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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    Substance active:

    10 mg, 20 mg ou 40 mg d'oméprazole.

    Excipients:

    granulés de sucre (saccharose, amidon de maïs, eau purifiée), hypromellose, mannitol, hydrophosphate de sodium, laurylsulfate de sodium. talc, macrogol-6000, polysorbate- 80. dioxyde de titane, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle (1: 1), dispersion 30%, gélatine, eau purifiée, colorant jaune quinoléine (pour dosages de 10 et 20 mg), colorant indigo carmin doses de 10 et 40 mg).

    La description:

    Capsules 10 mg - capsules opaques solides avec un couvercle vert et un corps blanc, taille de la capsule - 3

    Capsules 20 mg - capsules opaques dures avec un couvercle et un corps jaune, taille de la capsule - 2

    Capsules 40 mg - capsules opaques solides avec un couvercle de couleur bleue et corps blanc, taille de la capsule - 0

    Contenu des capsules: Les microgranules sphériques sont blancs ou presque blancs avec une teinte jaunâtre de couleur.

    Groupe pharmacothérapeutique:un moyen de réduire la sécrétion des glandes de l'estomac - l'inhibiteur de la pompe à protons.
    ATX: & nbsp

    A.02.B.C.01   Oméprazole

    Pharmacodynamique:

    Médicament anti-ulcère, inhibiteur de la pompe à protons, réduit la production d'acide - inhibe l'activité de H++ ATPase dans les cellules pariétales de l'estomac et bloquant ainsi le stade final de la sécrétion d'acide chlorhydrique (HC1).Effet de l'oméprazole sur la dernière étape de la formation de HCI est dose-dépendante et assure une suppression efficace de la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du facteur stimulant.

    L'effet antisécrétoire après la prise de 20 mg se produit dans la première heure, le maximum

    - Après 2 heures, l'inhibition de 50% de la sécrétion maximale dure 24 heures. Une dose unique par jour assure une suppression rapide et efficace de la sécrétion gastrique jour et nuit, atteignant son maximum après 4 jours de traitement et disparaissant au bout de 3-4 jours après la fin de l'admission.

    En raison d'un apport oral unique de 20 mg de médicament, une diminution constante de l'acidité n'est pas inférieure à 80% pendant 24 heures chez les patients présentant un ulcère duodénal et une diminution moyenne de la concentration maximale de HCI après stimulation avec la pentagastrine. Chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal à 12 doigts

    L'ingestion de 20 mg de Cisagasta est maintenue dans le pH gastrique au niveau 3 pendant 17 heures.



    PharmacocinétiqueL'absorption est élevée, la biodisponibilité est de 30 à 40% .Après une consommation répétée augmente à 60%. L'apport alimentaire simultané n'affecte pas la biodisponibilité de l'oméprazole. Il a haut lyufiliyuyu, pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, se lie aux protéines plasmatiques d'environ 95% (albumine et alpha-glycoprotéine acide). La demi-vie (T1/2) - 0,5-1 heure. Il est presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation du système enzymatique du cytochrome P450 (CYP2C19) de éducation 6 métabolites (hydroxyomeprazole, sulfures et dérivés sulfoniques, etc.). pharmacologiquement inactif. C'est un inhibiteur du système enzymatique CYP2C19. Le médicament est excrété par les reins (70-80%) et par la bile (20-30%). En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité de l'oméprazole augmente presque jusqu'à 100%, la demi-vie est de 3 heures.
    Les indications:

    - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (y compris la prévention des rechutes);

    - des lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

    - éradication Hclicobacler pylori avec des lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum (dans le cadre d'une thérapie complexe);

    - l'oesophagite par reflux;

    - les états hypersécrétoires (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères de stress du tractus gastro-intestinal (GIT), adénomatose polyendocrine, mastonite systémique);

    - le reflux gastro-oesophagien (RGO);

    - dyspepsie associée à une acidité accrue;

    - prévention de l'aspiration du contenu acide de l'estomac avec l'anesthésie générale.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'oméprazole et aux autres composants du médicament, âge de l'enfant, grossesse, allaitement.

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale et / ou hépatique.

    Grossesse et allaitement:

    L'oméprazole n'est pas prescrit pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Capsules prendre à l'intérieur, ne pas mâcher, pressé une petite quantité de liquide. En cas de difficulté à avaler, ouvrir la capsule, dissoudre le contenu dans un verre d'eau et prendre la suspension obtenue pendant 30 minutes. Le contenu de la capsule ouverte ne doit pas être mâché.

    Habituellement, les capsules sont prises le matin juste avant les repas ou pendant les repas.

    Ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation - 20 mg je une fois par jour. Les patients qui résistent au traitement avec d'autres médicaments antiulcéreux sont prescrits 40 mg une fois par jour. Le cours du traitement est de 2-3 semaines, si nécessaire

    - 5-6 semaines.


    Ulcère de l'estomac dans la phase d'exacerbation, œsophagite érosive-ulcéreuse - sur 20-40 mg, je une fois par jour pendant 4-8 semaines.

    Traitement anti-rechute de l'ulcère peptique et de l'ulcère duodénal - 10-20 mg une fois par jour.

    Traitement anti-rechute de l'oesophagite par reflux - 10-20 mg une fois par jour pendant une longue période.

    L'AINS ulcères gastroduodénaux associés ou érosion 20 mg une fois par jour. Syndrome de reflux gastro-œsophagien symptomatique - La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Le médicament procure un soulagement rapide des symptômes du RGO. Si après 4 semaines de traitement les symptômes ne disparaissent pas, un examen supplémentaire du patient est recommandé.

    Dyspepsie associée à une augmentation de la production d'acide chlorhydrique - avec des brûlures d'estomac, un syndrome douloureux et / ou une sensation d'inconfort dans la région épigastrique, 20 mg une fois par jour sont prescrits. Si après 4 semaines de traitement les symptômes ne disparaissent pas, un examen supplémentaire du patient est recommandé.

    Syndrome de Zollinger-Ellison - la dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique, commençant habituellement à 60 mg par jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg par jour (dans ce cas, il est prescrit en 2-3 séances). Le traitement continue aussi longtemps que nécessaire.

    Prévention de l'aspiration du contenu de l'estomac acide dans l'anesthésie générale Attribuer 40 mg le soir à la veille de la chirurgie et le jour de l'opération, 2-6 heures avant son apparition.

    Pour éradication Helicobacter pylori utiliser un traitement «triple» (pendant 1 semaine: Cisagast 20 mg, amoxicilline 1 g, clarithromycine 500 mg - deux fois par jour; soit Cisagast 20 mg, clarithromycine 250 mg, métronidazole 400 mg - deux fois par jour; ou Cisagast 40 mg une fois par jour, amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg - 3 fois par jour).

    Si après le traitement, le test est Helicobacter pylori reste positif, le cours du traitement peut être répété.

    En cas de violation de la fonction rénale et chez les patients âgés, une correction du schéma posologique sera nécessaire.Avec l'insuffisance hépatique, fixez 10-20 mg une fois par jour.

    Effets secondaires:

    Dans de rares cas, les effets secondaires suivants, généralement réversibles, peuvent survenir:

    Du système digestif: diarrhée ou constipation, douleur abdominale, nausée, vomissement, flatulence; dans de rares cas - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, troubles du goût, dans certains cas - bouche sèche, stomatite, chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), un dysfonctionnement du foie.

    De l'hématopoïèse: dans certains cas - leucopénie,

    thrombocytopénie. agranulocytose. pancytopénie.

    Du système nerveux: chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes - vertiges, maux de tête, agitation, dépression, chez les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

    Du système musculo-squelettique: dans certains cas - arthralgie, myasthénie, myalgie.

    De la peau: rarement - une éruption cutanée et / ou des démangeaisons. dans certains cas - photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

    Réactions allergiques urticaire, angioedème, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

    Autre: rarement - gynécomastie, malaise, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, formation de kystes gastriques


    traitement à long terme (la conséquence de l'inhibition de la sécrétion de HC1 est bénigne, réversible).

    Surdosage:

    Symptômes: confusion, vision floue, somnolence, bouche sèche. mal de tête, nausée, tachycardie, arythmie.Traitement: symptomatique. Des doses orales uniques d'oméprazole administrées jusqu'à 400 mg n'ont causé aucun symptôme grave. Avec l'augmentation de la dose, le taux d'excrétion du médicament reste inchangé (cinétique du premier ordre). Il n'y a pas d'antidote spécifique. Une forte association avec les protéines (95%) exclut l'hémodialyse.

    Interaction:

    L'utilisation à long terme de l'oméprazole à la dose de 20 mg 1 fois par jour en association avec la caféine, la théophylline, le piroxicam, le diclofénac. naproxène, métoprolol, propranolol. l'éthanol, la cyclosporine, la lidocaïne, la quinidine et l'œstradiol n'ont pas entraîné de modification de leur concentration plasmatique.

    Aucune interaction avec les antiacides concomitants n'a été notée.

    Peut réduire l'absorption des esters de l'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole et du kétoconazole (oméprazole augmente le pH de l'estomac). Étant un inhibiteur du cytochrome P450 peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, des anticoagulants d'action indirecte, de la phénytoïne (médicaments qui sont métabolisés dans le foie par l'intermédiaire du cytochrome CYP2C19), qui, dans certains cas, peuvent nécessiter une réduction des doses de ces médicaments.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère gastrique), car un traitement, masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct. L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas son efficacité. Le médicament contient des glucides, qui doivent être pris en compte lors de la prescription d'oméprazole à des patients atteints de diabète sucré. 1 gélule du médicament à la dose de 10 mg contient 0,006 unités de pain (XE), à la dose de 20 mg - 0,0125 XE, selon la dose de 40 mg

    - 0,025 XE.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules de 10 mg. 20 mg et 40 mg.

    Emballage:Pour 7 capsules dans une plaquette thermoformée, 2 ou 4 plaquettes thermoformées avec notice d'utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:

    Liste B. Dans l'endroit sombre et sec à une température de jusqu'à 30 ° C!

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-010917/09
    Date d'enregistrement:31.12.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PRO.MED.CS Prague comme.PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Fabricant: & nbsp
    PRO.MED.CS Praha, a.s. République Tchèque
    Représentation: & nbspPRO.MED.CS Prague comme. PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.12.2009
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