Vor Beginn der Therapie mit TORVACARD® Es ist notwendig zu versuchen, die Kontrolle der Hypercholesterinämie durch adäquate Diättherapie zu erreichen, vermehrte körperliche Aktivität, Gewichtsverlust bei übergewichtigen Patienten und Behandlung anderer Erkrankungen. Die Verwendung von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren zur Verringerung der Lipidkonzentrationen in Plasma Blut kann zu einer Veränderung der biochemischen Parameter der Leberfunktion führen, die vor Beginn der Therapie 6 und 12 Wochen nach Beginn des Medikaments TORVACARD überwacht werden sollte® und nach jeder Dosissteigerung und auch periodisch, beispielsweise alle 6 Monate. Eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Serum kann während der Therapie mit dem Arzneimittel beobachtet werden Torvacard® normalerweise in den ersten drei Monaten. Patienten, die eine erhöhte Aktivität von "Leber" -transaminasen haben, sollten unter der Aufsicht eines Arztes stehen, bevor sie wieder normal werden.
In einer retrospektiven Analyse von Schlaganfall-Subtypen bei Patienten ohne IHD, die kürzlich einen Schlaganfall oder TIA erlitten hatten, kam es zu einer hohen Inzidenz von hämorrhagischen Schlaganfall bei Patienten, die erhalten haben Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg, verglichen mit Placebo. Ein erhöhtes Risiko wurde zu Beginn der Studie bei Patienten mit vorangegangenem hämorrhagischem Schlaganfall oder lacunärem Hirninfarkt beobachtet. Das Verhältnis von Risiko und Nutzen bei der Einnahme von Atorvastatin 80 mg bei Patienten, die hämorrhagisch behandelt wurden Schlaganfall oder lacunar Infarkt des Gehirns, nicht bestimmt, und Sie sollten das potenzielle Risiko sorgfältig zu bewerten hämorrhagischer Schlaganfall vor Behandlungsbeginn mit TORVACARD®.
Einfluss auf die Skelettmuskulatur
Behandlung mit TORVACARD® In seltenen Fällen kann es zu Myalgie, Myositis und Myopathie führen, die bis zur Rhabdomyolyse fortschreiten können, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand, der durch eine signifikante Erhöhung der CKK-Aktivität (> 10-fache Obergrenze der Norm), Myoglobinämie und Myoglobinurie, die zu Nierenversagen führen kann. Das Medikament TORVACARD® kann zu einer Erhöhung der Aktivität von Serum-CK führen, was bei der Differentialdiagnose berücksichtigt werden sollte Brustschmerz. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sofort einen Arzt aufsuchen sollten, wenn unerklärliche Schmerzen auftreten oder Schwäche in den Muskeln, besonders wenn sie von Unwohlsein oder Fieber begleitet werden. Drogen Therapie TORVACARD® sollte vorübergehend abgesetzt oder vollständig abgesetzt werden, wenn Anzeichen für möglich sind Myopathie oder das Vorhandensein eines Risikofaktors für die Entwicklung einer Niereninsuffizienz gegen Rhabdomyolyse (z. B. schwere akute Infektion, Hypertonie, schwere chirurgische Interferenz, Trauma, schwere metabolische, endokrine und Wasser-Elektrolyt-Störungen und unkontrollierte Krämpfe).
Vor Beginn der Behandlung
Das Medikament TORVACARD® folgt verschreiben Patienten mit Faktoren, die für die Entwicklung von Rhabdomyolyse prädisponieren. Die Aktivität von CK sollte vor Beginn der Behandlung mit Statinen in folgenden Situationen gemessen werden:
- mit Niereninsuffizienz;
- mit Hypothyreose;
- bei Vorliegen einer familiären oder familiären Anamnese erblicher Muskelerkrankungen;
- wenn Hinweise auf eine frühere toxische Wirkung auf die Skelettmuskulatur durch die Einnahme von Statinen oder Fibraten vorliegen;
- mit Lebererkrankungen und / oder Alkoholmissbrauch in der Geschichte;
- Bei Patienten, die älter als 70 Jahre sind, ist eine solche Messung in Gegenwart anderer prädisponierender Faktoren der Rhabdomyolyse erforderlich;
- In Situationen, in denen eine Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma auftreten kann, z. B. bei Arzneimittelwechselwirkungen und in speziellen Populationen, einschließlich genetischer Subpopulationen.
In solchen Situationen sollte das Risikoverhältnis von Nebenwirkungen zu den möglichen Vorteilen der Behandlung beurteilt werden, zusätzlich wird eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten empfohlen.
Wenn die anfänglichen CPK-Aktivitätsindizes signifikant erhöht sind (> 5-mal im Vergleich zur Obergrenze der Norm), sollte die Behandlung nicht begonnen werden.
Messung der Kreatinphosphokinase
Die Bestimmung der Aktivität von CK sollte nicht nach körperlicher Anstrengung oder in Gegenwart einer möglichen alternativen Ursache für dessen Zunahme erfolgen, da dies die Interpretation der Testergebnisse erschwert. Wenn die Baseline-CPK-Aktivität signifikant erhöht ist (> 5-mal im Vergleich zur Obergrenze der Norm), sollte eine zweite Analyse 5-7 Tage später durchgeführt werden, um die Ergebnisse zu bestätigen.
Während der Behandlungszeit
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sofort einen Arzt aufsuchen sollten, wenn Schmerzen, Krämpfe oder Muskelschwäche auftreten, insbesondere wenn sie von einem Unwohlsein oder Fieber begleitet werden.
Treten solche Symptome bei Patienten während der Behandlung mit TORVACARD® auf, sollten sie die Aktivität von CK beurteilen.Bei einem signifikanten Anstieg der Indizes (> 5-mal im Vergleich zur Obergrenze der Norm) sollte die Behandlung mit TORVACARD® abgebrochen werden.
Wenn die Muskelsymptome schwerwiegend sind und zu täglichen Beschwerden führen, sollte, auch wenn die CKK-Aktivitätsindizes die Obergrenze der Norm um weniger als das 5-fache überschreiten, erwogen werden, die Behandlung mit TORVACARD® abzubrechen.
Wenn die Symptome aufgelöst werden und die CK-Werte auf normale Werte zurückgebracht werden, kann eine Entscheidung getroffen werden, einen zweiten Atorvastatin-Kurs oder eine Verabreichung zu verabreichen Alternative Statin bei der niedrigsten Dosis unter strenger Überwachung.
Die Behandlung mit Atorvastatin sollte mit einem klinisch signifikanten Anstieg der CPK-Aktivität (> 10-mal im Vergleich zur Obergrenze der Norm) oder bei der Diagnose einer Rhabdomyolyse abgebrochen werden oder wenn ein Verdacht besteht.
Gleichzeitige Behandlung mit anderen Drogen
Das Risiko einer Rhabdomyolyse steigt bei gleichzeitiger Anwendung Atorvastatin und bestimmte Arzneimittel, die die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma erhöhen können, wie etwa potente Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN4 oder Transportproteine (zum Beispiel Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Styipentol, Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol, Posaconazol und HIV-Protease-Inhibitoren, einschließlich Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir etc.) Das Risiko einer Myopathie kann auch mit zunehmen gleichzeitig Anwendung von Gemfibrozil und andere Derivate von Fibromsäure, Erythromycin, Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (mehr als 1 g pro Tag) und Ezetimib. Wo es möglich ist, sollten anstelle dieser Medikamente verwendet werden alternative (nicht wechselwirkende) Drogen.
In Fällen, in denen diese gleichzeitig angewendet werden lMedikamente und Atorvastatin sollte der potenzielle Nutzen und das Risiko einer Begleittherapie sorgfältig bewertet werden. Wenn Patienten Medikamente erhalten, die die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma erhöhen, wird empfohlen, das Medikament zu verschreiben Torvacard® in der minimalen maximalen Dosis. Im Fall von starke Hemmstoffe Isoenzym CYP3EIN4, empfohlen wenden Sie die minimale Anfangsdosis des Medikaments TORVACARD an® und stellen eine klinische Beobachtung des Zustandes dieser Patienten her.
Die gleichzeitige Anwendung des Medikaments TORVACARD® und Fusidinsäure wird nicht empfohlen, daher kann die medikamentöse Behandlung vorübergehend eingestellt werden TORVACARD® für die Dauer der Therapie mit Fusidinsäure.
Verwenden Sie bei Kindern
Die Sicherheit der Droge bei Kindern ist nicht erwiesen.
Interstitielle Lungenerkrankung
Bei der Verwendung bestimmter HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, insbesondere bei längerer Therapie, gab es seltene Fälle von interstitiellen Lungenerkrankungen wurden berichtet. Zu den Manifestationen können Kurzatmigkeit, unproduktiver Husten und eine Verschlechterung des Allgemeinbefindens gehören (erhöhte Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber). Bei Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung sollte die Therapie mit TORVACARD® abgesetzt werden.
Diabetes
Präparate der Klasse der Statine sind dazu in der Lage verursachen eine Erhöhung der Konzentration von Glukose im Blut. Bei einigen Patienten mit einem hohen Risiko, an Diabetes zu erkranken, können solche Veränderungen zu einer Manifestation führen, was ein Indiz für die Ernennung ist hypoglykämische Therapie. Allerdings verringert sich das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei der Einnahme von HMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Statine) das Risiko, an Diabetes zu erkranken, übersteigt, sollte dieser Faktor nicht als Grundlage für die Abschaffung der Statinbehandlung dienen. Für Risikopatienten (Nüchternblutzucker 5,6-6,9 mmol / l, Body-Mass-Index (BMI)> 30 kg / m)2, Hypertriglyceridämie, Geschichte der arteriellen Hypertonie), medizinische Follow-up sollte etabliert und regelmäßig überwachen biochemische Parameter.
Patienten mit seltenen Erbkrankheiten
Das Medikament TORVACARD® enthält Laktose. Patienten mit seltenen Erbkrankheiten, wie Galactose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption, ist der Einsatz dieses Medikaments kontraindiziert.