Omeprazole Stada - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: granules d'oméprazole - 233 mg, en termes d'oméprazole - 20 mg; Excipients: mannitol - 39,61 mg, saccharose - 63,5 mg, hydrogénophosphate de sodium

- 2,96 mg, laurylsulfate de sodium 0,79 mg, lactose 7,9 mg, carbonate de calcium 7,9 mg, hypromellose hydroxypropylméthylcellulose 20,39 mg, acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle [1: 1] 58, 25 mg, propylène glycol 1,9 mg, phtalate de diéthyle 5,83 mg, alcool cétylique 1,75 mg, hydroxyde de sodium 0,35 mg, polysorbate 80 (jumeau 80) 0,7 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) 0, 61 mg, dioxyde de titane 0,42 mg, talc 0,14 mg; capsules de gélatine dure n ° 1: gélatine, dioxyde de titane, colorant jaune soleil [E 110].

La description:

capsules de gélatine dure numéro 1 orange. Contenu des capsules - blanc ou blanc avec une nuance crémeuse de boulettes sphériques de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:un médicament qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac - l'inhibiteur de la pompe à protons

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

L'oméprazole inhibe l'enzyme H * / K⁺-AT Phase ("pompe à protons") dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque ainsi le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique.Ceci conduit à une diminution de la sécrétion basale et stimulée, indépendamment

de la nature stimulus. Après une dose unique de la drogue dans l'action

l'oméprazole survient dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est obtenu par 2 h. Une réception unique par jour fournit un rapide et

suppression efficace de la sécrétion gastrique jour et nuit, atteignant son maximum sur le fond du traitement de cours après 4 jours. Après l'arrêt du médicament, l'activité sécrétoire est complètement rétablie après 3-5 jours. Chez les patients présentant un ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient un pH intragastrique à 3,0 pendant 17 heures. Avec le retrait du médicament, il n'y a pas de syndrome "ricochet".

Pharmacocinétique

L'oméprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (TIG), la concentration maximale dans le plasma est atteinte après 0,5-3,5 heures. Le taux d'absorption ne dépend pas de l'apport alimentaire. La biodisponibilité est de 30-40% (chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques, la biodisponibilité du médicament est augmentée à 100%). Liaison avec

protéines plasmatiques - 90-95 %. La demi-vie du plasma est de 0,5-1 h et ne change pas avec l'admission prolongée (pour l'insuffisance hépatique - 3 h).

L'oméprazole est presque entièrement métabolisé dans le foie avec la participation du système enzymatique des cytochromes CYP2C19 et CYP3A4 avec la formation de 6 métabolites (hydroxyomeprazole, dérivés sulfurés et sulfoniques, etc.), pharmacologiquement inactif. Il est excrété principalement par les reins (70-80%) et la bile (20-30%) sous la forme de métabolites. En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente.

Les indications:

Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum (y compris la prévention des rechutes), reflux-oesophagite, états hypersécrétoires (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères de stress du tractus gastro-intestinal, adénomatose polyendocrine, mastocytose systémique). Prévention de l'aspiration du contenu acide de l'estomac dans les voies respiratoires pendant l'anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Gastropathie associée à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Éradication Helicobacter pylori chez les patients infectés présentant un ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (dans le cadre d'une polythérapie).

Contre-indicationsHypersensibilité à la drogue, l'âge des enfants; carence en lactase, carence en sucre / isomaltase, intolérance au lactose, intolérance au fructose, malabsorption du glucose galactose (la préparation contient du lactose et du saccharose); utilisation simultanée avec l'atazanavir et le nelfinavir.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Pendant l'allaitement, il est nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre le médicament.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pressé avec une petite quantité d'eau, (le contenu de la capsule ne peut pas être mâché), il est recommandé de le prendre le matin sur un estomac vide ou immédiatement avant de manger (réception avec de la nourriture est possible).

Ulcère peptique du duodénum dans la phase d'exacerbation - 1 capsule (20 mg) une fois par jour pendant 2 à 4 semaines.

Ulcère de l'estomac dans la phase d'exacerbation et œsophagite érosive-ulcéreuse - 1 capsule par jour pendant 4-8 semaines. Pour les patients présentant une œsophagite par reflux sévère, la dose est augmentée à 2 capsules 1 fois par jour.

Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal causées par la prise d'AINS

- 1 capsule par jour pendant 4 semaines.

Ulcère duodénal, ulcère gastro-duodénal - 1 capsule par jour pendant 4 semaines.

Éradication Helicobacter pylori - un régime de traitement à trois composants pendant une semaine (oméprazole 20 mg, amoxicilline 1 g et clarithromycine 500 mg deux fois par jour; ou oméprazole 20 mg, métronidazole 400 mg et clarithromycine 250 mg deux fois par jour; ou oméprazole 40 mg une fois par jour, amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg trois fois par jour); un régime de traitement à deux composants pendant 2 semaines (oméprazole 20-40 mg et amoxicilline 750 mg - 1 g deux fois par jour; ou, oméprazole 40 mg une fois par jour et clarithromycine 500 mg trois fois par jour).

Traitement anti-rechute de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum - 1 capsule par jour.

Contraceptif traitement oesophagite par reflux 1 capsule par jour pour

longtemps (la sécurité et l'efficacité du traitement d'entretien pendant 12 mois ont été prouvées).

Syndrome de Zolliiger-Ellison - la dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique, en commençant habituellement à partir de 60 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose est augmentée à 80-120 mg / jour, dans ce cas il est divisé en 2 doses divisées.Le traitement est poursuivi selon les indications cliniques (l'administration à long terme est possible - jusqu'à 5 ans).

Dyspepsie dépendant de l'acide - 1 capsule 1 fois par jour pendant 2 à 4 semaines.

Prévention du syndrome de Mendelssohn - 2 capsules 1 heure avant l'opération (dans le cas d'une opération de plus de 2 heures, la dose nécessaire du médicament doit être réinsérée).

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière ne doit pas dépasser 20 mg.

Les patients présentant une insuffisance rénale ne sont pas tenus d'ajuster la dose.

Les patients plus âgés ne sont pas tenus d'ajuster la dose.

Effets secondaires:

La classification des réactions défavorables indésirables selon la fréquence du développement: souvent - 1-10%, pas souvent-0.1-1%, rarement-0.01 -0.1%.

Du système digestif: souvent - diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences; pas souvent - une augmentation transitoire de l'activité des enzymes "du foie"; rarement - désordres du goût, sécheresse de la muqueuse buccale, stomatite, manque d'appétit, chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris jaunisse), dysfonction hépatique, candidose du tractus gastro-intestinal, formation de kystes gastriques glandulaires traitement à terme (la conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

Du système nerveux central et périphérique: souvent - mal de tête; pas souvent - vertiges, paresthésie, somnolence, insomnie; rarement - confusion réversible, agitation, agressivité, dépression et hallucinations (principalement chez les patients souffrant de graves maladies somatiques concomitantes), chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - encéphalopathie.

Du système musculo-squelettique: rarement - faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

Du côté des corps hématopoïèse: rarement - leucopénie, thrombocytopénie;

agranulocytose, pancytopénie.

De la peau: pas souvent - éruption cutanée et / ou démangeaisons, rarement - photosensibilisation, érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, alopécie, nécrolyse épidermique toxique.

Réactions allergiques pas souvent - urticaire, rarement - angioedème, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

Du système génito-urinaire: rarement - hématurie, protéinurie, infection des voies urinaires.

Du système endocrinien: rarement - gynécomastie.

Autre: pas souvent - malaise, rarement - déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, hyponatrémie.

Surdosage:

Symptômes: confusion, vision trouble, somnolence, sécheresse de la muqueuse buccale, mal de tête, agitation, augmentation de la transpiration, nausées, tachycardie, arythmie.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique (lavage gastrique, prise de charbon actif). L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

L'oméprazole ralentit le métabolisme des médicaments métabolisés par les enzymes du système cytochrome P450. Il peut augmenter la concentration dans le plasma sanguin du diazépam, de la carbamazépine, de la nifédipine, de l'aminophénazone, de la phénytoïne et de la warfarine, ce qui, dans certains cas, peut nécessiter une réduction des doses de ces médicaments. Augmente le niveau de tacrolimus dans le sang.

L'oméprazole à la dose de 80 mg réduit l'efficacité du clopidogrel (réduit la concentration du métabolite actif du clopidogrel dans le plasma sanguin).

Renforce l'action des coumarines et de la diphénine.

En cas d'utilisation simultanée, la concentration de clarithromycine et d'oméprazole dans le plasma sanguin peut augmenter.

L'utilisation à long terme d'oméprazole à 20 mg une fois par jour en association avec la caféine, la théophylline, le piroxicam, le diclofénac, le naproxène, l'amoxicilline, le métoprolol, le propranolol, l'éthanol cyclosporine, la lidocaïne, la quinidine et l'estradiol n'a pas modifié leur concentration plasmatique.

Aucune interaction avec les antiacides concomitants n'a été notée.

Modifie la biodisponibilité de tout médicament, dont l'absorption dépend de la valeur du pH (ralentit l'absorption de l'ampicilline, de l'itraconazole, du kétoconazole, des sels de fer). La réception simultanée avec atazanavir conduit à une réduction de la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" atazanavir de 76%, la concentration maximale de la drogue dans le sang - de 72%, la concentration minimale - de 79%.

Instructions spéciales:

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère gastrique), car un traitement, masquant les symptômes, peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

L'admission simultanée avec de la nourriture n'est pas affectée par son efficacité.

S'il y a des difficultés à avaler toute la capsule, vous pouvez en avaler le contenu après avoir ouvert ou dissous la capsule, et il est également possible de mélanger le contenu de la capsule avec un liquide légèrement acidifié (jus, yogourt) 30 minutes.

Lorsque l'on prescrit un médicament à des patients atteints de diabète sucré, il faut garder à l'esprit que

Chaque capsule contient 63,5 mg de saccharose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament doit être utilisé avec prudence par les personnes qui utilisent des véhicules ou d'autres mécanismes, ce qui est associé à un risque d'effets secondaires du système nerveux.

Forme de libération / dosage:

Capsules entériques en solution 20 mg.

Emballage:

10 capsules dans une boîte de cellules de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium.

1,2, 3, 5, 8 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002483 / 01

Date d'enregistrement:25.04.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

SKOPINSKY FARM ZAVOD, LLC Russie

Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.03.2013

Instructions illustrées

Instructions

Omeprazole Stada (Omeprazole Stada)