Les effets secondaires les plus fréquents ont été des maux de tête et des «bouffées de chaleur».
Typiquement, les effets secondaires du Viagra sont "faibles ou modérément exprimés et transitoires.
Dans les études utilisant une dose fixe, il a été montré que l'incidence de certains événements indésirables augmente avec l'augmentation des doses.
La fréquence des réactions indésirables est représentée par la classification suivante:
| Souvent | ≥10% |
| Souvent | ≥1% et <10% |
| Rarement | ≥0,1% et <1% |
| Rarement | ≥0,01% et <0,1% |
| Rarement | <0,01% |
| Fréquence inconnue | Il est impossible de déterminer à partir des données disponibles |
Du système immunitaire: rarement - les réactions de l'hypersensibilité (y compris l'éruption cutanée), les réactions allergiques.
Du côté de l'organe de vision: souvent - vision floue, vision altérée, cyanopsie; rarement - la douleur dans les yeux, la photophobie, la photopsie, la chromatographie, la rougeur des yeux / les injections sclera, le changement de la luminosité de la perception de la lumière, la mydriase, la conjonctivite, l'hémorragie oculaire, la cataracte, le dysfonctionnement rarement - gonflement des paupières et des tissus adjacents, yeux secs, présence de cercles arc-en-ciel dans le champ de vision autour de la source lumineuse, fatigue oculaire accrue, vision d'objets de couleur jaune (xanthopsia), vision d'objets en rouge (érythropsie) , hyperémie conjonctivale, irritation de la muqueuse des yeux, sensations désagréables dans les yeux; fréquence est inconnue - neuropathie optique ischémique antérieure neartsriitnaya, occlusion de la veine rétinienne, défauts du champ visuel, diplopie *, perte temporaire de vision ou vision floue, augmentation de la pression intraoculaire, œdème rétinien, maladies vasculaires rétiniennes, décollement vitréen / traction vitreuse.
Du côté de l'organe auditif: peu fréquent - diminution soudaine ou perte d'audition, acouphène, douleur dans les oreilles.
Du côté du système cardio-vasculaire: souvent - "marées"; rarement - tachycardie, palpitations, abaissement de la pression artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque, angine instable, bloc auriculo-ventriculaire, infarctus du myocarde, thrombose cérébrale, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, anomalies des lectures d'électrocardiogramme, cardiomyopathie; rarement - fibrillation auriculaire, mort subite cardiaque *, arythmie ventriculaire *.
Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - l'anémie et la leucopénie.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - la sensation de la soif, l'enflure, la goutte, le diabète sucré non compensé, l'hyperglycémie, l'oedème périphérique, l'hyperuricémie, l'hypoglycémie, l'hypernatrémie.
Du système respiratoire: souvent - la congestion nasale; rarement - épistaxis, rhinite, asthme, dyspnée, laryngite, pharyngite, sinusite, bronchite, augmentation du volume des expectorations, augmentation de la toux; rarement - une sensation d'oppression dans la gorge, sécheresse de la membrane muqueuse de la cavité nasale, gonflement de la membrane muqueuse de la cavité nasale.
Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, indigestion; rarement - reflux gastro-œsophagien, vomissements, douleurs abdominales, sécheresse de la muqueuse buccale, glossite, gingivite, colite, dysphagie, gastrite, gastro-entérite, œsophagite, stomatite, déviation «foie» test fonctionnel d'une faille, saignement rectal; rarement - hypoesthésie de la muqueuse buccale.
Du côté du système musculo-squelettique: souvent - douleur dans le dos; rarement - la myalgie, la douleur dans les extrémités, l'arthrite, l'arthrose, la rupture du tendon, la ténosynovite, la douleur osseuse, la myasthénie, la synovite.
Du système génito-urinaire: rarement - cystite, nycturie, hypertrophie des glandes mammaires, incontinence urinaire, hématurie, trouble de l'éjaculation, œdème des organes génitaux, anorgasmie, hématospermie, atteinte des tissus du pénis; rarement - une érection prolongée et / ou priapism.
Du système nerveux central et périphérique: très souvent - mal de tête; souvent - vertiges; rarement - somnolence, migraine, ataxie, hypertonie, névralgie, neuropathie, paresthésie, tremblements, vertiges, symptômes de dépression, insomnie, rêves inhabituels, réflexes accrus, hypoesthésie; rarement - convulsions *, convulsions répétées *, évanouissement.
De la peau et des tissus sous-cutanés: peu fréquente - éruption cutanée, urticaire, herpès simplex, prurit, transpiration accrue, ulcération de la peau, dermatite de contact, dermatite exfoliatrice; fréquence est inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Autre: peu fréquent - sensation de fièvre, gonflement du visage, réaction de photosensibilité, choc, asthénie, fatigue, douleur de localisation différente, frissons, chutes accidentelles, douleur thoracique, traumatisme accidentel; rarement - irritabilité.
* Les effets secondaires identifiés lors de la recherche post-marketing.
Complications cardiovasculaires
Pendant l'utilisation post-commercialisation du sildénafil pour le traitement de la dysfonction érectile, des événements indésirables tels que des complications cardiovasculaires sévères ont été rapportés (infarctus du myocarde, angine instable, mort subite cardiaque, arythmie ventriculaire, accident vasculaire cérébral hémorragique, crise ischémique transitoire, hypertension et hypotension), qui avait un lien temporaire avec l'utilisation du sildénafil. La plupart de ces patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque de complications cardiovasculaires. Beaucoup de ces effets indésirables ont été observés peu de temps après l'activité sexuelle, et certains d'entre eux ont été notés après la prise de sildénafil sans activité sexuelle ultérieure. Il n'est pas possible d'établir la présence d'un lien direct entre les phénomènes indésirables observés et ces facteurs ou d'autres facteurs.
Troubles visuels
Dans de rares cas, au cours de l'application post-commercialisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris le sildénafil, une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NPINZN) a été signalée - une maladie rare et la cause d'une diminution ou d'une perte de vision. La plupart de ces patients présentaient des facteurs de risque, notamment une réduction du diamètre de l'excavation et du disque optique («disque stagnant»), l'âge de plus de 50 ans, le diabète, l'hypertension, les coronaropathies, l'hyperlipidémie et le tabagisme. Dans l'étude d'observation, il a été évalué si l'utilisation récente de préparations de la classe des inhibiteurs de la PDE5 avec l'apparition aiguë de NPINZH était liée. Les résultats indiquent une augmentation d'environ 2 fois du risque de NPIIV dans les 5 demi-vies après l'utilisation de l'inhibiteur de la PDE5. Selon la littérature publiée, l'incidence annuelle de la NPIH est de 2,5 à 11,8 cas pour 100 000 hommes âgés de 50 ans ou plus dans la population générale.
Il devrait être recommandé aux patients en cas de perte soudaine de la vision d'arrêter le traitement par sildénafil et consulter immédiatement un médecin. Les personnes qui ont déjà eu un cas de NPINZ ont un risque accru de récidive de NPINZN. Par conséquent, le médecin devrait discuter de ce risque avec de tels patients et discuter avec eux du risque potentiel d'effets indésirables des inhibiteurs de la PDE5. Inhibiteurs de la PDE5, y compris sildénafil, ces patients doivent être utilisés avec prudence et uniquement dans les situations où le bénéfice attendu l'emporte sur le risque.
Lors de l'utilisation de Viagra® à des doses dépassant les niveaux recommandés, les effets indésirables étaient similaires à ceux notés ci-dessus, mais étaient généralement plus fréquents.