Omeprazole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: mannitol-39,6 mg, saccharose-63,7 mg, hydrogénophosphate de sodium-3,0 mg, laurylsulfate de sodium-0,8 mg, lactose-7,9 mg, carbonate de calcium-7,9 mg, hypromellose-20,4 mg, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle [1: 1 ] Dispersion de 30% [contient: laurylsulfate de sodium, polysorbate 80] - 58,2 mg, propylène glycol 1,9 mg, phtalate de diéthyle 5,8 mg, alcool cétylique 1, 7 mg, hydroxyde de sodium 0,3 mg, polysorbate 80 mg 0,7 mg, povidone 0,6 mg , dioxyde de titane E 171 0,4 mg, talc 0,1 mg;

gélules, gélatine dure - 63,0 mg:

corps: dioxyde de titane E 171 - 2.0 %, gélatine - jusqu'à 100%;

casquette: dioxyde de titane E 171 - 2,0%, colorant jaune quinoléine E 104 0,0249%, bleu breveté E 131 - 0,0285%, diamant noir noir E 151 0,0044%, gélatine jusqu'à 100 %.

La description:

Capsules № 2 de couleur blanche avec un couvercle de couleur verte. Le contenu des capsules est constitué de microgranules en forme de boule, recouvertes d'un revêtement blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:La sécrétion de fer de l'estomac est un agent réducteur - un inhibiteur de la pompe à protons

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

Inhibiteur de la pompe à protons, réduit la production d'acide - inhibe la H + / K + -ATPase des cellules pariétales de l'estomac et bloque le stade final de la sécrétion d'acide chlorhydrique.Le médicament est un promédicament et est activé dans l'environnement acide des tubules sécrétoires de les cellules pariétales de la muqueuse gastrique.

Réduit la sécrétion basale et stimulée quelle que soit la nature du stimulus. L'effet antisécrétoire après la prise de 20 mg se produit dans la première heure, un maximum après 2 heures Inhibition de 50% maximalela sécrétion dure 24 heures. Une dose unique par jour permet une suppression rapide et efficace de la sécrétion gastrique jour et nuit, atteignant son maximum après 4 jours de traitement et disparaissant au bout de 3-4 jours après la fin de l'admission. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient un pH intragastrique au niveau 3 pendant 17 heures.

Pharmacocinétique

L'oméprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 0,5-1 heure. La biodisponibilité est de 30-40% (avec une insuffisance hépatique augmente presque à 100%), ayant une lipophilie élevée, pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac. À la réception répétée la bioaccessibilité atteint 60-70% et dépend de la dose acceptée. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Oméprazole presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation du système enzymatique CYP2C19, avec la formation de 6 métabolites (hydroxyomeprazole, sulfure et dérivés sulfoniques et autres), pharmacologiquement inactifs. Est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19.

La demi-vie est de 0,5 à 1 heure (avec une insuffisance hépatique - 3 heures), la clairance est de 500 à 600 ml / min. Il est excrété principalement par les reins (70-80%), sous forme de métabolites et par la bile (20-30%). En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente.

Les indications:

- Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (y compris la prévention des rechutes);

- l'oesophagite par reflux;

- les états hypersécrétoires (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères de stress du tractus gastro-intestinal, adénomatose polyendocrine, mastocytose systémique);

- prévention de l'aspiration du contenu acide gastrique dans les voies respiratoires pendant l'anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn);

- les ulcères et l'érosion de l'estomac et du duodénum causés par l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;

- éradication Helicobacter pylori chez les patients infectés présentant un ulcère peptique et un ulcère duodénal (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indications

- Psensibilité accrue aux composants qui composent le médicament;

- carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose (due à la présence de saccharose et de lactose);

- l'âge d'enfant jusqu'à 18 ans;

- période de lactation.

Soigneusement:

Insuffisance rénale et / ou hépatique, diabète (dû à la présence de sucre dans le médicament).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de l'oméprazole pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

L'oméprazole pénètre dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

À l'intérieur, presser une petite quantité d'eau (immédiatement avant les repas ou pendant les repas). Les capsules sont habituellement prises le matin. Les capsules ne peuvent pas être mâchées.

Avec exacerbation de l'ulcère peptique, reflux-oesophagite, ulcères et érosions de l'estomac et du duodénum causés par l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens préparations, - 20 mg une fois par jour. Pour les patients souffrant d'œsophagite par reflux sévère, la dose est augmentée à 40 mg une fois par jour. Le cours du traitement pour l'ulcère duodénal est 2-3 semaines, si nécessaire - 4-5 semaines; avec ulcère peptique et œsophagite - 4-8 semaines. Les patients qui résistent au traitement avec d'autres médicaments antiulcéreux sont prescrits 40 mg une fois par jour. Le cours du traitement de l'ulcère peptique 12 semaines - 4 semaines, avec ulcère gastroduodénal et reflux œsophagite - 8 semaines. Pour la prévention des récidives de l'ulcère peptique - 10 mg une fois par jour.

Avec le syndrome de Zollinger-Ellison - 60 mg une fois par jour; si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg par jour (dans ce cas, il est prescrit en 2-3 séances). Prophylaxie du syndrome de Mendelssohn - 40 mg par heure avant la chirurgie (dans le cas d'une opération de plus de 2 heures, la dose nécessaire du médicament doit être ré-entrée).

Pour l'éradication Helicobacter pylori utiliser un schéma de traitement à trois composants (dans la semaine qui suit: oméprazole 20 mg, amoxicilline 1 g, clarithromycine 500 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 20 mg, clarithromycine 250 mg, métronidazole 400 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 40 mg une fois par jour, amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg - 3 fois par jour) ou un régime de traitement à deux composants (dans les 2 semaines suivantes: oméprazole 20-40 mg et amoxicilline 750 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 40 mg - une fois par jour et clarithromycine 500 mg - 3 fois par jour ou amoxicilline 0,75-1,5 g - 2 fois par jour).

Effets secondaires:

Du système digestif: diarrhée ou constipation, douleur abdominale, nausée, vomissement, flatulence, augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", troubles du goût, sécheresse de la muqueuse buccale, stomatite, chez les patients ayant une hépatite sévère antérieure - hépatite (y compris jaunisse), violation de le foie.

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie.

Du système nerveux: chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes - vertiges, maux de tête, agitation, dépression, chez les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, myasthénie, myalgie.

De la peau: éruption cutanée et / ou démangeaisons, photosensibilisation, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

Réactions allergiques: urticaire, angioedème, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

Autre: gynécomastie, malaise, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, bénigne, réversible).

Surdosage:

Symptômes: confusion, vision floue, somnolence, sécheresse de la bouche, céphalée, nausée, tachycardie, arythmie.

Traitement: conduite d'un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

L'hémodialyse n'est pas suffisamment efficace pour éliminer l'oméprazole de l'organisme en raison du degré élevé de sa liaison aux protéines plasmatiques.

Interaction:

Peut réduire l'absorption des esters de l'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole et du kétoconazole et d'autres médicaments (LC), l'absorption dépend de la valeur du pH.

Étant un inhibiteur du cytochrome P450, oméprazole peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, les anticoagulants de l'action indirecte, la phénytoïne (LC, qui sont métabolisés dans le foie par l'isoenzyme CYP2C19), que dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire les doses de cesC. Dans le même temps, l'utilisation à long terme d'oméprazole 20 mg une fois par jour en association avec caféine, théophylline, piroxicam, diclofénac, naproxène, métoprolol, propranolol, éthanol, cyclosporine, lidocaïne, quinidine et estradiol ne modifie pas leur concentration plasmatique.

Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative de l'oméprazole avec les préparations antiacides concomitantes.

Augmente l'effet inhibiteur sur le système hématopoïétique des autres LC.

Aucune interaction de l'oméprazole avec des antiacides concomitants n'a été notée. Les concentrations d'oméprazole et de clarithromycine dans le plasma augmentent avec l'utilisation combinée de ces médicaments.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère de l'estomac), car le traitement, masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament.

Les patients atteints de diabète doivent prêter attention à la teneur en sucre du médicament.Dans une capsule d'oméprazole contient 63,7 mg de saccharose (correspondant à 0,005 unités de pain (XE)).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Compte tenu des effets secondaires possibles du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes potentiellement dangereux.

Forme de libération / dosage:

Capsules 20 mg.

Emballage:

Pour 7 ou 10 capsules dans une boîte en maille de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laquée.

2 packs de contour de 7 capsules ou 3 packs contour de 10 capsules ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002300 / 01

Date d'enregistrement:29.01.2009 / 18.03.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

VALENTA PHARMACEUTICS, JSC Russie

Représentation: & nbspVALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Oméprazole (Oméprazole)