Losek MAPS - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 170,0 mg, monostéarate de glycéryle (40-55) 1,1 mg, giprolose 3,5 mg, hypromellose 10,0 mg, stéarate de magnésium 0,5 mg, copolymère d'acide méthacrylique et d'acide éthacrylique 23,0 mg, paraffine 0, 1 mg, macrogol 1,9 mg, polysorbate (80) 0,1 mg, crospovidone 3,5 mg, stéarylfumarate de sodium 0,3 mg, pastilles sphériques de saccharose 22,0 mg, talc 6,1 mg, dioxyde de titane (E171) 1,8 mg, citrate de triéthyle 6,8 mg, colorant de fer oxyde rouge (E172) 0,04 mg, oxyde de fer teinté jaune (E172) 0,02 mg.

comprimés 20 mg:

Substance active: Oméprazole magnésien 20,6 mg (équivalent à 20 mg d'oméprazole). Excipients: cellulose microcristalline 220,0 mg, monostéarate de glycéryle (40-55) 1,4 mg, giprolose 4,8 mg, hypromellose 15,0 mg, stéarate de magnésium 0,7 mg, copolymère d'acide méthacrylique et d'acide éthacrylique 27,0 mg, paraffine 0, 2 mg, macrogol 2,5 mg, polysorbate (80) 0,1 mg, crospovidone 4,6 mg, stéarylfumarate de sodium 0,5 mg, granules sphériques de saccharose 22,0 mg, 8,3 mg de talc, dioxyde de titane (E171) 2,2 mg, citrate de triéthyle 8,2 mg, colorant de fer oxyde rouge (E172) 0,3 mg.

La description:

comprimés 10 mg: comprimé biconvexe oblong de couleur rose pâle, recouvert d'une membrane pelliculaire, avec gravure 10 mG d'un côté et l'icône de l'autre côté.

comprimés 20 mg: comprimé biconvexe oblong rose, recouvert d'une membrane pelliculaire, avec gravure 20 mG d'un côté et, l'icône de l'autre côté.

Groupe pharmacothérapeutique:glandes de l'agent réducteur de sécrétion de l'estomac - inhibiteur de la pompe à protons

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

Mécanisme d'action

L'oméprazole est une base faible. Concentrés dans l'environnement acide des tubules sécrétoires de pariétal

cellules de la muqueuse gastrique, est activé et inhibe la pompe à protons - l'enzyme H⁺, K⁺-ATPase. Effet de l'oméprazole sur la dernière étape du processus de formation de l'acide chlorhydrique dans l'estomac est dose-dépendante et fournit une inhibition très efficace de la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique indépendamment du facteur stimulant.

Effet sur la sécrétion du suc gastrique Losek® MAPS® administré quotidiennement par voie orale permet une inhibition rapide et efficace de la sécrétion d'acide chlorhydrique diurne et nocturne. L'effet maximal est atteint dans les 4 jours suivant le traitement. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, Losek® MAPS® 20 mg entraîne une diminution constante de l'acidité gastrique de 24 heures d'au moins 80%. Dans le même temps, la concentration maximale moyenne d'acide chlorhydrique est réduite de 70% après 24 heures de stimulation par la pentagastrine.

Chez les patients atteints d'ulcère duodénal, Losek® MAPS® à 20 mg administré quotidiennement par voie orale conserve une valeur d'acidité au pH intragastrique> 3 en moyenne pendant 17 heures par jour. L'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique dépend de l'aire sous la courbe

concentration-temps (AUC) l'oméprazole, et non sur la concentration du médicament dans le plasma à un moment donné.

Action sur Helicobacter pylori L'oméprazole a un effet bactéricide sur Helicobacter pylori in vitro. Éradication Helicobacter pylori lorsque l'oméprazole est utilisé avec des agents antibactériens, il s'accompagne d'une élimination rapide des symptômes, d'un degré élevé de guérison des anomalies de la muqueuse gastro-intestinale et d'une rémission prolongée de l'ulcère gastroduodénal, réduisant ainsi la probabilité de complications telles que saignements. thérapie d'entretien constante.

Autres effets associés à l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique Chez les patients prenant des médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes de l'estomac, pendant une longue période de temps, la formation de kystes glandulaires dans l'estomac est plus souvent notée; kystes sont bénignes et passent indépendamment sur le fond de la poursuite de la thérapie. Ces phénomènes sont causés par des changements physiologiques dus à l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique.

Diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac sous l'influence d'inhibiteurs de la pompe à protons ou d'autres agents abaissant l'acide gastrique, conduit à une augmentation de la croissance de la microflore normale

intestins, qui à son tour peut conduire à une légère augmentation du risque de développer des infections intestinales causées par des bactéries du genre Salmonella spp. et Campylobacter spp., et chez les patients hospitalisés, probablement aussi une bactérie Clostridium difficile.

Pendant le traitement avec des médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes de l'estomac, la concentration de gastrine dans le sérum sanguin augmente. En raison d'une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique, la concentration de chromogranine A (CgA). Augmentation de la concentration CgA peut influencer les résultats des examens pour la détection des tumeurs neuroendocrines.Pour éviter cet effet, le traitement par les inhibiteurs de la pompe à protons doit être arrêté 5 à 14 jours avant la concentration de l'étude. CgA. Si pendant ce temps la concentration CgA n'est pas revenu à la valeur normale, l'étude devrait être répétée.

Chez les enfants et les patients adultes qui ont pris à long terme oméprazole, il y avait une augmentation du nombre de cellules de type entérochromaffine, probablement due à une augmentation de la concentration de gastrine dans le sérum sanguin. La signification clinique de ce phénomène ne l'est pas.

Pharmacocinétique

Distribution

L'oméprazole est absorbé dans l'intestin grêle, habituellement pendant 3-6 heures. La biodisponibilité après l'ingestion est d'environ 60%. La consommation n'affecte pas la biodisponibilité de l'oméprazole.

L'indice de liaison de l'oméprazole avec les protéines plasmatiques est d'environ 95%, le volume de distribution est de 0,3 l / kg.

Métabolisme

L'oméprazole est complètement métabolisé dans le foie. Les principales enzymes impliquées dans le processus métabolique, CYP2C19 et CYP3UNE4. Les métabolites résultants - sulfone, sulfure et hydroxy-oméprazole - n'affectent pas de manière significative la sécrétion d'acide chlorhydrique.

informations générales plasma dégagement est 0,3-0,6 l / min. Biodisponibilité de l'oméprazole

augmente d'environ 50% avec une admission répétée par rapport à une dose unique.

Excrétion

La demi-vie est d'environ 40 minutes (30 à 90 minutes). Environ 80% sont excrétés sous forme de métabolites par les reins et le reste par l'intestin.

Groupes de patients spéciaux

Il n'y avait pas de changements significatifs dans la biodisponibilité de l'oméprazole chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il y a une augmentation de la biodisponibilité de l'oméprazole et une diminution significative de la clairance plasmatique.

Les indications:

Losek® MAPS® est destiné au traitement les maladies suivantes:

- l'ulcère duodénal

- ulcère gastrique

- AINS associés aux AINS et érosion de l'estomac et du duodénum

- éradication Helicobacter pylori avec ulcère gastroduodénal

- oesophagite par reflux

- reflux gastro-œsophagien symptomatique

- dyspepsie associée à une acidité accrue

Le syndrome de Zollinger-Ellison

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'oméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à d'autres ingrédients dans la formulation.

Carence saccharose / isomaltase,

intolérance au fructose, malabsorption du glucose galactose.

Soigneusement:

En présence de symptômes tels qu'une perte de poids spontanée importante, des vomissements fréquents, une dysphagie, des vomissements avec du sang ou du méléna et un ulcère de l'estomac (ou ulcère gastrique suspecté), la présence d'une tumeur maligne doit être exclue. masquer les symptômes et retarder ainsi le diagnostic.

Grossesse et allaitement:

Les résultats des études n'ont montré aucun effet secondaire de l'oméprazole sur la santé des femmes enceintes, sur le fœtus ou sur le nouveau-né.

Losek® MAPS® peut être utilisé pendant la grossesse.

L'oméprazole pénètre dans le lait maternel, mais lorsqu'il est administré à des doses thérapeutiques, l'exposition au bébé est peu probable.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les comprimés Losek® MAPS® sont recommandés le matin, le comprimé doit être avalé entier, lavé avec un liquide. Les comprimés ne peuvent pas être mâchés ou écrasés.

Les comprimés peuvent être dissous dans l'eau ou dans un liquide légèrement acidifié, par exemple dans du jus de fruit. La solution résultante doit être utilisée dans les 30 minutes. Pour être sûr de prendre la dose complète, verser le liquide dans le verre à moitié, secouer et boire.

L'ulcère duodénal. Il est recommandé aux patients atteints d'un ulcère duodénal actif de prendre Losek MAPS® 20 mg une fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes. Chez la plupart des patients, la guérison de l'ulcère survient

dans les 2 semaines. Dans les cas où la guérison complète de l'ulcère ne se produit pas dans les deux semaines, la guérison est obtenue avec un traitement subséquent de deux semaines avec Losek® MAPS®.

Les patients présentant un ulcère du duodénum, peu sensibles au traitement, reçoivent habituellement Losek® MAPS® 40 mg une fois par jour; la guérison de l'ulcère survient habituellement dans les 4 semaines.

Pour prévenir les rechutes, les patients atteints d'ulcères duodénaux sont recommandés Losek® MAPS® 10 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20-40 mg une fois par jour.

Ulcère de l'estomac.

La dose recommandée est de 20 mg de Losek® MAPS® une fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes. Chez la plupart des patients, le traitement vient dans les 4 semaines. Dans les cas où, après le premier traitement, la guérison complète ne se produit pas, habituellement un traitement répété de 4 semaines au cours duquel la guérison est obtenue.

Les patients présentant un ulcère de l'estomac qui est moins susceptible au traitement reçoivent habituellement Losek® MAPS® 40 mg une fois par jour; la guérison est habituellement réalisée dans les 8 semaines.

Pour prévenir les rechutes, les patients présentant des ulcères d'estomac sont recommandés Losek® MAPS® 20 mg une fois par jour. Quand

la dose nécessaire peut être augmentée à 40 mg une fois par jour.

AINS associés aux AINS et érosion de l'estomac et du duodénum En présence d'ulcères gastriques associés à des AINS, d'ulcères duodénaux ou d'érosions gastroduodénales chez les patients ayant interrompu ou poursuivi un traitement par AINS, la dose recommandée de Losek® MAPS® est de 20 mg une fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes, chez la plupart des patients, la guérison se produit dans les 4 semaines. Chez les patients qui n'ont pas eu de traitement curatif au cours de la période initiale de traitement, la cicatrisation est habituellement obtenue par un traitement répété de 4 semaines.

Pour la prévention des ulcères et des érosions de l'estomac et du duodénum et des symptômes de dyspepsie associés à l'administration d'AINS, une dose de Losek® MAPS® 20 mg une fois par jour est recommandée.

Modes d'éradication Helicobacter pylori (Hp) avec ulcère peptique. Schéma thérapeutique à trois composants:

Losek® MAPS® 20 mg, amoxicilline 1 g et clarithromycine 500 mg. Tous les médicaments doivent être pris 2 fois par jour pendant une semaine ou

Losek® MAPS® 20 mg, métronidazole 400 mg (ou tinidazole 500 mg) et clarithromycine 250 mg. Tous les médicaments sont pris 2 fois dans

jour pour une semaine ou

Losek® MAPS® 40 mg une fois par jour, et aussi amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg 3 fois par jour pendant une semaine.

Schéma thérapeutique à deux composants:

Losek® MAPS® 40-80 mg par jour et amoxicilline 1,5 g par jour (la dose doit être divisée en parties) dans les deux semaines. Pendant les essais cliniques, amoxicilline dans une dose quotidienne de 1,5-3 g, Losek ® MAPS ® 40 mg une fois par jour et clarithromycine 500 mg 3 fois par jour pendant deux semaines.

Pour assurer une cicatrisation complète, un traitement complémentaire doit être effectué conformément aux recommandations des sections "L'ulcère duodénal Et "Ulcère de l'estomac".

Dans les cas où, après avoir suivi un traitement, un test de Helicobacter pylori reste positif, le cours du traitement peut être répété.

Oesophagite par reflux.

La dose recommandée est de un comprimé de Losek® MAPS® 20 mg une fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes. Chez la plupart des patients, le traitement vient dans les 4 semaines. Dans les cas où, après le premier traitement, il n'y a pas de traitement complet, habituellement une seconde

cours de traitement d'une semaine, au cours de laquelle un traitement est atteint.

Les patients présentant une forme sévère de reflux de l'œsophagite sont recommandés Losek® MAPS® 40 mg une fois par jour; La guérison se produit habituellement dans les 8 semaines.

Les patients atteints d'une œsophagite par reflux en phase de rémission reçoivent Losek MAPS® 10 mg une fois par jour sous forme de traitement d'entretien prolongé. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20-40 mg.

Syndrome de reflux gastro-œsophagien symptomatique.

La dose recommandée est de 20 mg de Losek® MAPS® une fois par jour. Le médicament fournit une élimination rapide des symptômes. L'effet thérapeutique peut être atteint avec une dose quotidienne de 10 mg, de sorte que la sélection de la dose individuelle n'est pas exclue. Si après 4 semaines de traitement (Losek® MAPS® 20 mg une fois par jour) les symptômes ne disparaissent pas, un examen supplémentaire du patient est recommandé.

Dyspepsie associée à une augmentation de l'acidité.

Pour soulager la douleur et / ou éliminer l'inconfort dans la région épigastrique, avec brûlures d'estomac ou sans brûlures d'estomac, Losek® MAPS® 20 mg une fois par jour est prescrit. L'effet thérapeutique peut être atteint à une dose de 10 mg 1 fois par jour. peut commencer avec cette dose. Si après 4 semaines de traitement (Losek®

MAPS® 20 mg une fois par jour) les symptômes ne disparaissent pas, un examen supplémentaire du patient est recommandé.

Syndrome de Zollinger-Ellison.

Les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison reçoivent le médicament dans un dosage individuel. Le traitement est poursuivi selon les indications cliniques aussi longtemps que nécessaire. La dose initiale recommandée est de 60 mg de Losek® MAPS® par jour. Chez tous les patients atteints d'une maladie grave, et également lorsque les autres méthodes thérapeutiques n'ont pas conduit au résultat souhaité, l'utilisation du médicament a été efficace chez plus de 90% des patients recevant 20-120 mg de Losek® MAPS® par jour. Dans les cas où la dose quotidienne du médicament dépasse 80 mg, la dose doit être divisée en deux parties et prise deux fois par jour.

Altération de la fonction rénale.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Violation de la fonction du foie.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la biodisponibilité et la demi-vie de l'oméprazole par rapport au plasma augmentent. A cet égard, une dose de 10-20 mg par jour est suffisante.

Les patients d'âge avancé.

Pour les patients âgés, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.L'expérience avec les enfants est limitée

Effets secondaires:

EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires suivants sont indépendants du schéma posologique de l'oméprazole observés au cours des essais cliniques, ainsi que dans les applications post-commercialisation.

Souvent

(>1/100,

<1/10)

Maux de tête, douleurs abdominales, diarrhée, flatulence, nausées / vomissements, constipation

Rarement

(>1/1000,

<1/100)

Dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, somnolence, insomnie, vertiges, paresthésie, malaise, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques»

Rarement

(>1/10000,

<1/1000)

Réactions

hypersensibilité (p. ex., fièvre, œdème de Quincke, réaction anaphylactique / anaphylactique

	choc, bronchospasme, hépatite (avec ou sans ictère), insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients atteints d'une maladie hépatique, arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, dépression, hyponatrémie, agitation, agressivité, confusion, hallucinations, facultés affaiblies goût, vision floue, bouche sèche, stomatite, candidose du tractus gastro-intestinal, alopécie, photosensibilité, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, néphrite interstitielle, gynécomastie, transpiration, œdème périphérique, colite microscopique
Très rarement (<1/10000)	Hypomagnésémie, hypocalcémie due à une hypomagnésémie sévère, hypokaliémie due à une hypomagnésémie

Des cas de formation de kystes glandulaires dans l'estomac ont été signalés chez des patients,

prendre des médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes de l'estomac, pendant une longue période de temps; kystes sont bénignes et passent indépendamment sur le fond de la poursuite de la thérapie.

Surdosage:

Des doses orales uniques de Losek® MAPS® à 400 mg n'ont causé aucun symptôme grave. Les adultes ayant reçu 560 mg d'oméprazole ont présenté une intoxication modérée. Avec l'augmentation de la dose, le taux d'élimination du médicament n'a pas changé (cinétique de premier ordre), mais aucun traitement spécifique n'a été nécessaire.

Symptômes: vertiges, confusion, apathie, mal de tête, dilatation vasculaire, tachycardie, nausée, vomissement, flatulence, diarrhée.

Traitement: traitement symptomatique, si nécessaire, lavage gastrique, le rendez-vous du charbon actif.

Interaction:Effet de l'oméprazole sur la pharmacocinétique

autres médicaments La diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac lors du traitement par l'oméprazole et d'autres inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une diminution ou une augmentation de l'absorption d'autres médicaments dont l'absorption dépend de l'acidité du milieu.

Comme d'autres médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique, le traitement à l'oméprazole peut entraîner une diminution de l'absorption du kétoconazole, de l'itraconazole et de l'erlotinib, ainsi qu'une augmentation de l'absorption de médicaments tels que: digoxine. L'administration conjointe d'omeprazole à la dose de 20 mg une fois par jour et de digoxine augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10% (la biodisponibilité de la digoxine augmentait jusqu'à 30% chez 20% des patients).

Il a été montré que oméprazole interagit avec certains médicaments antirétroviraux. Les mécanismes et la signification clinique de ces interactions ne sont pas toujours connus. Une augmentation du pH à la base du traitement par l'oméprazole peut affecter l'absorption des médicaments antirétroviraux. Il est également possible d'interagir au niveau des isoenzymes CYP2C19. En cas d'association de l'oméprazole et de certains médicaments antirétroviraux, tels que atazanavir et nelfinavirDans le contexte de la thérapie avec l'oméprazole, il y a une diminution de leur concentration dans le sérum. Concernant

l'utilisation conjointe de l'oméprazole avec des médicaments antirétroviraux, tels que atazanavir et nelfinavir, Non recommandé.

Avec l'utilisation simultanée de l'oméprazole et du saquinavir, une augmentation de la concentration de saquinavir dans le sérum a été notée, alors qu'avec l'utilisation de certains autres médicaments antirétroviraux, leur concentration n'a pas changé.

L'inhibiteur de l'oméprazole CYP2C19 l'isoenzyme principale impliquée dans son métabolisme. L'utilisation conjointe de l'oméprazole avec d'autres médicaments, dans le métabolisme duquel participe l'isoenzyme CYP2C19, tel que le diazépam, warfarine (R-warfarine) ou d'autres antagonistes de la vitamine K, phénytoïne et cilostazol, peut conduire à un ralentissement du métabolisme de ces médicaments. Il est recommandé que les patients qui reçoivent phénytoïne et oméprazole, il peut être nécessaire de réduire la dose de phénytoïne. Cependant, le traitement concomitant avec l'oméprazole à une dose quotidienne de 20 mg n'affecte pas la concentration de phénytoïne dans le plasmablood chez les patients qui prennent le médicament pendant une longue période. Lors de l'utilisation de l'oméprazole par les patients recevant warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K, le suivi de la relation internationale normalisée est nécessaire; dans certains cas, vous devrez peut-être réduire la dose de warfarine ou d'un autre antagoniste

En même temps, un traitement concomitant par l'oméprazole à la dose quotidienne de 20 mg n'entraîne pas de modification du temps de coagulation chez les patients prenant warfarine.

L'utilisation d'oméprazole à la dose de 40 mg une fois par jour a entraîné une augmentation de la AUC de cystostaxol de 18% et 26%, respectivement; pour l'un des métabolites actifs du cilostazol, l'augmentation était de 29% et 69%, respectivement.

L'interaction pharmacocinétique / pharmacodynamique entre le clopidogrel (dose de charge de 300 mg et dose d'entretien de 75 mg / jour) et l'oméprazole (80 mg / jour vers l'intérieur), qui entraîne une diminution de l'exposition au métabolite actif du clopidogrel, a été de 46% et une diminution de 16% de l'inhibition maximale de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP.

La signification clinique de cette interaction n'est pas claire. Un risque accru de complications cardiovasculaires associé à l'utilisation concomitante du clopidogrel et des inhibiteurs de la pompe à protons, y compris l'oméprazole, n'a pas été démontré dans une étude prospective randomisée et inachevée portant sur plus de 3 760 patients. oméprazole à la dose de 20 mg / jour. simultanément avec le traitement par le clopidogrel et

l'acide acétylsalicylique (AAS), et n'a pas été confirmée par une analyse non randomisée supplémentaire des résultats cliniques d'essais prospectifs randomisés à grande échelle impliquant plus de 47 000 patients.

Les résultats de plusieurs études observationnelles sont contradictoires et ne donnent pas de réponse claire à la présence ou à l'absence d'un risque accru de complications cardiovasculaires thromboemboliques dans le contexte de l'utilisation conjointe du clopidogrel et des inhibiteurs de la pompe à protons.

Lorsque le clopidogrel était associé à une association fixe de 20 mg d'ésoméprazole et 81 mg d'AAS, l'exposition au métabolite actif du clopidogrel a diminué de près de 40% par rapport au clopidogrel seul, les taux maximaux d'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP étant la même, est associée à l'administration simultanée d'ASA à faible dose.

L'oméprazole n'affecte pas le métabolisme des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE4, tel que, ciclosporine, lidocaïne, quinidine, estradiol, l'érythromycine et budésonide.

Il n'y avait pas d'interaction de l'oméprazole avec les médicaments suivants: caféine, Théophylline, S-warfarine, piroxicam,

le diclofénac, naproxène, métoprolol, propranolol et éthanol.

Avec l'utilisation simultanée de l'oméprazole et du tacrolimus, il y avait une augmentation de la concentration de tacrolimus dans le sérum sanguin.

Certains patients ont rapporté des concentrations accrues de méthotrexate dans un contexte d'utilisation combinée avec des inhibiteurs de la pompe à protons. Lors de la sélection de doses élevées de méthotrexate, il faut envisager la possibilité d'un sevrage temporaire à l'oméprazole.

L'effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'oméprazole Dans le métabolisme de l'oméprazole, les isozymes participent CYP2C19 et CYP3UNE4.

L'utilisation combinée d'omeprazole et d'inhibiteurs d'isozyme CYP2C19 et CYP3UNE4, tel que clarithromycine et voriconazole, peut conduire à une augmentation de la concentration d'oméprazole dans le plasma sanguin en ralentissant le métabolisme oméprazole. Un joint

L'utilisation du voriconazole et de l'oméprazole entraîne plus de deux fois

augmenter AUC oméprazole. En raison de la bonne tolérance des fortes doses d'oméprazole, à court

mixte application de

les médicaments ne sont pas nécessite un ajustement de la dose

oméprazole.

Les médicaments qui induisent des isoenzymes CYP2C19 et CYP3UNE4, tel

comme rifampicine et les préparations de millepertuis parfumées, lorsqu'elles sont combinées avec l'oméprazole, peuvent entraîner une diminution de la concentration d'oméprazole dans le plasma sanguin en raison de l'accélération du métabolisme de l'oméprazole.

Instructions spéciales:

En présence de symptômes d'anxiété (par exemple, perte de poids spontanée significative, vomissements répétés, dysphagie, vomissements avec une trace de sang ou de méléna) et en cas d'ulcère de l'estomac (ou d'ulcère gastrique suspecté), la présence de un traitement tumoral malin avec Losek® MAPS® peut entraîner un lissage des symptômes et retarder le diagnostic.

Il n'est pas recommandé d'utiliser l'oméprazole avec des médicaments tels que atazanavir et nelfinavir.

L'interaction pharmacocinétique / pharmacodynamique entre le clopidogrel (dose de charge 300 mg et dose d'entretien 75 mg / jour) et l'oméprazole (80 mg / jour vers l'intérieur), qui entraîne une diminution de l'exposition au métabolite actif du clopidogrel, en moyenne 46% et diminution de l'inhibition maximale de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP d'une moyenne de 16%. Par conséquent, évitez

application simultanée d'oméprazole et de clopidogrel (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions»).

Des études observationnelles distinctes indiquent que le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut augmenter légèrement le risque de fractures liées à l'ostéoporose, mais d'autres études similaires n'ont pas montré de risque accru.

Dans des essais cliniques contrôlés, randomisés, en double aveugle, d'oméprazole et d'ésoméprazole, incluant deux essais ouverts d'une durée de traitement de plus de 12 ans, le lien entre les fractures ostéoporotiques et les inhibiteurs de la pompe à protons n'a pas été confirmé.

Bien que la relation de cause à effet entre l'utilisation de l'oméprazole / esoméprazole et les fractures contre l'ostéoporose ne soit pas établie, les patients présentant un risque de développer une ostéoporose ou des fractures doivent être sous surveillance clinique appropriée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a aucune preuve de l'effet de Losek® MAPS® sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres mécanismes. Cependant, en raison du fait que pendant le traitement, il peut y avoir des étourdissements, une vision floue et de la somnolence, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 10 mg ou 20 mg.

Emballage:

Pour les comprimés 10 mg:

Pour 14 comprimés dans une bouteille en plastique avec un couvercle en plastique vissé avec le contrôle de la première ouverture. Chaque bouteille est emballée dans une boîte en carton avec

mode d'emploi.

Pour les comprimés 20 mg:

Pour 14 ou 28 comprimés dans une bouteille en plastique avec un couvercle en plastique vissé avec le contrôle de la première ouverture. Chaque bouteille est emballée dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Après utilisation, couvrir la bouteille hermétiquement fermée. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013848 / 01

Date d'enregistrement:29.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:AstraZeneca ABAstraZeneca AB Suède

Fabricant: & nbsp

ASTRAZENECA, AB Suède

Représentation: & nbspAstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.02.2014

Instructions illustrées

Instructions

Losek® MAPS® (Losec® MUPS®)