites fréquentes chez le dentiste (pour prévenir les douleurs, les saignements et l'hyperplasie gingivale).

Le schéma posologique pour les personnes âgées est le même que pour les patients d'autres groupes d'âge. Lors de l'augmentation de la dose, une surveillance attentive des patients âgés est nécessaire. Malgré l'absence de canaux calciques «lents» du syndrome «d'annulation» chez les bloqueurs, une diminution progressive des doses est recommandée avant l'arrêt du traitement.

L'amlodipine n'affecte pas les concentrations plasmatiques d'ions potassium, de glucose, de triglycérides, de cholestérol total, de LDL, d'acide urique, de créatinine et d'azote urique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y avait aucun rapport des effets de l'amlodipine sur la conduite ou le travail avec des machines. Cependant, certains patients peuvent éprouver de la somnolence et des étourdissements au début du traitement. Quand ils se produisent, le patient devrait observer des précautions spéciales lors de la conduite et du travail avec des machines.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 5 mg, 10 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / PVDC / feuille d'aluminium. Pour 1 ou 3 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001653

Date d'enregistrement:13.09.2011 / 17.04.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Aktavis, AOAktavis, AO Islande

Fabricant: & nbsp

ACTAVIS hf. Islande

Représentation: & nbspACTAVIS GROUP AO ACTAVIS GROUP AO Islande

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

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