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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution pour perfusion
    Composition:

    1 le flacon contient: substance active: omeprazole sodique monohydraté - 42,56 mg (équivalent à 40 mg d'oméprazole); Excipients: édétate disodique dihydraté - 1,5 mg, hydroxyde de sodium (utilisé pour le conditionnement pH jusqu'à la valeur requise) q.s.

    La description:

    Poudre lyophilisée ou couleur blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Le fer de la sécrétion de l'estomac est un agent réducteur - un inhibiteur de la pompe à protons
    ATX: & nbsp

    A.02.B.C.01   Oméprazole

    Pharmacodynamique:

    Mécanisme d'action

    L'oméprazole est un mélange racémique de deux énantiomères, réduit la sécrétion du suc gastrique grâce à un mécanisme d'action très sélectif: inhibition spécifique de la pompe à protons des cellules pariétales de l'estomac. Oméprazole est une base faible, s'accumule dans l'environnement acide des tubules sécrétoires des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, est activée et inhibe l'enzyme H+, K+ATPase. L'effet de l'oméprazole sur la dernière étape de la formation de l'acide chlorhydrique dans l'estomac dépend de la dose et fournit une inhibition très efficace de la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique, quel que soit le facteur stimulant. Après l'administration intraveineuse de 40 mg d'oméprazole, l'action de l'oméprazole est rapide et dure 24 heures. L'effet maximum est atteint après 2 heures.Après l'arrêt du médicament, l'activité sécrétoire est complètement rétablie après 3-5 jours.

    Effet sur la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac

    Une seule injection intraveineuse d'oméprazole entraîne une inhibition dose-dépendante de la sécrétion du suc gastrique. L'administration intraveineuse de 40 mg d'oméprazole entraîne une réduction rapide de l'acidité gastrique de 90% en moyenne, maintenue pendant 24 heures par injection intraveineuse et par perfusion intraveineuse. L'inhibition de la sécrétion d'acide dépend de l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) l'oméprazole, et non à partir de la concentration plasmatique de l'oméprazole à un moment donné.

    Pendant le traitement avec oméprazole tachyphylaxie n'est pas observée.

    Action sur Helicobacter pylori

    L'oméprazole a un effet bactéricide contre ET. pylori in vitro. Eradication H. pylori Lorsque l'oméprazole est utilisé avec des médicaments antibactériens, il s'accompagne d'une élimination rapide des symptômes, d'un degré élevé de guérison des anomalies de la muqueuse du tractus gastro-intestinal et d'une rémission prolongée de l'ulcère peptique.

    Autres effets associés à l'inhibition de la sécrétion d'acide

    Il y a eu des rapports d'une légère augmentation de l'incidence des kystes glandulaires dans l'estomac chez les patients prenant par voie orale pendant une longue période, des médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes de l'estomac. Ces phénomènes sont causés par des changements physiologiques résultant d'une inhibition prononcée de la sécrétion d'acide. Les kystes sont bénins et subissent un développement inverse.

    La réduction de la sécrétion d'acide dans l'estomac par les inhibiteurs de la pompe à protons (IPH) ou d'autres agents inhibiteurs de l'acidité peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections intestinales causées par des pathogènes tels que: Salmonella spp., Campylobacter spp., Clostridium difficile.

    Chez les enfants et les adultes avec une utilisation à long terme oméprazole, il y avait une augmentation du nombre de cellules de type entérochromafia, probablement associée à une augmentation de la concentration de gastrine dans le plasma sanguin. La signification clinique de ce phénomène ne l'est pas.

    Pharmacocinétique

    Possédant une lipophilie élevée, oméprazole pénètre facilement dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique. Dans le plasma sanguin oméprazole se lie intensément aux protéines plasmatiques - 95%, principalement avec l'albumine et la glycoprotéine alpha-1-acide. Le volume de distribution chez les volontaires sains est de 0,3 l / kg de poids corporel. Oméprazole presque totalement est métabolisé dans le foie à l'aide des isoenzymes du cytochrome P450 (CYP) avec la formation de 6 métabolites pharmacologiquement inactifs. La voie principale du métabolisme est à travers l'isoenzyme CYP2C19. Une autre façon - avec la participation de l'isoenzyme du cytochrome CYP3A4. Le résultat de la haute affinité de l'oméprazole à l'isofermet CYP2C19 est la possibilité d'une inhibition compétitive et d'interactions métaboliques avec d'autres médicaments métabolisés par une isoenzyme CYP2C19. En raison de la faible affinité pour l'isoenzyme CYP3A4 l'oméprazole n'inhibe pas le métabolisme d'autres substrats d'isoenzymes CYP3A4. L'oméprazole n'a aucun effet inhibiteur sur les principales isoenzymes du système cytochrome CYP. Environ 3% des Caucasiens et 15-20% des Asiatiques ont réduit l'activité des isoenzymes CYP2C19, ceux. ce sont des métaboliseurs "lents". Chez ces personnes, le métabolisme de l'oméprazole, selon toute probabilité, se produit principalement par l'intermédiaire de l'isoenzyme CYP3A4. Avec l'utilisation répétée de 20 mg d'oméprazole une fois par jour, la moyenne AUC était 5 à 10 fois plus élevé chez les métaboliseurs "lents" que chez les individus ayant une activité isoenzymatique normale CYP2C19. Les concentrations plasmatiques maximales moyennes étaient également 3 à 5 fois plus élevées. Ces données n'ont aucun effet sur le régime posologique de l'oméprazole.

    Excrétion

    La clairance plasmatique totale est de 0,3-0,6 l / min après une injection unique d'oméprazole.

    La demi-vie moyenne dans la phase terminale est de 40 minutes. Il est excrété sous forme de métabolites par les reins (80%) et par la bile (20%).

    Avoir patients avec une insuffisance hépatique il y a une augmentation AUC l'oméprazole et une diminution significative de la clairance plasmatique.

    Avoir patients avec insuffisance rénale Il n'y avait pas de changements significatifs dans la pharmacocinétique de l'oméprazole. En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine.

    Avoir patients âgés (plus de 75 ans) diminue légèrement le taux métabolique de l'oméprazole.

    Les indications:

    - LTraitement de l'ulcère duodénal;

    - prévention de la récidive de l'ulcère duodénal;

    - le traitement de l'ulcère gastrique;

    - la prévention de la récurrence de l'ulcère gastrique;

    - prévention et traitement des lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum causées par l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

    - l'oesophagite par reflux;

    - traitement d'entretien de reflux-oesophagite dans la phase de rémission;

    - traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien;

    - Syndrome de Zollinger-Ellison.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'oméprazole, aux benzimidazoles substitués et à d'autres composants du médicament;

    - utilisation simultanée avec l'atazanavir, le nelfinavir, l'erlotinib et le posaconazole;

    - la période d'allaitement maternel;

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies pour cette forme de libération).

    Soigneusement:

    La prudence est de rigueur chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère avec ostéoporose accompagnée de symptômes «anxieux»: perte de poids importante, vomissements récurrents, vomissements sanguins (hématémèse), déglutition, changement de couleur des selles (selles goudronneuses - melena) , carence en vitamine AT12 (cyanocobalamine); en acceptant simultanément clopidogrel, itraconazole, warfarine, cilostazol, le diazépam, phénytoïne, saquinavir, tacrolimus, clarithromycine, voriconazole, rifampicine, des préparations de millepertuis parfumé, pendant la grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    Les données sur l'utilisation de l'oméprazole pendant la grossesse et l'allaitement sont limitées.Des rapports sporadiques sur le développement d'anomalies congénitales chez les nouveau-nés ont été obtenus. L'utilisation d'Ortanol® pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    L'oméprazole pénètre dans le lait maternel à l'état de traces. S'il est nécessaire d'administrer Ortanol® à une mère qui allaite, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intraveineuse goutte à goutte pendant 20-30 minutes.

    S'il n'est pas possible d'effectuer un traitement par voie orale chez les patients présentant un ulcère peptique et un ulcère duodénal ou une oesophagite par reflux, l'administration intrapéritonéale de 40 mg une fois par jour est recommandée.

    Avec le syndrome de Zollingsra-Ellison, une injection intraveineuse initiale de 60 mg par jour est recommandée. Si nécessaire, augmenter la dose à 80-120 mg par jour, en la divisant en deux injections.

    Avoir patients avec une insuffisance hépatique la dose quotidienne ne doit pas dépasser 20 mg.

    Avoir patients avec insuffisance rénale la correction de la dose n'est pas requise.

    Avoir patients âgés (plus de 65 ans) la correction de la dose n'est pas requise.

    Préparation de la solution de perfusion avant utilisation >

    La solution pour perfusion est préparée en dissolvant le contenu d'un flacon avec du lyophilisat dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5%.

    1. Prélever 5 ml de solution pour perfusion à partir d'un flacon avec un sac de solvant ou de perfusion dans la seringue.

    2. Introduire la solution pour perfusion dans un flacon d'omeprazole lyophilisat, mélanger soigneusement jusqu'à ce que le médicament se dissout complètement.

    3. Dessiner une solution de seringue d'oméprazole et le transférer dans un flacon d'un sac de solvant ou de perfusion.

    4. Répétez les étapes 1 à 3 jusqu'à ce que oméprazole ne sera pas transféré dans un flacon de solvant ou dans un sac à perfusion.

    Méthode alternative de préparation de solutions pour ipfuzii dans soft conteneurs

    1. Pour préparer la solution, utilisez un adaptateur d'aiguille à deux faces. Insérez une extrémité de l'aiguille dans le flacon avec du lyophilisat, et connectez l'autre extrémité à la poche de perfusion contenant la solution de perfusion.

    2. Dissoudre l'omeprazole lyophilisat en pompant la solution de perfusion entre le sac de perfusion et le flacon.

    3. Assurez-vous que le lyophilisat est complètement dissous, puis déconnectez le flacon vide et retirez l'aiguille du sac de perfusion. La solution résultante ne peut pas être réutilisée, la stabilité chimique et physique de la solution préparée d'oméprazole est observée pendant 4 heures à une température non supérieure à 25 ° C dans un endroit sombre.

    Du point de vue microbiologique, il est recommandé d'utiliser la solution diluée immédiatement.

    Effets secondaires:

    Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

    De la part du système sanguin et lymphatique

    rarement: leucopénie, thrombocytopénie; rarement: agranulocytose, pancytopénie.

    Du système immunitaire

    rarement: réactions d'hypersensibilité (fièvre, angio-œdème, réactions anaphylactiques / choc anaphylactique).

    Du côté du métabolisme et de la nutrition

    rarement: hyponatrémie;

    la fréquence est inconnue: hypomagnésémie (voir rubrique "Instructions spéciales"). Une hypomagnésémie sévère peut entraîner le développement d'une hypokaliémie et d'une hypokaliémie.

    Troubles de la psyché

    rarement: insomnie;

    rarement: agitation, confusion, dépression, agression, hallucinations.

    Du système nerveux

    souvent: mal de tête;

    rarement: vertiges, paresthésie, somnolence; rarement: une violation des sensations gustatives.

    Du côté de l'organe de vision

    rarement: Vision floue.

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques

    rarement: vertige.

    Du système respiratoire

    rarement: bronchospasme.

    Du tractus gastro-intestinal

    souvent: douleur dans l'abdomen, constipation, diarrhée, flatulence, nausée, vomissement; rarement: sécheresse de la muqueuse buccale, stomatite, candidose du tractus gastro-intestinal; rarement: dyspepsie;

    la fréquence est inconnue: colite microscopique.

    Du foie et des voies biliaires

    rarement: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques";

    rarement: hépatite (avec jaunisse ou sans);

    rarement: insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients atteints de maladies hépatiques antérieures.

    De la peau et des tissus sous-cutanés

    rarement: dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire;

    rarement: photosensibilité, alopécie;

    rarement: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

    Du tissu musculo-squelettique et conjonctif

    rarement: fracture de la cuisse, des os du poignet, des vertèbres; rarement: myalgie, arthralgie; rarement: faiblesse musculaire.

    Du côté des reins et des voies urinaires

    rarement: néphrite interstitielle.

    Des organes génitaux et de la poitrine

    rarement: gynécomastie.

    Autre

    rarement: malaise, œdème périphérique; rarement: transpiration accrue.

    Des cas isolés de troubles visuels irréversibles ont été rapportés chez des patients atteints de maladies concomitantes sévères avec injection intraveineuse d'oméprazole à fortes doses, mais une relation de causalité entre l'oméprazole et la déficience visuelle n'a pas été établie.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, vertiges, douleurs abdominales, diarrhée, maux de tête. Dans certains cas, il y avait de l'apathie, de la dépression, de la confusion.

    Traitement: thérapie symptomatique.Hémodialyse n'est pas assez efficace.
    Interaction:

    Effet de l'oméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

    La diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac pendant le traitement par l'oméprazole peut entraîner une diminution ou une augmentation de l'absorption des autres médicaments, dont la biodisponibilité est largement déterminée par l'acidité du suc gastrique (incl. posaconazole, erlotinib, kétoconazole, itraconazole, digoxine, préparations de fer et cyanocobalamine).

    Il devrait éviter l'utilisation simultanée de l'oméprazole avec posaconazole et erlotinib.

    Avec application simultanée atazanavir et nelfinavir avec l'oméprazole, une diminution significative de leur concentration plasmatique peut être observée, par conséquent l'utilisation simultanée de ces médicaments n'est pas recommandée.

    Biodisponibilité digoxine avec l'application simultanée d'oméprazole augmente de 10%. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation de ces médicaments en même temps chez les patients âgés.

    Dans un essai clinique transversal clopidogrel (dose de charge de 300 mg, maintien d'une dose de 75 mg par jour) sous forme de monothérapie et en association avec l'oméprazole (80 mg d'induction en même temps que le clopidogrel) a été utilisé pendant 5 jours. Dans ce cas, la biodisponibilité du métabolite actif clopidogrel diminution de 46% (jour 1) et de 42% (jour 5), le niveau d'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a diminué de 47% (jour 1) et de 30% (jour 5) avec application simultanée d'oméprazole et clopidogrel. Une autre étude a montré que l'utilisation de clopidogrel et oméprazole à des moments différents n'exclut pas leur interaction, ce qui est probablement dû à l'effet inhibiteur de l'oméprazole sur l'activité enzymatique CYP2C19. Les observations et les études cliniques ont produit des données contradictoires sur la présence ou l'absence d'un risque accru de développer des complications cardiovasculaires avec l'utilisation simultanée de l'oméprazole et clopidogrel.

    Avec une application simultanée avec l'oméprazole, une augmentation de la concentration plasmatique et une augmentation de la demi-vie warfarine (II- warfarine) et autres antagonistes de la vitamine K, du cilostazol, du diazépam, de la phénytoïne, et autres médicaments métabolisés dans le foie par l'isoenzyme CYP2C19 (une réduction des doses de ces médicaments peut être nécessaire).

    Lors de l'utilisation de l'oméprazole par les patients recevant warfarine ou autres antagonistes de la vitamine K, un suivi attentif de la relation internationale normalisée (INR) est nécessaire. Dans certains cas, il peut être nécessaire de réduire la dose de warfarine ou d'un autre antagoniste de la vitamine K. Dans le même temps, chez les patients prenant à long terme warfarine, l'utilisation conjointe de l'oméprazole à la dose de 20 mg une fois par jour n'a pas entraîné de modification du temps de coagulation.

    L'utilisation d'oméprazole à la dose de 40 mg une fois par jour chez des volontaires sains a entraîné une augmentationmax et AUC cilostasopa de 18% et 26%, respectivement; pour l'un des métabolites actifs thyrostasol l'augmentation était de 29% et 69%, respectivement.

    Avec application simultanée phénytoïne Il est recommandé de mesurer la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin au cours des deux premières semaines suivant le début du traitement par l'oméprazole. Dans certains cas, un ajustement de la dose de phénytoïne peut être nécessaire. Dans le même temps, les patients à long terme phénytoïne, l'utilisation simultanée avec l'oméprazole à la dose de 20 mg une fois par jour n'a pas provoqué de changement dans la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin. Oméprazole avec l'application simultanée augmente la concentration de plasma le tacrolimus, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose. Il est nécessaire de surveiller la concentration tacrolimus dans le plasma sanguin, et aussi pour mesurer la clairance de la créatinine.

    Avec l'application simultanée d'oméprazole, il y a une augmentation de la concentration plasmatique saquinavir / ritonavir jusqu'à 70%, alors que la tolérabilité du traitement pour les patients infectés par le VIH ne se détériore pas.

    Certains patients ont signalé des concentrations accrues méthotrexate dans un contexte d'application conjointe avec l'IPN. Lors de l'attribution de doses élevées méthotrexate devrait envisager la possibilité d'un retrait temporaire de l'oméprazole.

    L'oméprazole n'affecte pas le métabolisme des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE4, comme la cyclosporine, lidocaïne, quinidine, estradiol, l'érythromycine et budésonide.

    L'effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'oméprazole

    Application simultanée avec les inhibiteurs des isoenzymes CYP2C19 et CYP3UNE4 (tel que clarithromycine, voriconazole) peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de l'oméprazole en raison d'un ralentissement de son métabolisme. L'utilisation simultanée de l'oméprazole voriconazole peut conduire à une augmentation AUC oméprazole plus de 2 fois. En règle générale, dans de tels cas, il n'est pas nécessaire de corriger la dose d'oméprazole, mais cela peut être nécessaire chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique et une utilisation à long terme de l'oméprazole.

    Inducteurs d'isoenzymes CYP2C19 et CYP3UNE4 (par exemple, rifampicine, les préparations de millepertuis pénétré {Hypericum perforatum) peut accélérer le métabolisme de l'oméprazole, réduisant ainsi sa concentration dans le plasma sanguin.

    Aucune interaction cliniquement significative de l'oméprazole avec les antiacides, la théophylline, la caféine, S-warfarine, piroxicam, diclofénac, naproxène, quinidine, lidocaïne, propranol, métoprolol, éthanol.

    Instructions spéciales:

    Si vous soupçonnez un ulcère de l'estomac dans les premiers stades, vous devez subir un examen radiologique ou endoscopique pour établir le bon diagnostic et la nomination d'un traitement adéquat.

    En présence de symptômes «anxieux» (perte de poids importante, vomissements récurrents, dysphagie, vomissements de sang, méléna), ainsi que de la présence d'un ulcère de l'estomac ou d'une suspicion, avant de commencer le traitement, il faut exclure la présence d'un processus malin, car un traitement à l'oméprazole peut masquer les symptômes et retarder ainsi l'établissement du diagnostic correct.

    Les patients prenant le médicament pendant une longue période (en particulier plus de 1 an) devraient être sous surveillance médicale régulière. Oméprazole peut réduire l'absorption de la vitamine B12 en raison de hypo- ou achlorhydria. Ceci devrait être pris en compte lors de l'utilisation d'Ortanol chez les patients présentant une carence ou un risque de développer une carence en vitamine B12 avec un traitement prolongé.

    Hypomagnésémie. Une forme grave d'hypomagnésémie a été observée chez des patients subissant un traitement IPI, y compris l'oméprazole, pendant au moins trois mois et dans la plupart des cas pendant le traitement au cours de l'année. Il y avait des manifestations graves d'hypomagnésémie, telles que la fatigue chronique, la tétanie, les convulsions, le délire, les vertiges et les arythmies ventriculaires, mais elles peuvent commencer progressivement et rester inaperçues. Chez la plupart des patients, l'hypomagnésémie a disparu après un apport supplémentaire de préparations de magnésium et l'arrêt du traitement.

    Pour les patients qui peuvent nécessiter un traitement prolongé par oméprazole et / ou IPN en association avec la digoxine ou des médicaments pouvant provoquer une hypomagnésémie (ex.: Diurétiques), envisager la possibilité de mesurer la teneur en magnésium avant d'initier une thérapie PID et un suivi périodique. traitement.

    L'utilisation d'IPP, surtout lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et pendant des périodes prolongées (> 1 an), peut entraîner une augmentation modérée du risque de fracture de la hanche, du poignet et des corps vertébraux, surtout chez les personnes âgées ou en présence d'autres facteurs de risque. Les études réalisées permettent de supposer, que l'accueil des préparations données peut augmenter le risque total des fractures sur 10-40%. Dans une certaine mesure, cette augmentation du risque peut être une conséquence d'autres facteurs. Les patients à risque de développer l'ostéoporose doivent suivre un traitement conformément aux directives cliniques applicables et prendre la quantité requise de préparations de vitamines et le calcium.

    Lors de l'utilisation de médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes de l'estomac, la concentration de gastrine dans le plasma sanguin augmente. En raison d'une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique, la concentration de chromogranine UNE (CgA) dans le plasma sanguin, ce qui peut conduire à des résultats faussement positifs dans le diagnostic des patients atteints de tumeurs neuroendocrines soupçonnées.Pour éviter cet effet, le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons doit être arrêté au moins 5-14 jours avant la concentration de l'étude CgA. Si pendant ce temps la concentration CgA n'est pas revenu à la valeur normale, l'étude devrait être répétée.

    Précautions particulières lors de la destruction d'une préparation inutilisée

    Il n'y a pas besoin de précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de la prise d'Orthanol®, des étourdissements, de la somnolence et des déficiences visuelles peuvent survenir, il faut donc prendre des précautions lorsque vous conduisez des véhicules et que vous vous engagez dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Liofilizate pour la préparation d'une solution pour perfusions 40 mg.

    Emballage:40 mg d'omeprazole dans des flacons de verre clair, scellés avec des bouchons en caoutchouc brombugyl avec des roulettes en aluminium et des bouchons en plastique avec une inscription en anglais "FLIP DE"1 bouteille avec instruction pour une utilisation dans une boîte en carton ou 5 ou 10 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton avec un support en carton à l'intérieur.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Solution prête: dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Solution finie: 4 h.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003011
    Date d'enregistrement:01.06.2015
    Date d'expiration:01.06.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie
    Fabricant: & nbsp
    LEK d.d. Slovénie
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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