Omeprazole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composants auxiliaires, carbonate de magnésium, giprolase (hydroxypropylcellulose), hydrogénophosphate de sodium (hydrogénophosphate disodique), amidon, talc, saccharose (sucre), noyaux sphériques inertes d'amidon et de sucre, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1) * (eudragit L 30 RÉ), dioxyde de titane, polysorbate - 80, macrogol (polyéthylèneglycol), colloïde de dioxyde de silicium, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose).

* - contient en outre du laurylsulfate de sodium à 0,7% et du polysorbate à 80%.

Composition de la capsule: gélatine pharmaceutique, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, propylparahydroxybenzoate, laurylsulfate de sodium, eau purifiée.

La description:

Capsules de gélatine dure numéro 1, corps - blanc, capuchon - blanc. Le contenu des capsules sont des granules sphériques de la forme correcte de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:un moyen de réduire la sécrétion des glandes de l'estomac - l'inhibiteur de la pompe à protons.

ATX: & nbsp

A.02.B.C.01 Oméprazole

Pharmacodynamique:

L'oméprazole pénètre dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique, s'y accumule et est activé à un pH acide. Le métabolite actif - sulfénamide inhibe la H +, K + - ATPase de la membrane sécrétoire des cellules pariétales (pompe à protons), arrête la libération des ions hydrogène dans la cavité de l'estomac, et bloque le stade final de la sécrétion d'acide chlorhydrique. Dose-dépendante diminue le niveau de sécrétion basale et stimulée, le volume total de la sécrétion gastrique et la libération de pepsine. Abaisse efficacement la production d'acide de nuit et de jour.

Après l'administration d'une dose unique du médicament en 1 heure et jusqu'à 24 heures ou plus, l'effet maximal est obtenu après 3 heures.

Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré après 3-5 jours.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée, le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmah) - 0,5-3,5 h, biodisponibilité - 30-40% (avec une insuffisance hépatique augmente presque à 100%); possédant une lipophilie élevée, pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, la connexion avec les protéines plasmatiques - 90-95% (albumine et acide alpha-1-glycoprotéine). La demi-vie (T1 / 2) est de 0,5-1 h (avec insuffisance hépatique - 3 h), la clairance est de 500-600 ml / min. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation du système enzymatique CYP2C19, avec la formation de 6 métabolites (hydroxyomeprazole, sulfure et dérivés sulfoniques et autres), pharmacologiquement inactifs. Est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19. Excrétion rénale (70-80%) et avec la bile (20-30%).

En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion ralentit, la biodisponibilité augmente.

Les indications:

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal (traitement et prévention); AINS - ulcère gastrique et duodénal associé; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum associé à Helicobacter pylori; reflux gastro-oesophagien, oesophagite par reflux, dyspepsie acido-dépendante, états hypersécrétoires (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères de stress du tractus gastro-intestinal, adénomatose polyendocrine, mastocytose systémique).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'oméprazole, grossesse, allaitement, âge des enfants.

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

À l'intérieur, le matin avant un repas ou pendant un repas, sans mâcher et laver avec une petite quantité de liquide.

Avec l'ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation nommer 20 mg

1 une fois par jour pendant 2 à 4 semaines. Dans les cas résistants, il est possible d'augmenter la dose à 40 mg / jour. Avec ulcère gastrique dans la phase aiguë et œsophagite érosive-ulcéreuse - 20-40 mg / jour pendant 4-8 semaines.

Pour l'éradication Helicobacter pylori - 20 mg 2 fois / jour pendant 7 jours en association avec des médicaments antibactériens.

Pour la prévention de l'ulcère peptique, un ulcère peptique et un ulcère duodénal sont prescrits à la dose de 20 mg / jour.

Pour la prévention de l'aggravation de l'oesophagite de reflux - 20 mg / jour pendant une longue période (jusqu'à 6 mois).

Avec des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal causées par la prise d'AINS - 20 mg / jour. pour 4-8 semaines.

Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose est choisie individuellement en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique, commençant habituellement à 60 mg / jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg / jour en 2 doses divisées.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 20 mg / jour.

Effets secondaires:

De la part du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, flatulence, sécheresse de la bouche, troubles du goût, stomatite, amélioration transitoire

l'activité des transaminases hépatiques; patients atteints d'une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), une violation de la fonction hépatique.

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: maux de tête, vertiges, agitation, somnolence, insomnie, paresthésie, dépression, hallucinations; chez les patients atteints de graves maladies somatiques concomitantes, les patients atteints d'une maladie hépatique sévère antérieure - encéphalopathie.

Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

De la part du système hématopoïèse: dans certains cas - leucopénie,

thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie.

Réactions dermatologiques: démangeaisons, dans certains cas - photosensibilité, érythème polymorphe, alopécie.

Réactions allergiques urticaire, fièvre, œdème de Quincke, bronchospasme, néphrite interstitielle, choc anaphylactique.

Autre: déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, fièvre, gynécomastie, rarement - la formation de kystes glandulaires au cours d'un traitement à long terme (conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne).

Surdosage:

Interaction:

L'oméprazole peut prolonger la demi-vie et la durée d'action des médicaments métabolisés dans le foie par oxydation (warfarine, le diazépam et etc.).

Aucune interaction avec le propranolol ou la théophylline n'a été établie, mais des interactions avec d'autres médicaments, également métabolisés par le système enzymatique du cytochrome P450.

Avec l'application simultanée d'oméprazole, l'absorption du kétoconazole, de l'ampicilline et des préparations de fer peut diminuer.

Lorsqu'il est combiné, l'absorption de l'oméprazole et de la clarithromycine augmente.

Instructions spéciales:

Pour l'éradication Helicobacter pylori prescrire en association avec des antibiotiques, du métronidazole, des préparations de bismuth et d'autres médicaments.

Le diagnostic d'œsophagite par reflux doit être confirmé par endoscopie. Oméprazole pour le traitement à long terme de l'oesophagite par reflux ne doit être utilisé que chez les patients ayant tendance à des poussées fréquentes de la maladie, ainsi que chez ceux qui ont une prévention inefficace des cours individuels.

Avant de commencer le traitement, le médicament doit exclure la présence d'une tumeur maligne de l'estomac, car le traitement peut masquer ses symptômes et retarder l'établissement du diagnostic correct.

Les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique pendant le traitement par l'oméprazole doivent surveiller régulièrement le taux d'enzymes hépatiques.

Forme de libération / dosage:

Capsules 20 mg.

Emballage:10 capsules par emballage de cellules de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium. 3 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 de l'année.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006469/09

Date d'enregistrement:13.08.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:LEKFARM, SOOO LEKFARM, SOOO la République de Biélorussie

Fabricant: & nbsp

LEKFARM, SOOO la République de Biélorussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.02.2011

Instructions illustrées

Instructions

Oméprazole (Omeprazol)