Aktive SubstanzAtorvastatinAtorvastatin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält: Wirkstoff:

    Atorvastatin Calcium

    - 10,83 mg

    -21,66 mg

    - 43,32 mg

    - 86,64 mg

    in Bezug auf Atorvastatin

    -10 mg

    - 20 mg

    - 40 mg

    - 80 mg

    Hilfsstoffe:





    Mannitol

    - 63,5 mg

    -127,0 mg

    - 254,0 mg

    - 508,0 mg

    Macrogol 6000 (Polyethylenglykol 6000)

    - 2,17 mg

    - 4,34 mg

    - 8,68 mg

    - 17,36 mg

    Crospovidon

    - 10,0 mg

    - 20,0 mg

    - 40,0 mg

    - 80,0 mg

    Natriumcroscarmellose

    - 2,6 mg

    - 5,2 mg

    -10,4 mg

    - 20,8 mg

    Magnesiumstearat

    0,9 mg

    -1,8 mg

    - 3,6 mg

    - 7,2 mg

    Durchschnittliches Tablettengewicht

    - 90 mg

    -180 mg

    360 mg

    - 720 mg

    Hilfsstoffe für die Schale:

    Opadrai II (Serie 85)

    Polyvinylalkohol; 1,2 mg

    Macrogol 0,606 mg

    Talk 0,444 mg

    Titandioxid 0,708 mg

    Aluminiumlack basiert auf

    Indigokarmin-Farbstoff 0,0381 mg

    Farbstoff Eisenoxid gelb 0,0039 mg

    Opadrai II (Serie 85)

    Polyvinylalkohol 2,4 mg

    Macrogol 1,212 mg

    Talk 1,888 mg

    Titandioxid 1,367 mg

    Aluminiumlack basiert auf

    Farbstoff Chinolin gelb 0,132 mg

    Aluminiumlack basiert auf

    Indigokarmin-Farbstoff 0,001 mg

    Opadrai II (Serie 85)

    Polyvinylalkohol 4,8 mg

    Macrogol 2,424 mg

    Talk 1,776 mg

    Titandioxid 2,809 mg

    Aluminiumlack basiert auf

    Farbstoff von charmant rot 0,0697 mg

    Aluminiumlack basiert auf

    Farbstoff Azorubin 0,044 mg

    Aluminiumlack basiert auf

    Farbstoff Sonnenuntergang gelb 0,0673 mg

    Opadrai II (Serie 85)

    Polyvinylalkohol 9,6 mg

    Macrogol 4,846 mg

    Talk 3,552 mg

    Titandioxid 6,0 mg

    Durchschnittsgewicht der überzogenen Tablette - 93 mg -186 mg - 372 mg - 744 m

    Beschreibung:

    Tabletten mit einer Filmmembran beschichtet 10 mg: hellblau, bikonvex, länglich mit abgerundeten Enden, mit einem Risiko auf einer Seite der Tablette.

    20 mg Filmtabletten: gelb, rund, bikonvexe Form.

    Die Tabletten mit einer Filmabdeckung von 40 mg bedeckt: rosa, bikonvex, länglich mit abgerundeten Enden, mit einem Risiko auf einer Seite der Tablette.

    Tabletten beschichtet mit einer Filmmembran 80 mg: weiß, bikonvex, länglich mit abgerundeten Enden, mit einem Risiko auf einer Seite der Tablette.

    Auf dem Querschnitt der Tabletten aller Dosierungen ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypolipidämisches Mittel - Hemmer der HMG-CoA-Reduktase
    ATX: & nbsp;

    C.10.A.A   Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase

    C.10.A.A.05   Atorvastatin

    Pharmakodynamik:

    Atorvastatin ist ein selektiver kompetitiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase, einem Enzym, das 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym A in Mevalonsäure, eine Vorstufe von Sterolen, einschließlich Cholesterin, umwandelt.

    Triglyceride (TG) und Cholesterin sind in der Zusammensetzung von Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (VLDL) in der Lebersynthese enthalten, treten in das Blutplasma ein und werden transportiert in peripheren Geweben. Lipoproteine ​​mit niedriger Dichte (LDL) werden im Verlauf der Wechselwirkung mit LDL-Rezeptoren aus VLDL gebildet. Studien haben gezeigt, dass eine Erhöhung der Konzentration von Gesamtcholesterin im Blutplasma, LDL und Apolipoprotein B - (Apo-B) die Entwicklung von Atherosklerose und ist Teil einer Gruppe von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, während eine Erhöhung der Konzentration von High-Density-Lipoprotein (HDL) das Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduziert.

    Atorvastatin reduziert die Konzentration von Cholesterin und Lipoproteinen im Blutplasma durch Hemmung der HMG-CoA-Reduktase, einem Inhibitor der Cholesterinsynthese in der Leber, und einer Erhöhung der Anzahl von "Leber" -LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche, was zu einem Anstieg führt in der Erfassung und Katabolismus von LDL.

    Atorvastatin reduziert die Synthese und Konzentration von Cholesterin-LDL, Gesamt-Cholesterin, Apo-B bei Patienten mit homozygoter und heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, primärer Hypercholesterinämie und gemischter Hyperlipidämie.

    Es verursacht auch eine Abnahme der Konzentration von Cholesterin-VLDL und TG und eine Erhöhung der Konzentration von Cholesterin-HDL und Apolipoprotein A (Apo-A).

    Bei Patienten mit Disbetalipoproteinämie nimmt die Konzentration von Lipoproteinen in der mittleren Dichte von Cholesterin-LDLP ab.

    Atorvastatin in Dosen von 40 mg reduziert die Konzentration des Gesamtcholesterins um 37 %, LDL - um 50%, Apo-B - um 42% und TG - um 29% %; verursacht eine Erhöhung der Konzentration von Cholesterin-HDL und Apo-A.

    Dosis-abhängig reduziert die LDL-Konzentration bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, die resistent gegen andere lipidsenkende Medikamente sind.

    Der therapeutische Effekt entwickelt sich 2 Wochen nach dem Anfang der Therapie und erreicht nach 4 Wochen ein Maximum und bleibt während der gesamten Behandlungsdauer bestehen.

    Pharmakokinetik:

    Absorption und Verteilung

    Die Absorption ist hoch. Die maximale Konzentration (Cmah) im Blutplasma nach der Einnahme wird in 1-2 Stunden C erreichtmah bei Frauen ist um 20% höher, die Fläche unter der Kurve "Konzentrationszeit" (AUC) - 10% niedriger als bei Männern, die keine klinische Bedeutung hat. VONmbei Patienten mit alkoholbedingter Leberzirrhose (Klasse B auf der Child-Pugh-Skala) 16-mal ein AUC - 11 mal höher als normal.

    Das Essen verringert etwas die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption des Arzneimittels (ungefähr 25% bzw. 9%), aber die Senkung des LDL-Cholesterins ist ähnlich der von Atorvastatin ohne gleichzeitige Einnahme.

    Nach oraler Verabreichung von Atorvastatin am Abend ist die Konzentration im Blutplasma niedriger (Cmeine Hand AUC etwa 30%) als nach der Einnahme am Morgen, jedoch hängt eine Abnahme der Konzentration von LDL-Cholesterin nicht von der Tageszeit ab, in der nimm die Droge. Eine lineare Beziehung zwischen dem Grad der Absorption und der Dosis des Arzneimittels wurde aufgedeckt.

    Die Bioverfügbarkeit beträgt 12%, die systemische Bioverfügbarkeit der inhibitorischen Aktivität gegen HMG-CoA-Reduktase beträgt etwa 30%. Die geringe systemische Bioverfügbarkeit beruht auf dem präsystemischen Metabolismus im Magen-Darm-Trakt und der "primären Passage" durch die Leber.

    Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 381 Liter, der Zusammenhang mit Blutplasmaproteinen -98%.

    Das Verhältnis der Atorvastatinkonzentration in Erythrozyten / Plasma beträgt etwa 0,25 Atorvastatin dringt schlecht in rote Blutkörperchen ein.

    Metabolismus und Ausscheidung

    Atorvastatin wird überwiegend in der Leber durch Isozyme metabolisiert CYP3EIN4, CYP3A5 und CYP3EIN7 mit der Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten (ortho- und para-hydroxylierte Derivate, beta-Oxidationsprodukte). Im vitro ortho- und para-hydroxylierte Metaboliten wirken hemmend auf HMG-CoA-Reduktase, vergleichbar mit der von Atorvastatin. Hemmend die Wirkung des Arzneimittels auf HMG-CoA-Reduktase um etwa 70 % wird durch die Aktivität von zirkulierenden Metaboliten bestimmt, die aufgrund ihrer Anwesenheit für etwa 20-30 Stunden bestehen bleiben.

    Isozym CYP3EIN4 Die Leber spielt eine wichtige Rolle im Metabolismus von Atorvastatin. Dies wird durch eine Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin in Plasma, Blut bei gleichzeitiger Verabreichung von Erythromycin, das auch ein Inhibitor dieses Isoenzyms ist, bestätigt.

    Atorvastatin ist ein schwacher Isoenzym-Inhibitor CYP3 A4.

    Es wird hauptsächlich durch den Darm nach dem hepatischen und / oder extrahepatischen Metabolismus gewonnen (das Arzneimittel unterliegt keiner schweren intestinalen Leberrezirkulation). Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt etwa 14 Stunden. Weniger als 2% der eingenommenen Dosis wird im Urin bestimmt.

    Es wird während der Hämodialyse aufgrund der intensiven Bindung an Blutplasmaproteine ​​nicht ausgeschieden.

    VONmeine Hand AUC der Wirkstoff bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) um 40 bzw. 30% höher als bei jungen Patienten, aber dies hat keine klinische Bedeutung.

    Eine eingeschränkte Nierenfunktion hat keinen Einfluss auf die Konzentration des Medikaments im Blutplasma.

    Indikationen:

    In Kombination mit einer Diät zur Senkung erhöhter Konzentrationen von Gesamtcholesterin, Cholesterin / LDL, Apolipoprotein B und Triglyceriden und Erhöhung der Konzentration von HDL-Cholesterin bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, heterozygoter familiärer und nicht familiärer Hypercholesterinämie und kombinierter Hyperlipidämie (Typen IIa und IIb von Fredrickson).

    In Kombination mit einer Diät zur Behandlung von Patienten mit erhöhten Serumkonzentrationen von Triglyceriden (Typ IV Fredrickson) und Patienten mit Disbeta-Lipoproteinämie (Typ III Fredrickson), bei denen eine Diät-Therapie keine ausreichende Wirkung zeigt.

    Um die Konzentration von Gesamtcholesterin und Cholesterin / LDL bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie zu reduzieren, wenn Diät-Therapie und andere nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden sind nicht wirksam genug.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels; aktive Lebererkrankung oder erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen unbekannter Herkunft (mehr als 3 Mal im Vergleich zur oberen Normgrenze); Myopathie; Schwangerschaft und Stillzeit sowie die Anwendung bei Frauen im fortpflanzungsfähigen Alter, die keine adäquaten Verhütungsmethoden anwenden; Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung nicht festgelegt).

    Vorsichtig:

    Alkoholismus, Lebererkrankungen in der Anamnese, Erkrankungen der Muskulatur (in der Anamnese aus der Verwendung anderer Gruppenvertreter, Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase), schwere Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtsstörungen, endokrine (Hyperthyreose) und Stoffwechselstörungen, arterielle Hypotonie , schwere akute Infektionen (Sepsis), unkontrollierte Epilepsie, ausgedehnte chirurgische Eingriffe, Trauma.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Das Medikament Atorvastatin-OBL während der Schwangerschaft kontraindiziert.

    Im Falle der Diagnose einer Schwangerschaft während einer Atorvastatin-Therapie sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich abgesetzt werden, und der Patient wird vor einem möglichen Risiko für den Fötus gewarnt.

    Das Medikament Atorvastatin-OBL während des Stillens kontraindiziert. Atorvastatin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside zu jeder Zeit des Tages, unabhängig von der Zeit der Nahrungsaufnahme.

    Die Dosis des Arzneimittels reicht von 10 mg bis 80 mg pro Tag und wird unter Berücksichtigung der anfänglichen Konzentrationen von Cholesterin-LDL, dem Zweck der Therapie und der individuellen therapeutischen Reaktion auf die Therapie ausgewählt. Für die meisten Patienten beträgt die Anfangsdosis 10 mg einmal am Tag.

    Zu Beginn der Behandlung und / oder während einer Dosissteigerung Atorvastatin-OBL, Es ist notwendig, die Lipidspiegel im Blutplasma alle 2-4 Wochen zu überwachen und die Dosis entsprechend anzupassen.

    Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Hyperlipidämie und Typ III und IV nach Fredrickson

    In den meisten Fällen reicht es aus, einmal täglich eine Dosis von 10 mg zu verabreichen. Ein signifikanter therapeutischer Effekt wird in der Regel nach 2 Wochen beobachtet und der maximale therapeutische Effekt wird üblicherweise nach 4 Wochen beobachtet. Wann Langzeitbehandlung bleibt dieser Effekt bestehen. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg / Tag.

    Homozygote familiäre Hypercholesterinämie

    Das Medikament Atorvastatin-OBL in einer Dosis von 80 mg einmal täglich anwenden.

    Korrektur der Dosis von Atorvastatin-OBL bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten älter als 65 Jahre ist nicht erforderlich.

    Dosis von Atorvastatin-OBL bei Patienten mit unzureichender Leberfunktion ist es notwendig, mit der konstanten Überwachung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen: Aspartat-Aminotransferase zu verringern (HANDLUNG) und Alanin-Aminotransferase (ALT).

    Nebenwirkungen:

    Um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu bewerten, wurden die folgenden Kriterien verwendet: sehr oft (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

    Allergische Reaktionen: oft - juckende Haut, Hautausschlag; selten - Nesselsucht; sehr selten - Angioödem, bullöser Ausschlag, polymorphes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

    Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, asthenisches Syndrom, Schläfrigkeit, Albträume, Depression, Unwohlsein, Schwäche, Parästhesie, Hypästhesie; selten - periphere Neuropathie, Amnesie, eine Verletzung der Geschmackswahrnehmung.

    Aus dem Verdauungssystem: oft - Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen; selten - Anorexie, Erbrechen, Aufstoßen, Pankreatitis; selten - Hepatitis, cholestatische Gelbsucht (einschließlich obstruktive Gelbsucht).

    Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: oft - Myalgie, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen im Nacken, Gliedmaßen, Schwellungen der Gelenke; selten - Myopathie, Muskelkrämpfe, Arthralgie, Muskelschwäche, Tendopathie (in einigen Fällen mit einem Bruch der Sehne); selten - Myositis, Rhabdomyolyse.

    Von der Seite des Hörorgans und der labyrinthischen Störungen: selten Geräusche in den Ohren.

    Laborindikatoren: selten - Hyperglykämie, Hypoglykämie, erhöhte Aktivität der Serum-Kreatinin-Phosphokinase (CK), erhöhte Aktivität der Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG) und Alanin-Aminotransferase (ALT), Leukozyturie.

    Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten - Thrombozytopenie.

    Andere: oft - Brustschmerzen, periphere Ödeme; selten - erhöhte Müdigkeit, Fieber, Nasopharyngitis, Gewichtszunahme, Potenzstörungen, Alopezie, sekundäres Nierenversagen; Es gibt separate Berichte über Entwicklung der atonischen Fasziitis (eine Verbindung mit der Verwendung von Atorvastatin ist nicht genau Eingerichtet).

    Wenn eine der in der Anleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder Sie beachten Sie alle anderen Nebenwirkungen, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind, dieser Arzt.

    Überdosis:

    Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen. Hämodialyse ist unwirksam (weil Atorvastatin bindet an Blutplasmaproteine).

    Interaktion:

    Während der Behandlung mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren unter Verwendung von Cyclosporin, Fibraten, Erythromycin / Clarithromycin, Antimykotika, Azol-Derivaten und Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (> 1 g / Tag) erhöhtes Risiko für Myopathie.

    Inhibitor-Inhibitoren CYP3EIN4

    Weil das Atorvastatin durch Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4, kombinierte Verwendung von Atorvastatin mit Isozym-Inhibitoren CYP3EIN4 kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma führen. Leistung Interaktions- und Potenzierungseffekt werden durch die Variabilität der Wirkung auf das Isoenzym bestimmt CYP3EIN4.

    Inhibitoren des Transportproteins OATP1B1

    Atorvastatin und seine Metaboliten sind Substrate des Transportproteins OATP1B1. Inhibitoren von OATP1B1 (zum Beispiel Ciclosporin) kann die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin erhöhen. Die kombinierte Anwendung von Atorvastatin 10 mg und Cyclosporin in einer Dosis von 5,2 mg / kg / Tag führte zu einer Erhöhung der Atorvastatin-Konzentration im Blutplasma um den Faktor 7,7.

    Erythromycin / Clarithromycin

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin und Erythromycin (500 mg 4-mal pro Tag) oder Clarithromycin (500 mg zweimal täglich), Inhibitoren von Isoenzym CYP3EIN4, eine Erhöhung der Atorvastatin-Konzentration im Blutplasma wurde beobachtet.

    Inhibitoren von Proteasen

    Gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Proteaseinhibitoren, bekannten Isoenzyminhibitoren CYP3EIN4, ist mit einer Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma (bei gleichzeitiger Anwendung mit Erythromycin C) verbundenmAtorvastatin erhöht sich um 40%).

    Diltiazem

    Die kombinierte Anwendung von Atorvastatin in einer Dosis von 40 mg mit Diltiazem in einer Dosis von 240 mg führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma.

    Cimetidin

    Eine klinisch signifikante Interaktion von Atorvastatin mit Cimetidin wurde nicht nachgewiesen.

    Itraconazol

    Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin in Dosen von 20 mg bis 40 mg und von Itraconazol in einer Dosis von 200 mg führte zu einer Erhöhung des Wertes AUC Atorvastatin.

    Grapefruitsaft

    Denn Grapefruitsaft enthält eine oder mehrere Komponenten, die das Isoenzym hemmen CYP3EIN4, sein übermäßiger Verbrauch (mehr als 1,2 Liter innerhalb von 5 Tagen) kann zunehmen AUC Atorvastatin 2,5-mal und die Konzentration von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten im Blutplasma beträgt 1,3-mal.

    Induktoren von Isoenzym CYP3EIN4

    Kombinierte Anwendung von Atorvastatin mit Isoenzym-Induktoren CYP3EIN4 (z. B. Efavirenz oder Rifampicin) kann zu einer Abnahme der Atorvastatin-Konzentration im Blutplasma führen. Aufgrund des dualen Mechanismus der Interaktion mit Rifampicin (Isoenzyminduktor CYP3EIN4 und der Inhibitor des Hepatozytentransportproteins OATP1B1) wird die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin und Rifampicin empfohlen, da eine verzögerte Verabreichung von Atorvastatin nach der Einnahme von Rifampicin zu einer signifikanten Abnahme der Atorvastatinkonzentration im Blutplasma führt.

    Antazida

    Gleichzeitige Einnahme einer Suspension, die Magnesiumhydroxid und Aluminiumhydroxid enthielt, reduzierte die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma um ungefähr 35%, aber der Grad der Abnahme des LDL-Gehalts änderte sich nicht.

    Fenazon

    Atorvastatin beeinflusst die Pharmakokinetik von Phenazon nicht, sodass Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die von denselben Cytochrom-Isoenzymen metabolisiert werden, nicht zu erwarten sind.

    Kolestypol

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Colestipol nahm die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma um etwa 25 ab %; Der hypolipidämische Effekt der Kombination von Atorvastatin und Colestipol war jedoch dem der einzelnen Arzneimittel allein überlegen.

    Gemfibrosil / Fibronsäurederivate


    Das Risiko einer Atorvastatin-induzierten Myopathie kann bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin und Fibrolsäurederivaten (Fibraten) aufgrund der Hemmung durch Gemfibrozil (nach Datenlage) zunehmen
    im vitro) Glucuronid-Stoffwechselweg von Atorvastatin.

    Digoxin

    Bei wiederholter Verabreichung von Digoxin und Atorvastatin in einer Dosis von 10 mg änderten sich die Gleichgewichtskonzentrationen von Digoxin im Blutplasma nicht. Bei Verwendung von Digoxin in Kombination mit Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg / Tag erhöhte sich die Digoxinkonzentration jedoch um etwa 20%. Patienten erhalten Digoxin in Kombination mit Atorvastatin eine angemessene Überwachung erfordern.

    Azithromycin

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin 10 mg einmal täglich und Azithromycin 500 mg einmal täglich veränderte sich die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma nicht.

    Orale Kontrazeptiva

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin und oralen Kontrazeptiva Norethisteron und Ethinylestradiol, es gab einen signifikanten Anstieg AUC Norethisteron und Ethinylestradiol um ungefähr 30% bzw. 20%.Dieser Effekt sollte bei der Wahl eines oralen Kontrazeptivums für eine Frau berücksichtigt werden Atorvastatin.

    Terfenadin

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin und Terfenadin wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Terfenadin festgestellt.

    Warfarin

    Es gab keine Anzeichen für eine klinisch signifikante Interaktion von Atorvastatin mit Warfarin.

    Amlodipin

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg und Amlodipin in einer Dosis von 10 mg änderte sich die Pharmakokinetik von Atorvastatin im Gleichgewichtszustand nicht.

    Fusidinsäure

    In Postmarketing - Studien kam es bei Patienten, die Fusidinsäure und Metformin einnahmen, zu Rhabdomyolyse Atorvastatin. Patienten sollten sorgfältig überwacht und berücksichtigt werden, dass die vorübergehende Aufhebung von Atorvastatin angemessen sein kann.

    Andere Interaktionen

    In klinischen Studien zeigte die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit blutdrucksenkenden und hypoglykämischen Arzneimitteln keine klinisch signifikante Wechselwirkung.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor der Anwendung von Atorvastatin-OBL Dem Patienten sollte eine standardmäßige hypocholesterinämische Diät empfohlen werden, die er während der gesamten Therapiedauer einhalten muss.

    Das Medikament kann nur bei Frauen im reproduktiven Alter verwendet werden, wenn sie wahrscheinlich eine Schwangerschaft haben höchst niedrig, und der Patient wird über das mögliche Risiko für den Fötus während der Behandlung informiert. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

    Auswirkungen auf die Leber

    Wie bei anderen Lipidsenkern in dieser Klasse, nach Behandlung mit Atorvastatin festgestellt, moderate (mehr als 3-mal im Vergleich zur oberen Grenze des Normalwerts) erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen HANDLUNG und ALT, die in der Regel nicht von Gelbsucht oder anderen klinischen Manifestationen begleitet wurde.

    Mit einer reduzierten Dosis, einem vorübergehenden oder vollständigen Entzug des Arzneimittels kehrt die Aktivität von "Leber" -Transaminasen auf das Ausgangsniveau zurück.

    Vor dem Beginn der Therapie, nach 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Anwendung des Medikaments oder nach Erhöhung der Dosis sowie dem Auftreten von klinischen Zeichen von Leberschäden, ist es notwendig, die Leberfunktionsparameter zu überwachen. Im Falle einer erhöhten Aktivität von "hepatischen" Transaminasen wird die Kontrolle durchgeführt, bis die Aktivität normalisiert ist. Wenn der Anstieg der Aktivität HANDLUNG oder ALT mehr als 3 mal im Vergleich zu der oberen Grenze der Norm beibehalten wird, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder das Medikament abzubrechen. Das Medikament sollte verwendet werden mit Vorsicht bei Patienten, die Alkohol und / oder Lebererkrankungen in einer Anamnese missbrauchen.

    Aktion an Skelettmuskeln

    Bei Patienten, die erhalten haben AtorvastatinEs gab Fälle von Myalgie. Myopathie sollte bei Patienten mit diffuser Myalgie, Muskelkater oder Muskelschwäche und / oder einem deutlichen Anstieg der CKK-Aktivität (mehr als das Zehnfache der oberen Normgrenze) diagnostiziert werden. Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn die Aktivität von CK deutlich erhöht ist, eine Myopathie oder eine vermutete Entwicklung bestätigt wurde. Das Risiko einer Myopathie bei Behandlung mit anderen Arzneimitteln dieser Klasse ist bei gleichzeitiger Anwendung von Cyclosporin, Fibraten, Erythromycin, Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (mehr als 1 g / Tag) oder Azol-Antimykotika erhöht. Viele dieser Medikamente hemmen den Isoenzym-vermittelten Metabolismus CYP3EIN4, und / oder der Transport von Drogen. Isozym CYP3EIN4 - das Hauptisozym der Leber, das an der Biotransformation von Atorvastatin beteiligt ist. Falls benötigt gleichzeitige Verabreichung mit Fibraten, Erythromycin, Immunsuppressiva, Azol-Antimykotika oder Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (mehr als 1 g / Tag), sollte der Arzt sorgfältig den erwarteten Nutzen der Behandlung und das mögliche Risiko einer Myopathie korrelieren. Patienten sollten regelmäßig beobachtet werden, um Schmerzen oder Schwäche in den Muskeln zu identifizieren, insbesondere während der ersten Monate der Therapie und während der Zeit, in der die Dosis eines dieser Mittel erhöht wurde. Bei Bedarf, Kombinationstherapie sollte die Möglichkeit in Betracht ziehen, niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosen der oben genannten Mittel zu verwenden. Eine vorübergehende Aufhebung von Atorvastatin kann während der Behandlung mit Fusidinsäure angebracht sein. In solchen Situationen kann eine regelmäßige Überwachung der Aktivität von CKK empfohlen werden, obwohl eine solche Überwachung die Entwicklung einer schweren Myopathie nicht verhindert. Bei der Anwendung des Arzneimittels werden seltene Fälle von Rhabdomyolyse mit akutem Nierenversagen aufgrund von Myoglobinurie beschrieben. Der Risikofaktor für eine fortgeschrittene Rhabdomyolyse kann eine frühere Beeinträchtigung der Nierenfunktion sein. Solche Patienten sollten eine gründlichere Kontrolle der Skelettmuskulatur gewährleisten. Wenn Symptome einer möglichen Myopathie oder das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung einer Niereninsuffizienz gegen Rhabdomyolyse (z. B. schwere akute Infektion, arterielle Hypotonie, ausgedehnte Operation, Trauma, metabolische, endokrine und Elektrolytstörungen, unkontrollierte Krämpfe), sollte die medikamentöse Therapie vorübergehend abgebrochen werden oder vollständig abgeschafft. Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, sofort einen Arzt zu konsultieren, wenn unerklärliche Schmerzen oder Muskelschwäche, besonders wenn sie von Unwohlsein oder Fieber begleitet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Daten über die Wirkung von Atorvastatin auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, sich bewegende Maschinen zu bedienen und potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, zu betreiben, fehlen. Jedoch, angesichts der Möglichkeit von fortgeschrittenem Schwindel, Pflege sollte bei der Durchführung der aufgeführten Aktivitäten verwendet werden.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, Film-beschichtet 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg.

    Verpackung:

    Um 7, 10, 14, 15, 20 oder 30 Tabletten in die Zellschlaufe Verpackung der Folie Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Durch 1,2,3,4,5 oder 6 contour mesh packages zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001245
    Datum der Registrierung:17.11.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.11.2011
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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