Omeprazole-OBL - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substances auxiliaires des pellets: carbonate de calcium; Le phosphate de potassium est disubstitué; l'hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose); le mannitol; des boulettes de sucre (saccharose); sirop de sucre (saccharose); le polyéthylèneglycol 6000; la polyvinylpyrrolidone K-30; hydroxyde de sodium; le laurylsulfate de sodium; talc; le dioxyde de titane; Tween 80

Composition de coquille de granule: revêtement acrylique L30D

La composition de la capsule de gélatine: l'azorubine, la gélatine, le parahydroxybenzoate de méthyle, le parahydroxybenzoate de propyle, l'acide acétique.

La description:

Les capsules № 2 sont transparentes, incolores avec un couvercle de couleur rose transparent. Le contenu des capsules sont des pastilles de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Le fer de la sécrétion de l'estomac est un agent réducteur - un inhibiteur de la pompe à protons

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

Omeprazole - médicament antiulcéreux, inhibiteur de l'enzyme H⁺/À⁺ phase de l'adénosine triphosphate (ATP). Il inhibe l'activité de H⁺/À⁺ - phase de l'adénosine triphosphate (ATP) (H⁺/À⁺ - la phase adénosine triphosphate (ATP), c'est aussi une "pompe à protons"), dans les cellules pariétales de l'estomac, bloquant ainsi le transfert des ions hydrogène et le stade final de synthèse de l'acide chlorhydrique dans l'estomac. Oméprazole est un promédicament. Dans l'environnement acide des tubules des cellules pariétales Oméprazole est transformé en un métabolite actif, le sulfénamide, qui inhibe la membrane H⁺/À⁺ - phase de l'adénosine triphosphate (ATP), se connectant avec lui en raison du pont disulfite. Ceci explique la haute sélectivité de l'action de l'oméprazole sur les cellules pariétales, où il existe un milieu pour la formation du sulfénamide. La biotransformation de l'oméprazole en sulfénamide se produit rapidement (après 2 à 4 minutes). Le sulfénamide est un cation et n'est pas absorbé.

L'oméprazole supprime la sécrétion basale et d'acide chlorhydrique stimulée par n'importe quel stimulus au stade final. Réduit le volume total de la sécrétion gastrique et inhibe la libération de pepsine. L'activité gastroprotectrice a été détectée dans l'oméprazole, dont le mécanisme n'est pas clair. N'affecte pas la production du facteur interne du château et la vitesse la transition de la masse alimentaire de l'estomac vers le duodénum. Oméprazole n'affecte pas les récepteurs de l'acétylcholine et de l'histamine.

Les capsules d'Omeprazole contiennent des microgranules enduits, la libération graduelle et le début de l'oméprazole commence 1 heure après l'admission, atteint un maximum après 2 heures. Reste pendant 24 heures ou plus.

L'inhibition de 50% de la sécrétion maximale après une dose unique de 20 mg du médicament dure 24 heures.

Une seule dose par jour assure une suppression rapide et efficace de la sécrétion gastrique jour et nuit, atteignant son maximum après 4 jours de traitement.

Chez les patients présentant un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient le pH au niveau 3 dans l'estomac pendant 17 heures.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée. Biodisponibilité - 30-40% (avec une insuffisance hépatique augmente presque à 100%); Augmentation chez les personnes âgées et chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'échec de la fonction rénale n'a aucun effet. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de TC_mOh- 0,5-3,5 h. Possédant une lipophilie élevée, il pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, la communication avec les protéines plasmatiques - 90-95% (albumine et acide alpha-1-glycoprotéine). Demi vie T_1/2- 0,5-1 h (avec insuffisance hépatique - 3 h), clairance - 500-600 ml / min. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation du système enzymatique CYP₂_C₁₉, avec la formation de 6 métabolites pharmacologiquement inactifs (hydroxyomeprazole, dérivés sulfurés et sulfoniques, etc.). Est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP₂_C₁₉. Excrétion rénale (70-80%) et bile (20-30%) sous forme de métabolites En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente.

Les indications:

Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum (en phase d'exacerbation et traitement anti-rechute), incl. associé Helicobacter pylori (dans le cadre d'une polythérapie), œsophagite par reflux (y compris érosive), états hypersécrétoires (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères de stress du tractus gastro-intestinal, adénomatose polyendocrine, mastocytose systémique); gastropathie causée par l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Contre-indications

Hypersensibilité, âge de l'enfant, grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.

Dosage et administration:

À l'intérieur, les capsules sont généralement prises le matin, sans mâcher, avec une petite quantité d'eau (juste avant de manger).

Avec l'exacerbation de l'ulcère peptique, reflux-oesophagite et gastropathie, causée par l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens - 20 mg une fois par jour. Pour les patients souffrant d'œsophagite par reflux sévère, la dose est augmentée à 40 mg une fois par jour.

Le cours du traitement pour l'ulcère duodénal est de 2-4 semaines, si nécessaire - 4-5 semaines; avec ulcère gastrique, avec reflux œsophagite, avec des lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal causées par l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant 4-8 semaines.

Réduction des symptômes de la maladie et la cicatrisation de l'ulcère dans la plupart des cas se produit dans les 2 semaines. Les patients qui n'ont pas eu une cicatrisation complète de l'ulcère après un traitement de deux semaines doivent poursuivre le traitement pendant 2 semaines de plus.

Les patients qui sont résistants au traitement avec d'autres médicaments antiulcéreux sont prescrits 40 mg / jour. Le cours du traitement de l'ulcère peptique de 12 ulcère duodénal - 4 semaines, avec ulcère gastro-duodénal et reflux-oesophagite - 8 semaines. Avec le syndrome de Zollinger-Ellison - 60 mg une fois par jour; si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg / jour (dans ce cas, la dose est divisée en 2-3 doses). Pour la prévention des récidives de l'ulcère peptique - 10 mg une fois par jour.

Pour l'éradication Helicobacter pylori utiliser une thérapie "triple" (dans un délai d'une semaine: oméprazole 20 mg, amoxicilline 1 g, clarithromycine 500 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 20 mg, clarithromycine 250 mg, métronidazole 400 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 40 mg une fois par jour, amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg - 3 fois par jour) ou «double» (dans les 2 semaines suivantes: oméprazole 20-40 mg et amoxicilline 750 mg - deux fois par jour ou oméprazole 40 mg -1 fois par jour et clarithromycine 500 mg - 3 une fois par jour ou amoxicilline 0,75-1,5 g - 2 fois par jour).

Dans des situations spéciales:

Pour l'insuffisance hépatique, fixez 10-20 mg une fois par jour (en cas d'insuffisance hépatique sévère, la dose journalière ne doit pas dépasser 20 mg); En cas de violation de la fonction rénale et chez les patients âgés, la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

Du système digestif: diarrhée ou constipation, douleur abdominale, nausée, vomissement, flatulence; dans de rares cas - augmentation de l'activité des enzymes "du foie", des troubles du goût; dans certains cas - bouche sèche, stomatite, chez les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), une violation de la fonction hépatique.

Du système nerveux: chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes - vertiges, maux de tête, agitation, dépression, chez les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

Du côté du système musculo-squelettique: dans certains cas - arthralgie, myasthénie, myalgie.

De la part du système d'hématopoïèse: dans certains cas - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie.

De la peau: rarement - éruption cutanée et / ou démangeaisons, dans certains cas - photosensibilisation, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

Réactions allergiques: urticaire, angioedème, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

Autre: rarement - gynécomastie, malaise, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, la formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (conséquence de l'inhibition de la sécrétion de HC1, est bénigne, réversible).

Surdosage:

Symptômes: confusion, vision floue, somnolence, sécheresse de la bouche, céphalée, nausée, tachycardie, arythmie.

Traitement: symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

Peut réduire l'absorption des esters de l'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole et du kétoconazole (oméprazole augmente le pH de l'estomac).

Étant un inhibiteur du cytochrome P450, peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, anticoagulants de l'action indirecte, la phénytoïne (médicaments qui sont métabolisés dans le foie via le cytochrome CYP₂_C₁₉), qui dans certains cas peuvent nécessiter une réduction des doses de ces médicaments.

Dans le même temps, l'utilisation à long terme d'oméprazole 20 mg une fois par jour en association avec caféine, théophylline, piroxicam, diclofénac, naproxène, métoprolol, propranolol, éthanol, cyclosporine, lidocaïne, quinidine et œstradiol n'a pas modifié leur concentration plasmatique.

Augmente l'effet inhibiteur sur le système d'hématopoïèse d'autres médicaments. Aucune interaction avec les antiacides concomitants n'a été notée.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère gastrique), car un traitement, masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas son efficacité.

Forme de libération / dosage:

Capsules 20 mg

Emballage:

Pour 10 ou 20 capsules dans un paquet de maille de contour.

Par 1,2 ou 3 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B. Stocker dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 de l'année. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N001558 / 01

Date d'enregistrement:25.03.2009 / 14.05.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Oméprazole-OBL (Oméprazole-OBL)