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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, 25 mg contient:

    substance active: citrate de sildénafil - 35,12 mg en termes de 25 mg de sildénafil; Excipients: lactose monohydraté - 62,38 mg, cellulose microcristalline - 19,50 mg, povidone-K29-32 - 6,50 mg, croscarmellose sodique - 5,20 mg, stéarate de magnésium - 1,30 mg;

    pelliculage: Opadry 03F20404 Bleu (hypromellose-bsR - 1,65 mg, dioxyde de titane 0,53 mg, macrogol-6000 - 0,30 mg, indigocarmine (colorant indigo carmin aluminium vernis) - 0,12 mg) ~ 2,6 mg.

    1 comprimé, pelliculé, 50 mg contient:

    substance active: citrate de sildénafil - 70,24 mg en termes de 50 mg de sildénafil; Excipients: lactose monohydraté - 124,76 mg, cellulose microcristalline - 39,00 mg, povidone-K29-32 - 13,00 mg, croscarmellose sodique - 10,40 mg, stéarate de magnésium - 2,60 mg;

    pelliculage: Opadry 03F20404 Bleu (hypromellose-bsR - 3,30 mg, dioxyde de titane - 1,06 mg, macrogol-6000 - 0,59 mg, carmin d'indigo (vernis colorant indigo carmin aluminium) - 0,25 mg) ~ 5,2 mg.

    1 comprimé, pelliculé, 100 mg contient:

    substance active: citrate de sildénafil - 140,48 mg en termes de 100 mg de sildénafil; Excipients: lactose monohydraté - 249,52 mg, cellulose microcristalline - 78,00 mg, povidone-K29-32 - 26,00 mg, croscarmellose sodique - 20,80 mg, stéarate de magnésium - 5,20 mg;

    pelliculage: Opadry 03F20404 Bleu (hypromellose-bsR - 6,60 mg, dioxyde de titane - 2,11 mg, macrogol-6000 - 1,19 mg, indigocarmine (colorant de laque d'indigo carmin aluminium) - 0,50 mg) ~ 10,4 mg

    La description:

    Comprimés 25 mg

    Comprimés ovales, biconvexes, pelliculés, bleus avec gravure "SL25" d'un côté de la tablette.

    Comprimés de 50 mg

    Comprimés ovales, biconvexes, pelliculés, bleus avec gravure "SL50" d'un côté de la tablette.

    Comprimés 100 mg

    Comprimés ovales, biconvexes, pelliculés, bleus avec gravure "SL100 "d'un côté de la tablette.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède contre la dysfonction érectile - inhibiteur de la PDE5
    ATX: & nbsp

    G.04.B.E   Médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile

    G.04.B.E.03   Sildénafil

    Pharmacodynamique:

    Le sildénafil est un puissant inhibiteur sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) spécifique au guanosine monophosphate cyclique (GMPc). La mise en œuvre du mécanisme physiologique de l'érection est associée à la libération d'oxyde nitrique (N0) dans un corps caverneux pendant la stimulation sexuelle.Ceci, à son tour, conduit à une augmentation du taux de GMPc, une relaxation ultérieure du tissu musculaire lisse du corps caverneux et une augmentation du flux sanguin. Sildénafil Il n'a aucun effet relaxant direct sur le corps humain isolé caverneux, mais améliore l'effet de N0 en inhibant la PDE5, responsable de la dégradation du GMPc. L'utilisation du sildénafil aux doses recommandées est inefficace en l'absence de stimulation sexuelle.

    Le sildénafil est sélectif pour PDE5 in vitro, son activité contre PDE5 est significativement supérieure à celle d'autres isoenzymes PDE connues.

    Pharmacocinétique

    La pharmacocinétique du sildénafil dans la gamme de doses recommandée est linéaire.

    Succion

    Après avoir pris la drogue à l'intérieur sildénafil biodisponibilité absolue moyenne de 40% (25-63%). In vitro Le sildénafil à une concentration d'environ 1,7 ng / ml (3,5 nM) supprime la PDE5 humaine de 50%. Après une dose unique de sildénafil à la dose de 100 mg, la concentration maximale moyenne (Cmax) le sildénafil libre dans le plasma sanguin est de 18 ng / ml (38 nM) et est obtenu en moyenne à jeun pendant 60 min (30-120 min). Lorsqu'il est pris en combinaison avec des aliments gras, le taux d'absorption diminue: Cmax diminue en moyenne de 29% et le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est augmenté de 60 min, mais le degré d'absorption ne change pas significativement (l'aire sous la courbe "concentration-temps", (AUC) diminue de 11%).

    Distribution

    Le volume de distribution du sildénafil à l'état d'équilibre est en moyenne de 105 litres. Sildénafil et sa circulation principale Nun métabolite desméthyl environ 96% se lie aux protéines plasmatiques. La liaison aux protéines ne dépend pas de la concentration totale de sildénafil. Moins de 0,0002% de la dose (une moyenne de 188 ng) est détectée dans le sperme 90 minutes après la prise de sildénafil.

    Métabolisme

    Le sildénafil est métabolisé principalement dans le foie sous l'action des isoenzymes CYP3A4 (chemin principal) et CYP2C9 (un chemin secondaire). Le principal métabolite circulant, qui est formé à la suite de N-détylation du sildénafil, subit un métabolisme ultérieur. Par la sélectivité de l'action sur la PDE, le métabolite est comparable au sildénafil, et son activité par rapport à la PDE5 in vitro est d'environ 50% de l'activité du sildénafil. La concentration du métabolite dans le plasma sanguin est d'environ 40% de la concentration de sildénafil. Nun métabolite desméthyl subit un métabolisme ultérieur. La période de demi-vie (T1/2) est d'environ 4 heures.

    Excrétion

    La clairance totale du sildénafil est de 41 litres / heure et la T1/2 - 3-5 heures. Après administration orale, ainsi qu'après administration intraveineuse, sildénafil est excrété sous forme de métabolites, principalement par l'intestin (environ 80% de la dose orale) et, dans une moindre mesure, par les reins (environ 13% de la dose orale).

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

    Patients âgés

    Chez les patients âgés en bonne santé (plus de 65 ans), la clairance du sildénafil est réduite et la concentration de sildénafil libre dans le plasma sanguin est environ 40% plus élevée que chez les jeunes (18-45 ans). L'âge n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'incidence des effets secondaires.

    Insuffisance rénale

    Dans les cas bénins (clairance de la créatinine (CK) de 50 à 80 ml / min) et modéré (de 30 à 49 ml / min), le degré d'insuffisance rénale pharmacocinétique du sildénafil après un seul apport oral à la dose de 50 mg ne changement. Avec un degré sévère d'insuffisance rénale (QC 30 ml / min), la clairance du sildénafil diminue, ce qui entraîne une augmentation d'environ deux fois de la valeur AUC (100%) et Cmax (88%) en comparaison avec ceux pour la fonction rénale normale chez les patients du même groupe d'âge.

    Dysfonctionnement du foie

    Chez les patients présentant une cirrhose du foie (stades A et B selon la classification de Child-Pugh), la clairance du sildénafil diminue, ce qui entraîne une augmentation de la valeur AUC (84%) et Cmax (47%) par rapport à ceux de la fonction hépatique normale chez les patients du même groupe d'âge. La pharmacocinétique du sildénafil chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (stade C selon la classification de Child-Pugh) n'a pas été étudiée.

    Les indications:

    Traitement de la dysfonction érectile caractérisée par une incapacité à atteindre ou à maintenir un pénis d'érection suffisante pour un rapport sexuel satisfaisant.

    Le médicament est efficace uniquement avec une stimulation sexuelle.

    Contre-indications
    • hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du médicament;
    • application en combinaison avec des donneurs d'oxyde nitrique (par exemple, nitrite d'amyle), les nitrates ou les nitrites sous n'importe quelle forme;
    • utilisation conjointe avec d'autres médicaments pour traiter la dysfonction érectile (la sécurité et l'efficacité de la polythérapie n'ont pas été étudiées);
    • âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
    • dysfonction hépatique sévère (stade C de Child-Pugh);
    • la co-administration avec le VIH-1 et l'inhibiteur du VIH-2 de la protéase avec le ritonavir;
    • utiliser chez les femmes;
    • patients atteints de maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'insuffisance de lactase ou de malabsorption du glucose-galactose (contient du lactose monohydraté).
    Soigneusement:
    • avec une déformation anatomique du pénis (angulation, fibrose caverneuse ou maladie de la Peyronie);
    • avec des maladies prédisposant au développement du priapisme (anémie falciforme, myélome multiple, leucémie, thrombocytopénie);
    • avec des maladies accompagnées de saignement;
    • avec exacerbation de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
    • avec des troubles cardiovasculaires sévères (arythmies menaçant le pronostic vital, angor instable ou insuffisance cardiaque sévère, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde), transférés lors du dernier traitement. 6 mois;
    • avec hypotension artérielle (pression artérielle inférieure à 90/50 mm Hg) ou hypertension (pression artérielle supérieure à 170/100 mm Hg);
    • chez les patients présentant une insuffisance hépatique;
    • avec des maladies dégénératives héréditaires de la rétine, y compris la rétinite pigmentaire héréditaire.
    • chez les patients présentant une insuffisance hépatique (stades Child-Pugh Childhood A et B);
    • degré sévère d'insuffisance rénale (CK <30 ml / min);
    • patients avec des épisodes de développement des prédécesseurs de la neuropathie ischémique non artérielle du nerf optique dans l'anamnèse.
    Grossesse et allaitement:

    Selon l'indication enregistrée, le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez la femme.

    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale.

    Dose recommandée pour la plupart des patients - 50 mg par voie orale environ 1 heure avant l'activité sexuelle. En ce qui concerne l'efficacité et la tolérabilité, la dose peut être augmentée à 100 mg ou réduite à 25 mg.

    La dose maximale recommandée est de 100 mg. Multiplicité d'application maximale recommandée - 1 une fois par jour.

    Patients âgés

    La correction de la dose n'est pas requise.

    Altération de la fonction rénale

    Avec une insuffisance rénale de sévérité légère et modérée (CK 30-80 ml / min), il n'est pas nécessaire de corriger la dose. En cas d'insuffisance rénale exprimée (CK <30 ml / min), la dose recommandée est de 25 mg.

    Fonction hépatique altérée

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose doit être réduite à 25 mg.

    Utiliser avec d'autres médicaments

    Lorsqu'il est combiné avec ritonavir la dose unique maximale du médicament est de 25 mg au plus, 1 fois par 48 heures (voir la section

    Interaction avec d'autres médicaments).

    Lorsqu'il est combiné avec les inhibiteurs du cytochrome P450, ZA4 (comme l'érythromycine, saquinavir, kétoconazole, itraconazole), la dose initiale est de 25 mg (voir la section Interaction avec d'autres médicaments).

    Pour minimiser le risque d'hypotension orthostatique chez les patients prenant alpha-bloquants, il est nécessaire de commencer à prendre Olmax Strong seulement après la stabilisation de l'hémodynamique chez ces patients.En outre, il faut envisager l'opportunité de réduire la dose initiale de sildénafil à 25 mg (voir les sections instructions spéciales et Interaction avec d'autres médicaments).

    Effets secondaires:

    Fréquence des effets indésirables (DPC): très souvent (dix%); souvent (1% et <10%); rarement (0,1% et < 1%); rarement (0,01% et <0,1%); très rarement (<0,01 %).

    La fréquence du NDP, signalée dans la période postérieure à l'enregistrement, est indiquée comme "inconnue".

    Troubles du système cardio-vasculaire: souvent - vasodilatation

    ("les marées"); peu fréquent - un sentiment de palpitations, tachycardie; rarement - infarctus du myocarde, fibrillation auriculaire, augmentation ou diminution de la pression artérielle (PA); inconnu - arythmies ventriculaires, angine instable, arrêt cardiaque soudain.

    Système nerveux altéré: très souvent - mal de tête; souvent - vertiges; rarement - somnolence, hypoesthésie; rarement - un accident vasculaire cérébral, un évanouissement; inconnue - attaque ischémique transitoire, convulsions, incl. récurrent.

    Troubles du côté de l'organe de vision: vision souvent altérée, violation de la perception des couleurs; rarement - les dommages à l'organe de la vision, incl. défaite de la conjonctive, violation de lacrimation; inconnue - neuropathie ischémique antérieure non artérielle du nerf optique, occlusion des vaisseaux rétiniens, rétrécissement des champs visuels.

    Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: rarement - le vertige, le bruit dans les oreilles; rarement - surdité (diminution soudaine ou perte d'audition).

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - la congestion nasale; rarement - épistaxis.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - indigestion; rarement - vomissement, nausée, sécheresse de la muqueuse buccale.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - une éruption cutanée.

    Les perturbations du tissu ostéo-musculaire et conjonctif: rarement - la myalgie. Troubles généraux rarement - douleur thoracique, fatigue.

    Troubles du système immunitaire: rarement - hypersensibilité.

    Violations des organes génitaux: rarement - l'hématospermie et l'hémorragie du pénis; on ne sait pas - le priapisme, l'érection prolongée.

    Surdosage:

    Avec une dose unique du médicament dans une dose allant jusqu'à 800 mg, les réactions défavorables étaient les mêmes que dans le cas des doses plus faibles, mais étaient plus communes.

    En cas de surdosage, si nécessaire, des mesures de soutien standard doivent être prises. Le traitement est symptomatique. La dialyse n'accélère pas la clairance, car sildénafil est largement associé aux protéines plasmatiques et n'est pas excrété par les reins.

    Interaction:

    Le métabolisme du sildénafil se produit principalement dans le foie sous l'action des isoenzymes du cytochrome CYP3A4 (chemin principal) et CYP2C9, ainsi les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent réduire la clairance du sildénafil, et les inducteurs, respectivement, augmentent la clairance du sildénafil. Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (tel que kétoconazole, l'érythromycine, cimétidine) il y avait une diminution de la clairance du sildénafil. Cimetidine (800 mg), qui est un inhibiteur non spécifique de l'isoenzyme CYP3A4, avec l'admission simultanée avec le sildénafil (50 mg) provoque une augmentation de la concentration de sildénafil dans le plasma de 56%. Une dose unique de sildénafil dans une dose 100 mg en même temps que l'érythromycine, un inhibiteur spécifique des isoenzymes CYP3A4 (en prenant l'érythromycine 2 fois par jour pendant 500 jours pendant 500 jours), dans le contexte de l'obtention d'une concentration constante d'érythromycine dans le sang, conduit à une augmentation AUC sildénafil de 182%.

    Avec l'utilisation simultanée du sildénafil (une fois à la dose de 100 mg) et du saquinavir, qui est à la fois un inhibiteur de la protéase du VIH et un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4 (lors de la prise de saquinavir 3 fois par jour dans une dose 1200 mg), dans le contexte de l'obtention d'un taux constant de saquinavir dans le sang, Cmax le sildénafil dans le sang a augmenté de 140%, une AUC augmenté de 210%. Sildénafil n'a pas influencé les paramètres pharmacocinétiques du saquinavir. Des inhibiteurs plus puissants de l'isoenzyme CYP3A4, tel que kétoconazole ou itraconazole, peut causer des changements plus prononcés dans la pharmacocinétique du sildénafil.

    Avec l'utilisation simultanée du sildénafil (une fois à la dose de 100 mg) et du ritonavir, qui est un inhibiteur de la protéase du VIH et un puissant inhibiteur des isoenzymes du cytochrome P450 (lorsque le ritonavir est pris 500 mg deux fois par jour). un niveau constant de ritonavir dans le sang, Cmax le sildénafil a augmenté de 300% (4 fois), une AUC sur 1000% (en 11 fois). Après 24 heures, la concentration de sildénafil dans le plasma sanguin était d'environ 200 ng / ml (avec une seule application d'un sildénafil - 5 ng / ml).

    Si sildénafil prendre des doses recommandées de patients recevant simultanément des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, Cmax le sildénafil libre n'excède pas 200 nM et le médicament est bien toléré.

    Une dose unique d'antiacide (hydroxyde d'hydroxyde de magnésium, aluminium) n'a pas affecté la biodisponibilité du sildénafil.

    Inhibiteurs inhibiteurs CYP2C9 (comme le tolbutamide, warfarine), isoenzyme CYP2D6 (tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, les antidépresseurs tricycliques), les diurétiques thiazidiques et analogues aux thiazidiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) et les antagonistes calciques n'ont aucun effet sur les paramètres pharmacocinétiques du sildénafil.

    L'administration simultanée d'azithromycine (500 mg par jour pendant 3 jours) n'affecte pas AUC, Cmax, Tmax, la constante de vitesse d'excrétion et T1/2 sildénafil ou son principal métabolite circulant.

    Le sildénafil est un inhibiteur faible du cytochrome P450 - 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A (IR50 > 150 μmol). Il est peu probable que sildénafil peut affecter la clairance des substrats de ces isoenzymes.

    Le sildénafil augmente les effets hypotenseurs des nitrates, comme une utilisation à long terme, et lorsqu'il est utilisé dans les indications aiguës. À cet égard, l'utilisation du sildénafil en association avec des nitrates ou des donneurs d'oxyde nitrique est contre-indiquée.

    Avec l'administration simultanée de alpha-adrénobloquant doxazosine (4 mg et 8 mg) et de sildénafil (50 mg et 100 mg) chez les patients présentant une hyperplasie bénigne de la prostate avec hémodynamique stable, la diminution supplémentaire moyenne de la pression artérielle systolique / diastolique en position couchée était de 9/5 mm Hg. et 8/4 mm Hg, respectivement, et en position debout - 11/4 mm Hg. et 4/5 mm Hg, respectivement. Nous rapportons de rares cas de développement chez ces patients d'hypotension orthostatique symptomatique, se manifestant par des vertiges (sans syncope). Chez les patients sensibles recevant des alpha-bloquants, l'utilisation simultanée du sildénafil peut entraîner une hypotension symptomatique.

    Signes d'une interaction significative entre le sildénafil et le tolbutamide (250 mg) ou la warfarine (40 mg), qui sont métabolisés par l'isoenzyme CYP2C9, pas trouvé. Sildénafil dans une dose de 100 mg n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques des inhibiteurs de la protéase du VIH à leur concentration constante dans le sang, tels que saquinavir et ritonavir, qui sont simultanément les substrats de l'isoenzyme CYP3A4. Le sildénafil (50 mg) ne provoque pas d'augmentation supplémentaire du temps de saignement lors de la prise d'acide acétylsalicylique (150 mg).

    Le sildénafil (50 mg) n'augmente pas l'effet hypotenseur de l'éthanol chez les volontaires sains avec une concentration maximale d'éthanol dans le sang, en moyenne 80 mg / dl.

    Chez les patients souffrant d'hypertension, il n'y avait aucune preuve d'interaction entre le sildénafil (100 mg) et l'amlodipine. L'utilisation du sildénafil en association avec des antihypertenseurs n'entraîne pas d'effets secondaires supplémentaires.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer tout traitement pour la dysfonction érectile, le médecin doit déterminer l'état cardiovasculaire du patient, car il existe un certain degré de risque associé à l'activité sexuelle. Les médicaments destinés au traitement de la dysfonction érectile ne doivent pas être prescrits aux hommes pour lesquels l'activité sexuelle est indésirable.

    Le sildénafil a des propriétés vasodilatatrices

    diminutions transitoires mineures de la pression artérielle. Cependant, une susceptibilité accrue aux vasodilatateurs est observée chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection ventriculaire gauche (par exemple, sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique) ou chez des patients présentant un syndrome rare d'atrophie systémique multiple, manifestant une grave violation de la régulation du sang pression du système nerveux autonome.

    Au cours de la période suivant la commercialisation, des événements cardiovasculaires graves ont été signalés: infarctus du myocarde, angine instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, augmentation ou diminution de la pression artérielle, en communication temporaire avec le sildénafil.La plupart de ces patients présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires. Il a été rapporté que de nombreux phénomènes se produisaient pendant ou peu après le rapport sexuel, et seulement une petite quantité se produisait peu après la prise de sildénafil sans activité sexuelle, il est donc impossible de déterminer si ces phénomènes sont directement liés à ces facteurs ou à d'autres facteurs.

    Étant donné que l'association du sildénafil et des alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients sensibles, sildénafil des précautions doivent être prises chez les patients prenant des alpha-bloquants. Pour minimiser le risque d'hypotension orthostatique chez les patients prenant des alpha-adrénobloquants, comment la stabilisation de l'hémodynamique sera-t-elle réalisée chez ces patients. Considérez l'opportunité de réduire la dose initiale de sildénafil. En outre, le médecin doit informer les patients sur les mesures à prendre en cas de symptômes d'hypotension orthostatique.

    Le sildénafil augmente l'effet antiagrégant du nitroprussiate de sodium (un donneur d'oxyde nitrique) sur les plaquettes humaines in vitro. Les informations sur l'innocuité du médicament chez les patients présentant un saignement interne ou des ulcères peptiques actifs de l'estomac ne sont pas disponibles, de sorte que dans de tels cas, le médicament doit être utilisé avec prudence.

    Un petit nombre de patients atteints de rétinite pigmentaire héréditaire ont des troubles héréditaires de la phosphodiestérase de la rétine et, comme il n'y a pas d'information sur la sécurité du sildénafil, le médicament doit être utilisé avec prudence.

    Le médecin doit informer le patient sur le risque accru de développer une neuropathie optique ischémique antérieure de la genèse non artérielle, si auparavant cette condition était déjà notée. Il y a eu de rares cas de développement de la neuropathie optique ischémique antérieure de la genèse non artérielle comme une cause d'altération ou de perte de la vision dans le contexte de l'utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris sildénafil. La plupart de ces patients présentaient des facteurs de risque, tels que l'excavation de la tête du nerf optique, l'âge de plus de 50 ans, le diabète, l'hypertension, l'IHD, l'hyperlipidémie et le tabagisme. La relation causale entre la prise d'inhibiteurs de la PDE5 et la neuropathie optique ischémique antérieure de la genèse non artérielle n'a pas été révélée.

    Dans certains essais post-marketing et cliniques utilisant tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris sildénafil, ont rapporté une diminution soudaine ou une perte d'audition chez les patients. Cependant, dans la plupart des cas, ces patients présentaient des facteurs de risque pour cette pathologie, et il n'y avait pas de corrélation entre l'utilisation des inhibiteurs de la PDE5 et le déclin ou la perte d'audition soudains. Le patient doit être averti qu'en cas de diminution soudaine ou de perte auditive, arrêter le traitement par sildénafil et consulter un médecin immédiatement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Comme il est possible de réduire la pression artérielle, le développement de la chromatopsie, la vision floue, vous devez examiner attentivement l'effet individuel du médicament, en particulier au début du traitement et lorsque vous modifiez le schéma posologique et être prudent lorsque vous conduisez des véhicules activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés, 25 mg, 50 mg et 100 mg.

    Emballage:1 ou 4 comprimés par boursouflure PVC / PVDC / feuille d'aluminium. Pour 1 ou 2 blisters pour 1 comprimé, 1, 2 ou 3 blisters pour 4 comprimés avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002629
    Date d'enregistrement:22.09.2014 / 03.04.2017
    Date d'expiration:22.09.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AKTAVIS GROUP, AO AKTAVIS GROUP, AO Islande
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspACTAVIS GROUP AO ACTAVIS GROUP AO Islande
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.06.2017
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