Omal - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

L'oméprazole réduit la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac en raison de l'inhibition spécifique de la pompe à protons dans les cellules pariétales. Avec un seul dosage par jour, le médicament agit rapidement et provoque un blocage acide dans l'estomac.

L'oméprazole est une base faible, concentrée et convertie en une forme active dans l'environnement acide des tubules sécrétoires des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, où elle inhibe l'enzyme H⁺-À⁺-ATPase (pompe à protons).

Le médicament a un effet dose-dépendant sur le stade final de la synthèse acide et inhibe à la fois la sécrétion d'acide basale et stimulée dans l'estomac, quelle que soit la nature du stimulus. L'effet antisécrétoire est maintenu pendant 24 heures.Le degré d'oppression de la sécrétion d'acide chlorhydrique est proportionnel à l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC), mais ne dépend pas de la concentration immédiate d'oméprazole dans le plasma sanguin.

Pharmacocinétique

Le volume de distribution est d'environ 0,3 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 97%. Il est soumis à un métabolisme complet impliquant le système du cytochrome P450 (CYP). La partie principale est métabolisée avec la participation de l'isoenzyme polymorphe CYP 2C19, qui est responsable de la formation du principal métabolite de l'hydroxyomeprazole. Le métabolisme du reste est effectué par l'isoenzyme CYP 3A4 avec la formation d'oméprazole sulfone. Les métabolites n'ont pas d'effet significatif sur la sécrétion d'acide dans l'estomac. La demi-vie après l'administration intraveineuse est de 40 minutes et ne change pas avec un traitement prolongé. Environ 80% de la dose d'oméprazole est excrétée par les reins, le reste est excrété par l'intestin, principalement par la bile. Le métabolisme de l'oméprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique est ralenti, ce qui entraîne une augmentation AUC. Chez les patients ayant une fonction rénale réduite, la pharmacocinétique, y compris la biodisponibilité systémique et le taux d'excrétion, demeure inchangée. Le taux de métabolisme de l'oméprazole chez les patients âgés est quelque peu réduit.

Les indications:

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal (y compris la prévention des rechutes);

- lésions érosives et ulcératives de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe);

- lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

- prévention des ulcères de stress;

- oesophagite par reflux;

- reflux gastro-oesophagien symptomatique (RGO);

- Syndrome de Zollinger-Ellison.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'oméprazole ou à d'autres composants du médicament;

- utilisation simultanée avec l'erlotinib, le posaconazole, le nelfinavir et l'atazanavir;

- la période d'allaitement maternel;

- Enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies pour cette forme posologique).

Soigneusement:

- Insuffisance rénale;

- insuffisance hépatique;

- l'ostéoporose;

- grossesse;

- utilisation simultanée avec le clopidogrel, l'itraconazole, la warfarine, le cilostazol, le diazépam, la phénytoïne, le saquinavir, le tacrolimus, la clarithromycine, le vorikanazole, la rifampicine, les préparations de millepertuis parfumées.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où l'utilisation prévue pour la mère est un risque potentiel pour le fœtus.

L'oméprazole est excrété dans le lait maternel. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre le médicament.

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie intraveineuse à la dose de 40 mg une fois par jour dans les cas où l'administration orale du médicament n'est pas possible.

Syndrome de Zollinger-Ellison

La dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique, commençant habituellement à 60 mg par jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg par jour, en le divisant en deux injections.

La durée du traitement dans chaque cas est déterminée par le médecin en fonction de l'état du patient.

Préparer une solution pour l'administration intraveineuse un flacon contenant une dose unique de 40 mg d'omeprazole lyophilisé est dilué avec 10 ml d'eau stérile pour injection. La solution résultante à une concentration de 4 mg / ml lentement (plus de 5 minutes) est administrée par voie intraveineuse.

Pour la préparation de la solution de perfusion un flacon contenant une dose unique de 40 mg est dissous dans 100 ml de 0,9% solution de chlorure de sodium ou 100 ml d'une solution à 5% de glucose. L'utilisation d'autres solutions n'est pas autorisée. La perfusion doit être effectuée dans les 20-30 minutes.

La solution reconstituée est utilisée pendant 3 heures à compter de la préparation, la solution non utilisée est détruite.

La congélation de la solution reconstituée n'est pas autorisée.

Effets secondaires:

Du système digestif: douleur abdominale, constipation, diarrhée, flatulence, nausées, vomissements, bouche sèche, stomatite, candidose gastro-intestinale, colite microscopique, augmentation transitoire de l'activité des «enzymes hépatiques», une violation de la fonction hépatique, hépatite, insuffisance hépatique.

Du système nerveux: encéphalopathie chez les patients présentant une insuffisance sévère antérieure de la fonction hépatique, maux de tête, vertiges, paresthésies, insomnie, somnolence, altération du goût, confusion, état d'excitation, dépression, agressivité, hallucinations.

Des organes de l'audition: vertige.

Du côté du système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie, faiblesse musculaire, fractures de la hanche, os du poignet, vertèbres.

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie.

De la peau: prurit, œdème périphérique, éruption cutanée, dermatite, urticaire, alopécie, photosensibilité, érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Réactions allergiques: néphrite interstitielle, angioedème, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, bronchospasme.

Autre: déficience visuelle, gynécomastie, faiblesse générale, augmentation de la transpiration, hyponatrémie, hypomagnésémie.

Surdosage:

Symptômes: confusion, vision floue, somnolence, bouche sèche, mal de tête, nausée, tachycardie, arythmie.

Traitement: symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Peut réduire l'absorption des esters de l'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole, du posaconazole et du kétoconazole (oméprazole augmente le pH de l'estomac).

Il peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, les anticoagulants de l'action indirecte, la phénytoïne, qui dans certains cas peuvent nécessiter une réduction des doses de ces médicaments.

L'utilisation combinée de l'oméprazole avec le nelfinavir et l'atazanavir entraîne une diminution de leur concentration dans le plasma sanguin.

L'utilisation de l'oméprazole en association avec le saquinovir / ritoninavir a entraîné une augmentation de la concentration de saquinovir dans le plasma sanguin, ce qui s'est accompagné d'une bonne tolérance chez les patients infectés par le VIH.

L'oméprazole peut augmenter la biodisponibilité de la digoxine et l'efficacité du clopidogrel.

L'utilisation du tacrolimus en association avec l'oméprazole peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin.

Clarithromycine et voriconazole peut provoquer une augmentation du niveau d'oméprazole dans le plasma sanguin en raison d'une diminution du taux métabolique.

La rifampicine et les préparations de millepertuis peuvent entraîner une diminution de la concentration d'oméprazole dans le plasma sanguin en raison de l'accélération du métabolisme de l'oméprazole.

L'oméprazole inhibe l'isoenzyme CYP2C19 - l'isoenzyme principale impliquée dans son métabolisme.L'utilisation simultanée de l'oméprazole avec d'autres médicaments, dans le métabolisme duquel participe l'isoenzyme CYP2C19, tels que le diazépam, warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K, phénytoïne et cilostazol, peut conduire à un ralentissement du métabolisme de ces médicaments.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère gastrique), car un traitement, masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

Cinq jours avant la mesure CgA le traitement par l'oméprazole doit être arrêté.

Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une légère augmentation du risque de maladies infectieuses du tractus gastro-intestinal.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse, 40 mgs.

Emballage:

40,0 mg d'oméprazole par flacon de verre photoprotecteur USP (type 1), scellé avec un bouchon en caoutchouc de couleur grise et un couvercle en aluminium (en cours d'exécution) avec un couvercle en plastique.

1 bouteille par carton avec instructions d'utilisation

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003416

Date d'enregistrement:18.01.2016

Date d'expiration:18.01.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMGID CJSCFARMGID CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

LYKA LABS, Ltd. Inde

Représentation: & nbspPharmgid, OOOPharmgid, OOO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Omal (Omal)