Omez - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Substance active: oméprazole, 20 mg. Excipients: mannitol, lactose, laurylsulfate de sodium, hydrogénophosphate de sodium, saccharose, saccharose (25/30), hypromellose 6 cps. Enrobage: hypromellose 6 cps. Enduit entérique: copolymère d'acide méthacrylique (type C) (copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle), hydroxyde de sodium, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane.

La description:

Capsules de gélatine dure de taille "2" avec un corps incolore, un couvercle rose et des marques noires "OMEZ" sur les deux parties de la capsule. Le contenu de la capsule sont des granules de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:glandes de l'agent réducteur de sécrétion de l'estomac - inhibiteur de la pompe à protons

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

Inhibiteur spécifique de la pompe à protons: inhibe l'activité de la H + / K + -ATPase dans les cellules pariétales de l'estomac, bloquant le stade final de la sécrétion d'acide chlorhydrique, réduisant ainsi la production d'acide.

L'oméprazole est un promédicament et est activé dans l'environnement acide des tubules sécrétoires des cellules pariétales de l'estomac.

L'effet dépend de la dose et fournit une inhibition efficace de la sécrétion acide basale et stimulée, quelle que soit la nature du facteur stimulant. L'effet antisécrétoire après la prise de 20 mg se produit dans la première heure, un maximum après 2 heures. L'inhibition de 50% de la sécrétion maximale dure 24 heures.

Une dose unique par jour permet une suppression rapide et efficace de la sécrétion gastrique jour et nuit, atteignant son maximum après 4 jours de traitement et disparaissant au bout de 3-4 jours après la fin de l'admission. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient un pH intragastrique supérieur à 3 pendant 17 heures.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée, le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmah) - 0,5-3,5 h, la biodisponibilité - 30-40% (avec une insuffisance hépatique augmente à près de 100%); possédant une lipophilie élevée, pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, la connexion avec les protéines plasmatiques - 90-95% (albumine et acide alpha-1-glycoprotéine).

La demi-vie (T1/2) est d'environ 0,5-1 heure (avec insuffisance hépatique - 3 heures); la clairance plasmatique totale est de 0,3 à 0,6 l / min. Les changements de T1 / 2 pendant le traitement ne se produisent pas.

Presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation du système enzymatique du cytochrome P450 (CYP), avec la formation de six métabolites pharmacologiquement inactifs (hydroxyomeprazole, dérivés sulfurés et sulfoniques, etc.). Une partie importante du métabolisme de l'oméprazole dépend de l'isoforme spécifique polymorphiquement exprimée CYP2C19 (S-mephénytoin hydroxylase), responsable de la formation de l'hydroxyomeprazole, le principal métabolite plasmatique. Est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19.

Excrétion rénale (70-80%) et avec la bile (20-30%). En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente.

Les indications:

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal (y compris prévention des rechutes);

- Oesophagite par reflux

- Affections hyper-sécrétoires (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères de stress du tractus gastro-intestinal, adénomatose polyendocrine, mastocytose systémique);

- Éradication Helicobacter pylori chez les patients infectés présentant un ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (dans le cadre d'un traitement combiné);

- Les AINS sont la gastropathie.

Contre-indications

Hypersensibilité, âge de l'enfant, grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

A l'intérieur, pressé une petite quantité d'eau (le contenu de la capsule, vous ne pouvez pas mâcher), pour. 30 minutes avant les repas.

Avec l'exacerbation de l'ulcère peptique, reflux-oesophagite et NSAID-gastropathie - 20 mg une fois par jour. Pour les patients souffrant d'œsophagite par reflux sévère, la dose est augmentée à 40 mg une fois par jour. Le cours du traitement pour l'ulcère duodénal est 2-3 semaines, si nécessaire - 4-5 semaines; avec ulcère peptique et œsophagite - 4-8 semaines.

Les patients résistants au traitement par d'autres médicaments antiulcéreux sont prescrits à la dose de 40 mg / jour. Le cours du traitement de l'ulcère peptique de 12 ulcère duodénal - 4 semaines, avec ulcère peptique de l'estomac et reflux œsophagite - 8 semaines.

Avec le syndrome de Zollinger-Ellison, 60 mg; si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg / jour (dans ce cas, il est prescrit en 2-3 séances).

Prévention du syndrome de Mendelssohn - 40 mg pendant 1 heure avant la chirurgie (dans le cas d'une opération de plus de 2 heures, la dose nécessaire du médicament doit être ré-entrée).

Pour la prévention des récidives de l'ulcère peptique - 20 mg une fois par jour.

Pour l'éradication Helicobacter pylori utiliser une thérapie "triple" (dans un délai d'une semaine: oméprazole 20 mg, amoxicilline 1,0 g, clarithromycine 500 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 20 mg, clarithromycine 250 mg, métronidazole 400 mg - deux fois par jour; ou oméprazole 40 mg une fois par jour, amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg - 3 fois par jour) ou «double» (dans les 2 semaines suivantes: oméprazole 20-40 mg et amoxicilline 750 mg - deux fois par jour ou oméprazole 40 mg - une fois par jour et clarithromycine 500 mg - 3 fois par jour ou amoxicilline 0,75-1,5 g - 2 fois par jour).

Lorsque l'insuffisance hépatique est prescrite à 20 mg. En cas de perturbation de la fonction rénale et chez les patients âgés, la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:

De l'hématopoïèse: dans certains cas - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie.

De la part du système digestif: diarrhée ou constipation, douleur abdominale, nausée, vomissement, flatulence; dans de rares cas - augmentation de l'activité des enzymes "du foie", des troubles du goût; dans certains cas - bouche sèche, stomatite, chez les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), une violation de la fonction hépatique.

Du système nerveux: chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes - vertiges, maux de tête, agitation, dépression, chez les patients ayant une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

Du système musculo-squelettique: dans certains cas - arthralgie, myasthénie, myalgie.

De la peau: rarement - éruption cutanée et / ou démangeaisons, dans certains cas - photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

Réactions allergiques urticaire angioedème, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

Autre: rarement - gynécomastie, malaise, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, la formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

Surdosage:

Symptômes: confusion, vision floue, somnolence, bouche sèche, mal de tête, nausée, tachycardie, arythmie.

Traitement: symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

- Il peut réduire l'absorption des esters d'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole et du kétoconazole (oméprazole augmente le pH de l'estomac)

Étant des inhibiteurs du cytochrome P450, peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, les anticoagulants de l'action indirecte (warfarine), la phénytoïne (médicaments qui sont métabolisés dans le foie via le cytochrome CYP2C19), qui, dans certains cas, peuvent nécessiter une réduction des doses de ces médicaments.

Dans le même temps, l'utilisation à long terme d'oméprazole 20 mg une fois par jour en association avec caféine, théophylline, piroxicam, diclofénac, naproxène, métoprolol, propranolol, éthanol, cyclosporine, lidocaïne, quinidine et estradiol n'a pas modifié leur concentration plasmatique.

Les concentrations d'oméprazole et de clarithromycine dans le plasma sanguin augmentent au cours de l'administration orale simultanée de ces médicaments, tandis que les preuves de l'interaction de l'oméprazole avec le métronidazole et l'amoxicilline ne sont pas révélées.

Augmente l'effet inhibiteur sur le système hématopoïétique d'autres médicaments.

Aucune interaction avec les antiacides concomitants n'a été notée.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère de l'estomac), car le traitement, masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

L'admission simultanée avec de la nourriture n'affecte pas son efficacité.

Dans des cas particuliers, s'il y a des difficultés à avaler la capsule entière, le contenu de la capsule, après son ouverture soigneuse, peut être ajouté à la purée de pomme. Le contenu d'une capsule soigneusement et doucement mélangé avec une cuillère à soupe de purée de pomme molle. Le mélange préparé ne doit pas être conservé et doit être avalé immédiatement après la préparation, avec un verre d'eau. Le contenu de la capsule ne peut pas être mâché et détruit d'une autre manière.

L'impact sur la conduite et l'utilisation d'autres équipements.

Dans les dosages normaux, le médicament n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration de l'attention.

Forme de libération / dosage:

Capsules, 20 mg.

Emballage:10 capsules dans une bande d'aluminium. Par 3 bandes avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Liste B.

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N 015479/01

Date d'enregistrement:26.09.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

DR. LABORATOIRES DE REDDY, LTD. Inde

Représentation: & nbspDR REDDY'S LABORATORIS LTÉE DR REDDY'S LABORATORIS LTÉE Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.09.2012

Instructions illustrées

Instructions

Omez (Omez)