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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    Chaque capsule contient:

    Substance active: oméprazole 20 mg.

    Excipients: hydrophosphate de calcium, lactose, copolymère d'acide acrylique, laurylsulfate de sodium, eau distillée, dioxyde de titane, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, colorant breveté bleu, gélatine, gomme laque, éthanol.

    La description:

    Capsules transparentes en gélatine dure de couleur bleue, avec une inscription à l'encre blanche "pléthique" sur le couvercle et le corps, la taille de "2" contenant des granules de couleur blanc-jaune.

    Groupe pharmacothérapeutique:Un agent qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac est un inhibiteur de la pompe à protons.
    ATX: & nbsp

    A.02.B.C.01   Oméprazole

    Pharmacodynamique:

    L'oméprazole inhibe l'enzyme H + / K + -ATPase («pompe à protons») dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque le dernier stade de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Réduit la sécrétion basale et stimulée quelle que soit la nature du stimulus. Après une dose unique de 20 mg de médicament à l'intérieur, l'action de l'oméprazole se produit dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est atteint après 2 heures. L'inhibition de 50% de la sécrétion maximale dure 24 heures.

    Une seule dose par jour assure une suppression rapide et efficace de la sécrétion gastrique jour et nuit, atteignant son maximum après 4 jours de traitement. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient un pH intragastrique au niveau 3 pendant 17 heures. Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré à la fin de 3-4 jours.
    Pharmacocinétique

    L'oméprazole est rapidement absorbé par le tube digestif, la concentration maximale dans le plasma est atteinte après 0,5-3 heures. La biodisponibilité est de 30-40%. À la réception répétée la bioaccessibilité atteint 60-70% et dépend de la dose acceptée. Avec l'insuffisance hépatique augmente à près de 100%. La liaison aux protéines plasmatiques est de 95-97%. T1/2 est de 0,5 à 1 heure. Il est presque complètement métabolisé dans le foie. Il est excrété principalement sous forme de métabolites par les reins (70-80%) et par la bile (20-30%). En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente.

    Les indications:

    - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

    - l'oesophagite par reflux;

    - lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum

    les viscères associés à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, les ulcères de stress;

    - lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum

    intestins associés à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une

    thérapie);

    - Syndrome de Zollinger-Ellison.

    Contre-indications

    - sensibilité accrue à l'oméprazole ou à d'autres composants du médicament;

    - l'âge d'enfant (jusqu'à 18 ans);

    - grossesse;

    - période de lactation.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, le matin, juste avant les repas ou pendant un repas, les gélules ne sont pas mâchées, lavées avec une petite quantité d'eau.

    Ulcère peptique du duodénum dans la phase d'exacerbation - 1 capsule (20 mg) par jour pendant 2 à 5 semaines (dans les cas résistants, jusqu'à 2 capsules par jour).

    Ulcère de l'estomac dans la phase d'exacerbation et œsophagite érosive-ulcéreuse

    - 1-2 capsules par jour pendant 4-8 semaines.

    Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, causé par l'ingestion d'AINS - 1 capsule par jour pendant 4-8 semaines.

    Éradication Helicobacter pylori - utiliser une thérapie "triple" pendant 1 semaine (oméprazole 20 mg, amoxicilline 1 g, clarithromycine 500 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 20 mg, clarithromycine 250 mg, métronidazole 400 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 40 mg une fois par jour, amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg - 3 fois par jour) ou "double" pendant 2 semaines (oméprazole 20-40 mg et amoxicilline 750 mg deux fois par jour; ou oméprazole 40 mg - une fois par jour et clarithromycine 500 mg - 3 fois par jour ou amoxicilline 0,75-1,5 g - 2 fois par jour).

    Traitement anti-rechute de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum

    - 1 capsule par jour.

    Traitement anti-rechute de l'oesophagite par reflux - 1 capsule par jour pendant une longue période (jusqu'à 6 mois).

    Syndrome de Zollinger-Ellison - la dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique, commençant habituellement à 60 mg par jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg par jour, dans ce cas, il est divisé en 2-3 doses.

    Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 20 mg.

    Effets secondaires:

    De la part du système digestif: diarrhée ou constipation, douleur abdominale, nausée, flatulence; rarement - une violation du goût, augmentation transitoire du niveau des enzymes "du foie", très rarement - la bouche sèche, chez les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - stomatite, hépatite (y compris la jaunisse), un dysfonctionnement du foie.

    Du système nerveux: chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes - maux de tête, vertiges, agitation, troubles du sommeil, dépression, chez les patients présentant des maladies hépatiques antérieures - encéphalopathie.

    Du système musculo-squelettique: dans certains cas, myalgie, arthralgie, myasthénie grave.


    De la part du système hématopoïèse: dans certains cas - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytopénie, pancytopénie.

    De la peau: rarement - une éruption cutanée et / ou des démangeaisons, dans certains cas - la photosensibilisation, l'exsudation multiforme de l'érythème, l'alopécie.

    Réactions allergiques urticaire, angioedème, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle, choc anaphylactique.

    Autre: rarement - malaise, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, gynécomastie, formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (bénin, réversible).

    Surdosage:

    Symptômes: troubles de la vision, somnolence, agitation, maux de tête, transpiration accrue, sécheresse de la bouche, nausées, tachycardie, arythmie. Traitement: symptomatique.Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

    Interaction:

    En relation avec une augmentation du pH de l'estomac oméprazole peut réduire l'absorption de l'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole et du kétoconazole.

    Il peut réduire l'excrétion et augmenter la concentration de diazépam, anticoagulants d'action indirecte, la phénytoïne, ce qui dans certains cas nécessite une réduction des doses de ces médicaments.

    Augmente l'effet inhibiteur sur le système hématopoïétique d'autres médicaments.

    Dans le même temps, l'utilisation prolongée d'oméprazole à la dose de 20 mg une fois par jour en association avec caféine, théophylline, piroxicam, diclofénac, naproxène, métoprolol, propranolol, éthanol, cyclosporine, lidocaïne, quinidine et estradiol ne conduit pas à un changement de leur concentration plasmatique.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement il est nécessaire d'exclure la présence du procès malin (particulièrement avec l'ulcère de l'estomac), puisque le traitement, en masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 20 mg.

    Prendre de l'oméprazole en même temps que de la nourriture n'affecte pas son efficacité.
    Forme de libération / dosage:

    Capsules 20 mg.

    Emballage:

    10 capsules par bande de papier d'aluminium. 1 ou 3 bandes dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.


    Conditions de stockage:

    À sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013362 / 01
    Date d'enregistrement:10.06.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pléthiko Pharmaceuticals Co., Ltd. Pléthiko Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2010
    Instructions illustrées
      Instructions
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