Aktive SubstanzAtorvastatinAtorvastatin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    Ader

    Aktive Substanz

    Atorvastatin Calcium 41,44 mg

    (äquivalent zu Atorvastatin 40,00 mg)

    Hilfsstoffe:

    Povidone - Bis 25 23,20 mg

    Natriumlaurylsulfat 11,60 mg

    Kalziumkarbonat 127,36 mg

    Zellulose

    mikrokristallin 116,00 mg

    Lactose-Monohydrat 199,50 mg

    Croscarmellose-Natrium 29,00 mg

    Crospovidon 29,00 mg

    Magnesiumstearat 2,90 mg

    Filmhülle

    Gib Weiß ab Y-1-7000* 17,40 mg

    * Gib Weiß ab Y-ich-7(KX) umfaßt:

    Hypromellose 10,87 mg

    Titandioxid (E171) 5,44 mg

    Macrogol - 400 1,09 mg

    Beschreibung:

    Runde, leicht bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer Filmschale von weißer oder fast weißer Farbe.

    Ansicht der Fraktur: eine weiße raue Masse mit einer Filmschale von weißer oder fast weißer Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypolipidämisches Mittel - Hemmer der HMG-CoA-Reduktase
    ATX: & nbsp;

    C.10.A.A   Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase

    C.10.A.A.05   Atorvastatin

    Pharmakodynamik:

    Atorvastatin ist ein lipidsenkendes Medikament aus der Statin-Gruppe. Der Hauptwirkungsmechanismus von Atorvastatin ist die Hemmung der Aktivität von 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym A - (HMG-CoA) -Reduktase, einem Enzym, das die Umwandlung von HMG-CoA zu Mevalonsäure katalysiert. Diese Umwandlung gehört zu den frühen Stadien der Cholesterinsynthese im Körper.

    Die Unterdrückung von Cholesterin durch Atorvastatin führt zu einer erhöhten Reaktivität von LDL-Rezeptoren (Low Density Lipoprotein) in der Leber sowie in extrahepatischen Geweben. Diese Rezeptoren binden LDL-Partikel und entfernen diese aus dem Blutplasma, was zu einer Abnahme der Konzentration von Cholesterin (Xs) von LDL-C (LDL-C) im Blut führt. Die antisklerotische Wirkung von Atorvastatin ist eine Folge seiner Wirkung an den Wänden von Blutgefäßen und Blutbestandteilen. Atorvastatin Unterdrückt die Synthese von Isoprenoiden, die die Wachstumsfaktoren der Zellen der inneren Schale der Gefäße sind.Unter dem Einfluss von Atorvastatin verbessert sich die Endothel-abhängige Ausdehnung der Blutgefäße, die Konzentration von LDL-C, Apolipoprotein B, Triglyceride (TG) sinkt, die Konzentration von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (Xc-HDL) und Apolipoprotein A steigt.

    Atorvastatin reduziert die Viskosität des Blutplasmas und die Aktivität bestimmter Gerinnungsfaktoren und Thrombozytenaggregation. Dadurch verbessert es die Hämodynamik und normalisiert den Zustand des Gerinnungssystems. Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase haben auch eine Wirkung auf den Metabolismus von Makrophagen, blockieren deren Aktivierung und verhindern den Bruch von atherosklerotischem Plaque.

    In der Regel entwickelt sich die therapeutische Wirkung von Atorvastatin nach zwei Wochen Atorvastatin, und die maximale Wirkung wird in vier Wochen erreicht.

    Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg reduziert signifikant das Risiko für die Entwicklung von ischämischen Komplikationen (einschließlich Herzinfarkt) um 16%, das Risiko einer erneuten Hospitalisierung für Angina, begleitet von Anzeichen von Myokardischämie - um 26%.

    Pharmakokinetik:

    Atorvastatin Absorption ist hoch, etwa 80% wird aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Der Grad der Absorption und Konzentration im Blutplasma nimmt proportional zur Dosis zu. Zeit, um die maximale Konzentration (TCmax) im Durchschnitt 1-2 Stunden zu erreichen. Bei Frauen ist TCmax um 20% höher und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) ist um 10% niedriger. Unterschiede in der Pharmakokinetik bei Patienten nach Alter und Geschlecht sind unbedeutend und erfordern keine Dosisanpassung.

    Bei Patienten mit alkoholischer Leberzirrhose ist TCmax 16-mal höher als normal. Das Essen verringert leicht die Geschwindigkeit und Dauer der Absorption des Arzneimittels (um 25% bzw. 9%), jedoch ist eine Abnahme der Konzentration von LDL-C ähnlich der von Atorvastatin ohne Nahrung.

    Die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin ist gering (12%), die systemische Bioverfügbarkeit der inhibitorischen Aktivität gegen HMG-CoA-Reduktase beträgt 30%. Eine geringe systemische Bioverfügbarkeit beruht auf einem präsystemischen Metabolismus in der Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts und einer "primären Passage" durch die Leber.

    Das durchschnittliche Atorvastatin-Verteilungsvolumen beträgt 381 Liter. Atorvastatin bindet mehr als 98% an Plasmaproteine.

    Atorvastatin dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

    Metabolisiert hauptsächlich in der Leber unter der Wirkung des Isoenzyms ZA4 Cytochrom P450, um pharmakologisch aktive Metaboliten (ortho- und para-hydroxylierte Metaboliten, beta-Oxidationsprodukte) zu bilden, die ungefähr 70% der inhibitorischen Aktivität gegen HMG-CoA-Reduktase ausmachen, für 20-30 Stunden.

    Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Atorvastatin beträgt 14 Stunden. Es wird hauptsächlich mit der Galle ausgeschieden (erfährt keine signifikante intestinale Leberrezirkulation, wird nicht während der Hämodialyse ausgeschieden). Ungefähr 46% von Atorvastatin werden durch den Darm und weniger als 2% von den Nieren ausgeschieden.

    Spezielle Patientengruppen

    Kinder

    Studien zur Pharmakokinetik bei Kindern wurden nicht durchgeführt.

    Ältere Patienten

    Die maximale Konzentration im Blutplasma (Cmax) und AUC des Arzneimittels bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist um 40% bzw. 30% höher als bei erwachsenen Patienten in jungen Jahren (von klinischer Bedeutung).

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Eine eingeschränkte Nierenfunktion hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma oder dessen Einfluss auf den Fettstoffwechsel. In dieser Hinsicht ist eine Änderung der Dosis des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.

    Funktionsstörung der Leber

    Die Konzentration des Arzneimittels ist bei Patienten mit alkoholbedingter Zirrhose (Klasse B nach der Child-Pugh-Klassifikation) signifikant erhöht (Cmax - etwa 16-mal, AUC - etwa 11-mal).

    Indikationen:

    Primäre Hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht-familiäre Hypercholesterinämie (Typ II nach Fredrickson);

    Kombiniert (gemischt) Hyperlipidämie (IIa und IIb Typen von Fredrickson);

    Disbeta-Lipoproteinämie (III Typ von Fredrickson) (als Ergänzung zur Diät);

    Familie endogen Hypertriglyceridämie (Typ IV bis Fredrickson), resistent gegen Diät;

    Homozygot familiäre Hypercholesterinämie mit unzureichender Wirksamkeit der Diät-Therapie und andere nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden;

    Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen;

    Primärprävention von kardiovaskulären Komplikationen bei Patienten ohne klinische Anzeichen von IHD, aber mit mehreren Risikofaktoren für seine Entwicklung: Alter über 55, Nikotinabhängigkeit, Bluthochdruck. Diabetes, niedriger HDL-C-Spiegel im Blutplasma, genetische Prädisposition, einschließlich vor dem Hintergrund von Dyslipidämie;

    Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Komplikationen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), um die Gesamtsterblichkeitsrate, Myokardinfarkt, Schlaganfall zu reduzieren. wiederholte Hospitalisierung wegen Angina pectoris und der Notwendigkeit einer Revaskularisierung.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

    - Lebererkrankung im aktiven Stadium (einschließlich aktiver chronischer Hepatitis, chronischer alkoholischer Hepatitis);

    - Leberzirrhose jeglicher Ätiologie;

    - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen unbekannter Herkunft mehr als 3 Mal im Vergleich zur oberen Normgrenze;

    - Erkrankungen der Skelettmuskulatur;

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung nicht festgelegt);

    - Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

    Vorsichtig:Alkoholismus, Lebererkrankung in der Anamnese.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Das Medikament Atoris® ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert. Die Ergebnisse von Tierversuchen legen nahe, dass das Risiko für den Fötus einen möglichen Nutzen für die Mutter übersteigen könnte.

    Bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden, wird die Anwendung von Atoris® nicht empfohlen. Bei der Planung einer Schwangerschaft muss mindestens 1 Monat vor der geplanten Schwangerschaft auf Atoris® verzichtet werden.

    Es gibt keine Informationen über die Isolierung von Atorvastatin mit Muttermilch. Bei einigen Tierarten ist die Konzentration von Atorvastatin im Blutserum und in der Milch laktierender Tiere jedoch ähnlich. Wenn Sie Atoris® während der Stillzeit anwenden müssen, um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse bei Säuglingen zu vermeiden, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Vor dem Einsatz des Medikaments Atoris® sollte der Patient auf eine Diät umgestellt werden, die die Konzentration von Lipiden im Blut reduziert, was während der gesamten Therapie mit dem Medikament beobachtet werden muss. Bevor Sie mit der Therapie beginnen, sollten Sie versuchen, eine Kontrolle der Hypercholesterinämie bei körperlicher Betätigung und Gewichtsverlust bei übergewichtigen Patienten sowie eine Therapie der Grunderkrankung zu erreichen.

    Das Medikament wird oral eingenommen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Dosis des Medikaments variiert von 10 mg bis 80 mg einmal täglich und wird unter Berücksichtigung der Anfangskonzentration von LDL-C, dem Zweck der Therapie und individuellem therapeutischen Effekt ausgewählt.

    Das Medikament Atoris ® kann einmal zu jeder Tageszeit eingenommen werden, aber jeden Tag zur gleichen Zeit.

    Therapeutische Wirkung wird nach zwei Wochen der Behandlung beobachtet, und die maximale Wirkung entwickelt sich in vier Wochen.

    Daher sollte die Dosierung nicht früher als vier Wochen nach dem Beginn des Arzneimittels in der vorherigen Dosis geändert werden.

    Zu Beginn der Therapie und / oder während einer Dosiserhöhung ist es notwendig, die Konzentration der Lipide im Blutplasma alle 2-4 Wochen zu überwachen und die Dosis entsprechend anzupassen.

    Primäre (heterozygot erbliche und polygene) Hypercholesterinämie (Typ IIa) und gemischte Hyperlipidämie (Typ IIb)

    Die Behandlung beginnt mit einer empfohlenen Anfangsdosis von 10 mg, die je nach Ansprechen des Patienten nach vier Wochen erhöht wird. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg.

    Homozygote erbliche Hypercholesterinämie

    Der Bereich der Dosen ist der gleiche wie für andere Arten von Hyperlipidämie.

    Die Anfangsdosis wird individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung ausgewählt. Bei den meisten Patienten mit homozygoter hereditärer Hypercholesterinämie wird der optimale Effekt beobachtet, wenn das Arzneimittel in einer täglichen Dosis von 80 mg (einmal) verwendet wird. Atoris® wird als Begleittherapie bei anderen Behandlungen (Plasmapherese) oder als primäre Behandlung angewendet, wenn eine Therapie mit anderen Methoden nicht möglich ist.

    Bei den Patientinnen fortgeschrittenen Alters und bei den Patienten mit den Erkrankungen der Nieren soll die Dosis des Präparates Atoris® nicht geändert sein. Die Nierenfunktionsstörung beeinflusst die Atorvastatinkonzentration im Blutplasma oder den Grad der Abnahme der LDL-C-Konzentration bei der Anwendung von Atorvastatin nicht, so dass eine Dosisänderung nicht erforderlich ist.

    Bei Patienten mit Verletzungen der Leberfunktion (aufgrund der Verzögerung der Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper) sollte Vorsicht walten gelassen werden. In einer solchen Situation sollten klinische und Laborindikatoren genau überwacht werden (regelmäßige Überwachung der Aktivität von Aspartat-Aminotransferase (ACT) und Alanin-Aminotransferase (ALT)). Bei einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen sollte die Dosis von Atoris® reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.

    Verwenden Sie in Kombination mit anderen Arzneimitteln

    Wenn eine gleichzeitige Anwendung mit Ciclosporin erforderlich ist, sollte die tägliche Dosis von Atoris® 10 mg nicht überschreiten.

    Empfehlungen zur Bestimmung des Behandlungszwecks.

    A. Empfehlungen des Nationalen Bildungsprogramms für Cholesterin NCEP, USA

    Kategorie

    Risiko

    Ziel

    Konzentration

    Xc-LDL

    (mg / dl)

    Konzentration

    Xc-LDL,

    beim

    welche

    empfohlen

    Veränderung

    Bild

    Leben

    (mg / dl)

    Konzentration von LDL-C, bei der es empfohlen wird

    Pharmakotherapie

    (mg / dl)

    CHD




    oder




    Risiko



    >130 (100-

    Entwicklung von



    129

    CHD

    <100

    >100

    ist möglich

    (10-



    Pharmakotherapie *

    Sommer-




    Risiko> 2




    0 %)




    mehr als 2



    10 Jahre alt

    Faktoren



    Risiko von 10




    20%;>130

    Risiko





    <130

    >130


    (10-



    10 Jahre alt

    Sommer-



    Risiko

    Risiko <



    <10%:>160

    20 %)




    0-1



    >190 (160-

    Faktor

    <160

    >160

    189:

    Risiko **



    ernennen

    eine Droge,

    abnehmend

    Konzentration

    Xs-LDL)



    * Einige Experten empfehlen die Verwendung von lipidsenkenden Arzneimitteln, die die Konzentration von LDL-C reduzieren, wenn Änderungen des Lebensstils nicht zu einer Verringerung der Konzentration auf <100 mg / dL führen. Andere bevorzugen Medikamente, die eine vorherrschende Wirkung auf Tg und HDL-C haben, wie z eine Nicotinsäure in lipidsenkenden Dosen und Fibrate. Der Arzt kann auch die Pharmakotherapie in dieser Untergruppe verschieben.

    ** In Ermangelung von Risikofaktoren oder dem Vorhandensein von nur einem Risikofaktor haben fast alle Patienten ein 10-Jahres-Risiko von <1%, so dass ihre Bewertung nicht erforderlich ist.

    Wenn die Zielkonzentration von LDL-C erreicht ist und die TG-Konzentration> 200 mg / dL ist, besteht das sekundäre Ziel der Therapie darin, die Cholesterolkonzentration (außer HDL-C) auf eine Konzentration von 30 mg / dL höher als zu senken das Ziel in jeder Risikokategorie.

    B. Empfehlungen der Europäischen Gesellschaft für Atherosklerose:

    Bei Patienten mit bestätigter Diagnose von koronarer Herzkrankheit und anderen Patienten mit einem sehr hohen Risiko für ischämische Komplikationen ist das Ziel der Behandlung, die Konzentration von LDL-C <1,8 mmol / L (oder <70 mg / dL) oder niedriger LDL zu reduzieren -C> 50%.

    B. Empfehlungen des Russischen kardiologische Gesellschaft, Die Nationale Gesellschaft zur Erforschung der Atherosklerose (NOA) und die Russische Gesellschaft für Kardiosom Rehabilitation und sekundär Prävention (RosOKR) (V-Revision 2012):

    Die optimalen Werte für die Konzentrationen von Xc-LPS und Gesamtcholesterin (OXc) für Hochrisikopatienten sind: <2,5 mmol / L (oder <100 mg / dl) und <4,5 mmol / L (oder <175 mg / dl) dL) für Patienten mit einem sehr hohen Risiko: <1,8 mmol / L (oder <70 mg / dL) bzw. <4 mmol / L (oder <150 mg / dl).

    Nebenwirkungen:

    Klassifikation der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO):

    sehr oft> 1/10

    oft von> 1/100 bis <1/10

    selten von> 1/1000 bis <1/100

    selten von> 1/10000 bis <1/1000

    sehr selten von <1/10000

    Häufigkeit ist unbekannt: kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden.

    Vom Nervensystem: oft: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Parästhesien, asthenisches Syndrom; selten: periphere Neuropathie. Amnesie, Hypästhesie;

    Von den Sinnen: selten: Lärm in den Ohren; selten: Nasopharyngitis, Epistaxis;

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: selten: Thrombozytopenie;

    Von den Atemwegen: oft: Brustschmerzen;

    Aus dem Verdauungssystem: häufig: Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall. Blähungen (Blähungen), Bauchschmerzen; selten: Anorexie, eine Verletzung der Geschmackswahrnehmung, Erbrechen, Pankreatitis; selten: Hepatitis, cholestatische Gelbsucht;

    Vom Bewegungsapparat: oft: Myalgie, Arthralgie, Rückenschmerzen. Schwellung der Gelenke; selten: Myopathie, Muskelkrämpfe; selten: Myositis, Rhabdomyolyse, Tendopathie (in manchen Fällen mit Sehnenriss);

    Aus dem Urogenitalsystem: selten: verminderte Potenz, sekundäres Nierenversagen;

    Von der Haut: oft: Hautausschlag, juckende Haut; selten: Urtikaria; sehr selten: Angioödem, Alopezie, bullöser Hautausschlag, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse;

    Allergische Reaktionen: oft: allergische Reaktionen; sehr selten: Anaphylaxie;

    Laborindikatoren: selten: erhöhte Aktivität der Aminotransferasen (ACT, ALT), erhöhte Serum-Kreatinphosphokinase (CK) -Aktivität; Sehr selten: Hyperglykämie, Hypoglykämie;

    Andere: oft: periphere Ödeme; selten: Unwohlsein, Müdigkeit, Fieber, Gewichtszunahme.

    Der kausale Zusammenhang einiger der unerwünschten Wirkungen mit der Anwendung des Medikaments Atoris®, die als "sehr selten" gelten, ist nicht belegt. Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Anwendung von Atoris® abgesetzt werden.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

    Im Falle einer Überdosierung sind folgende allgemeine Maßnahmen erforderlich: Überwachung und Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen des Körpers sowie Verhinderung einer weiteren Resorption des Arzneimittels (Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle oder Laxantien).

    Mit der Entwicklung einer Myopathie, gefolgt von Rhabdomyolyse und akutem Nierenversagen (eine seltene, aber schwere Nebenwirkung), sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt und mit einer Infusion von Diuretikum und Natriumbicarbonat begonnen werden. Falls erforderlich, sollte Hämodialyse durchgeführt werden. Rhabdomyolyse kann zu Hyperkaliämie führen, die eine intravenöse Verabreichung von Calciumchloridlösung oder Calciumgluconatlösung erfordert, Infusion von 5% Dextrose (Glucose) -Lösung mit Insulin, die Verwendung von Kaliumaustauschharzen oder in schweren Fällen Hämodialyse. Hämodialyse ist unwirksam.

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Ciclosporin, Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin, Chinupristin / Delfopristin), HIV-Protease-Inhibitoren (Indinavir, Ritonavir), Antimykotika (Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol) oder mit Nefazodon kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma führen, was das Risiko einer Myopathie mit Rhabdomyolyse und Nierenversagen erhöht. So wird Atorvastatin bei gleichzeitiger Anwendung von Erythromycin TSmax um 40% erhöht. Alle diese Medikamente hemmen das Cytochrom-Isoenzym CYP4503A4, das am Metabolismus von Atorvastatin in der Leber beteiligt ist.

    Eine ähnliche Wechselwirkung ist bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin mit Fibraten und Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (mehr als 1 g pro Tag) möglich. Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin in einer Dosis von 40 mg mit Diltiazem in einer Dosis von 240 mg führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma. Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Phenytoin, Rifampicin, die Induktoren des Cytochrom-Isoenzyms CYP4503A4 sind, kann zu einer Verringerung der Wirksamkeit von Atorvastatin führen. Weil das Atorvastatin wird durch das Cytochrom-Isoenzym CYP4503A4 metabolisiert, die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Inhibitoren des Cytochrom-Isoenzyms CYP4503A4 kann zu einer Erhöhung der Atorvastatin-Konzentration im Blutplasma führen.

    Inhibitoren des Transportproteins OAT31B1 (zum Beispiel Ciclosporin) kann die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin erhöhen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antazida (einer Suspension aus Magnesiumhydroxid und Aluminiumhydroxid) nimmt die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma ab.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin mit Colestipol ist die Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma um 25% reduziert, aber die therapeutische Wirkung der Kombination ist höher als die von Atorvastatin allein.

    Gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Arzneimitteln, die die Konzentration endogener Steroidhormone reduzieren (inkl. Cimetidin, Ketoconazol, Spironolacton), erhöht das Risiko der Reduzierung endogener Steroidhormone (Vorsicht ist geboten).

    Bei Patienten, die gleichzeitig 80 mg Atorvastatin erhalten Digoxin. Die Konzentration von Digoxin im Blutplasma erhöht sich um etwa 20%, so dass diese Patienten überwacht werden sollten.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin mit oralen Kontrazeptiva (Norethisteron und Ethinylestradiol) Es ist möglich, die Aufnahme von Kontrazeptiva zu erhöhen und deren Konzentration im Blutplasma zu erhöhen. Kontrolle über die Wahl der Verhütungsmittel bei Frauen mit Atorvastatin.

    Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Warfarin kann in den ersten Tagen die Wirkung von Warfarin auf Blutgerinnungsparameter (Reduktion der Prothrombinzeit) verstärken. Dieser Effekt verschwindet nach 15 Tagen der gleichzeitigen Anwendung dieser Medikamente.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin und Terfenadin wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Terfenadin festgestellt.

    Atorvastatin beeinflusst die Pharmakokinetik von Phenazon nicht.

    Die gleichzeitige Anwendung mit Proteaseinhibitoren führt zu einer Erhöhung der Atorvastatinkonzentration im Blutplasma.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg und Amlodipin in einer Dosis von 10 mg änderte sich die Pharmakokinetik von Atorvastatin im Gleichgewichtszustand nicht.

    Es gab Fälle von Rhabdomyolyse bei Patienten mit Atorvastatin und Fusidinsäure.

    Begleittherapie

    Bei der Anwendung von Atorvastatin mit blutdrucksenkenden Mitteln und Östrogenen im Rahmen der Substitutionstherapie wurde keine klinisch signifikante unerwünschte Wechselwirkung beobachtet.

    Der Verzehr von Grapefruitsaft während der Anwendungszeit des Medikaments Atoris® kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Atorvastatin im Blutplasma führen. In dieser Hinsicht sollten Patienten, die das Medikament Atoris® einnehmen, die Verwendung von Grapefruitsaft von mehr als 1,2 Litern pro Tag vermeiden.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor Beginn der Therapie mit Atoris® sollte der Patient eine standardmäßige hypocholesterinämische Diät erhalten, die er während der gesamten Behandlungsdauer einhalten muss.

    Es ist notwendig, die Leberfunktion zu überwachen. Während der Therapie mit dem Medikament Atoris® kann eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Enzymen im Blutplasma beobachtet werden. Dieser Anstieg ist in der Regel klein und klinisch unbedeutend. Es wird jedoch empfohlen, die Aktivität von "hepatischen" Enzymen im Blutplasma vor Beginn der Therapie, nach 6 Wochen, 12 Wochen und mit einer Erhöhung der Dosis von Atoris zu überwachen. Wenn die Aktivität von ACT und / oder ALT im Vergleich zu den Obergrenzen der Norm um das Dreifache erhöht wird, sollte die Behandlung mit Atoris® beendet werden.

    Der Anstieg der Serum-Aminotransferase-Aktivität hängt von der Dosis des Arzneimittels ab und ist bei allen Patienten reversibel. Atoris® sollte bei Patienten mit Alkoholmissbrauch und Patienten mit einer Lebererkrankung in der Vergangenheit mit Vorsicht angewendet werden.

    Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments Atoris ® ist Myalgie möglich.

    Die Diagnose einer Myopathie (Muskelschmerzen oder Muskelschwäche in Kombination mit einem Anstieg der CKK-Aktivität) ist wahrscheinlich bei Patienten mit diffuser Myalgie, Muskelkater oder -schwäche und / oder einem deutlichen Anstieg der CKK-Aktivität. Bei der Anwendung des Medikaments Atoris ®, wie bei der Verwendung anderer Statine, ist es selten, aber es ist möglich, Rhabdomyolyse mit akutem Nierenversagen zu entwickeln. verursacht durch Myoglobinurie. Das Risiko dieser Komplikation steigt mit der gleichzeitigen Anwendung der folgenden Arzneimittel mit Atoris®: Fibrate, Nicotinsäure in lipidsenkenden Dosen (mehr als 1 g / Tag), Cyclosporin (Tagesdosis von Atoris® sollte 10 mg nicht überschreiten), Nefazodon, bestimmte Antibiotika, antimykotische Mittel aus der Gruppe "Azole", HIV-Protease-Hemmer.

    Wenn Symptome einer Myopathie oder das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Nierenversagen vorliegen, wird empfohlen, die Serumaktivität von CK zu bestimmen. Wenn die Aktivität von CK die obere Normgrenze um mehr als das Zehnfache überschreitet, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Bei der Differentialdiagnose von Brustschmerzen sollte die Möglichkeit in Erwägung gezogen werden, die Serumaktivität von CKK zu erhöhen, wenn das Arzneimittel Atoris® verwendet wird.

    Patienten sollten regelmäßig beobachtet werden, um Schmerzen oder Schwäche in den Muskeln zu erkennen, insbesondere während der ersten Monate der Therapie und während der Zeit, in der die Dosis einer der oben genannten Dosen erhöht wird.

    Der Patient muss gewarnt werden, dass er sofort einen Arzt aufsuchen sollte, wenn unerklärliche Schmerzen oder Muskelschwäche auftritt, besonders wenn er von Unwohlsein oder Fieber begleitet wird.

    Das Medikament Atoris® enthält Laktose, daher ist seine Anwendung bei Patienten mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz und Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom kontraindiziert.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Angesichts der Möglichkeit, Schwindel zu entwickeln, sollte beim Führen von Fahrzeugen und anderen technischen Geräten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten lassen.

    Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 40 mg.
    Verpackung:Bei der Herstellung bei JSC "Krka, dd, Novo mesto", Slowenien:
    10 Tabletten pro Blister (Contour Mesh Packaging) eines kombinierten Materials Polyamid / Aluminiumfolie / PVC - Aluminiumfolie (Coldforming OPA / A1 / PVC-A1).
    Für 1, 3, 6 oder 9 Blister (Konturzellenpackungen) zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel geben.
    Beim Verpacken der russischen Firma LLC Krka-Rus:
    Für 1, 3, 6 oder 9 Blister (Konturzellenpackungen) zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel geben.
    Wenn produziert bei OOO Krka-Rus, Russland:
    10 Tabletten in einer Konturgeflechtverpackung (Blister) aus dem kombinierten Material Polyamid / Aluminiumfolie / PVC nach GOST 52145-2003 und Aluminiumfolie nach GOST 745-2003, oder TU 48-21-270-94, oder nach der Spezifikationen der JSC "Krka, New Place, Slowenien (Kaltumformung OPA / A1 / PVC-A1).
    Für 1, 3, 6 oder 9 Kontur Quadrate (Blister) zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einem Pappkarton in Übereinstimmung mit GOST 7933-89 gelegt.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 in der Originalverpackung.
    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-002153/07
    Datum der Registrierung:13.08.2007
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.06.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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