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  • Forme de dosage: & nbsp

    lyophilisat pour solution pour perfusion

    Composition:

    Une bouteille contient:

    Substance active:

    Oméprazole 40 000 mg Excipients:


    1N solution d'hydroxyde de sodium 0,132 ml, édétate disodique 1 000 mg, eau pour injection q.s.* 2 000 ml sont retirés pendant la lyophilisation

    La description:

    masse lyophilisée de couleur blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:un moyen de réduire la sécrétion des glandes de l'estomac - un inhibiteur de la pompe à protons.
    ATX: & nbsp

    A.02.B.C.01   Oméprazole

    Pharmacodynamique:

    Inhibe l'enzyme H + K + ATP-ase ("pompe à protons") dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque le dernier stade de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cela conduit à une diminution du niveau de sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. Après une seule administration du médicament, l'effet pharmacologique persiste pendant 24 heures.

    Pharmacocinétique

    La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95%. Oméprazole presque complètement métabolisé dans le foie. C'est un inhibiteur du système enzymatique CYP2C19. La demi-vie après l'administration intraveineuse est de 40 minutes et ne change pas avec un traitement prolongé.Excrétion rénale (70-80%) et avec la bile (20-30%): dans l'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine.

    Les indications:

    - Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

    - Oesophagite par reflux

    - Lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ulcères de stress;

    - Lésions érosives-ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori (en combinaison avec des antibiotiques, dans le cadre d'une thérapie complexe);

    - Le syndrome de Zollinger-Ellison;

    Prévention de l'ingestion de contenu gastrique acide dans les voies respiratoires pendant l'anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).
    Contre-indications

    Hypersensibilité à la drogue, l'âge des enfants, l'allaitement.

    Soigneusement:

    insuffisance rénale et / ou hépatique.

    Grossesse et allaitement:

    Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament aux femmes enceintes. Le traitement est indiqué dans les cas où l'effet bénéfique potentiel du médicament sur le corps de la mère justifie le risque pour le fœtus. Pendant le traitement, l'allaitement n'est pas recommandé.

    Dosage et administration:

    S'il n'est pas possible d'administrer un traitement par voie orale à des patients présentant des ulcères d'estomac et des ulcères duodénaux ou une œsophagite par reflux, l'administration intraveineuse d'Ultop doit être administrée à la dose de 40 mg une fois par jour. Les patients présentant le syndrome de Zolinger-Ellison sont recommandés l'administration intraveineuse initiale d'Ultopa à une dose de 60 mgs par jour. Les doses sont sélectionnées individuellement, parfois une dose plus élevée est requise. Si la dose quotidienne dépasse 60 mg, la dose doit être divisée en deux injections.

    La solution pour perfusion d'Ultop est administrée par perfusion intraveineuse pendant 20 à 30 minutes. Il est recommandé d'injecter la solution pour perfusion immédiatement après sa préparation. Patients atteints d'insuffisance rénale - il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. Patients atteints d'insuffisance hépatique - la demi-vie de l'oméprazole est plus longue, il est recommandé de réduire la dose quotidienne à 10-20 mg.

    Aux patients d'âge avancé aucun ajustement de dose n'est requis.

    Préparation de la solution de perfusion Ultop. *

    Dissoudre la poudre lyophilisée d'oméprazole dans 100 ml de solution à 5% de dextrose (glucose) ou dans 100 ml de solution saline pour perfusion. Une solution pour perfusion de 5% de dextrose doit être utilisée dans les 6 heures. La solution pour perfusion dans du sérum physiologique doit être utilisée dans les 12 heures.

    Effets secondaires:

    De la part du système digestif: diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, bouche sèche, troubles du goût, stomatite, augmentation transitoire de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma; chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), une violation de la fonction hépatique.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, agitation, somnolence, insomnie, paresthésie, dépression, hallucinations; chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes, les patients atteints d'une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

    Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie; dans sélectionné

    cas - agranulocytose, pancytopénie.

    De la peau: démangeaisons, éruption cutanée; dans certains cas -

    photosensibilisation, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

    Réactions allergiques urticaire, angioedème, bronchospasme,

    néphrite interstitielle, choc anaphylactique, fièvre.

    Autre: troubles de la vision, œdème périphérique, transpiration accrue,

    gynécomastie; rarement - la formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (la conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

    Si Ultop est utilisé pendant une courte période de temps, l'effet secondaire est rarement visible et est de nature faible et transitoire. Le plus souvent, les effets secondaires sont notés au début du traitement. Pendant un traitement prolongé, l'incidence des effets secondaires diminue. Les effets secondaires de gravité sévère sont très rares. Si elles se développent, le traitement devrait être interrompu. L'incidence des effets secondaires chez les patients de plus de 65 ans est la même que chez les patients plus jeunes.

    Surdosage:

    Symptômes: douleur dans la région abdominale, somnolence, maux de tête, vertiges, augmentation de la transpiration, bouche sèche, palpitations, troubles de la vision. Des crampes, des difficultés respiratoires et l'abaissement de la température corporelle sont possibles.

    Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

    Interaction:

    L'interaction de l'oméprazole avec d'autres médicaments est rare. Il existe une possibilité d'interaction avec des médicaments métabolisés dans le foie avec l'enzyme du système cytochrome P450. Concentrations dans le plasma sanguin diazépam, phénytoïne, nifédipine, warfarine, aminopyrine, antipyrine et disulfirame peut augmenter. En règle générale, cette augmentation est cliniquement non significative pour les doses habituelles d'oméprazole. Néanmoins, il est recommandé que les patients soient surveillés lorsque Ultop est démarré ou arrêté, et si nécessaire, phénytoïne, diazépam, warfarine et disulfirame.

    Avec rendez-vous simultané clarithromycine les concentrations de clarithromycine et d'oméprazole dans le sérum sanguin augmentent.

    Une augmentation du pH du suc gastrique peut entraîner une diminution de la biodisponibilité ampicilline, kétoconazole, itraconazole et préparations de fer.

    L'administration simultanée d'oméprazole et de digoxine à des personnes en bonne santé augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10% en raison du pH élevé dans l'estomac. Efficacité prednisolone et cyclosporine peut être réduit. Par conséquent, vous devez parfois ajuster la dose de cyclosporine.

    Avec l'administration simultanée d'antiacides, d'amoxicilline, de digoxine, de théophylline, de lidocaïne, de quinidine, de métoprolol ou de propranolol, aucune interaction cliniquement significative n'a été établie.

    Instructions spéciales:

    Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère gastrique), car un traitement masquant les symptômes peut retarder l'établissement du diagnostic correct.

    Pour les patients âgés, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. La biodisponibilité de l'oméprazole est augmentée chez les patients atteints de cirrhose, mais aucune augmentation de la toxicité n'a été notée. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 20 mg.

    Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. La dialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de l'oméprazole.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure: Dans les dosages normaux, le médicament n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices et la concentration de l'attention.
    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour perfusion dans un flacon de verre incolore contenant 40 mg d'oméprazole, coiffé d'un bouchon en caoutchouc, d'un bouchon en aluminium et d'un couvercle de protection en plastique.

    Emballage:Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002262/07
    Date d'enregistrement:17.08.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspKRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2013
    Instructions illustrées
      Instructions
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