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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour suspension pour administration orale.
    Composition:Chaque sachet contient:
    substance active: l'oméprazole 20 mg,
    Excipients: hydrogénocarbonate de sodium 1680 mg, xylitol 2000 mg, saccharose 2070 mg, sucralose 30 mg, gomme de xanthane 55 mg, arôme de menthe poivrée 30 mg.
    La description:

    Poudre du blanc à presque blanc avec l'odeur de la menthe.

    Groupe pharmacothérapeutique:Le fer de la sécrétion de l'estomac est un agent réducteur - un inhibiteur de la pompe à protons
    ATX: & nbsp

    A.02.B.C.01   Oméprazole

    Pharmacodynamique:

    Inhibiteur spécifique de la pompe à protons: inhibe l'activité de la H + / K + -ATPase dans les cellules pariétales de l'estomac, bloquant le stade final de la sécrétion d'acide chlorhydrique, réduisant ainsi la production d'acide.

    L'oméprazole est un promédicament et est activé dans l'environnement acide des tubules sécrétoires des cellules pariétales de l'estomac.

    L'effet est dose-dépendant et fournit une inhibition efficace de la sécrétion basale et stimulée d'acide, indépendamment de la nature du facteur stimulant.

    L'élimination des brûlures d'estomac après la prise du médicament se produit dans les 30 minutes. L'inhibition de 50% de la sécrétion maximale d'acide chlorhydrique dure 24 heures.

    Une dose unique par jour permet une suppression rapide et efficace de la sécrétion gastrique jour et nuit, atteignant son maximum après 4 jours de traitement et disparaissant au bout de 3-4 jours après la fin de l'admission. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient un pH intragastrique supérieur à 3 pendant 17 heures.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée; temps d'atteindre la concentration maximale (TCmax), en moyenne, 30 min (10-90 min), la biodisponibilité - 30-40% (avec l'insuffisance hépatique augmente à près de 100%); possédant une lipophilie élevée, pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, la communication avec les protéines plasmatiques - 95% (albumine et acide alpha-1 glycoprotéine). La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 0,5-1 heure (pour l'insuffisance hépatique - 3 heures); la clairance plasmatique totale est de 0,3 à 0,6 l / min. Les changements de T1 / 2 pendant le traitement ne se produisent pas.

    Presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation du système enzymatique du cytochrome P450 (CYP), avec la formation de six métabolites pharmacologiquement inactifs (hydroxyomeprazole, dérivés sulfurés et sulfoniques, etc.) Une partie importante du métabolisme de l 'oméprazole dépend de l' isoforme spécifique polymorphiquement exprimée. CYP2C19 (S-mephénytoin hydroxylase), responsable de la formation de l'hydroxyomeprazole, le principal métabolite plasmatique. Est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19.

    Excrétion rénale (70-80%) et avec la bile (20-30%). En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente.

    Les indications:

    - brûlures d'estomac et autres symptômes associés au reflux gastro-œsophagien (RGO);

    - formes non érosives et érosives (reflux-oesophagite) du RGO;

    - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (y compris, la prévention des rechutes);

    - éradication Helicobacter pylori chez les patients infectés présentant un ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (dans le cadre d'un traitement combiné);

    - NSAID-gastropatnja;

    - états hypersécrétoires (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères de stress du tractus gastro-intestinal, adénomatose polyendocrine, mastocytose systémique).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, intolérance au fructose, carence en sucre / isomaltase, malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de saccharose dans la composition du médicament), enfance, grossesse, allaitement.

    Le médicament ne doit pas être utilisé conjointement avec l'atazanavir et le nelfinavir.

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale et / ou hépatique.

    Grossesse et allaitement:
    Dosage et administration:
    A l'intérieur, 30 minutes avant de manger. Verser le contenu du sachet dans une tasse, ajouter 1-2 cuillères à soupe d'eau (ne pas utiliser d'autres liquides ou produits alimentaires!), Bien remuer jusqu'à obtenir une suspension uniforme et boire immédiatement. Si nécessaire, vous pouvez boire une petite quantité d'eau.

    Pour un soulagement rapide des symptômes de brûlures d'estomac, une dose unique de 20 mg de la drogue est suffisante.

    Les patients atteints de RGO non érosif - 20 mg 1 fois / jour pendant 4 semaines.

    Les patients atteints de forme érosive de reflux gastro-œsophagien (reflux gastro-œsophagite) - 20 mg 2 fois / jour pendant 4-8 semaines, en fonction de la gravité de l'œsophagite. Pour prévenir l'exacerbation de l'œsophagite par reflux - 20 mg / jour, la durée du traitement d'entretien est déterminée individuellement.

    Lorsque l'exacerbation de l'ulcère gastrique ou ulcère duodénal 12, non associée à Helicobacter pylori - 20 mg le matin 1 fois par jour pendant 4-8 semaines.

    Pour éradication Helicobacter pylori utiliser la thérapie dans diverses combinaisons: dans les 7-14 jours oméprazole 20 mg, amoxicilline 1 g, clarithromycine 500 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 20 mg, clarithromycine 500 mg, métronidazole 500 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 20 mg 2 fois / jour, préparations de bismuth à la dose de 120 mg 4 fois / jour, métronidazole 500 mg 3 fois par jour et tétracycline 500 mg 4 fois par jour.

    Pour la prévention de l'ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum - 20 mg le matin 1 fois par jour pendant 4-8 semaines.

    Pour le traitement des AINS-gastropathies - 20 mg 2 fois / jour. pour 4-6 semaines, pour la prophylaxie - 20 mg / jour pour la période d'utilisation d'AINS chez les patients présentant des facteurs de risque pour le développement des AINS-gastropathie.

    Aux conditions hypersécrétoires - selon 20 мг le matin 1 fois / sout dans 4-8 semaines.

    Dans le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, les doses sont choisies individuellement, en fonction de l'état clinique. La dose initiale recommandée est de 60 mg par jour. Chez la plupart des patients, la condition est correctement contrôlée dans la gamme de dose de 20-120 mg. Si vous avez besoin d'une dose de plus de 80 mg, vous devez le diviser en 2 injections.

    Chez les patients âgés et avec une insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. En cas d'insuffisance hépatique, une dose quotidienne de 20 mg peut être suffisante.

    Effets secondaires:

    Dans de rares cas, les réactions secondaires suivantes, habituellement réversibles, peuvent survenir.

    La fréquence des effets secondaires est classée en fonction de l'incidence du cas: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 à <1/10), rarement (> 1/1000 à <1/100), rarement de> 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    De l'hématopoïèse: rarement - leucopénie, thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose, pancytopénie.

    De la part du système digestif: souvent - diarrhée ou constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences; rarement - augmentation de l'activité des enzymes "du foie", les désordres du goût; très rarement - bouche sèche, stomatite, candidose de la muqueuse gastro-intestinale. chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse); très rarement - insuffisance hépatique, incl. avec le développement de l'encéphalopathie (chez les patients ayant des antécédents de maladie du foie).

    Du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, paresthésie, somnolence; rarement - un trouble du goût.

    Troubles mentaux: rarement insomnie; rarement - agitation, confusion, dépression; très rarement, agression, hallucinations.

    Depuis les organes des sens: rarement - vertige; rarement - vision floue.

    Du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie; très rarement - faiblesse musculaire.

    De la peau: rarement - dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire; rarement alopécie, photosensibilisation; très rarement - érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Réactions allergiques rarement des réactions d'hypersensibilité, y compris de la fièvre, un angioedème et des réactions anaphylactiques (y compris un choc anaphylactique).

    Du système génito-urinaire et reproducteur: rarement - néphrite interstitielle, très rarement - gynécomastie.

    Troubles métaboliques: rarement - hyponatrémie; très rarement - hypomagnésémie.

    Autre: rarement - malaise, œdème périphérique, rarement - bronchospasme, augmentation de la transpiration.

    Surdosage:

    Symptômes: maux de tête, étourdissements, confusion, confusion, tachycardie, arythmie, vision floue, somnolence, sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, flatulence.

    Traitement: symptomatique. Si nécessaire - lavage gastrique, Charbon actif. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

    Interaction:

    En raison d'une diminution de l'acidité du suc gastrique dans le traitement par l'oméprazole, l'absorption d'autres médicaments peut diminuer ou augmenter (LC), le mécanisme d'absorption dépend du pH du suc gastrique.

    Réduit l'absorption du kétoconazole et de l'itraconazole.

    Augmente l'absorption de la digoxine. L'utilisation conjointe de l'oméprazole à la dose de 20 mg 1 fois par jour et de la digoxine augmente la biodisponibilité de la digoxine d'environ 10%.

    Il a été montré que oméprazole interagit avec certains antirétroviraux AC. Les mécanismes et la signification clinique de ces interactions ne sont pas toujours connus. Une augmentation du pH dans l'estomac avec un traitement à l'oméprazole peut affecter l'absorption des médicaments antirétroviraux. Il est également possible d'interagir au niveau des isoenzymes CYP2C19. Lorsqu'il est combiné avec l'oméprazole et les médicaments antirétroviraux, tels que atazanavir et nelfinavir, dans le contexte de la thérapie avec l'oméprazole, il y a une diminution de leur concentration dans le sérum. À cet égard, l'utilisation conjointe de l'oméprazole avec des médicaments athérétroviraux, tels que atazanavir et nelfinavir, Non recommandé.

    Avec l'utilisation simultanée de l'oméprazole et du saquinavir, une augmentation des concentrations de saquinavir dans le sérum sanguin.

    L'inhibiteur de l'oméprazole CYP2C19 - l'isoenzyme principale impliquée dans son métabolisme. L'utilisation conjointe omeprazole avec d'autres médicaments, dans le métabolisme duquel prend part l'isoenzyme CYP2C19, tels que le diazépam, phénytoïne, warfarine, d'autres antagonistes de la vitamine K et cilostazol, peut conduire à une diminution du métabolisme de ces médicaments.

    Il est recommandé de contrôler la concentration de phénytoïne dans le plasma avec l'application simultanée de phénytoïne et d'oméprazole; Dans certains cas, une réduction de la dose de phénytoïne peut être nécessaire. Dans le même temps, les patients à long terme phénytoïne, l'utilisation combinée de l'oméprazole à la dose de 20 mg 1 fois par jour n'a pas provoqué de modification de la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin.

    Lors de l'utilisation de l'oméprazole chez les patients recevant warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K, le contrôle de la relation internationale normalisée (INR) est nécessaire; dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire la dose de warfarine ou d'un autre antagoniste de la vitamine K. Dans le même temps, chez les patients prenant à long terme warfarine, l'utilisation combinée de l'oméprazole à la dose de 20 mg 1 fois par jour n'a pas entraîné de modification du temps de coagulation.

    L'utilisation de l'oméprazole dans une dose de 40 mg une fois par jour a conduit à une augmentation de la stachie et de la zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC) de cystostaxol de 18% et 26%, respectivement; pour l'un des métabolites actifs du cilostazol, l'augmentation était de 29% et 69%, respectivement.

    L'oméprazole n'affecte pas le métabolisme des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4, tel que, ciclosporine, lidocaïne, quinidine, variété, l'érythromycine et budésonide.

    Avec l'utilisation simultanée de l'oméprazole et du tacrolimus, il y avait une augmentation de la concentration de tacrolimus dans le sérum sanguin.

    Dans le métabolisme de l'oméprazole, les isozymes participent CYP2C19 et CYP3A4. L'utilisation combinée d'omeprazole et d'inhibiteurs d'isozyme CYP2C19 et CYP3A4, tel que, clarithromycine et voriconazole, peut conduire à une augmentation de la concentration d'oméprazole dans le plasma sanguin en ralentissant le métabolisme de l'oméprazole. L'utilisation combinée du voriconazole et de l'oméprazole a entraîné une augmentation de plus de deux fois AUC l'oméprazole, qui n'a toutefois pas nécessité de correction de la dose d'oméprazole.

    LS induisant des isoenzymes CYP2C19 et CYP3A4, tel que, rifampicine et les préparations de millepertuis parfumées, lorsqu'elles sont combinées avec l'oméprazole, peuvent entraîner une diminution de la concentration d'oméprazole dans le plasma sanguin en raison de l'accélération du métabolisme de l'oméprazole.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère de l'estomac), car le traitement, masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

    L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas son efficacité.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Omez® insta n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des machines.

    En raison du fait que pendant le traitement dasg avec Omez® insta, des étourdissements et une somnolence peuvent survenir, il faut faire attention lors de la conduite de véhicules et d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour la préparation d'une suspension pour administration orale.

    Emballage:Poudre pour la préparation d'une suspension pour administration par voie orale contenant 20 mg d'oméprazole. Pour 5.855 grammes de poudre dans un sac de matériau combiné (polyéthylène basse densité / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité / glassine). Par 5,10,20,30 sacs ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000014
    Date d'enregistrement:25.10.2010 / 16.11.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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