En ce qui concerne les caractéristiques de la maladie sous-jacente et un grand nombre de médicaments utilisés simultanément après la transplantation, le profil des réactions indésirables des immunosuppresseurs est difficile à établir avec précision.
Beaucoup des réactions indésirables présentées ci-dessous sont réversibles et / ou réduites avec une dose plus faible. L'administration orale est associée à un risque plus faible de réactions indésirables par rapport à l'administration intraveineuse du médicament.
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les réactions indésirables sont classées en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (, • • 1/10), souvent (de, • • 1/100 à <1/10) , rarement (de, • 1/1000 à <1/100), rarement (de, • 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.
Maladie cardiaque:
souvent: tachycardie, troubles coronariens ischémiques;
rarement: arythmies ventriculaires et arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, cardiomyopathies, hypertrophie ventriculaire, arythmies supraventriculaires, palpitations cardiaques, électrocardiographie anormale (ECG), troubles du rythme et de la fréquence cardiaque et de la fréquence cardiaque;
rarement: épanchement péricardique;
rarement: changements pathologiques sur l'échocardiogramme, allongement de l'intervalle QT sur un électrocardiogramme, une perturbation du rythme cardiaque telle que "pirouette" (tachycardie ventriculaire bidirectionnelle en forme de fuseau).
Troubles vasculaires:
Souvent: hypertension artérielle;
souvent: saignement, complications thromboemboliques et ischémiques, troubles circulatoires périphériques, hypotension artérielle;
rarement: crise cardiaque, thrombose veineuse profonde des extrémités, choc.
Violations du système sanguin et lymphatique:
souvent: anémie, leucopénie, thrombocytopénie, leucocytose, diminution ou augmentation de l'hémoglobine et / ou de l'hématocrite, écarts dans l'analyse des érythrocytes;
rarement: coagulopathie, anomalies du coagulogramme, pancytopénie, neutropénie;
rarement: purpura thrombocytopénique thrombotique, hypoprothrombinémie;
fréquence inconnue: aplasie partielle des globules rouges, agranulocytose, anémie hémolytique.
Les perturbations du système nerveux:
très souvent: tremblement, mal de tête;
souvent: convulsions, altération de la conscience, paresthésies et dysesthésies, neuropathies périphériques, vertiges, violation de l'écriture, troubles du système nerveux;
rarement: coma, hémorragies du système nerveux central et troubles circulatoires cérébraux, paralysie et parésie, encéphalopathie, troubles de la parole et de l'articulation, amnésie;
rarement: augmentation du tonus musculaire; rarement: myasthénie.
Troubles de la vue:
souvent: vision floue, photophobie, maladies oculaires, déficience visuelle;
rarement: cataracte;
rarement: cécité.
Troubles auditifs et troubles labyrinthiques:
Souvent: bruit (sonnerie) dans les oreilles;
rarement: perte auditive;
rarement: surdité sensorielle;
rarement: déficience auditive.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:
souvent: essoufflement, troubles parenchymateux pulmonaires, épanchement pleural, pharyngite, toux, congestion nasale, rhinite;
rarement: insuffisance respiratoire, troubles des voies respiratoires, asthme;
rarement: le syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Troubles du tractus gastro-intestinal:
Souvent: diarrhée, nausée;
souvent: maladies inflammatoires du tube digestif, ulcères et perforations gastro-intestinaux, saignements gastro-intestinaux, stomatite et ulcération de la muqueuse buccale, ascite, vomissements, douleurs gastro-intestinales et abdominales, indigestion, constipation, flatulence, sensations de gonflement et d'agrandissement de l'abdomen, selles molles, symptômes de troubles gastro-intestinaux;
rarement: obstruction intestinale paralytique (iléus paralytique), péritonite, pancréatite aiguë et chronique, augmentation de l'activité de l'amylase dans le sang, reflux gastro-œsophagien, altération de la fonction d'évacuation gastrique;
rarement: subileus, pseudokystes pancréatiques.
Troubles des reins et des voies urinaires:
Souvent: altération de la fonction rénale;
souvent: insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë, oligurie, nécrose tubulaire aiguë, néphropathie toxique, syndrome urinaire, troubles de la vessie et de l'urètre;
rarement: anurie, syndrome hémolytique-urémique;
rarement: néphropathie, cystite hémorragique.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:
souvent: démangeaisons, éruption cutanée, alopécie, acné, hyperhidrose;
rarement: dermatite, photosensibilité;
rarement: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell);
rarement: Syndrome de Stevens-Johnson.
Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs:
souvent: arthralgie, crampes musculaires, douleurs dans les membres, douleurs dorsales;
rarement: troubles articulaires.
Troubles du système endocrinien:
rarement: hirsutisme.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Souvent: hyperglycémie, hyperkaliémie, diabète sucré;
souvent: hypomagnésémie, hypophosphatémie, hypokaliémie, hypocalcémie, hyponatrémie, hypervolémie, hyperuricémie, diminution de l'appétit, anorexie, acidose métabolique, hyperlipidémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, troubles électrolytiques;
rarement: déshydratation, hypoprotéinémie, hyperphosphatémie, hypoglycémie.
Troubles du système immunitaire:
Réactions allergiques: chez les patients prenant tacrolimus, des réactions allergiques et anaphylactiques ont été observées.
Maladies infectieuses et parasitaires:
Dans le contexte de la thérapie au tacrolimus, ainsi que d'autres immunosuppresseurs, le risque de maladies infectieuses locales et généralisées (virales, bactériennes, fongiques, protozoaires) augmente. L'évolution des maladies infectieuses diagnostiquées antérieurement peut s'aggraver. Cas de néphropathie associée au virus BV, ainsi que leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associée à JC- un virus, ont été observés contre un traitement immunosuppresseur, y compris le traitement par tacrolimus.
Les blessures, intoxication et complications de la manipulation:
souvent: dysfonctionnement de la transplantation primaire.
Dans la pratique, il y avait des erreurs dans l'utilisation des préparations de tacrolimus, y compris le transfert déraisonnable, non intentionnel ou incontrôlé de patients d'une forme posologique tacrolimus (standard ou prolongée) à un autre, et également des cas de rejet de greffe (selon les données disponibles, ne peut pas être estimé).
Néoplasmes bénins, malins et non précisés (y compris les kystes et les polypes):
Les patients recevant un traitement immunosuppresseur ont un risque plus élevé de tumeurs malignes. Lorsque le tacrolimus a été utilisé, des néoplasmes bénins et malins sont apparus, y compris le virus d'Epstein-Barr (EBV) - les maladies lymphoprolifératives associées et le cancer de la peau.
Troubles généraux et troubles au site d'administration:
souvent: asthénie, états fébriles, œdème, douleur et inconfort, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline dans le sang, augmentation du poids corporel, altération de la perception de la température corporelle;
rarement: insuffisance multiorganique, syndrome grippal, altération de la perception de la température de l'environnement, sensation de serrement dans la poitrine, sensation d'anxiété, détérioration de la santé, augmentation de l'activité de la lactate déshydrogénase dans le sang, perte de poids;
rarement: soif, perte d'équilibre (chute), sensation de raideur thoracique, difficulté à bouger, ulcère;
rarement: gain de poids du tissu adipeux.
Perturbations du foie et des voies biliaires:
souvent: augmentation du taux d'enzymes hépatiques, violations de la fonction hépatique, changements pathologiques dans les tests hépatiques fonctionnels, cholestase, ictère, atteinte hépatique et hépatite, cholangite;
rarement: thrombose de l'artère hépatique, endophlébite oblitérante des veines hépatiques; rarement: insuffisance hépatique, sténose des canaux hépatiques.
Troubles du système reproducteur:
rarement: dysménorrhée et saignements utérins.
Troubles de la psyché:
très souvent: l'insomnie;
souvent: anxiété, confusion et désorientation, dépression, humeur dépressive, troubles affectifs, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux;
rarement: troubles psychotiques.