Primez - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Capsules de gélatine dure avec un couvercle rose et un corps presque blanc, transparent, taille "2". Le contenu des capsules sont des granules blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre avec un enrobage entérosoluble.

Groupe pharmacothérapeutique:un médicament qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac - un inhibiteur de la pompe à protons.

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

Inhibe l'enzyme H⁺ À⁺ ATP-ase ("pompe à protons")

cellules pariétales de l'estomac et bloque ainsi le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cela conduit à une diminution du niveau de sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. Après un seul apport de médicament, l'oméprazole agit dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est obtenu après 2 heures. Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré après 3-5 jours.

PharmacocinétiqueL'oméprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma est atteinte après 0,5-1 heure. La biodisponibilité est de 30 à 40%. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 90%. Oméprazole presque complètement métabolisé dans le foie. C'est un inhibiteur du système enzymatique CYP2C19. La demi-vie est de 0,5 à 1 heure. Il est excrété par les reins (70-80%) et par la bile (20-30%). En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente. En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité est de 100%, la demi-vie est de 3 heures.

Les indications:

- Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum (en phase d'exacerbation et de traitement anti-tertiaire), incl. associer avec Helycobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe);

-Reflux-oesophagite;

-Erosis et lésions ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

Syndrome de Zollinger-Ellison.

Contre-indications

Hypersensibilité à la drogue, l'âge des enfants, l'allaitement.

Soigneusement:

insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de l'oméprazole pendant la grossesse est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pressé avec une petite quantité d'eau (le contenu de la capsule ne peut pas être mâché).

Ulcère peptique de l'ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation - à 20 mg par jour pendant 2 à 4 semaines (dans les cas résistants, jusqu'à 40 mg par jour).

Ulcère de l'estomac dans la phase d'exacerbation et œsophagite érosive-ulcéreuse - 20-40 mg par jour pendant 4-8 semaines.

Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal causées par la prise d'AINS - à 20 mg par jour pendant 4-8 semaines.

Éradication Helicobacter pylori - 20 mg deux fois par jour pendant 7 ou 14 jours (selon le régime de traitement utilisé) en combinaison avec des agents antibactériens.

Traitement anti-rechute de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum - 20 mg par jour.

Traitement anti-rechute de l'oesophagite par reflux - 20 mg par jour pendant une longue période (jusqu'à 6 mois). Réception à la demande (traitement symptomatique).

Syndrome de Zollinger-Ellison - la dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de la sécrétion gastrique, commençant généralement à 60 mg par jour.Si nécessaire, augmenter la dose à 80 - 120 mg par jour, dans ce cas, il est divisé en 2 doses divisées.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière ne doit pas dépasser 20 mg.

Effets secondaires:

Dans de rares cas, les réactions secondaires suivantes, généralement réversibles, peuvent survenir:

De la part du système digestif: diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, bouche sèche, troubles du goût, stomatite, augmentation transitoire de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma; chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), une violation de la fonction hépatique.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, agitation, somnolence, insomnie, paresthésie, dépression, hallucinations; chez les patients atteints de maladie grave comorbide, les patients atteints d'une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie,

arthralgie.

De la part du système hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie; dans certains cas - agranulocytose, pancytopénie.

De la peau: démangeaisons, éruption cutanée; dans certains cas - photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

Réactions allergiques urticaire, oedème angioedevrichesky, bronchospasme,

néphrite interstitielle, choc anaphylactique, fièvre.

Autre: troubles de la vision, œdème périphérique, transpiration accrue,

gynécomastie; rarement - la formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (la conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

Surdosage:

Les symptômes d'un surdosage en oméprazole sont les suivants: troubles de la vision, somnolence, agitation, confusion, maux de tête, augmentation de la transpiration, sécheresse de la bouche, nausées, arythmie.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

L'utilisation à long terme d'oméprazole à 20 mg une fois par jour en association avec la caféine, la théophylline, le piroxicam, le diclofénac, le naproxène, le métoprolol, le propranolol, l'éthanol, la cyclosporine, la lidocaïne, la quinidine et l'estradiol n'a pas modifié leur concentration plasmatique.

Aucune interaction avec les antiacides concomitants n'a été notée.

Peut-être avecbasl'absorption des esters de l'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole et du kétoconazole (oméprazole augmente le pH de l'estomac). Étant un inhibiteur du cytochrome P450, il peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, des anticoagulants d'action indirecte, de la phénytoïne (médicaments qui sont métabolisés dans le foie par l'intermédiaire du cytochrome). CYP2C19), qui, dans certains cas, peuvent nécessiter une réduction des doses de ces médicaments. Augmente l'effet inhibiteur sur le système hématopoïétique d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère gastrique), car un traitement, masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas son efficacité.

Avec le retourEntailleNouveaula difficulté à avaler toute la capsule, vous pouvez avaler son contenu après l'ouverture ou la dissolution de la capsule, et vous pouvez mélanger le contenu de la capsule avec un liquide légèrement acide (jus, yogourt) et utiliser la suspension résultante pendant 30 minutes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Dans les dosages normaux, le médicament n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration de l'attention.

Forme de libération / dosage:

Capsules 20 mg.

Emballage:

Emballage primaire: 10 capsules dans une bande de papier d'aluminium.Emballage du consommateur: 3 bandes dans un paquet de carton, avec des instructions pour un usage médical en russe.

Emballage pour les hôpitaux: 10, 14 capsules dans une bande de papier d'aluminium. Une bande (14 capsules) ou 3, 5, 10 bandes (10 capsules chacune) dans un paquet de carton avec des instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:

Liste B. Stocker dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N021275 / 01

Date d'enregistrement:13.08.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:Protek Biosystems Pvt. Ltd.Protek Biosystems Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

PROTECH BIOSYSTEMS, PVT. Ltd. Inde

Représentation: & nbspProtekh Biosystems Pvt.LtdProtekh Biosystems Pvt.LtdRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.08.2007

Instructions illustrées

Instructions

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